溫濕度記錄儀現(xiàn)在發(fā)展迅速,針對(duì)不同場(chǎng)合擴(kuò)展了更多的型號(hào)和功能。選擇真的很難。這里給大家提幾點(diǎn)意見(jiàn),當(dāng)然可以問(wèn)佰時(shí)特了解:
冷鏈物流運(yùn)輸:EBROEBI310PDF記錄儀,可以記錄溫度或者溫濕度,內(nèi)置電池?zé)o需供電,可直接打印PDF報(bào)告無(wú)需安裝任何軟件;
倉(cāng)庫(kù)、倉(cāng)庫(kù)、電腦房間:EBRO溫濕度記錄儀儀器可以掛在墻上,有條件的可以選擇報(bào)警類(lèi)型(短信報(bào)警+郵件報(bào)警+遠(yuǎn)程查詢)安裝服務(wù)器實(shí)現(xiàn)在線監(jiān)測(cè);藥房使用溫濕度記錄儀:便攜式溫濕度記錄儀溫濕度,簡(jiǎn)單便捷。 無(wú)線溫濕度記錄儀可靠性怎么樣?桂林無(wú)線溫濕度記錄儀代理品牌
本設(shè)備是由POL-EKO公司生產(chǎn)的KKS型恒溫培養(yǎng)箱,主要用于儲(chǔ)存條件在5℃~65℃環(huán)境下的物料存放。具有溫度控制、溫度顯示、超溫報(bào)警功能。證實(shí)在負(fù)載情況下,恒溫培養(yǎng)箱設(shè)定溫度為22.5°C/32.5°C時(shí),溫度能分別保持在20℃~25℃/30℃~35℃范圍內(nèi)。
1)確認(rèn)所使用的溫度記錄儀已經(jīng)經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)且在有效期內(nèi)并符合使用要求,并將測(cè)試儀器的基本信息在附錄3。
2)將恒溫培養(yǎng)箱腔體內(nèi)裝至滿載,裝載物品以實(shí)際日常使用比較大裝載量但不超過(guò)總?cè)萘康?0%;(如沒(méi)合適裝載物品,可以其它物品替代)。按照?qǐng)D一所示放置溫度記錄儀。
3)將溫度記錄儀的記錄頻率設(shè)置為5min,待恒溫培養(yǎng)箱穩(wěn)定地達(dá)到操作溫度后,溫度記錄儀開(kāi)始測(cè)試,記錄至少72小時(shí)的數(shù)據(jù)情況。 韶關(guān)滅菌柜溫濕度記錄儀專賣(mài)店隧道烘箱驗(yàn)證用什么記錄儀?
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2010版2010EditionofGoodManufacturingPractice《藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南》2003版2003EditionofGuidelinesforValidationofPharmaceuticalProductionGAMP5《良好自動(dòng)化生產(chǎn)實(shí)踐指南》GAMP5GoodAutomatedManufacturingPracticeJJF1101-2019《環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備溫度、濕度校準(zhǔn)規(guī)范》JJF1101-2019SpecificationforTemperatureandHumidityCalibrationofEnvironmentalTestDevicesYY/T0086-2020《醫(yī)用低溫保存箱》YY/T0086-2020MedicalRefrigerator《制藥工藝驗(yàn)證實(shí)施手冊(cè)》ManualofPharmaceuticalProcessValidationandImplementation《2010年藥品GMP指南:廠房設(shè)施與設(shè)備》GMPGuidelinesofPharmaceuticalProductsin2010:FacilitiesandEquipmentsintheWorkshop《JJF1101-2003環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備溫度、濕度校準(zhǔn)規(guī)范》JJF1101-2003SpecificationforTemperatureandHumidityCalibrationofEnvironmentalTestDevices《DW-25L262型醫(yī)用低溫保存箱使用說(shuō)明書(shū)》InstructionsforUseofDW-25L262MedicalRefrigeratorISPE控溫箱溫度分布試驗(yàn)和監(jiān)測(cè)ISPE《GOODPRACTICEGUIDE:ControlledTemperatureChamberMappingandMonitoring》
溫度、濕度監(jiān)測(cè)在生產(chǎn)操作前,要檢查、控制好區(qū)域內(nèi)的溫度、濕度和壓差;在生產(chǎn)過(guò)程中,要監(jiān)測(cè)沉降菌、浮游菌、懸浮粒子和風(fēng)速等情況:在關(guān)鍵操作完成后,要監(jiān)測(cè)設(shè)施、設(shè)備的表面和人員衛(wèi)生狀況。同時(shí),在生產(chǎn)開(kāi)始前后,都要檢測(cè)隔離操作在2010版GMP中并無(wú)具體的要求,這不是相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的降低,而是相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的提高,需要每個(gè)企業(yè)從產(chǎn)品工藝、設(shè)備儀器、人員操作的舒適性、微生物生存環(huán)境等方面有效控制溫度和濕度。例如,中溫型微生物在25~30℃生長(zhǎng)較適宜:濕生型微生物在濕度為70%~90%的環(huán)境下生長(zhǎng),繁殖比較旺盛,因此,一般需要避開(kāi)此溫度、濕度范圍。同時(shí),溫度、濕度過(guò)高或過(guò)低,對(duì)人體的舒適度、人員的工作情緒等都有很大的影響,進(jìn)而還會(huì)嚴(yán)重影響A/B級(jí)區(qū)人員的操作行為,無(wú)法有效保證產(chǎn)品的安全性,一般情況下,無(wú)菌制劑生存環(huán)境的溫度應(yīng)控制在18~24℃濕度應(yīng)控制在45%~65%。溫濕度記錄儀主要用在哪些行業(yè)?
藥廠凈化車(chē)間的檢測(cè)
1.測(cè)定前凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)連續(xù)運(yùn)行至少24小時(shí)。
2.對(duì)恒溫恒濕要求,根據(jù)溫濕度波動(dòng)范圍的要求,測(cè)定宜連續(xù)進(jìn)行24~72小時(shí),每次測(cè)定間隔時(shí)間不大于30分鐘。3.測(cè)試點(diǎn)距地面1~1.5米,交錯(cuò)布置,距外墻表面應(yīng)大于0.5米。
4.測(cè)點(diǎn)數(shù),根據(jù)有關(guān)規(guī)范,面積≤50㎡,測(cè)點(diǎn)數(shù)為5個(gè),每增加20~50㎡,增加3~5個(gè)點(diǎn)。
5.測(cè)試儀器為無(wú)線溫濕度記錄儀及其配套軟件。6.90%以上的測(cè)點(diǎn)達(dá)到的偏差值在設(shè)計(jì)參數(shù)內(nèi),則檢驗(yàn)為合格,方可投入使用。 帶TUV認(rèn)證的驗(yàn)證系統(tǒng)軟件有什么優(yōu)點(diǎn)?佛山無(wú)線溫濕度記錄儀特點(diǎn)
原料藥倉(cāng)庫(kù)用什么監(jiān)測(cè)?桂林無(wú)線溫濕度記錄儀代理品牌
液氮罐是依據(jù)1898年英國(guó)科學(xué)家杜瓦發(fā)明的真空夾套絕熱原理制造的,又叫液氮生物容器,是一種生物儲(chǔ)存容器,它科學(xué)地解決了液氮貯存時(shí)容器由于熱對(duì)流、傳導(dǎo)和輻射引起的液氮大量蒸發(fā)損失的難題。
液氮罐特點(diǎn)
1、液氮罐為需要在靜態(tài)條件下,室內(nèi)長(zhǎng)期貯存生物樣品或者液氮的用戶提供質(zhì)量選擇。
2、液氮罐具有靜態(tài)液氮日蒸發(fā)率低、保存期長(zhǎng)的優(yōu)點(diǎn)。
3、液氮罐一般應(yīng)用**度鋁合金制造,產(chǎn)品質(zhì)量輕。
4、液氮罐具有高真空,多層絕熱的設(shè)計(jì)。
5、可靈活轉(zhuǎn)動(dòng)的鉸鏈?zhǔn)教崾郑子跀y帶。
6、具有鎖蓋,以保護(hù)液氮罐內(nèi)貯存的樣品的安全。
7、具有保護(hù)套,便于產(chǎn)品的攜帶,也可防止產(chǎn)品在使用中的磕碰撞傷。 桂林無(wú)線溫濕度記錄儀代理品牌
深圳市佰時(shí)特科技有限公司位于深圳市龍崗區(qū)龍崗街道新生社區(qū)新旺路8號(hào)和健云谷2棟20層2001。公司自成立以來(lái),以質(zhì)量為發(fā)展,讓匠心彌散在每個(gè)細(xì)節(jié),公司旗下無(wú)線溫濕度記錄儀,粉碎機(jī),低溫冰箱,培養(yǎng)箱深受客戶的喜愛(ài)。公司秉持誠(chéng)信為本的經(jīng)營(yíng)理念,在機(jī)械及行業(yè)設(shè)備深耕多年,以技術(shù)為先導(dǎo),以自主產(chǎn)品為重點(diǎn),發(fā)揮人才優(yōu)勢(shì),打造機(jī)械及行業(yè)設(shè)備良好品牌。在社會(huì)各界的鼎力支持下,持續(xù)創(chuàng)新,不斷鑄造高質(zhì)量服務(wù)體驗(yàn),為客戶成功提供堅(jiān)實(shí)有力的支持。