高壓蒸汽滅菌時(shí),一般在壓力為100kPa時(shí)候,溫度為121攝氏度的時(shí)候維持高壓蒸汽鍋內(nèi)100kPa蒸汽壓力,(指高于標(biāo)準(zhǔn)大氣壓)溫度為121攝氏度。水在100KPa的壓力下沸點(diǎn)是121℃,此時(shí)蒸汽溫度也是121℃,所以,高壓滅菌裝置在蒸汽溫度121℃時(shí),鍋內(nèi)壓力達(dá)到100KPa,也就是0.1MPa。高壓蒸汽滅菌原理是預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器是利用機(jī)械抽真空的方法,使滅菌柜室內(nèi)形成負(fù)壓,蒸汽得以迅速穿透到物品內(nèi)部進(jìn)行滅菌。適用于耐高溫、耐濕的醫(yī)用器械和物品的滅菌,如手術(shù)器械、布類等。干冰用什么哪個(gè)品牌的記錄儀?廣東冷庫溫濕度記錄儀專賣店
隨著生產(chǎn)技術(shù)和生產(chǎn)環(huán)境的不斷完善,藥品在生產(chǎn)、管理等環(huán)節(jié)中都離不開溫濕度記錄儀的監(jiān)控。下面就讓小編來給大家詳細(xì)講解溫濕度記錄儀的一些重要性。要想保證倉庫儲(chǔ)存商品完好無損那么就得給商品創(chuàng)造一個(gè)適合儲(chǔ)存的環(huán)境,當(dāng)倉庫內(nèi)的溫濕度不再適合商品繼續(xù)存放時(shí)就應(yīng)當(dāng)馬上采取有效的措施對(duì)庫內(nèi)溫濕度進(jìn)行調(diào)節(jié)。要是到藥品倉庫溫濕度的高低將會(huì)直接影響到藥品質(zhì)量,當(dāng)溫濕度不滿足標(biāo)準(zhǔn)的時(shí)候那么其藥效將揮發(fā)。藥監(jiān)局曾經(jīng)發(fā)出聲明儲(chǔ)存藥品的倉庫必須得裝有溫濕度記錄儀,這間接說明了藥監(jiān)局對(duì)存放藥品倉庫的溫濕度十分關(guān)注。東莞德國(guó)溫濕度記錄儀品牌排行蒸汽滅菌用什么記錄儀?
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2010版2010EditionofGoodManufacturingPractice《藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南》2003版2003EditionofGuidelinesforValidationofPharmaceuticalProductionGAMP5《良好自動(dòng)化生產(chǎn)實(shí)踐指南》GAMP5GoodAutomatedManufacturingPracticeJJF1101-2019《環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備溫度、濕度校準(zhǔn)規(guī)范》JJF1101-2019SpecificationforTemperatureandHumidityCalibrationofEnvironmentalTestDevicesYY/T0086-2020《醫(yī)用低溫保存箱》YY/T0086-2020MedicalRefrigerator《制藥工藝驗(yàn)證實(shí)施手冊(cè)》ManualofPharmaceuticalProcessValidationandImplementation《2010年藥品GMP指南:廠房設(shè)施與設(shè)備》GMPGuidelinesofPharmaceuticalProductsin2010:FacilitiesandEquipmentsintheWorkshop《JJF1101-2003環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備溫度、濕度校準(zhǔn)規(guī)范》JJF1101-2003SpecificationforTemperatureandHumidityCalibrationofEnvironmentalTestDevices《DW-25L262型醫(yī)用低溫保存箱使用說明書》InstructionsforUseofDW-25L262MedicalRefrigeratorISPE控溫箱溫度分布試驗(yàn)和監(jiān)測(cè)ISPE《GOODPRACTICEGUIDE:ControlledTemperatureChamberMappingandMonitoring》
一、使用溫度記錄儀、壓力記錄儀在滅菌室內(nèi)布點(diǎn)
1.十五個(gè)監(jiān)測(cè)點(diǎn)布點(diǎn)方法:大型壓力蒸汽滅菌器滅菌室分三層,每層中心點(diǎn)和四角各放置一個(gè)溫度檢測(cè)儀,將溫度壓力檢測(cè)儀放在滅菌室中心位置。
參考資料:GB18278醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌確認(rèn)和常規(guī)控制要求(工業(yè)濕熱滅菌第1篇壓力蒸汽滅菌效果評(píng)價(jià)方法與標(biāo)準(zhǔn)
2.九個(gè)監(jiān)測(cè)布點(diǎn)方法:壓力蒸汽滅菌器滅菌室每層設(shè)定3個(gè)點(diǎn),各層按對(duì)角線布點(diǎn)。將溫度壓力檢測(cè)儀放在滅菌室中心位置。參考:GB/T30690-2014小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監(jiān)測(cè)方法和評(píng)價(jià)要求
3.六個(gè)監(jiān)測(cè)布點(diǎn)方法:壓力蒸汽滅菌器滅菌室上層設(shè)定1個(gè)溫度檢測(cè)儀,滅菌室中心位置放置溫度壓力檢測(cè)儀,壓力蒸汽滅菌器自帶的溫度傳感器旁放置一個(gè)溫度檢測(cè)儀,再任選3個(gè)位置作為溫度參考點(diǎn)。 陰涼庫用什么設(shè)備監(jiān)測(cè)?
本設(shè)備是由青島海爾生物醫(yī)療股份有限公司生產(chǎn)的醫(yī)用低溫保存箱,主要用于儲(chǔ)存條件在-10℃~-25℃環(huán)境下的物料存放。具有溫度控制、溫度顯示、超溫報(bào)警功能。確認(rèn)目的:證實(shí)在負(fù)載情況下,醫(yī)用低溫保存箱設(shè)定溫度為-20°C時(shí),溫度能保持在-25℃~-15℃。
1)確認(rèn)所使用的溫度記錄儀已經(jīng)經(jīng)過校準(zhǔn)且在有效期內(nèi)并符合使用要求(ebro溫度記錄儀)。
2)將冷藏室腔體內(nèi)裝至滿載,裝載物品以實(shí)際日常使用比較大裝載量但不超過總?cè)萘康?0%;(如沒合適裝載物品,可以其它物品替代)。按照?qǐng)D一所示放置溫度記錄儀,布置記錄儀探頭時(shí)需保證布置范圍包含樣品存放的比較大范圍。 滅菌鍋用什么記錄儀驗(yàn)證?珠海冰箱溫濕度記錄儀專賣店
滿足FDA 21 CFR PART11 的記錄儀。廣東冷庫溫濕度記錄儀專賣店
一般情況下,恒溫倉庫的溫度規(guī)定為22℃±5℃,濕度規(guī)定為30%-70%,但細(xì)分可分為如下:
(1)高溫庫(恒溫庫)溫度標(biāo)準(zhǔn):5~15℃,適合存放紅酒、巧克力、藥品、種子等;
(2)中溫庫(冷藏庫)溫度標(biāo)準(zhǔn):-5~5℃,適合存放凍結(jié)后食品的冷藏;
(3)低溫庫(冷凍庫)溫度標(biāo)準(zhǔn):-25~-18℃,適合存放豬牛羊肉、魚、禽肉;
(4)chao低溫庫(深冷庫)溫度標(biāo)準(zhǔn):-60~-45℃,適合存放水餃、速凍食品、快速冰凍;
(5)速凍庫(急凍庫)溫度標(biāo)準(zhǔn):-40~-35℃,適合存放金槍魚、三文魚;
(6)氣調(diào)庫溫度標(biāo)準(zhǔn):-2~5℃,適合存放水果、蔬菜等。 廣東冷庫溫濕度記錄儀專賣店
深圳市佰時(shí)特科技有限公司是一家集生產(chǎn)科研、加工、銷售為一體的****,公司成立于2013-10-29,位于深圳市龍崗區(qū)龍崗街道新生社區(qū)新旺路8號(hào)和健云谷2棟20層2001。公司誠實(shí)守信,真誠為客戶提供服務(wù)。公司業(yè)務(wù)不斷豐富,主要經(jīng)營(yíng)的業(yè)務(wù)包括:無線溫濕度記錄儀,粉碎機(jī),低溫冰箱,培養(yǎng)箱等多系列產(chǎn)品和服務(wù)。可以根據(jù)客戶需求開發(fā)出多種不同功能的產(chǎn)品,深受客戶的好評(píng)。公司與行業(yè)上下游之間建立了長(zhǎng)久親密的合作關(guān)系,確保無線溫濕度記錄儀,粉碎機(jī),低溫冰箱,培養(yǎng)箱在技術(shù)上與行業(yè)內(nèi)保持同步。產(chǎn)品質(zhì)量按照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行研發(fā)生產(chǎn),絕不因價(jià)格而放棄質(zhì)量和聲譽(yù)。深圳市佰時(shí)特科技有限公司依托多年來完善的服務(wù)經(jīng)驗(yàn)、良好的服務(wù)隊(duì)伍、完善的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)和強(qiáng)大的合作伙伴,目前已經(jīng)得到機(jī)械及行業(yè)設(shè)備行業(yè)內(nèi)客戶認(rèn)可和支持,并贏得長(zhǎng)期合作伙伴的信賴。