高壓蒸汽滅菌時,一般在壓力為100kPa時候,溫度為121攝氏度的時候維持高壓蒸汽鍋內100kPa蒸汽壓力,(指高于標準大氣壓)溫度為121攝氏度。水在100KPa的壓力下沸點是121℃,此時蒸汽溫度也是121℃,所以,高壓滅菌裝置在蒸汽溫度121℃時,鍋內壓力達到100KPa,也就是0.1MPa。高壓蒸汽滅菌原理是預真空壓力蒸汽滅菌器是利用機械抽真空的方法,使滅菌柜室內形成負壓,蒸汽得以迅速穿透到物品內部進行滅菌。適用于耐高溫、耐濕的醫(yī)用器械和物品的滅菌,如手術器械、布類等。干冰用什么哪個品牌的記錄儀?廣東冷庫溫濕度記錄儀專賣店
隨著生產技術和生產環(huán)境的不斷完善,藥品在生產、管理等環(huán)節(jié)中都離不開溫濕度記錄儀的監(jiān)控。下面就讓小編來給大家詳細講解溫濕度記錄儀的一些重要性。要想保證倉庫儲存商品完好無損那么就得給商品創(chuàng)造一個適合儲存的環(huán)境,當倉庫內的溫濕度不再適合商品繼續(xù)存放時就應當馬上采取有效的措施對庫內溫濕度進行調節(jié)。要是到藥品倉庫溫濕度的高低將會直接影響到藥品質量,當溫濕度不滿足標準的時候那么其藥效將揮發(fā)。藥監(jiān)局曾經發(fā)出聲明儲存藥品的倉庫必須得裝有溫濕度記錄儀,這間接說明了藥監(jiān)局對存放藥品倉庫的溫濕度十分關注。東莞德國溫濕度記錄儀品牌排行蒸汽滅菌用什么記錄儀?
《藥品生產質量管理規(guī)范》2010版2010EditionofGoodManufacturingPractice《藥品生產驗證指南》2003版2003EditionofGuidelinesforValidationofPharmaceuticalProductionGAMP5《良好自動化生產實踐指南》GAMP5GoodAutomatedManufacturingPracticeJJF1101-2019《環(huán)境試驗設備溫度、濕度校準規(guī)范》JJF1101-2019SpecificationforTemperatureandHumidityCalibrationofEnvironmentalTestDevicesYY/T0086-2020《醫(yī)用低溫保存箱》YY/T0086-2020MedicalRefrigerator《制藥工藝驗證實施手冊》ManualofPharmaceuticalProcessValidationandImplementation《2010年藥品GMP指南:廠房設施與設備》GMPGuidelinesofPharmaceuticalProductsin2010:FacilitiesandEquipmentsintheWorkshop《JJF1101-2003環(huán)境試驗設備溫度、濕度校準規(guī)范》JJF1101-2003SpecificationforTemperatureandHumidityCalibrationofEnvironmentalTestDevices《DW-25L262型醫(yī)用低溫保存箱使用說明書》InstructionsforUseofDW-25L262MedicalRefrigeratorISPE控溫箱溫度分布試驗和監(jiān)測ISPE《GOODPRACTICEGUIDE:ControlledTemperatureChamberMappingandMonitoring》
一、使用溫度記錄儀、壓力記錄儀在滅菌室內布點
1.十五個監(jiān)測點布點方法:大型壓力蒸汽滅菌器滅菌室分三層,每層中心點和四角各放置一個溫度檢測儀,將溫度壓力檢測儀放在滅菌室中心位置。
參考資料:GB18278醫(yī)療保健產品滅菌確認和常規(guī)控制要求(工業(yè)濕熱滅菌第1篇壓力蒸汽滅菌效果評價方法與標準
2.九個監(jiān)測布點方法:壓力蒸汽滅菌器滅菌室每層設定3個點,各層按對角線布點。將溫度壓力檢測儀放在滅菌室中心位置。參考:GB/T30690-2014小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監(jiān)測方法和評價要求
3.六個監(jiān)測布點方法:壓力蒸汽滅菌器滅菌室上層設定1個溫度檢測儀,滅菌室中心位置放置溫度壓力檢測儀,壓力蒸汽滅菌器自帶的溫度傳感器旁放置一個溫度檢測儀,再任選3個位置作為溫度參考點。 陰涼庫用什么設備監(jiān)測?
本設備是由青島海爾生物醫(yī)療股份有限公司生產的醫(yī)用低溫保存箱,主要用于儲存條件在-10℃~-25℃環(huán)境下的物料存放。具有溫度控制、溫度顯示、超溫報警功能。確認目的:證實在負載情況下,醫(yī)用低溫保存箱設定溫度為-20°C時,溫度能保持在-25℃~-15℃。
1)確認所使用的溫度記錄儀已經經過校準且在有效期內并符合使用要求(ebro溫度記錄儀)。
2)將冷藏室腔體內裝至滿載,裝載物品以實際日常使用比較大裝載量但不超過總容量的80%;(如沒合適裝載物品,可以其它物品替代)。按照圖一所示放置溫度記錄儀,布置記錄儀探頭時需保證布置范圍包含樣品存放的比較大范圍。 滅菌鍋用什么記錄儀驗證?珠海冰箱溫濕度記錄儀專賣店
滿足FDA 21 CFR PART11 的記錄儀。廣東冷庫溫濕度記錄儀專賣店
一般情況下,恒溫倉庫的溫度規(guī)定為22℃±5℃,濕度規(guī)定為30%-70%,但細分可分為如下:
(1)高溫庫(恒溫庫)溫度標準:5~15℃,適合存放紅酒、巧克力、藥品、種子等;
(2)中溫庫(冷藏庫)溫度標準:-5~5℃,適合存放凍結后食品的冷藏;
(3)低溫庫(冷凍庫)溫度標準:-25~-18℃,適合存放豬牛羊肉、魚、禽肉;
(4)chao低溫庫(深冷庫)溫度標準:-60~-45℃,適合存放水餃、速凍食品、快速冰凍;
(5)速凍庫(急凍庫)溫度標準:-40~-35℃,適合存放金槍魚、三文魚;
(6)氣調庫溫度標準:-2~5℃,適合存放水果、蔬菜等。 廣東冷庫溫濕度記錄儀專賣店
深圳市佰時特科技有限公司是一家集生產科研、加工、銷售為一體的****,公司成立于2013-10-29,位于深圳市龍崗區(qū)龍崗街道新生社區(qū)新旺路8號和健云谷2棟20層2001。公司誠實守信,真誠為客戶提供服務。公司業(yè)務不斷豐富,主要經營的業(yè)務包括:無線溫濕度記錄儀,粉碎機,低溫冰箱,培養(yǎng)箱等多系列產品和服務。可以根據客戶需求開發(fā)出多種不同功能的產品,深受客戶的好評。公司與行業(yè)上下游之間建立了長久親密的合作關系,確保無線溫濕度記錄儀,粉碎機,低溫冰箱,培養(yǎng)箱在技術上與行業(yè)內保持同步。產品質量按照行業(yè)標準進行研發(fā)生產,絕不因價格而放棄質量和聲譽。深圳市佰時特科技有限公司依托多年來完善的服務經驗、良好的服務隊伍、完善的服務網絡和強大的合作伙伴,目前已經得到機械及行業(yè)設備行業(yè)內客戶認可和支持,并贏得長期合作伙伴的信賴。