對該高活常溫庫滿載狀態(tài)下的溫濕度分布進行確認,確定該高活常溫庫的溫濕度范圍和溫濕度分布均勻性滿足供應(yīng)商技術(shù)參數(shù)和使用要求。
?測試方法
1.滿載驗證其裝載量不小于設(shè)計的比較大裝載量的70%。模擬裝載的物品可選用符合其溫濕度儲存要求的物料/產(chǎn)品或空紙箱等代替。
2.確定監(jiān)測點分布原則::周邊、天花等部位的受外界影響比較大,故應(yīng)對周邊部位的重點監(jiān)測。.考慮形狀、大小,均勻分布監(jiān)測點。各監(jiān)測點需按上中下三部分均勻取點。上:需均勻地取貨物比較高點的貨架同高位置;;中:需均勻地取靠近墻體較為不通風(fēng)的位置、庫房中心位置及貨架二層中心位置;下:需均勻地取貨位比較低點貨架同高位置以及墻角不通風(fēng)的位置;
3.將經(jīng)過校準的37個溫濕度記錄儀的采樣頻率設(shè)置為5分鐘,其中1個探頭置于高活常溫庫外,用于監(jiān)測高活常溫庫外的溫濕度情況。滿載測試時使用模擬物來模擬比較大裝載量。按照布點圖布置探頭并拍照作為附件附于方案后;
4.探頭布點位置要求:距離墻壁至少20cm間隔。
5.檢查高活常溫庫的機組設(shè)定值,高活常溫庫運行至少7天,記錄采樣結(jié)束時間;
6.取出所有探頭并讀取數(shù)據(jù),填寫滿載溫濕度分布測試表,打印測試數(shù)據(jù)作為附件; 高溫記錄儀用的隔熱盒。廣東一次性溫濕度記錄儀價格
廠房設(shè)施的驗證藥品生產(chǎn)企業(yè)的廠房與設(shè)施是指制劑、原料藥、藥用輔料和直接接觸藥品的包裝材料生產(chǎn)中所需的建筑物以及工藝配套的公用工程。為了消除混藥和污染,或?qū)⑦@種可能性降至更低,必須有整潔的生產(chǎn)環(huán)境及與所生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的廠房設(shè)施。這包括規(guī)范化廠房以及相配套的凈化空氣處理系統(tǒng)、通風(fēng)、照明、水、氣體、洗滌與衛(wèi)生設(shè)施、安全設(shè)施等。也就是指藥品生產(chǎn)所需的環(huán)境條件。
1、溫濕度環(huán)境驗證
2.空氣凈化系統(tǒng)驗證
3、氣體系統(tǒng)驗證
4、水系統(tǒng)驗證 廣西mini溫濕度記錄儀怎么調(diào)滅菌器驗證用什么記錄儀?
倉庫安裝智能溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)的重要性人們常說兵馬未動糧草先行,不管任何行業(yè)和企業(yè),都需要儲存自己的“糧草”,這時候存儲的倉庫環(huán)境就特別重要了,特別是企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)和保管,倉庫環(huán)境監(jiān)控是不可或缺的一環(huán)。在一些特殊領(lǐng)域,比如電子元器件生產(chǎn),光伏生產(chǎn),油氣生產(chǎn)等企業(yè)更是將其納入了公司發(fā)展的重點規(guī)劃。
目前還有很多企業(yè)倉庫采用人工查看,手寫登記的方式來監(jiān)測倉庫環(huán)境溫濕度。這種方式不僅效率低,耗時耗力,且存在測試不準的情況。隨著物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的飛速發(fā)展和普及,現(xiàn)在企業(yè)有了越來越多的選擇,實現(xiàn)智能化倉庫溫濕度監(jiān)控管理,解放人力,降低誤差。智能倉庫溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)采用高精度數(shù)字傳感器,數(shù)據(jù)通過手機網(wǎng)絡(luò)無線上傳到后臺。后臺自動匯總,生成數(shù)據(jù)詳情表,曲線圖等。客戶可隨時查看實時數(shù)據(jù),并根據(jù)實時數(shù)據(jù)進行倉庫溫度和濕度的調(diào)節(jié)。省卻了倉庫人員需定時測試,查看倉庫環(huán)境的時間。同時該倉庫溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)具有報警功能。溫度或濕度超標(biāo)時,可以多種形式提醒相關(guān)責(zé)任人,及早避免損失的產(chǎn)生或擴大。
食品貯運由于食品貯運時間不是短期問題,食品保鮮中的相對平衡濕度是保證食品安全的重要。作為指標(biāo),相對平衡濕度直接影響菌落生長。例如:在95%RH~91%RH的平衡相對濕度范圍內(nèi),容易生長的菌落有沙門氏菌、博林特菌、乳酸菌、霉菌和酵母菌。食品儲存期還與溫度和平衡相對濕度有關(guān)。平衡相對濕度值為81%rH的蛋糕在27°C下的保質(zhì)期為14天,在21°C下的保質(zhì)期為24天。如果平衡相對濕度增加到大于85%rH,這些指標(biāo)將減少到27°C下的8天和21°C下的12天。定義很明確,為了成功地儲存和維護這些產(chǎn)品,必須仔細指定環(huán)境氣候控制和包裝。同時,當(dāng)很多食物儲存得太干時,它們的味道會有所變差。針對這種情況,需要實時記錄溫濕度變化,確保食品安全進入消費者口中。冷凍、冷藏食品在長途運輸或海運時,證明貨物在收貨時已經(jīng)處于規(guī)定的溫度和濕度條件下非常重要。解決爭議的方法是在貨艙內(nèi)放置一臺記錄儀,并在交貨時啟動。溫濕度記錄儀具有精確的內(nèi)部時鐘,忠實記錄指定時間間隔的溫濕度數(shù)據(jù)。您可以很方便地使用電腦查看圖形文件和報警值,判斷是否超過允許值,是否有責(zé)任的承運人馬上就知道了。目前,哈根達斯和肯德基通過使用我們的產(chǎn)品找到了科學(xué)管理冷藏運輸?shù)挠辛ν緩?。清洗滅菌用什么記錄儀?
一、使用溫度記錄儀、壓力記錄儀在滅菌室內(nèi)布點
1.十五個監(jiān)測點布點方法:大型壓力蒸汽滅菌器滅菌室分三層,每層中心點和四角各放置一個溫度檢測儀,將溫度壓力檢測儀放在滅菌室中心位置。
參考資料:GB18278醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌確認和常規(guī)控制要求(工業(yè)濕熱滅菌第1篇壓力蒸汽滅菌效果評價方法與標(biāo)準
2.九個監(jiān)測布點方法:壓力蒸汽滅菌器滅菌室每層設(shè)定3個點,各層按對角線布點。將溫度壓力檢測儀放在滅菌室中心位置。參考:GB/T30690-2014小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監(jiān)測方法和評價要求
3.六個監(jiān)測布點方法:壓力蒸汽滅菌器滅菌室上層設(shè)定1個溫度檢測儀,滅菌室中心位置放置溫度壓力檢測儀,壓力蒸汽滅菌器自帶的溫度傳感器旁放置一個溫度檢測儀,再任選3個位置作為溫度參考點。 實驗室溫濕度監(jiān)測選什么品牌?廣西冷庫溫濕度記錄儀批發(fā)
烘箱的驗證和實時監(jiān)測用什么記錄儀?廣東一次性溫濕度記錄儀價格
《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有明確規(guī)定,具體如下:第二十五條倉庫溫度、濕度應(yīng)符合所經(jīng)營醫(yī)療器械說明書或標(biāo)簽標(biāo)識的要求。對有特殊溫濕度儲存要求的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)配備有效調(diào)控及監(jiān)測溫濕度的設(shè)備或儀器。第二十六條經(jīng)營需要冷藏、冷凍儲存運輸?shù)尼t(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)配備以下設(shè)施設(shè)備:
(一)與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應(yīng)的單獨冷庫或冷柜;
(二)用于冷庫溫度監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報警的設(shè)備;
(三)能確保制冷設(shè)備正常運轉(zhuǎn)的備用發(fā)電機組或者雙回路供電系統(tǒng);
(四)需要進行運輸?shù)钠髽I(yè)應(yīng)配備冷藏車、冷藏箱或者保溫車、保溫箱等等設(shè)備;
(五)對有特殊低溫要求的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)配備符合其儲存要求的設(shè)施設(shè)備。 廣東一次性溫濕度記錄儀價格
深圳市佰時特科技有限公司成立于2013-10-29,同時啟動了以ebro,frewitt,pol-eko為主的無線溫濕度記錄儀,粉碎機,低溫冰箱,培養(yǎng)箱產(chǎn)業(yè)布局。是具有一定實力的機械及行業(yè)設(shè)備企業(yè)之一,主要提供無線溫濕度記錄儀,粉碎機,低溫冰箱,培養(yǎng)箱等領(lǐng)域內(nèi)的產(chǎn)品或服務(wù)。我們在發(fā)展業(yè)務(wù)的同時,進一步推動了品牌價值完善。隨著業(yè)務(wù)能力的增長,以及品牌價值的提升,也逐漸形成機械及行業(yè)設(shè)備綜合一體化能力。值得一提的是,佰時特致力于為用戶帶去更為定向、專業(yè)的機械及行業(yè)設(shè)備一體化解決方案,在有效降低用戶成本的同時,更能憑借科學(xué)的技術(shù)讓用戶極大限度地挖掘ebro,frewitt,pol-eko的應(yīng)用潛能。