本設(shè)備是由青島海爾生物醫(yī)療股份有限公司生產(chǎn)的醫(yī)用低溫保存箱，主要用于儲(chǔ)存條件在-10℃~-25℃環(huán)境下的物料存放。具有溫度控制、溫度顯示、超溫報(bào)警功能。確認(rèn)目的：證實(shí)在負(fù)載情況下，醫(yī)用低溫保存箱設(shè)定溫度為-20°C時(shí)，溫度能保持在-25℃~-15℃。1)確認(rèn)所使用的溫度記錄儀已經(jīng)經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)且在有效期內(nèi)并符合使用要求（ebro溫度記錄儀）。2)將冷藏室腔體內(nèi)裝至滿載，裝載物品以實(shí)際日常使用比較大裝載量但不超過(guò)總?cè)萘康?0%；（如沒(méi)合適裝載物品，可以其它物品替代）。按照?qǐng)D一所示放置溫度記錄儀，布置記錄儀探頭時(shí)需保證布置范圍包含樣品存放的比較大范圍。蒸汽滅菌用什么記錄儀？韶關(guān)陰涼庫(kù)溫濕度記錄儀

液氮罐是依據(jù)1898年英國(guó)科學(xué)家杜瓦發(fā)明的真空夾套絕熱原理制造的，又叫液氮生物容器，是一種生物儲(chǔ)存容器，它科學(xué)地解決了液氮貯存時(shí)容器由于熱對(duì)流、傳導(dǎo)和輻射引起的液氮大量蒸發(fā)損失的難題。

液氮罐產(chǎn)品被***運(yùn)用在畜牧業(yè)、醫(yī)療及科研、機(jī)械加工等領(lǐng)域，以液氮作為致冷劑，保存動(dòng)物**、***、菌種和其它生物樣本，以及金屬材料的深冷處理、精密零件的深冷裝配。液氮是一種無(wú)色無(wú)味、溫度極低的物質(zhì)，常壓下，其溫度為－196℃，液氮罐的制作就是利用液氮的這種物理特性。打開(kāi)罐體底部液體管道排放閥，液氮通過(guò)管道排出經(jīng)過(guò)罐體底部的蒸發(fā)器進(jìn)行汽化，氣化后的氣體進(jìn)入罐體頂部，提供液氮的罐內(nèi)壓力就會(huì)自增壓，當(dāng)液氮罐需要給外界供氣時(shí)，罐內(nèi)的液體靠罐內(nèi)壓力將液體壓出，然后通過(guò)管道送到外界，液氮在汽化器氣化后釋放出來(lái)，**或疫苗在充滿氮?dú)獾沫h(huán)境中實(shí)現(xiàn)低溫保存。 河南倉(cāng)庫(kù)溫濕度記錄儀選型滅菌器驗(yàn)證用什么記錄儀？

廠房設(shè)施的驗(yàn)證

藥品生產(chǎn)企業(yè)的廠房與設(shè)施是指制劑、原料藥、藥用輔料和直接接觸藥品的包裝材料生產(chǎn)中所需的建筑物以及工藝配套的公用工程。為了消除混藥和污染，或?qū)⑦@種可能性降至更低，必須有整潔的生產(chǎn)環(huán)境及與所生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的廠房設(shè)施。這包括規(guī)范化廠房以及相配套的凈化空氣處理系統(tǒng)、通風(fēng)、照明、水、氣體、洗滌與衛(wèi)生設(shè)施、安全設(shè)施等。也就是指藥品生產(chǎn)所需的環(huán)境條件。

1、溫濕度環(huán)境驗(yàn)證

2.  空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證

3、氣體系統(tǒng)驗(yàn)證

4、水系統(tǒng)驗(yàn)證

本設(shè)備是由普和希生產(chǎn)的MCO-170AICUVDL-PC型二氧化碳培養(yǎng)箱。采用內(nèi)置253.7nm紫外燈空氣滅菌裝置（無(wú)臭氧型），每次開(kāi)關(guān)門，紫外燈自動(dòng)工作一定時(shí)間，時(shí)間可自己設(shè)定，不照射培養(yǎng)物，主要是給加濕水盤和箱內(nèi)空氣消毒，防止污染，對(duì)培養(yǎng)的細(xì)胞無(wú)任何影響；獨(dú)特180度干熱滅菌，滅菌過(guò)程需要11個(gè)小時(shí)，無(wú)需拆卸CO2傳感器。可高低溫報(bào)警、CO2濃度報(bào)警、門和紫外燈狀態(tài)報(bào)警等，并可以接遠(yuǎn)程報(bào)警，對(duì)儀器進(jìn)行遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)控制，還具有單獨(dú)的過(guò)溫保護(hù)裝置。證實(shí)在負(fù)載情況下，二氧化碳培養(yǎng)箱設(shè)定溫度為37°C時(shí)，二氧化碳濃度為5%，溫度能保持在37℃±1℃；二氧化碳濃度保持在5%±0.5%。CO2培養(yǎng)箱驗(yàn)證用什么記錄儀？

相對(duì)壓差監(jiān)測(cè)2010版GMP規(guī)定，不同潔凈度等級(jí)的潔凈區(qū)之間和潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的空氣靜壓差應(yīng)大于10Pa，應(yīng)裝有指示壓差的裝置;容易產(chǎn)生粉塵的生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)與相鄰的室(區(qū))保持相對(duì)負(fù)壓:相同潔凈度級(jí)別的不同功能區(qū)(操作間)之間，應(yīng)保持適當(dāng)?shù)膲翰钐荻取Ｄ壳?，常用的壓差表量程?~60Pa之間，負(fù)壓的壓差表量程一般選擇在-30~30Pa之間，所以，在日常生產(chǎn)過(guò)程中，應(yīng)對(duì)儀器儀表本身的校驗(yàn)或校正情況加強(qiáng)監(jiān)督和管理，因?yàn)閴翰羁梢栽黾赢惓?bào)警的情況。但是，為了避免正常操作(比如開(kāi)門)造成的報(bào)警，可以適當(dāng)增加報(bào)警延時(shí)裝置，具體的延時(shí)時(shí)間可以根據(jù)不同人員的開(kāi)門、進(jìn)入或物料轉(zhuǎn)運(yùn)、關(guān)門所需時(shí)間通過(guò)驗(yàn)證得出。清洗滅菌用什么記錄儀？惠州無(wú)線溫濕度記錄儀特點(diǎn)

液氮罐用什么記錄儀？韶關(guān)陰涼庫(kù)溫濕度記錄儀

運(yùn)行確認(rèn)Operationalqualification設(shè)備基本功能確認(rèn)***驗(yàn)證設(shè)備基本功能已完成確認(rèn)，日常使用功能正常，無(wú)異常。性能確認(rèn)Performanceconfirmation空載溫度分布確認(rèn)No-loadtemperaturedistributionqualification否No***空載溫度分布測(cè)試已完成確認(rèn)，日常使用功能正常，無(wú)異常。Theno-負(fù)載溫度分布確認(rèn)是Yes確認(rèn)負(fù)載狀態(tài)下溫度分布是否發(fā)生偏移。開(kāi)門測(cè)試Dooropeningtest否No開(kāi)門測(cè)試已完成確認(rèn)，結(jié)果為允許開(kāi)門時(shí)間較短，故日常采取人員快速取物后立即關(guān)門的措施，無(wú)需再確認(rèn)。保溫性能測(cè)試保溫性能測(cè)試已完成確認(rèn)，日常使用中已安裝在線溫度監(jiān)控系統(tǒng)，可保證斷電后及時(shí)發(fā)現(xiàn)異常。是否發(fā)生偏移剛開(kāi)始不是在空載做的斷電測(cè)試這里直接改為，已完成保溫性能測(cè)試，韶關(guān)陰涼庫(kù)溫濕度記錄儀

深圳市佰時(shí)特科技有限公司是一家集生產(chǎn)科研、加工、銷售為一體的****，公司成立于2013-10-29，位于深圳市龍崗區(qū)龍崗街道新生社區(qū)新旺路8號(hào)和健云谷2棟20層2001。公司誠(chéng)實(shí)守信，真誠(chéng)為客戶提供服務(wù)。公司現(xiàn)在主要提供無(wú)線溫濕度記錄儀，粉碎機(jī)，低溫冰箱，培養(yǎng)箱等業(yè)務(wù)，從業(yè)人員均有無(wú)線溫濕度記錄儀，粉碎機(jī)，低溫冰箱，培養(yǎng)箱行內(nèi)多年經(jīng)驗(yàn)。公司員工技術(shù)嫻熟、責(zé)任心強(qiáng)。公司秉承客戶是上帝的原則，急客戶所急，想客戶所想，熱情服務(wù)。ebro,frewitt,pol-eko嚴(yán)格按照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)研發(fā)，產(chǎn)品在按照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試完成后，通過(guò)質(zhì)檢部門檢測(cè)后推出。我們通過(guò)全新的管理模式和周到的服務(wù)，用心服務(wù)于客戶。在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈的現(xiàn)在，我們承諾保證無(wú)線溫濕度記錄儀，粉碎機(jī)，低溫冰箱，培養(yǎng)箱質(zhì)量和服務(wù)，再創(chuàng)佳績(jī)是我們一直的追求，我們真誠(chéng)的為客戶提供真誠(chéng)的服務(wù)，歡迎各位新老客戶來(lái)我公司參觀指導(dǎo)。