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來源: 發(fā)布時間:2023-03-16

各類倉庫存放物品的倉儲溫濕度環(huán)境國家標準適用于:常溫庫、恒溫庫、低溫庫、氣調(diào)庫等倉庫一般用于儲藏原材料、半成品、成品。不同的庫房,其儲藏環(huán)境要求各不相同,但都要基于相關(guān)的國家標準和行業(yè)規(guī)范,這里整理了各類倉儲溫濕度環(huán)境國家標準。

一、檔案儲藏庫房:溫度14~24℃,夏季不大于24℃;相對濕度45%~60%,夏季不大于60%。

二、煙葉倉庫溫濕度要求:根據(jù)GB/T23220-2008《煙葉儲存保管方法》規(guī)定,一般季節(jié)庫內(nèi)溫度控制在30℃以下,相對濕度控制在55%~65%;高溫高濕季節(jié)庫內(nèi)溫度控制在32℃以下,相對濕度控制在70%以下。

三、常見的醫(yī)藥冷庫溫度范圍:

(1)疫苗庫:0℃~8℃可用于儲存疫苗等。藥品庫:2℃~8℃用于儲存藥品及生物制品等。

(2)血液儲存庫:2℃~6℃可用于儲存血液,藥物生物制品等。

(3)低溫保溫庫:-20℃~-30℃保存血漿,生物材料,疫苗,試劑等。

(4)chao低溫保存庫:-30℃~-80℃可用于保存胎盤,干細胞,血漿,骨髓,生物樣品等 IP68的記錄儀有哪些?佛山滅菌柜溫濕度記錄儀服務熱線

醫(yī)藥倉庫溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)該系統(tǒng)是根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP法規(guī)),針對的醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)中環(huán)境溫濕度監(jiān)控管理系統(tǒng)。主要用于對藥品倉庫的溫濕度的遠程監(jiān)測報警。系統(tǒng)提供對倉儲環(huán)境溫濕度的嚴格監(jiān)測和管理,以多種形式的報警通知相應人員,使倉儲環(huán)境監(jiān)控達到無人或少人值守,為倉儲的管理、使用和安全運營提供有力的保證。?相關(guān)法規(guī)要求第四條系統(tǒng)溫濕度測量設備的允許誤差應當符合以下要求:(一)測量范圍在0℃~40℃之間,溫度的允許誤差為±0.5℃;(二)測量范圍在-25℃~0℃之間,溫度的允許誤差為±1.0℃;(三)相對濕度的允許誤差為±3%RH。第五條系統(tǒng)應當自動地對藥品儲存運輸過程中的溫濕度環(huán)境進行不間斷監(jiān)測和記錄。系統(tǒng)應當至少每隔1分鐘更新一次測點溫濕度數(shù)據(jù),儲存過程中至少每隔30分鐘自動記錄一次實時溫濕度數(shù)據(jù),運輸過程中至少每隔5分鐘自動記錄一次實時溫度數(shù)據(jù)。當監(jiān)測的溫濕度超出規(guī)定范圍時,系統(tǒng)應當至少每隔1分鐘記錄一次實時溫濕度數(shù)據(jù)。第六條當監(jiān)測的溫濕度數(shù)據(jù)達到設定的臨界值或者超出規(guī)定范圍,以及系統(tǒng)發(fā)生供電中斷等情況,系統(tǒng)應當能夠?qū)崿F(xiàn)就地和在指定地點進行聲光報警,同時采取短信通訊等方式對不少于3名指定人員報警。南寧冰箱溫濕度記錄儀多少錢滅菌器驗證用什么記錄儀?

一、使用溫度記錄儀、壓力記錄儀在滅菌室內(nèi)布點

1.十五個監(jiān)測點布點方法:大型壓力蒸汽滅菌器滅菌室分三層,每層中心點和四角各放置一個溫度檢測儀,將溫度壓力檢測儀放在滅菌室中心位置。

參考資料:GB18278醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌確認和常規(guī)控制要求(工業(yè)濕熱滅菌第1篇壓力蒸汽滅菌效果評價方法與標準

2.九個監(jiān)測布點方法:壓力蒸汽滅菌器滅菌室每層設定3個點,各層按對角線布點。將溫度壓力檢測儀放在滅菌室中心位置。參考:GB/T30690-2014小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監(jiān)測方法和評價要求

3.六個監(jiān)測布點方法:壓力蒸汽滅菌器滅菌室上層設定1個溫度檢測儀,滅菌室中心位置放置溫度壓力檢測儀,壓力蒸汽滅菌器自帶的溫度傳感器旁放置一個溫度檢測儀,再任選3個位置作為溫度參考點。

根據(jù)高活常溫庫不同季節(jié)的溫濕度設置模式(CAPA-NC2021047-02)和高活常溫庫(2號倉庫)增加貨架(變更CC2022032),對高活常溫庫(PWH301001C)夏季溫度分布進行驗證。PQ文件化證明基于批準的工藝方法和產(chǎn)品規(guī)格,系統(tǒng)和設備是持續(xù)有效的。例如,性能確認挑戰(zhàn)工藝裝載配置和設備循環(huán)以確保工藝和或裝載配置能夠生產(chǎn)出符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品(或類似物料)或設備參數(shù)能夠滿足預期要求對于設施,性能確認證明可以達到生產(chǎn)操作所需的環(huán)境條件。驗證偏差對已經(jīng)批準的驗證方案執(zhí)行時出現(xiàn)偏離,或針對方案測試結(jié)果不能符合測試或方案的可接受標準。恒溫恒濕箱驗證用什么記錄儀?

無線溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)設備在使用過程中,顯示屏顯示負數(shù)溫濕度值,怎么辦?原因:無線溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)設備長期在冷庫或潮濕地方使用,傳感器結(jié)露或者進水。解決方法:將傳感器取出放在干燥區(qū)域一段時間,待水分蒸發(fā),傳感器自然恢復,即可使用。無線溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)設備實時采集數(shù)據(jù)時,分析軟件沒有按照正常流程關(guān)閉,重新連接不成功怎么辦?原因:無線溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)設備還在實時采集數(shù)據(jù),需要先停止采集才能連接上。解決方法:請重新開啟軟件,無線溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)設備重啟后重新連接。拓普瑞在溫濕度和環(huán)境監(jiān)控、記錄儀領(lǐng)域,熟悉和精通各種通信技術(shù)的應用,專注溫濕度監(jiān)控軟硬件的研發(fā)生產(chǎn),可為用戶提供定制化服務。滅菌鍋用什么記錄儀驗證?深圳溫濕度記錄儀

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對該高活常溫庫滿載狀態(tài)下的溫濕度分布進行確認,確定該高活常溫庫的溫濕度范圍和溫濕度分布均勻性滿足供應商技術(shù)參數(shù)和使用要求。

?測試方法

1.滿載驗證其裝載量不小于設計的比較大裝載量的70%。模擬裝載的物品可選用符合其溫濕度儲存要求的物料/產(chǎn)品或空紙箱等代替。

2.確定監(jiān)測點分布原則::周邊、天花等部位的受外界影響比較大,故應對周邊部位的重點監(jiān)測。.考慮形狀、大小,均勻分布監(jiān)測點。各監(jiān)測點需按上中下三部分均勻取點。上:需均勻地取貨物比較高點的貨架同高位置;;中:需均勻地取靠近墻體較為不通風的位置、庫房中心位置及貨架二層中心位置;下:需均勻地取貨位比較低點貨架同高位置以及墻角不通風的位置;

3.將經(jīng)過校準的37個溫濕度記錄儀的采樣頻率設置為5分鐘,其中1個探頭置于高活常溫庫外,用于監(jiān)測高活常溫庫外的溫濕度情況。滿載測試時使用模擬物來模擬比較大裝載量。按照布點圖布置探頭并拍照作為附件附于方案后;

4.探頭布點位置要求:距離墻壁至少20cm間隔。

5.檢查高活常溫庫的機組設定值,高活常溫庫運行至少7天,記錄采樣結(jié)束時間;

6.取出所有探頭并讀取數(shù)據(jù),填寫滿載溫濕度分布測試表,打印測試數(shù)據(jù)作為附件; 佛山滅菌柜溫濕度記錄儀服務熱線

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