《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2010版2010EditionofGoodManufacturingPractice《藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南》2003版2003EditionofGuidelinesforValidationofPharmaceuticalProductionGAMP5《良好自動(dòng)化生產(chǎn)實(shí)踐指南》GAMP5GoodAutomatedManufacturingPracticeJJF1101-2019《環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備溫度、濕度校準(zhǔn)規(guī)范》JJF1101-2019SpecificationforTemperatureandHumidityCalibrationofEnvironmentalTestDevicesYY/T0086-2020《醫(yī)用低溫保存箱》YY/T0086-2020MedicalRefrigerator《制藥工藝驗(yàn)證實(shí)施手冊(cè)》ManualofPharmaceuticalProcessValidationandImplementation《2010年藥品GMP指南:廠房設(shè)施與設(shè)備》GMPGuidelinesofPharmaceuticalProductsin2010:FacilitiesandEquipmentsintheWorkshop《JJF1101-2003環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備溫度、濕度校準(zhǔn)規(guī)范》JJF1101-2003SpecificationforTemperatureandHumidityCalibrationofEnvironmentalTestDevices《DW-25L262型醫(yī)用低溫保存箱使用說(shuō)明書》InstructionsforUseofDW-25L262MedicalRefrigeratorISPE控溫箱溫度分布試驗(yàn)和監(jiān)測(cè)ISPE《GOODPRACTICEGUIDE:ControlledTemperatureChamberMappingandMonitoring》生化培養(yǎng)箱驗(yàn)證用什么記錄儀?東莞德國(guó)溫濕度記錄儀特點(diǎn)
液氮罐應(yīng)用液氮罐在生物、醫(yī)學(xué)、畜牧等都有很大用途,***用于畜牧業(yè)良種家畜**冷凍貯存;醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的人體***、皮膚、血液、細(xì)胞的低溫保存,生物工程、工業(yè)冷裝配、金屬材料冷處理、低溫粉碎及超導(dǎo)等廣大領(lǐng)域。1、動(dòng)物**的活性保存。主要是用于牛、羊等優(yōu)良種公畜以及珍惜動(dòng)物的**保存,以及遠(yuǎn)距離的運(yùn)輸貯存。
2、生物樣本的活性保存。在生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域內(nèi)的疫苗、菌毒種、細(xì)胞以及人、動(dòng)物的***,都可以浸泡于液氮罐儲(chǔ)存的液氮中,長(zhǎng)期活性保存。需要使用時(shí),取出解凍復(fù)溫即可使用。
3、金屬材料的深冷處理。利用液氮罐中儲(chǔ)存的液氮對(duì)金屬材料進(jìn)行深冷處理,可以改變金屬材料的金相組織,顯著提高金屬材料的硬度、強(qiáng)度和耐磨性能。
4、精密零件的深冷裝配。將精密零件經(jīng)過(guò)液氮深冷處理后進(jìn)行裝配,提高零件裝配質(zhì)量,從而提高設(shè)備或儀器的整機(jī)性能。
5、醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的冷藏冷凍,醫(yī)療手術(shù)制冷。
6、在細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程中的使用細(xì)胞培養(yǎng)的一般過(guò)程,主要包括準(zhǔn)備、取材、培養(yǎng)和凍存復(fù)蘇4步。為保存細(xì)胞,特別是不易獲得的突變型細(xì)胞或細(xì)胞株,要將細(xì)胞凍存。 深圳ebro溫濕度記錄儀服務(wù)熱線醫(yī)藥行業(yè)主要用哪些品牌的記錄儀?
冷鏈溫度監(jiān)控系統(tǒng)在生活中的重要作用隨著人們對(duì)生活質(zhì)量的要求越來(lái)越高,特別是新鮮果疏方面的保鮮要求,就更突出了冷鏈溫度監(jiān)控系統(tǒng)重要性。所以對(duì)冷鏈進(jìn)行溫度監(jiān)控越來(lái)越具有必要性。
具體表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:
1、可以樹(shù)立企業(yè)的品牌形象。向消費(fèi)者提供“放心"服務(wù),樹(shù)立品牌形象受到越來(lái)越多企業(yè)的重視,從某種意義上講,一個(gè)企業(yè)的品牌就決定了一個(gè)企業(yè)的命運(yùn)。因此要求冷鏈物流提供溫度數(shù)據(jù)記錄,提升競(jìng)爭(zhēng)力,滿足較高層次的“綠色食品消費(fèi)"需求。例如光明乳業(yè)推廣乳制品“冷鏈保鮮"概念,這個(gè)舉措就使得“光明奶箱"成為光明乳品質(zhì)量的象征。
2、可以減少物流損失。冷鏈溫度監(jiān)控利用冷鏈實(shí)時(shí)監(jiān)控和預(yù)警機(jī)制,減少生鮮食品變質(zhì)損耗;有了明確的溫度記錄,可以確定藥品環(huán)境溫度是否超標(biāo),從而減少不必要的損失。
溫濕度記錄儀在運(yùn)輸行業(yè)的應(yīng)用在長(zhǎng)途或遠(yuǎn)洋運(yùn)輸過(guò)程中,倉(cāng)庫(kù)內(nèi)的溫濕度過(guò)高或過(guò)低都會(huì)直接或間接影響運(yùn)輸貨物的質(zhì)量,尤其是運(yùn)輸在運(yùn)送冷凍和冷藏食品時(shí)尤為重要。承運(yùn)人與托運(yùn)人經(jīng)常因運(yùn)輸貨物質(zhì)量的變化而對(duì)承運(yùn)人的責(zé)任產(chǎn)生爭(zhēng)議。為防止此類糾紛,只要在運(yùn)輸前將電子溫濕度記錄儀放入倉(cāng)庫(kù)并開(kāi)啟記錄,貨物到達(dá)目的地后,在運(yùn)輸過(guò)程中讀取倉(cāng)庫(kù)的溫濕度值,而上位機(jī)軟件會(huì)自動(dòng)生成JPG、PDF、TXT、Excel三種圖形形式,結(jié)果一目了然,當(dāng)然責(zé)任也清楚。電子溫濕度記錄儀簡(jiǎn)化了您的工作,不受太多人為因素的干擾,客觀真實(shí)地反映了記錄過(guò)程。在一定程度上,這也是化解這一爭(zhēng)議的有力證據(jù)。超低溫冰箱怎么驗(yàn)證?
液氮罐組成液氮罐組成:外殼、內(nèi)槽、夾層、頸管、蓋塞、提桶、外套。
1、外殼:液氮罐外面一層為外殼,其上部為罐口。
2、內(nèi)槽:液氮罐內(nèi)層中的空間稱為內(nèi)槽,一般為耐腐蝕性的鋁合金,內(nèi)槽的底部有底座,供固定提筒用,可將液氮及樣品儲(chǔ)存于內(nèi)槽中。
3、夾層:夾層指罐內(nèi)外兩層間的空隙.呈真空狀態(tài)。抽成真空的目的是為了增進(jìn)液氮罐的絕熱性能,同時(shí)在夾層中裝有絕熱材料和吸附劑。
4、頸管:頸管通常是玻璃鋼材料,將內(nèi)外兩層連接,并保持有一定的長(zhǎng)度,在頸管的周圍和底部夾層裝有吸附劑。頂部的頸口設(shè)計(jì)特殊,其結(jié)構(gòu)既要有孔隙能排出液氮蒸發(fā)出來(lái)的氮?dú)?,以保證安全,又要有絕熱性能,以盡量減少液氮的氣化量。
5、蓋塞:蓋塞由絕熱性能良好的塑料制成,以阻止液氮的蒸發(fā),同時(shí)固定提筒的手柄。
6、提桶:提筒置于罐內(nèi)槽中,其中可以儲(chǔ)放細(xì)管。提筒的手柄掛于頸口上,用蓋塞固定住。
7、外套:中、小型液氮罐為了攜帶方便,帶有人造革背包,它增加了產(chǎn)品的防磕碰保護(hù),同時(shí)也便于用戶人工背運(yùn)。 H2O2滅菌用什么記錄儀驗(yàn)證?韶關(guān)冰箱溫濕度記錄儀服務(wù)熱線
溫濕度記錄儀的測(cè)量范圍是多少?東莞德國(guó)溫濕度記錄儀特點(diǎn)
藥廠凈化車間的檢測(cè)
1.測(cè)定前凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)連續(xù)運(yùn)行至少24小時(shí)。
2.對(duì)恒溫恒濕要求,根據(jù)溫濕度波動(dòng)范圍的要求,測(cè)定宜連續(xù)進(jìn)行24~72小時(shí),每次測(cè)定間隔時(shí)間不大于30分鐘。3.測(cè)試點(diǎn)距地面1~1.5米,交錯(cuò)布置,距外墻表面應(yīng)大于0.5米。
4.測(cè)點(diǎn)數(shù),根據(jù)有關(guān)規(guī)范,面積≤50㎡,測(cè)點(diǎn)數(shù)為5個(gè),每增加20~50㎡,增加3~5個(gè)點(diǎn)。
5.測(cè)試儀器為無(wú)線溫濕度記錄儀及其配套軟件。6.90%以上的測(cè)點(diǎn)達(dá)到的偏差值在設(shè)計(jì)參數(shù)內(nèi),則檢驗(yàn)為合格,方可投入使用。 東莞德國(guó)溫濕度記錄儀特點(diǎn)
佰時(shí)特,2013-10-29正式啟動(dòng),成立了無(wú)線溫濕度記錄儀,粉碎機(jī),低溫冰箱,培養(yǎng)箱等幾大市場(chǎng)布局,應(yīng)對(duì)行業(yè)變化,順應(yīng)市場(chǎng)趨勢(shì)發(fā)展,在創(chuàng)新中尋求突破,進(jìn)而提升ebro,frewitt,pol-eko的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,把握市場(chǎng)機(jī)遇,推動(dòng)機(jī)械及行業(yè)設(shè)備產(chǎn)業(yè)的進(jìn)步。業(yè)務(wù)涵蓋了無(wú)線溫濕度記錄儀,粉碎機(jī),低溫冰箱,培養(yǎng)箱等諸多領(lǐng)域,尤其無(wú)線溫濕度記錄儀,粉碎機(jī),低溫冰箱,培養(yǎng)箱中具有強(qiáng)勁優(yōu)勢(shì),完成了一大批具特色和時(shí)代特征的機(jī)械及行業(yè)設(shè)備項(xiàng)目;同時(shí)在設(shè)計(jì)原創(chuàng)、科技創(chuàng)新、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范等方面推動(dòng)行業(yè)發(fā)展。我們強(qiáng)化內(nèi)部資源整合與業(yè)務(wù)協(xié)同,致力于無(wú)線溫濕度記錄儀,粉碎機(jī),低溫冰箱,培養(yǎng)箱等實(shí)現(xiàn)一體化,建立了成熟的無(wú)線溫濕度記錄儀,粉碎機(jī),低溫冰箱,培養(yǎng)箱運(yùn)營(yíng)及風(fēng)險(xiǎn)管理體系,累積了豐富的機(jī)械及行業(yè)設(shè)備行業(yè)管理經(jīng)驗(yàn),擁有一大批專業(yè)人才。值得一提的是,佰時(shí)特致力于為用戶帶去更為定向、專業(yè)的機(jī)械及行業(yè)設(shè)備一體化解決方案,在有效降低用戶成本的同時(shí),更能憑借科學(xué)的技術(shù)讓用戶極大限度地挖掘ebro,frewitt,pol-eko的應(yīng)用潛能。