溫度、濕度監(jiān)測在生產(chǎn)操作前，要檢查、控制好區(qū)域內(nèi)的溫度、濕度和壓差;在生產(chǎn)過程中，要監(jiān)測沉降菌、浮游菌、懸浮粒子和風速等情況:在關(guān)鍵操作完成后，要監(jiān)測設(shè)施、設(shè)備的表面和人員衛(wèi)生狀況。同時，在生產(chǎn)開始前后，都要檢測隔離操作在2010版GMP中并無具體的要求，這不是相應(yīng)標準的降低，而是相應(yīng)標準的提高，需要每個企業(yè)從產(chǎn)品工藝、設(shè)備儀器、人員操作的舒適性、微生物生存環(huán)境等方面有效控制溫度和濕度。例如，中溫型微生物在25~30℃生長較適宜:濕生型微生物在濕度為70%~90%的環(huán)境下生長，繁殖比較旺盛，因此，一般需要避開此溫度、濕度范圍。同時，溫度、濕度過高或過低，對人體的舒適度、人員的工作情緒等都有很大的影響，進而還會嚴重影響A/B級區(qū)人員的操作行為，無法有效保證產(chǎn)品的安全性，一般情況下，無菌制劑生存環(huán)境的溫度應(yīng)控制在18~24℃濕度應(yīng)控制在45%~65%。藥品儲存用什么監(jiān)測合適？廣東溫濕度記錄儀選型

醫(yī)藥倉庫溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)該系統(tǒng)是根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP法規(guī)），針對的醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)中環(huán)境溫濕度監(jiān)控管理系統(tǒng)。主要用于對藥品倉庫的溫濕度的遠程監(jiān)測報警。系統(tǒng)提供對倉儲環(huán)境溫濕度的嚴格監(jiān)測和管理，以多種形式的報警通知相應(yīng)人員，使倉儲環(huán)境監(jiān)控達到無人或少人值守，為倉儲的管理、使用和安全運營提供有力的保證。?相關(guān)法規(guī)要求第四條系統(tǒng)溫濕度測量設(shè)備的允許誤差應(yīng)當符合以下要求：（一）測量范圍在0℃～40℃之間，溫度的允許誤差為±0.5℃；（二）測量范圍在－25℃～0℃之間，溫度的允許誤差為±1.0℃；（三）相對濕度的允許誤差為±3％RH。第五條系統(tǒng)應(yīng)當自動地對藥品儲存運輸過程中的溫濕度環(huán)境進行不間斷監(jiān)測和記錄。系統(tǒng)應(yīng)當至少每隔1分鐘更新一次測點溫濕度數(shù)據(jù)，儲存過程中至少每隔30分鐘自動記錄一次實時溫濕度數(shù)據(jù)，運輸過程中至少每隔5分鐘自動記錄一次實時溫度數(shù)據(jù)。當監(jiān)測的溫濕度超出規(guī)定范圍時，系統(tǒng)應(yīng)當至少每隔1分鐘記錄一次實時溫濕度數(shù)據(jù)。第六條當監(jiān)測的溫濕度數(shù)據(jù)達到設(shè)定的臨界值或者超出規(guī)定范圍，以及系統(tǒng)發(fā)生供電中斷等情況，系統(tǒng)應(yīng)當能夠?qū)崿F(xiàn)就地和在指定地點進行聲光報警，同時采取短信通訊等方式對不少于3名指定人員報警。湖南倉庫溫濕度記錄儀隧道烘箱驗證用什么記錄儀？

相對壓差監(jiān)測2010版GMP規(guī)定，不同潔凈度等級的潔凈區(qū)之間和潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的空氣靜壓差應(yīng)大于10Pa，應(yīng)裝有指示壓差的裝置;容易產(chǎn)生粉塵的生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)與相鄰的室(區(qū))保持相對負壓:相同潔凈度級別的不同功能區(qū)(操作間)之間，應(yīng)保持適當?shù)膲翰钐荻取Ｄ壳?，常用的壓差表量程?~60Pa之間，負壓的壓差表量程一般選擇在-30~30Pa之間，所以，在日常生產(chǎn)過程中，應(yīng)對儀器儀表本身的校驗或校正情況加強監(jiān)督和管理，因為壓差可以增加異常報警的情況。但是，為了避免正常操作(比如開門)造成的報警，可以適當增加報警延時裝置，具體的延時時間可以根據(jù)不同人員的開門、進入或物料轉(zhuǎn)運、關(guān)門所需時間通過驗證得出。

隨著生產(chǎn)技術(shù)和生產(chǎn)環(huán)境的不斷完善，藥品在生產(chǎn)、管理等環(huán)節(jié)中都離不開溫濕度記錄儀的監(jiān)控。下面就讓小編來給大家詳細講解溫濕度記錄儀的一些重要性。要想保證倉庫儲存商品完好無損那么就得給商品創(chuàng)造一個適合儲存的環(huán)境，當倉庫內(nèi)的溫濕度不再適合商品繼續(xù)存放時就應(yīng)當馬上采取有效的措施對庫內(nèi)溫濕度進行調(diào)節(jié)。要是到藥品倉庫溫濕度的高低將會直接影響到藥品質(zhì)量，當溫濕度不滿足標準的時候那么其藥效將揮發(fā)。藥監(jiān)局曾經(jīng)發(fā)出聲明儲存藥品的倉庫必須得裝有溫濕度記錄儀，這間接說明了藥監(jiān)局對存放藥品倉庫的溫濕度十分關(guān)注。H2O2滅菌用什么記錄儀驗證？

一、食品生產(chǎn)車間溫濕度國家標準是什么

1、食品生產(chǎn)車間溫濕度國家標準：

（1）干藏。溫度，10度左右，濕度50%-60%；

（2）肉類及乳制品冷藏。溫度，0度-2度，濕度，75%-85%；

（3）水果和蔬菜冷藏。溫度，2度-4度，濕度，85%-95%；

（4）魚的冷藏。溫度，0度左右，濕度，75%-85%；

（5）冷凍。溫度一般須保持在-18度-24度，濕度，85%-95%。

二、什么樣的食品是符合安全標準的食品

1、食品相關(guān)產(chǎn)品中的致病性微生物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬、污染物質(zhì)以及其他危害人體健康物質(zhì)的限量規(guī)定；

2、食品添加劑的品種、使用范圍、用量；

3、嬰幼兒的主輔食品的營養(yǎng)成分要求；

4、對與食品安全、營養(yǎng)有關(guān)的標簽、標識、說明書的要求；

5、與食品安全有關(guān)的質(zhì)量要求；

6、食品檢驗方法與規(guī)程；

7、其他需要制定為食品安全標準的內(nèi)容；

8、食品中所有的添加劑必須詳細列出；

9、食品生產(chǎn)經(jīng)營過程的衛(wèi)生要求。 原料藥倉庫用什么監(jiān)測？東莞滅菌柜溫濕度記錄儀型號

陰涼庫用什么設(shè)備監(jiān)測？廣東溫濕度記錄儀選型

對滅菌器進行測試，滿負載溫度試驗應(yīng)符合以下要求：對于滅菌室容積不大于800 L 的滅菌器，平衡時間應(yīng)不超過15 s；對于容積更大的滅菌器，平衡時間應(yīng)不超過30 s。平衡時間結(jié)束時，在滅菌室參考測量點測得的溫度，標準測試包的幾何中心及包內(nèi)頂棉布層下面的位置測量所得的溫度都應(yīng)在滅菌溫度的范圍之內(nèi)。在維持時間，滅菌室參考測量點測得的溫度、測試包中任一測試點的溫度，以及根據(jù)滅菌室壓力計算所得的對應(yīng)飽和蒸汽溫度應(yīng)符合如下要求：——滅菌溫度范圍下限應(yīng)不低于滅菌溫度，上限應(yīng)不超過滅菌溫度+3 ℃；——同一時刻各點之間的差值應(yīng)不超過2 ℃。對于滅菌溫度分別為121 ℃，126 ℃和 134 ℃的滅菌器，維持時間應(yīng)分別不小于 15 min，10min 和 3 min。廣東溫濕度記錄儀選型

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