《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有明確規(guī)定,具體如下:第二十五條倉庫溫度、濕度應(yīng)符合所經(jīng)營醫(yī)療器械說明書或標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的要求。對(duì)有特殊溫濕度儲(chǔ)存要求的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)配備有效調(diào)控及監(jiān)測(cè)溫濕度的設(shè)備或儀器。第二十六條經(jīng)營需要冷藏、冷凍儲(chǔ)存運(yùn)輸?shù)尼t(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)配備以下設(shè)施設(shè)備:
(一)與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應(yīng)的單獨(dú)冷庫或冷柜;
(二)用于冷庫溫度監(jiān)測(cè)、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備;
(三)能確保制冷設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)的備用發(fā)電機(jī)組或者雙回路供電系統(tǒng);
(四)需要進(jìn)行運(yùn)輸?shù)钠髽I(yè)應(yīng)配備冷藏車、冷藏箱或者保溫車、保溫箱等等設(shè)備;
(五)對(duì)有特殊低溫要求的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)配備符合其儲(chǔ)存要求的設(shè)施設(shè)備。 無線溫濕度記錄儀有哪些品牌?珠海滅菌柜溫濕度記錄儀哪家好
溫度、濕度監(jiān)測(cè)在生產(chǎn)操作前,要檢查、控制好區(qū)域內(nèi)的溫度、濕度和壓差;在生產(chǎn)過程中,要監(jiān)測(cè)沉降菌、浮游菌、懸浮粒子和風(fēng)速等情況:在關(guān)鍵操作完成后,要監(jiān)測(cè)設(shè)施、設(shè)備的表面和人員衛(wèi)生狀況。同時(shí),在生產(chǎn)開始前后,都要檢測(cè)隔離操作在2010版GMP中并無具體的要求,這不是相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的降低,而是相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的提高,需要每個(gè)企業(yè)從產(chǎn)品工藝、設(shè)備儀器、人員操作的舒適性、微生物生存環(huán)境等方面有效控制溫度和濕度。例如,中溫型微生物在25~30℃生長較適宜:濕生型微生物在濕度為70%~90%的環(huán)境下生長,繁殖比較旺盛,因此,一般需要避開此溫度、濕度范圍。同時(shí),溫度、濕度過高或過低,對(duì)人體的舒適度、人員的工作情緒等都有很大的影響,進(jìn)而還會(huì)嚴(yán)重影響A/B級(jí)區(qū)人員的操作行為,無法有效保證產(chǎn)品的安全性,一般情況下,無菌制劑生存環(huán)境的溫度應(yīng)控制在18~24℃濕度應(yīng)控制在45%~65%?;葜轀缇駵貪穸扔涗泝x代理品牌282112 316不銹鋼記錄儀有哪些?
本設(shè)備是由普和希生產(chǎn)的MCO-170AICUVDL-PC型二氧化碳培養(yǎng)箱。采用內(nèi)置253.7nm紫外燈空氣滅菌裝置(無臭氧型),每次開關(guān)門,紫外燈自動(dòng)工作一定時(shí)間,時(shí)間可自己設(shè)定,不照射培養(yǎng)物,主要是給加濕水盤和箱內(nèi)空氣消毒,防止污染,對(duì)培養(yǎng)的細(xì)胞無任何影響;獨(dú)特180度干熱滅菌,滅菌過程需要11個(gè)小時(shí),無需拆卸CO2傳感器。可高低溫報(bào)警、CO2濃度報(bào)警、門和紫外燈狀態(tài)報(bào)警等,并可以接遠(yuǎn)程報(bào)警,對(duì)儀器進(jìn)行遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)控制,還具有單獨(dú)的過溫保護(hù)裝置。證實(shí)在負(fù)載情況下,二氧化碳培養(yǎng)箱設(shè)定溫度為37°C時(shí),二氧化碳濃度為5%,溫度能保持在37℃±1℃;二氧化碳濃度保持在5%±0.5%。
醫(yī)衛(wèi)場(chǎng)所使用溫濕度記錄儀按照《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》的要求手術(shù)室的溫濕度必須控制在一定的范圍內(nèi):即溫度在22…25℃;相對(duì)濕度45%rH…60%rH。適宜的環(huán)境溫濕度對(duì)操作者和病人都是非常重要的。當(dāng)室溫超過28℃,相對(duì)濕度大于70%RH時(shí),易有悶熱、出汗、煩躁、疲勞等反應(yīng),容易影響安定的情緒和敏捷的思維,使操作者的技術(shù)水平不能得到很好的發(fā)揮。同時(shí)病人也會(huì)出現(xiàn)心率快、出汗多等癥狀而增加手術(shù)難度;當(dāng)室溫低于20度時(shí),只穿手術(shù)衣的操作者會(huì)感到冷,易影響操作動(dòng)作的靈敏性和準(zhǔn)確性,尤其是手指的細(xì)微動(dòng)作。裸露的病人由于創(chuàng)傷機(jī)體抵抗力處于低下水平,更易發(fā)生感冒等并發(fā)癥。室內(nèi)濕度低,物體表面浮塵隨某些動(dòng)作,如鋪單、開關(guān)門等造成氣流改變而懸浮在空氣中。手術(shù)間內(nèi)外溫差大,開門后部分區(qū)域的空氣形成蝸流,風(fēng)速增大到約手術(shù)間原風(fēng)速的4倍,此時(shí)物體表面附著物迅速飄浮于空氣中。溫濕度記錄儀有哪些進(jìn)口品牌?
一、使用溫度記錄儀、壓力記錄儀在滅菌室內(nèi)布點(diǎn)
1.十五個(gè)監(jiān)測(cè)點(diǎn)布點(diǎn)方法:大型壓力蒸汽滅菌器滅菌室分三層,每層中心點(diǎn)和四角各放置一個(gè)溫度檢測(cè)儀,將溫度壓力檢測(cè)儀放在滅菌室中心位置。
參考資料:GB18278醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌確認(rèn)和常規(guī)控制要求(工業(yè)濕熱滅菌第1篇壓力蒸汽滅菌效果評(píng)價(jià)方法與標(biāo)準(zhǔn)
2.九個(gè)監(jiān)測(cè)布點(diǎn)方法:壓力蒸汽滅菌器滅菌室每層設(shè)定3個(gè)點(diǎn),各層按對(duì)角線布點(diǎn)。將溫度壓力檢測(cè)儀放在滅菌室中心位置。參考:GB/T30690-2014小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監(jiān)測(cè)方法和評(píng)價(jià)要求
3.六個(gè)監(jiān)測(cè)布點(diǎn)方法:壓力蒸汽滅菌器滅菌室上層設(shè)定1個(gè)溫度檢測(cè)儀,滅菌室中心位置放置溫度壓力檢測(cè)儀,壓力蒸汽滅菌器自帶的溫度傳感器旁放置一個(gè)溫度檢測(cè)儀,再任選3個(gè)位置作為溫度參考點(diǎn)。 帶自動(dòng)評(píng)估結(jié)果的驗(yàn)證軟件有哪些?珠海德國溫濕度記錄儀哪家好
溫濕度記錄儀主要用在哪些行業(yè)?珠海滅菌柜溫濕度記錄儀哪家好
食品儲(chǔ)運(yùn)使用溫濕度記錄儀由于食品儲(chǔ)運(yùn)過程時(shí)間并不是一個(gè)短期問題,但食品保存中的相對(duì)平衡濕度又是保證食品安全的一項(xiàng)重要指標(biāo),相對(duì)平衡濕度直接影響菌落的生長。例如:在平衡相對(duì)濕度為95%RH至91%RH范圍內(nèi),易于滋生的菌落為沙門氏菌、波林特菌、乳酸菌、霉菌和酵母菌。而食物保存周期也與溫度、平衡相對(duì)濕度有關(guān),平衡相對(duì)濕度值為81%RH的蛋糕,其保質(zhì)期為27℃時(shí)為14天、21℃時(shí)為24天,如果平衡相對(duì)濕度提高到85%RH,這些指標(biāo)將降低為27℃時(shí)8天、21℃時(shí)為12天。吸濕物質(zhì)的平衡相對(duì)濕度起到了決定性作用。平衡相對(duì)濕度定義為物質(zhì)與空氣中水不進(jìn)行交換情況下,由周圍空氣獲取的濕度值。這個(gè)定義很清楚,為了成功地儲(chǔ)存和保持這些產(chǎn)品,環(huán)境氣候的控制及包裝必須仔細(xì)指明。同時(shí),很多食品的保存在過于干燥情況下,其口感都會(huì)有些變壞。針對(duì)這種情況,要求實(shí)時(shí)記錄溫濕度變化,保證食品安全進(jìn)入消費(fèi)者口中。珠海滅菌柜溫濕度記錄儀哪家好
深圳市佰時(shí)特科技有限公司是一家從事無線溫濕度記錄儀,粉碎機(jī),低溫冰箱,培養(yǎng)箱研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及售后的貿(mào)易型企業(yè)。公司坐落在深圳市龍崗區(qū)龍崗街道新生社區(qū)新旺路8號(hào)和健云谷2棟20層2001,成立于2013-10-29。公司通過創(chuàng)新型可持續(xù)發(fā)展為重心理念,以客戶滿意為重要標(biāo)準(zhǔn)。公司主要經(jīng)營無線溫濕度記錄儀,粉碎機(jī),低溫冰箱,培養(yǎng)箱等產(chǎn)品,產(chǎn)品質(zhì)量可靠,均通過機(jī)械及行業(yè)設(shè)備行業(yè)檢測(cè),嚴(yán)格按照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。目前產(chǎn)品已經(jīng)應(yīng)用與全國30多個(gè)省、市、自治區(qū)。ebro,frewitt,pol-eko為用戶提供真誠、貼心的售前、售后服務(wù),產(chǎn)品價(jià)格實(shí)惠。公司秉承為社會(huì)做貢獻(xiàn)、為用戶做服務(wù)的經(jīng)營理念,致力向社會(huì)和用戶提供滿意的產(chǎn)品和服務(wù)。深圳市佰時(shí)特科技有限公司注重以人為本、團(tuán)隊(duì)合作的企業(yè)文化,通過保證無線溫濕度記錄儀,粉碎機(jī),低溫冰箱,培養(yǎng)箱產(chǎn)品質(zhì)量合格,以誠信經(jīng)營、用戶至上、價(jià)格合理來服務(wù)客戶。建立一切以客戶需求為前提的工作目標(biāo),真誠歡迎新老客戶前來洽談業(yè)務(wù)。