溫度、濕度監(jiān)測(cè)在生產(chǎn)操作前,要檢查、控制好區(qū)域內(nèi)的溫度、濕度和壓差;在生產(chǎn)過(guò)程中,要監(jiān)測(cè)沉降菌、浮游菌、懸浮粒子和風(fēng)速等情況:在關(guān)鍵操作完成后,要監(jiān)測(cè)設(shè)施、設(shè)備的表面和人員衛(wèi)生狀況。同時(shí),在生產(chǎn)開(kāi)始前后,都要檢測(cè)隔離操作在2010版GMP中并無(wú)具體的要求,這不是相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的降低,而是相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的提高,需要每個(gè)企業(yè)從產(chǎn)品工藝、設(shè)備儀器、人員操作的舒適性、微生物生存環(huán)境等方面有效控制溫度和濕度。例如,中溫型微生物在25~30℃生長(zhǎng)較適宜:濕生型微生物在濕度為70%~90%的環(huán)境下生長(zhǎng),繁殖比較旺盛,因此,一般需要避開(kāi)此溫度、濕度范圍。同時(shí),溫度、濕度過(guò)高或過(guò)低,對(duì)人體的舒適度、人員的工作情緒等都有很大的影響,進(jìn)而還會(huì)嚴(yán)重影響A/B級(jí)區(qū)人員的操作行為,無(wú)法有效保證產(chǎn)品的安全性,一般情況下,無(wú)菌制劑生存環(huán)境的溫度應(yīng)控制在18~24℃濕度應(yīng)控制在45%~65%。陰涼庫(kù)用什么設(shè)備監(jiān)測(cè)?南寧滅菌柜溫濕度記錄儀型號(hào)
一、使用溫度記錄儀、壓力記錄儀在滅菌室內(nèi)布點(diǎn)1.十五個(gè)監(jiān)測(cè)點(diǎn)布點(diǎn)方法:大型壓力蒸汽滅菌器滅菌室分三層,每層中心點(diǎn)和四角各放置一個(gè)溫度檢測(cè)儀,將溫度壓力檢測(cè)儀放在滅菌室中心位置。
參考資料:GB18278醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌確認(rèn)和常規(guī)控制要求(工業(yè)濕熱滅菌第1篇壓力蒸汽滅菌效果評(píng)價(jià)方法與標(biāo)準(zhǔn)2.九個(gè)監(jiān)測(cè)布點(diǎn)方法:壓力蒸汽滅菌器滅菌室每層設(shè)定3個(gè)點(diǎn),各層按對(duì)角線(xiàn)布點(diǎn)。將溫度壓力檢測(cè)儀放在滅菌室中心位置。參考:GB/T30690-2014小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監(jiān)測(cè)方法和評(píng)價(jià)要求
3.六個(gè)監(jiān)測(cè)布點(diǎn)方法:壓力蒸汽滅菌器滅菌室上層設(shè)定1個(gè)溫度檢測(cè)儀,滅菌室中心位置放置溫度壓力檢測(cè)儀,壓力蒸汽滅菌器自帶的溫度傳感器旁放置一個(gè)溫度檢測(cè)儀,再任選3個(gè)位置作為溫度參考點(diǎn)。 韶關(guān)冰箱溫濕度記錄儀代理品牌恒溫恒濕箱驗(yàn)證用什么記錄儀?
冷鏈溫度監(jiān)控系統(tǒng)在生活中的重要作用隨著人們對(duì)生活質(zhì)量的要求越來(lái)越高,特別是新鮮果疏方面的保鮮要求,就更突出了冷鏈溫度監(jiān)控系統(tǒng)重要性。所以對(duì)冷鏈進(jìn)行溫度監(jiān)控越來(lái)越具有必要性。
具體表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:
1、可以樹(shù)立企業(yè)的品牌形象。向消費(fèi)者提供“放心"服務(wù),樹(shù)立品牌形象受到越來(lái)越多企業(yè)的重視,從某種意義上講,一個(gè)企業(yè)的品牌就決定了一個(gè)企業(yè)的命運(yùn)。因此要求冷鏈物流提供溫度數(shù)據(jù)記錄,提升競(jìng)爭(zhēng)力,滿(mǎn)足較高層次的“綠色食品消費(fèi)"需求。例如光明乳業(yè)推廣乳制品“冷鏈保鮮"概念,這個(gè)舉措就使得“光明奶箱"成為光明乳品質(zhì)量的象征。
2、可以減少物流損失。冷鏈溫度監(jiān)控利用冷鏈實(shí)時(shí)監(jiān)控和預(yù)警機(jī)制,減少生鮮食品變質(zhì)損耗;有了明確的溫度記錄,可以確定藥品環(huán)境溫度是否超標(biāo),從而減少不必要的損失。
本設(shè)備是由POL-EKO公司生產(chǎn)的KKS型恒溫培養(yǎng)箱,主要用于儲(chǔ)存條件在5℃~65℃環(huán)境下的物料存放。具有溫度控制、溫度顯示、超溫報(bào)警功能。證實(shí)在負(fù)載情況下,恒溫培養(yǎng)箱設(shè)定溫度為22.5°C/32.5°C時(shí),溫度能分別保持在20℃~25℃/30℃~35℃范圍內(nèi)。
1)確認(rèn)所使用的溫度記錄儀已經(jīng)經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)且在有效期內(nèi)并符合使用要求,并將測(cè)試儀器的基本信息在附錄3。
2)將恒溫培養(yǎng)箱腔體內(nèi)裝至滿(mǎn)載,裝載物品以實(shí)際日常使用比較大裝載量但不超過(guò)總?cè)萘康?0%;(如沒(méi)合適裝載物品,可以其它物品替代)。按照?qǐng)D一所示放置溫度記錄儀。
3)將溫度記錄儀的記錄頻率設(shè)置為5min,待恒溫培養(yǎng)箱穩(wěn)定地達(dá)到操作溫度后,溫度記錄儀開(kāi)始測(cè)試,記錄至少72小時(shí)的數(shù)據(jù)情況。 溫濕度記錄儀的數(shù)據(jù)能存多少?
生化培養(yǎng)箱驗(yàn)證本設(shè)備是由上海智誠(chéng)分析儀器制造有限公司生產(chǎn)的ZXSD-R1160型生化培養(yǎng)箱,主要用于儲(chǔ)存條件在4℃~65℃環(huán)境下的物料存放。具有溫度控制、溫度顯示、超溫報(bào)警功能。證實(shí)在負(fù)載情況下,生化培養(yǎng)箱設(shè)定溫度為57.5°C/43℃/22.5°C時(shí),溫度能分別保持在55℃~60℃/42℃~44℃/20℃~25℃范圍內(nèi)。
1)確認(rèn)所使用的溫度記錄儀已經(jīng)經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)且在有效期內(nèi)并符合使用要求,并將測(cè)試儀器的基本信息在附錄。
2)將生化培養(yǎng)箱腔體內(nèi)裝至滿(mǎn)載,裝載物品以實(shí)際日常使用比較大裝載量但不超過(guò)總?cè)萘康?0%;(如沒(méi)合適裝載物品,可以其它物品替代)。
3)將溫度記錄儀的記錄頻率設(shè)置為5分鐘,待生化培養(yǎng)箱穩(wěn)定地達(dá)到操作溫度后,溫度記錄儀開(kāi)始測(cè)試,記錄至少72小時(shí)的數(shù)據(jù)情況。 低溫冰箱驗(yàn)證用什么記錄儀?廣東德國(guó)溫濕度記錄儀專(zhuān)賣(mài)店
隧道烘箱驗(yàn)證用什么記錄儀?南寧滅菌柜溫濕度記錄儀型號(hào)
高壓蒸汽滅菌時(shí),一般在壓力為100kPa時(shí)候,溫度為121攝氏度的時(shí)候維持高壓蒸汽鍋內(nèi)100kPa蒸汽壓力,(指高于標(biāo)準(zhǔn)大氣壓)溫度為121攝氏度。水在100KPa的壓力下沸點(diǎn)是121℃,此時(shí)蒸汽溫度也是121℃,所以,高壓滅菌裝置在蒸汽溫度121℃時(shí),鍋內(nèi)壓力達(dá)到100KPa,也就是0.1MPa。高壓蒸汽滅菌原理是預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器是利用機(jī)械抽真空的方法,使滅菌柜室內(nèi)形成負(fù)壓,蒸汽得以迅速穿透到物品內(nèi)部進(jìn)行滅菌。適用于耐高溫、耐濕的醫(yī)用器械和物品的滅菌,如手術(shù)器械、布類(lèi)等。南寧滅菌柜溫濕度記錄儀型號(hào)
深圳市佰時(shí)特科技有限公司依托可靠的品質(zhì),旗下品牌ebro,frewitt,pol-eko以高質(zhì)量的服務(wù)獲得廣大受眾的青睞。是具有一定實(shí)力的機(jī)械及行業(yè)設(shè)備企業(yè)之一,主要提供無(wú)線(xiàn)溫濕度記錄儀,粉碎機(jī),低溫冰箱,培養(yǎng)箱等領(lǐng)域內(nèi)的產(chǎn)品或服務(wù)。我們強(qiáng)化內(nèi)部資源整合與業(yè)務(wù)協(xié)同,致力于無(wú)線(xiàn)溫濕度記錄儀,粉碎機(jī),低溫冰箱,培養(yǎng)箱等實(shí)現(xiàn)一體化,建立了成熟的無(wú)線(xiàn)溫濕度記錄儀,粉碎機(jī),低溫冰箱,培養(yǎng)箱運(yùn)營(yíng)及風(fēng)險(xiǎn)管理體系,累積了豐富的機(jī)械及行業(yè)設(shè)備行業(yè)管理經(jīng)驗(yàn),擁有一大批專(zhuān)業(yè)人才。值得一提的是,佰時(shí)特致力于為用戶(hù)帶去更為定向、專(zhuān)業(yè)的機(jī)械及行業(yè)設(shè)備一體化解決方案,在有效降低用戶(hù)成本的同時(shí),更能憑借科學(xué)的技術(shù)讓用戶(hù)極大限度地挖掘ebro,frewitt,pol-eko的應(yīng)用潛能。