隨著生產(chǎn)技術(shù)和生產(chǎn)環(huán)境的不斷完善，藥品在生產(chǎn)、管理等環(huán)節(jié)中都離不開溫濕度記錄儀的監(jiān)控。下面就讓小編來給大家詳細講解溫濕度記錄儀的一些重要性。要想保證倉庫儲存商品完好無損那么就得給商品創(chuàng)造一個適合儲存的環(huán)境，當倉庫內(nèi)的溫濕度不再適合商品繼續(xù)存放時就應(yīng)當馬上采取有效的措施對庫內(nèi)溫濕度進行調(diào)節(jié)。要是到藥品倉庫溫濕度的高低將會直接影響到藥品質(zhì)量，當溫濕度不滿足標準的時候那么其藥效將揮發(fā)。藥監(jiān)局曾經(jīng)發(fā)出聲明儲存藥品的倉庫必須得裝有溫濕度記錄儀，這間接說明了藥監(jiān)局對存放藥品倉庫的溫濕度十分關(guān)注。恒溫恒濕箱驗證用什么記錄儀？一次性溫濕度記錄儀招標

廠房設(shè)施的驗證藥品生產(chǎn)企業(yè)的廠房與設(shè)施是指制劑、原料藥、藥用輔料和直接接觸藥品的包裝材料生產(chǎn)中所需的建筑物以及工藝配套的公用工程。為了消除混藥和污染，或?qū)⑦@種可能性降至更低，必須有整潔的生產(chǎn)環(huán)境及與所生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的廠房設(shè)施。這包括規(guī)范化廠房以及相配套的凈化空氣處理系統(tǒng)、通風、照明、水、氣體、洗滌與衛(wèi)生設(shè)施、安全設(shè)施等。也就是指藥品生產(chǎn)所需的環(huán)境條件。

1、溫濕度環(huán)境驗證

2.空氣凈化系統(tǒng)驗證

3、氣體系統(tǒng)驗證

4、水系統(tǒng)驗證 廣西wife溫濕度記錄儀廠家環(huán)境溫濕度在線監(jiān)測系統(tǒng)。

對該高活常溫庫滿載狀態(tài)下的溫濕度分布進行確認，確定該高活常溫庫的溫濕度范圍和溫濕度分布均勻性滿足供應(yīng)商技術(shù)參數(shù)和使用要求。

?測試方法

1.滿載驗證其裝載量不小于設(shè)計的比較大裝載量的70%。模擬裝載的物品可選用符合其溫濕度儲存要求的物料/產(chǎn)品或空紙箱等代替。

2.確定監(jiān)測點分布原則：:周邊、天花等部位的受外界影響比較大，故應(yīng)對周邊部位的重點監(jiān)測。.考慮形狀、大小，均勻分布監(jiān)測點。各監(jiān)測點需按上中下三部分均勻取點。上：需均勻地取貨物比較高點的貨架同高位置；;中：需均勻地取靠近墻體較為不通風的位置、庫房中心位置及貨架二層中心位置；下：需均勻地取貨位比較低點貨架同高位置以及墻角不通風的位置；

3.將經(jīng)過校準的37個溫濕度記錄儀的采樣頻率設(shè)置為5分鐘，其中1個探頭置于高活常溫庫外，用于監(jiān)測高活常溫庫外的溫濕度情況。滿載測試時使用模擬物來模擬比較大裝載量。按照布點圖布置探頭并拍照作為附件附于方案后；

4.探頭布點位置要求：距離墻壁至少20cm間隔。

5.檢查高活常溫庫的機組設(shè)定值，高活常溫庫運行至少7天，記錄采樣結(jié)束時間；

6.取出所有探頭并讀取數(shù)據(jù)，填寫滿載溫濕度分布測試表，打印測試數(shù)據(jù)作為附件;

如何選擇合適的溫度記錄儀?首先要確定您使用的工作環(huán)境，不同的環(huán)境用不同的溫度，建議客戶不要為省錢，想在任何環(huán)境下都能用上這臺溫濕度記錄儀，這樣做可能會導致數(shù)據(jù)不準確或者不能正常運轉(zhuǎn)項目，下面簡要說幾個例子：

1、農(nóng)業(yè)行業(yè)，農(nóng)業(yè)環(huán)境選溫度記錄儀**關(guān)鍵是耐用，選**簡單，較為合適，**重要考慮防水，防潮，使用者在野外對儀器的安裝，保護同樣重要，比如配上防水袋啊，百葉箱啊等等。選溫度記錄儀，首先考慮您自己的使用環(huán)境，不同的環(huán)境選不同的儀器，當然好的記錄儀生產(chǎn)廠家也是要考慮的，比如精度啊，公司售后啊，產(chǎn)品的可靠性啊，這個就需要您自己去了解和判斷。

2、食品行業(yè)，食品行業(yè)用溫度記錄儀較多，溫濕度就比較少了，所以如果在您這個行業(yè)里選溫濕度記錄儀，考慮的是儀器的使用環(huán)境溫度是多少，不是所有的溫度環(huán)境都可以用的。

3、醫(yī)藥行業(yè)，一般用于倉庫，車間，潔凈室，冷庫，冰箱，在這些環(huán)境都是比較好的環(huán)境，這些環(huán)境要求25度以內(nèi)，濕度在45%rH-75%rH左右，可以選擇**常規(guī)的溫濕度記錄儀，冷庫等場合，則需要選擇傳感器外置式的記錄儀，因為儀器主機得放在常溫的地方，把傳感器放進需要檢測的環(huán)境。 低溫冰箱驗證用什么記錄儀？

運行確認Operationalqualification設(shè)備基本功能確認***驗證設(shè)備基本功能已完成確認，日常使用功能正常，無異常。性能確認Performanceconfirmation空載溫度分布確認No-loadtemperaturedistributionqualification否No***空載溫度分布測試已完成確認，日常使用功能正常，無異常。Theno-負載溫度分布確認是Yes確認負載狀態(tài)下溫度分布是否發(fā)生偏移。開門測試Dooropeningtest否No開門測試已完成確認，結(jié)果為允許開門時間較短，故日常采取人員快速取物后立即關(guān)門的措施，無需再確認。保溫性能測試保溫性能測試已完成確認，日常使用中已安裝在線溫度監(jiān)控系統(tǒng)，可保證斷電后及時發(fā)現(xiàn)異常。是否發(fā)生偏移剛開始不是在空載做的斷電測試這里直接改為，已完成保溫性能測試，無線溫濕度記錄儀可靠性怎么樣？廣西便攜式溫濕度記錄儀設(shè)置

帶TUV認證的驗證系統(tǒng)軟件有什么優(yōu)點？一次性溫濕度記錄儀招標

POL-EKO二氧化碳培養(yǎng)箱保溫驗證1)確認所使用的ebro溫度記錄儀已經(jīng)經(jīng)過校準且在有效期內(nèi)并符合使用要求，并將基本信息在附錄2。

1)在負載狀態(tài)下進行保溫性能測試，按照圖一所示放置溫度記錄儀。

2)溫度設(shè)定點：37℃，二氧化碳濃度為5%，數(shù)據(jù)采集頻率為1min。

3)在二氧化碳培養(yǎng)箱正常運行狀態(tài)下，切斷設(shè)備電源，記錄時間T1。

4)觀察箱內(nèi)溫度數(shù)據(jù)，直至任何一個溫度探頭超出可接受標準，記錄超標時間T2，此時結(jié)束保溫測試。如果溫度一直未超出標準溫度范圍，保溫性能測試時間**長不超過60分鐘。

5)記錄二氧化碳濃度超標時間T3;如果二氧化碳濃度一直未超出標準范圍，斷電測試時間不超過60分鐘。

6)計算保溫時間Tb=T2-T1。7)二氧化碳濃度保持時間：TC=T3-T1。 一次性溫濕度記錄儀招標

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