對(duì)滅菌器進(jìn)行測(cè)試,滿負(fù)載溫度試驗(yàn)應(yīng)符合以下要求:對(duì)于滅菌室容積不大于800 L 的滅菌器,平衡時(shí)間應(yīng)不超過(guò)15 s;對(duì)于容積更大的滅菌器,平衡時(shí)間應(yīng)不超過(guò)30 s。平衡時(shí)間結(jié)束時(shí),在滅菌室參考測(cè)量點(diǎn)測(cè)得的溫度,標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試包的幾何中心及包內(nèi)頂棉布層下面的位置測(cè)量所得的溫度都應(yīng)在滅菌溫度的范圍之內(nèi)。在維持時(shí)間,滅菌室參考測(cè)量點(diǎn)測(cè)得的溫度、測(cè)試包中任一測(cè)試點(diǎn)的溫度,以及根據(jù)滅菌室壓力計(jì)算所得的對(duì)應(yīng)飽和蒸汽溫度應(yīng)符合如下要求:——滅菌溫度范圍下限應(yīng)不低于滅菌溫度,上限應(yīng)不超過(guò)滅菌溫度+3 ℃;——同一時(shí)刻各點(diǎn)之間的差值應(yīng)不超過(guò)2 ℃。對(duì)于滅菌溫度分別為121 ℃,126 ℃和 134 ℃的滅菌器,維持時(shí)間應(yīng)分別不小于 15 min,10min 和 3 min。帶自動(dòng)評(píng)估結(jié)果的驗(yàn)證軟件有哪些?桂林倉(cāng)庫(kù)溫濕度記錄儀型號(hào)
根據(jù)高活常溫庫(kù)不同季節(jié)的溫濕度設(shè)置模式(CAPA-NC2021047-02)和高活常溫庫(kù)(2號(hào)倉(cāng)庫(kù))增加貨架(變更CC2022032),對(duì)高活常溫庫(kù)(PWH301001C)夏季溫度分布進(jìn)行驗(yàn)證。PQ文件化證明基于批準(zhǔn)的工藝方法和產(chǎn)品規(guī)格,系統(tǒng)和設(shè)備是持續(xù)有效的。例如,性能確認(rèn)挑戰(zhàn)工藝裝載配置和設(shè)備循環(huán)以確保工藝和或裝載配置能夠生產(chǎn)出符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品(或類似物料)或設(shè)備參數(shù)能夠滿足預(yù)期要求對(duì)于設(shè)施,性能確認(rèn)證明可以達(dá)到生產(chǎn)操作所需的環(huán)境條件。驗(yàn)證偏差對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)的驗(yàn)證方案執(zhí)行時(shí)出現(xiàn)偏離,或針對(duì)方案測(cè)試結(jié)果不能符合測(cè)試或方案的可接受標(biāo)準(zhǔn)。韶關(guān)滅菌柜溫濕度記錄儀特點(diǎn)溫濕度記錄儀的精度是多少?
如何選擇合適的溫度記錄儀?首先要確定您使用的工作環(huán)境,不同的環(huán)境用不同的溫度,建議客戶不要為省錢,想在任何環(huán)境下都能用上這臺(tái)溫濕度記錄儀,這樣做可能會(huì)導(dǎo)致數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確或者不能正常運(yùn)轉(zhuǎn)項(xiàng)目,下面簡(jiǎn)要說(shuō)幾個(gè)例子:
1、農(nóng)業(yè)行業(yè),農(nóng)業(yè)環(huán)境選溫度記錄儀**關(guān)鍵是耐用,選**簡(jiǎn)單,較為合適,**重要考慮防水,防潮,使用者在野外對(duì)儀器的安裝,保護(hù)同樣重要,比如配上防水袋啊,百葉箱啊等等。選溫度記錄儀,首先考慮您自己的使用環(huán)境,不同的環(huán)境選不同的儀器,當(dāng)然好的記錄儀生產(chǎn)廠家也是要考慮的,比如精度啊,公司售后啊,產(chǎn)品的可靠性啊,這個(gè)就需要您自己去了解和判斷。
2、食品行業(yè),食品行業(yè)用溫度記錄儀較多,溫濕度就比較少了,所以如果在您這個(gè)行業(yè)里選溫濕度記錄儀,考慮的是儀器的使用環(huán)境溫度是多少,不是所有的溫度環(huán)境都可以用的。
3、醫(yī)藥行業(yè),一般用于倉(cāng)庫(kù),車間,潔凈室,冷庫(kù),冰箱,在這些環(huán)境都是比較好的環(huán)境,這些環(huán)境要求25度以內(nèi),濕度在45%rH-75%rH左右,可以選擇**常規(guī)的溫濕度記錄儀,冷庫(kù)等場(chǎng)合,則需要選擇傳感器外置式的記錄儀,因?yàn)閮x器主機(jī)得放在常溫的地方,把傳感器放進(jìn)需要檢測(cè)的環(huán)境。
測(cè)點(diǎn)終端安裝方案:保證藥品倉(cāng)庫(kù)中安裝的測(cè)點(diǎn)終端及數(shù)量及位置能夠準(zhǔn)確反映環(huán)境溫濕度的實(shí)際情況。
安裝要求如下:
每一單獨(dú)的藥品庫(kù)房或倉(cāng)間至少安裝2個(gè)測(cè)點(diǎn)終端,并均勻分布。
平面?zhèn)}庫(kù)面積在300平方米以下的,至少安裝2個(gè)測(cè)點(diǎn)終端;
300平方米以上的,每增加300平方米至少增加1個(gè)測(cè)點(diǎn)終端,不足300平方米的按300平方米計(jì)算。平面?zhèn)}庫(kù)測(cè)點(diǎn)終端安裝的位置不得低于藥品貨架或藥品堆碼垛高度的2/3位置。高架倉(cāng)庫(kù)或全自動(dòng)立體倉(cāng)庫(kù)的貨架層高在4.5米至8米之間的,每300平方米面積至少安裝4個(gè)測(cè)點(diǎn)終端,每增加300平方米至少增加2個(gè)測(cè)點(diǎn)終端,并均勻分布在貨架上、下位置;
貨架層高在8米以上的,每300平方米至少安裝6個(gè)測(cè)點(diǎn)終端,并均勻分布在貨架的上、中、下位置;不足300平方米按300平方米計(jì)算。高架倉(cāng)庫(kù)或全自動(dòng)立體倉(cāng)庫(kù)上層測(cè)點(diǎn)終端安裝的位置,不得低于上層貨架存放藥品對(duì)應(yīng)的位置。 超低溫冰箱怎么驗(yàn)證?
倉(cāng)庫(kù)安裝智能溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)的重要性人們常說(shuō)兵馬未動(dòng)糧草先行,不管任何行業(yè)和企業(yè),都需要儲(chǔ)存自己的“糧草”,這時(shí)候存儲(chǔ)的倉(cāng)庫(kù)環(huán)境就特別重要了,特別是企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)和保管,倉(cāng)庫(kù)環(huán)境監(jiān)控是不可或缺的一環(huán)。在一些特殊領(lǐng)域,比如電子元器件生產(chǎn),光伏生產(chǎn),油氣生產(chǎn)等企業(yè)更是將其納入了公司發(fā)展的重點(diǎn)規(guī)劃。
目前還有很多企業(yè)倉(cāng)庫(kù)采用人工查看,手寫登記的方式來(lái)監(jiān)測(cè)倉(cāng)庫(kù)環(huán)境溫濕度。這種方式不僅效率低,耗時(shí)耗力,且存在測(cè)試不準(zhǔn)的情況。隨著物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的飛速發(fā)展和普及,現(xiàn)在企業(yè)有了越來(lái)越多的選擇,實(shí)現(xiàn)智能化倉(cāng)庫(kù)溫濕度監(jiān)控管理,解放人力,降低誤差。智能倉(cāng)庫(kù)溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)采用高精度數(shù)字傳感器,數(shù)據(jù)通過(guò)手機(jī)網(wǎng)絡(luò)無(wú)線上傳到后臺(tái)。后臺(tái)自動(dòng)匯總,生成數(shù)據(jù)詳情表,曲線圖等。客戶可隨時(shí)查看實(shí)時(shí)數(shù)據(jù),并根據(jù)實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)進(jìn)行倉(cāng)庫(kù)溫度和濕度的調(diào)節(jié)。省卻了倉(cāng)庫(kù)人員需定時(shí)測(cè)試,查看倉(cāng)庫(kù)環(huán)境的時(shí)間。同時(shí)該倉(cāng)庫(kù)溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)具有報(bào)警功能。溫度或濕度超標(biāo)時(shí),可以多種形式提醒相關(guān)責(zé)任人,及早避免損失的產(chǎn)生或擴(kuò)大。 原料藥倉(cāng)庫(kù)用什么監(jiān)測(cè)?佛山進(jìn)口溫濕度記錄儀參數(shù)
溫濕度記錄儀的數(shù)據(jù)能存多少?桂林倉(cāng)庫(kù)溫濕度記錄儀型號(hào)
溫度、濕度監(jiān)測(cè)在生產(chǎn)操作前,要檢查、控制好區(qū)域內(nèi)的溫度、濕度和壓差;在生產(chǎn)過(guò)程中,要監(jiān)測(cè)沉降菌、浮游菌、懸浮粒子和風(fēng)速等情況:在關(guān)鍵操作完成后,要監(jiān)測(cè)設(shè)施、設(shè)備的表面和人員衛(wèi)生狀況。同時(shí),在生產(chǎn)開(kāi)始前后,都要檢測(cè)隔離操作在2010版GMP中并無(wú)具體的要求,這不是相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的降低,而是相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的提高,需要每個(gè)企業(yè)從產(chǎn)品工藝、設(shè)備儀器、人員操作的舒適性、微生物生存環(huán)境等方面有效控制溫度和濕度。例如,中溫型微生物在25~30℃生長(zhǎng)較適宜:濕生型微生物在濕度為70%~90%的環(huán)境下生長(zhǎng),繁殖比較旺盛,因此,一般需要避開(kāi)此溫度、濕度范圍。同時(shí),溫度、濕度過(guò)高或過(guò)低,對(duì)人體的舒適度、人員的工作情緒等都有很大的影響,進(jìn)而還會(huì)嚴(yán)重影響A/B級(jí)區(qū)人員的操作行為,無(wú)法有效保證產(chǎn)品的安全性,一般情況下,無(wú)菌制劑生存環(huán)境的溫度應(yīng)控制在18~24℃濕度應(yīng)控制在45%~65%。桂林倉(cāng)庫(kù)溫濕度記錄儀型號(hào)
深圳市佰時(shí)特科技有限公司是一家一般經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目是:生物技術(shù)開(kāi)發(fā)服務(wù);生物技術(shù)推廣服務(wù);機(jī)械技術(shù)開(kāi)發(fā)服務(wù),機(jī)械技術(shù)咨詢與交流服務(wù);機(jī)械技術(shù)轉(zhuǎn)讓服務(wù);工程和技術(shù)研究和試驗(yàn)開(kāi)發(fā);化工品(危險(xiǎn)化學(xué)品除外)的銷售;生物技術(shù)咨詢與技術(shù)交流服務(wù);電子產(chǎn)品、通用機(jī)械設(shè)備、儀器儀表、機(jī)械配件、辦公設(shè)備的銷售;國(guó)內(nèi)貿(mào)易;貨物及技術(shù)進(jìn)出口;制藥設(shè)備,機(jī)械的銷售;經(jīng)營(yíng)進(jìn)出口業(yè)務(wù)。的公司,致力于發(fā)展為創(chuàng)新務(wù)實(shí)、誠(chéng)實(shí)可信的企業(yè)。佰時(shí)特?fù)碛幸恢Ы?jīng)驗(yàn)豐富、技術(shù)創(chuàng)新的專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì),以高度的專注和執(zhí)著為客戶提供無(wú)線溫濕度記錄儀,粉碎機(jī),低溫冰箱,培養(yǎng)箱。佰時(shí)特致力于把技術(shù)上的創(chuàng)新展現(xiàn)成對(duì)用戶產(chǎn)品上的貼心,為用戶帶來(lái)良好體驗(yàn)。佰時(shí)特創(chuàng)始人周艷莉,始終關(guān)注客戶,創(chuàng)新科技,竭誠(chéng)為客戶提供良好的服務(wù)。