測(cè)點(diǎn)終端安裝方案：保證藥品倉(cāng)庫(kù)中安裝的測(cè)點(diǎn)終端及數(shù)量及位置能夠準(zhǔn)確反映環(huán)境溫濕度的實(shí)際情況。安裝要求如下：

每一單獨(dú)的藥品庫(kù)房或倉(cāng)間至少安裝2個(gè)測(cè)點(diǎn)終端，并均勻分布。

平面?zhèn)}庫(kù)面積在300平方米以下的，至少安裝2個(gè)測(cè)點(diǎn)終端；300平方米以上的，每增加300平方米至少增加1個(gè)測(cè)點(diǎn)終端，不足300平方米的按300平方米計(jì)算。平面?zhèn)}庫(kù)測(cè)點(diǎn)終端安裝的位置不得低于藥品貨架或藥品堆碼垛高度的2/3位置。

高架倉(cāng)庫(kù)或全自動(dòng)立體倉(cāng)庫(kù)的貨架層高在4.5米至8米之間的，每300平方米面積至少安裝4個(gè)測(cè)點(diǎn)終端，每增加300平方米至少增加2個(gè)測(cè)點(diǎn)終端，并均勻分布在貨架上、下位置；貨架層高在8米以上的，每300平方米至少安裝6個(gè)測(cè)點(diǎn)終端，并均勻分布在貨架的上、中、下位置；不足300平方米按300平方米計(jì)算。高架倉(cāng)庫(kù)或全自動(dòng)立體倉(cāng)庫(kù)上層測(cè)點(diǎn)終端安裝的位置,不得低于上層貨架存放藥品對(duì)應(yīng)的位置。 隧道烘箱驗(yàn)證用什么記錄儀？廣東電子溫濕度記錄儀廠家

根據(jù)高活常溫庫(kù)不同季節(jié)的溫濕度設(shè)置模式（CAPA-NC2021047-02）和高活常溫庫(kù)（2號(hào)倉(cāng)庫(kù)）增加貨架（變更CC2022032），對(duì)高活常溫庫(kù)（PWH301001C）夏季溫度分布進(jìn)行驗(yàn)證。PQ文件化證明基于批準(zhǔn)的工藝方法和產(chǎn)品規(guī)格，系統(tǒng)和設(shè)備是持續(xù)有效的。例如，性能確認(rèn)挑戰(zhàn)工藝裝載配置和設(shè)備循環(huán)以確保工藝和或裝載配置能夠生產(chǎn)出符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品（或類似物料）或設(shè)備參數(shù)能夠滿足預(yù)期要求對(duì)于設(shè)施，性能確認(rèn)證明可以達(dá)到生產(chǎn)操作所需的環(huán)境條件。驗(yàn)證偏差對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)的驗(yàn)證方案執(zhí)行時(shí)出現(xiàn)偏離，或針對(duì)方案測(cè)試結(jié)果不能符合測(cè)試或方案的可接受標(biāo)準(zhǔn)。土壤溫濕度記錄儀使用ETO滅菌用什么記錄儀？

冷鏈溫度監(jiān)控系統(tǒng)在生活中的重要作用隨著人們對(duì)生活質(zhì)量的要求越來(lái)越高，特別是新鮮果疏方面的保鮮要求，就更突出了冷鏈溫度監(jiān)控系統(tǒng)重要性。所以對(duì)冷鏈進(jìn)行溫度監(jiān)控越來(lái)越具有必要性。

具體表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：

1、對(duì)冷鏈進(jìn)行溫度監(jiān)控也符合食品、藥品的安全監(jiān)管要求。溫度是有關(guān)食品安全的一個(gè)非常重要的參數(shù)。根據(jù)HACCP體系的要求，原料采購(gòu)接受時(shí)除了檢驗(yàn)食品的保質(zhì)期、外包裝、食品外觀等外，還必須對(duì)食品的內(nèi)部溫度及運(yùn)輸過(guò)程的中溫度的連續(xù)性進(jìn)行嚴(yán)格檢查。

2、符合醫(yī)療和計(jì)劃免疫要求。2005年4月19日，國(guó)家頒布了《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》。為確認(rèn)注射前疫苗質(zhì)量，保證免疫接種效果，在疫苗、菌苗等生物制品從制藥廠成品倉(cāng)庫(kù)發(fā)運(yùn)，到給有關(guān)人群接種的冷鏈儲(chǔ)運(yùn)過(guò)程中，保留其所處環(huán)境溫度的監(jiān)測(cè)記錄。另外由于類疫苗接種單位擴(kuò)大至所有有條件的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、第二類疫苗則從流通到使用全部放開(kāi)，這使得對(duì)疫苗的監(jiān)管范圍和群體擴(kuò)大，有關(guān)部門(mén)必須提升監(jiān)管能力。要保證疫苗從生產(chǎn)企業(yè)到接種單位流轉(zhuǎn)過(guò)程中的質(zhì)量，需要一套嚴(yán)格的冷鏈系統(tǒng)，而現(xiàn)有疫苗的冷鏈系統(tǒng)運(yùn)行并不樂(lè)觀，缺乏溫度監(jiān)控和記錄機(jī)制。

一般情況下，恒溫倉(cāng)庫(kù)的溫度規(guī)定為22℃±5℃，濕度規(guī)定為30%-70%，但細(xì)分可分為如下：

（1）高溫庫(kù)（恒溫庫(kù)）溫度標(biāo)準(zhǔn)：5～15℃，適合存放紅酒、巧克力、藥品、種子等；

（2）中溫庫(kù)（冷藏庫(kù)）溫度標(biāo)準(zhǔn)：-5～5℃，適合存放凍結(jié)后食品的冷藏；

（3）低溫庫(kù)（冷凍庫(kù)）溫度標(biāo)準(zhǔn)：-25～-18℃，適合存放豬牛羊肉、魚(yú)、禽肉；

（4）chao低溫庫(kù)（深冷庫(kù)）溫度標(biāo)準(zhǔn)：-60～-45℃，適合存放水餃、速凍食品、快速冰凍；

（5）速凍庫(kù)（急凍庫(kù)）溫度標(biāo)準(zhǔn)：-40～-35℃，適合存放金槍魚(yú)、三文魚(yú)；

（6）氣調(diào)庫(kù)溫度標(biāo)準(zhǔn)：-2～5℃，適合存放水果、蔬菜等。 溫濕度記錄儀的數(shù)據(jù)能存多少？

對(duì)該高活常溫庫(kù)滿載狀態(tài)下的溫濕度分布進(jìn)行確認(rèn)，確定該高活常溫庫(kù)的溫濕度范圍和溫濕度分布均勻性滿足供應(yīng)商技術(shù)參數(shù)和使用要求。

?測(cè)試方法

1.滿載驗(yàn)證其裝載量不小于設(shè)計(jì)的比較大裝載量的70%。模擬裝載的物品可選用符合其溫濕度儲(chǔ)存要求的物料/產(chǎn)品或空紙箱等代替。

2.確定監(jiān)測(cè)點(diǎn)分布原則：:周邊、天花等部位的受外界影響比較大，故應(yīng)對(duì)周邊部位的重點(diǎn)監(jiān)測(cè)。.考慮形狀、大小，均勻分布監(jiān)測(cè)點(diǎn)。各監(jiān)測(cè)點(diǎn)需按上中下三部分均勻取點(diǎn)。上：需均勻地取貨物比較高點(diǎn)的貨架同高位置；;中：需均勻地取靠近墻體較為不通風(fēng)的位置、庫(kù)房中心位置及貨架二層中心位置；下：需均勻地取貨位比較低點(diǎn)貨架同高位置以及墻角不通風(fēng)的位置；

3.將經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)的37個(gè)溫濕度記錄儀的采樣頻率設(shè)置為5分鐘，其中1個(gè)探頭置于高活常溫庫(kù)外，用于監(jiān)測(cè)高活常溫庫(kù)外的溫濕度情況。滿載測(cè)試時(shí)使用模擬物來(lái)模擬比較大裝載量。按照布點(diǎn)圖布置探頭并拍照作為附件附于方案后；

4.探頭布點(diǎn)位置要求：距離墻壁至少20cm間隔。

5.檢查高活常溫庫(kù)的機(jī)組設(shè)定值，高活常溫庫(kù)運(yùn)行至少7天，記錄采樣結(jié)束時(shí)間；6.取出所有探頭并讀取數(shù)據(jù)，填寫(xiě)滿載溫濕度分布測(cè)試表，打印測(cè)試數(shù)據(jù)作為附件; H2O2滅菌用什么記錄儀驗(yàn)證？廣東wife溫濕度記錄儀設(shè)置

316不銹鋼記錄儀有哪些？廣東電子溫濕度記錄儀廠家

四一般情況下，恒溫倉(cāng)庫(kù)的溫度規(guī)定為22℃±5℃，濕度規(guī)定為30%-70%，但細(xì)分可分為如下：

（1）高溫庫(kù)（恒溫庫(kù)）溫度標(biāo)準(zhǔn)：5～15℃，適合存放紅酒、巧克力、藥品、種子等；

（2）中溫庫(kù)（冷藏庫(kù)）溫度標(biāo)準(zhǔn)：-5～5℃，適合存放凍結(jié)后食品的冷藏；

（3）低溫庫(kù)（冷凍庫(kù)）溫度標(biāo)準(zhǔn)：-25～-18℃，適合存放豬牛羊肉、魚(yú)、禽肉；

（4）chao低溫庫(kù)（深冷庫(kù)）溫度標(biāo)準(zhǔn)：-60～-45℃，適合存放水餃、速凍食品、快速冰凍；

（5）速凍庫(kù)（急凍庫(kù)）溫度標(biāo)準(zhǔn)：-40～-35℃，適合存放金槍魚(yú)、三文魚(yú)；

（6）氣調(diào)庫(kù)溫度標(biāo)準(zhǔn)：-2～5℃，適合存放水果、蔬菜等。 廣東電子溫濕度記錄儀廠家

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