《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2010版2010EditionofGoodManufacturingPractice《藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南》2003版2003EditionofGuidelinesforValidationofPharmaceuticalProductionGAMP5《良好自動(dòng)化生產(chǎn)實(shí)踐指南》GAMP5GoodAutomatedManufacturingPracticeJJF1101-2019《環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備溫度、濕度校準(zhǔn)規(guī)范》JJF1101-2019SpecificationforTemperatureandHumidityCalibrationofEnvironmentalTestDevicesYY/T0086-2020《醫(yī)用低溫保存箱》YY/T0086-2020MedicalRefrigerator《制藥工藝驗(yàn)證實(shí)施手冊》ManualofPharmaceuticalProcessValidationandImplementation《2010年藥品GMP指南:廠房設(shè)施與設(shè)備》GMPGuidelinesofPharmaceuticalProductsin2010:FacilitiesandEquipmentsintheWorkshop《JJF1101-2003環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備溫度、濕度校準(zhǔn)規(guī)范》JJF1101-2003SpecificationforTemperatureandHumidityCalibrationofEnvironmentalTestDevices《DW-25L262型醫(yī)用低溫保存箱使用說明書》InstructionsforUseofDW-25L262MedicalRefrigeratorISPE控溫箱溫度分布試驗(yàn)和監(jiān)測ISPE《GOODPRACTICEGUIDE:ControlledTemperatureChamberMappingandMonitoring》溫濕度記錄儀主要用在哪些行業(yè)?環(huán)境溫濕度記錄儀價(jià)格
溫濕度記錄儀現(xiàn)在發(fā)展迅速,針對不同場合擴(kuò)展了更多的型號和功能。選擇真的很難。這里給大家提幾點(diǎn)意見,當(dāng)然可以問佰時(shí)特了解:
冷鏈物流運(yùn)輸:EBROEBI310PDF記錄儀,可以記錄溫度或者溫濕度,內(nèi)置電池?zé)o需供電,可直接打印PDF報(bào)告無需安裝任何軟件;
倉庫、倉庫、電腦房間:EBRO溫濕度記錄儀儀器可以掛在墻上,有條件的可以選擇報(bào)警類型(短信報(bào)警+郵件報(bào)警+遠(yuǎn)程查詢)安裝服務(wù)器實(shí)現(xiàn)在線監(jiān)測;藥房使用溫濕度記錄儀:便攜式溫濕度記錄儀溫濕度,簡單便捷。 湖南帶打印溫濕度記錄儀廠家?guī)UV認(rèn)證的驗(yàn)證軟件哪家有?
藥廠凈化車間的檢測
1.測定前凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)連續(xù)運(yùn)行至少24小時(shí)。
2.對恒溫恒濕要求,根據(jù)溫濕度波動(dòng)范圍的要求,測定宜連續(xù)進(jìn)行24~72小時(shí),每次測定間隔時(shí)間不大于30分鐘。3.測試點(diǎn)距地面1~1.5米,交錯(cuò)布置,距外墻表面應(yīng)大于0.5米。
4.測點(diǎn)數(shù),根據(jù)有關(guān)規(guī)范,面積≤50㎡,測點(diǎn)數(shù)為5個(gè),每增加20~50㎡,增加3~5個(gè)點(diǎn)。
5.測試儀器為無線溫濕度記錄儀及其配套軟件。6.90%以上的測點(diǎn)達(dá)到的偏差值在設(shè)計(jì)參數(shù)內(nèi),則檢驗(yàn)為合格,方可投入使用。
醫(yī)藥倉庫溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)該系統(tǒng)是根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP法規(guī)),針對的醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)中環(huán)境溫濕度監(jiān)控管理系統(tǒng)。主要用于對藥品倉庫的溫濕度的遠(yuǎn)程監(jiān)測報(bào)警。系統(tǒng)提供對倉儲環(huán)境溫濕度的嚴(yán)格監(jiān)測和管理,以多種形式的報(bào)警通知相應(yīng)人員,使倉儲環(huán)境監(jiān)控達(dá)到無人或少人值守,為倉儲的管理、使用和安全運(yùn)營提供有力的保證。?相關(guān)法規(guī)要求第四條系統(tǒng)溫濕度測量設(shè)備的允許誤差應(yīng)當(dāng)符合以下要求:(一)測量范圍在0℃~40℃之間,溫度的允許誤差為±0.5℃;(二)測量范圍在-25℃~0℃之間,溫度的允許誤差為±1.0℃;(三)相對濕度的允許誤差為±3%RH。第五條系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)自動(dòng)地對藥品儲存運(yùn)輸過程中的溫濕度環(huán)境進(jìn)行不間斷監(jiān)測和記錄。系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)至少每隔1分鐘更新一次測點(diǎn)溫濕度數(shù)據(jù),儲存過程中至少每隔30分鐘自動(dòng)記錄一次實(shí)時(shí)溫濕度數(shù)據(jù),運(yùn)輸過程中至少每隔5分鐘自動(dòng)記錄一次實(shí)時(shí)溫度數(shù)據(jù)。當(dāng)監(jiān)測的溫濕度超出規(guī)定范圍時(shí),系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)至少每隔1分鐘記錄一次實(shí)時(shí)溫濕度數(shù)據(jù)。第六條當(dāng)監(jiān)測的溫濕度數(shù)據(jù)達(dá)到設(shè)定的臨界值或者超出規(guī)定范圍,以及系統(tǒng)發(fā)生供電中斷等情況,系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)能夠?qū)崿F(xiàn)就地和在指定地點(diǎn)進(jìn)行聲光報(bào)警,同時(shí)采取短信通訊等方式對不少于3名指定人員報(bào)警。實(shí)驗(yàn)室溫濕度監(jiān)測選什么品牌?
隨著生產(chǎn)技術(shù)和生產(chǎn)環(huán)境的不斷完善,藥品在生產(chǎn)、管理等環(huán)節(jié)中都離不開溫濕度記錄儀的監(jiān)控。下面就讓小編來給大家詳細(xì)講解溫濕度記錄儀的一些重要性。要想保證倉庫儲存商品完好無損那么就得給商品創(chuàng)造一個(gè)適合儲存的環(huán)境,當(dāng)倉庫內(nèi)的溫濕度不再適合商品繼續(xù)存放時(shí)就應(yīng)當(dāng)馬上采取有效的措施對庫內(nèi)溫濕度進(jìn)行調(diào)節(jié)。要是到藥品倉庫溫濕度的高低將會直接影響到藥品質(zhì)量,當(dāng)溫濕度不滿足標(biāo)準(zhǔn)的時(shí)候那么其藥效將揮發(fā)。藥監(jiān)局曾經(jīng)發(fā)出聲明儲存藥品的倉庫必須得裝有溫濕度記錄儀,這間接說明了藥監(jiān)局對存放藥品倉庫的溫濕度十分關(guān)注。CO2培養(yǎng)箱驗(yàn)證用什么記錄儀?帶打印溫濕度記錄儀廠
醫(yī)藥行業(yè)主要用哪些品牌的記錄儀?環(huán)境溫濕度記錄儀價(jià)格
智慧物聯(lián)網(wǎng)農(nóng)業(yè)就是應(yīng)用計(jì)算機(jī)與網(wǎng)絡(luò)、物聯(lián)網(wǎng)、無線通信等技術(shù),實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的精細(xì)管理、遠(yuǎn)程控制和災(zāi)變預(yù)警等功能的集成技術(shù)系統(tǒng)。在溫室大棚內(nèi)設(shè)置溫濕度記錄儀,在這個(gè)過程當(dāng)中,如果溫室大棚內(nèi)的濕度長時(shí)間的低于20%,這時(shí)候整個(gè)系統(tǒng),就會給企業(yè)的指揮部提出預(yù)警。溫濕度記錄儀推出了“智慧大棚”建設(shè),技術(shù)員在家里通過電腦或者是手機(jī),都可直接遙控指揮。如發(fā)現(xiàn)溫室大棚內(nèi)的溫度已經(jīng)超過35度,技術(shù)員可以通過手機(jī)遙控直接把整個(gè)設(shè)施棚內(nèi)的風(fēng)機(jī)打開;濕度低于35%了,立即開始噴淋灌溉,立即開始補(bǔ)水,人可以做到在任何時(shí)間任何地點(diǎn)來進(jìn)行這一塊管控。我們研發(fā)的溫濕度記錄儀集結(jié)物聯(lián)網(wǎng)溫度傳感技術(shù)與網(wǎng)絡(luò)通訊等技術(shù),可以利用溫濕度記錄儀對溫室大棚內(nèi)的溫濕度度變化信息進(jìn)行實(shí)時(shí)性的監(jiān)控管理,實(shí)現(xiàn)了智慧大棚遠(yuǎn)程管理模式。環(huán)境溫濕度記錄儀價(jià)格
深圳市佰時(shí)特科技有限公司是我國無線溫濕度記錄儀,粉碎機(jī),低溫冰箱,培養(yǎng)箱專業(yè)化較早的私營有限責(zé)任公司之一,佰時(shí)特是我國機(jī)械及行業(yè)設(shè)備技術(shù)的研究和標(biāo)準(zhǔn)制定的重要參與者和貢獻(xiàn)者。公司承擔(dān)并建設(shè)完成機(jī)械及行業(yè)設(shè)備多項(xiàng)重點(diǎn)項(xiàng)目,取得了明顯的社會和經(jīng)濟(jì)效益。佰時(shí)特將以精良的技術(shù)、優(yōu)異的產(chǎn)品性能和完善的售后服務(wù),滿足國內(nèi)外廣大客戶的需求。