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廣東電子溫濕度記錄儀廠家

來源: 發(fā)布時(shí)間:2023-06-04

測點(diǎn)終端安裝方案:保證藥品倉庫中安裝的測點(diǎn)終端及數(shù)量及位置能夠準(zhǔn)確反映環(huán)境溫濕度的實(shí)際情況。安裝要求如下:

每一單獨(dú)的藥品庫房或倉間至少安裝2個(gè)測點(diǎn)終端,并均勻分布。

平面?zhèn)}庫面積在300平方米以下的,至少安裝2個(gè)測點(diǎn)終端;300平方米以上的,每增加300平方米至少增加1個(gè)測點(diǎn)終端,不足300平方米的按300平方米計(jì)算。平面?zhèn)}庫測點(diǎn)終端安裝的位置不得低于藥品貨架或藥品堆碼垛高度的2/3位置。

高架倉庫或全自動(dòng)立體倉庫的貨架層高在4.5米至8米之間的,每300平方米面積至少安裝4個(gè)測點(diǎn)終端,每增加300平方米至少增加2個(gè)測點(diǎn)終端,并均勻分布在貨架上、下位置;貨架層高在8米以上的,每300平方米至少安裝6個(gè)測點(diǎn)終端,并均勻分布在貨架的上、中、下位置;不足300平方米按300平方米計(jì)算。高架倉庫或全自動(dòng)立體倉庫上層測點(diǎn)終端安裝的位置,不得低于上層貨架存放藥品對應(yīng)的位置。 隧道烘箱驗(yàn)證用什么記錄儀?廣東電子溫濕度記錄儀廠家

根據(jù)高活常溫庫不同季節(jié)的溫濕度設(shè)置模式(CAPA-NC2021047-02)和高活常溫庫(2號倉庫)增加貨架(變更CC2022032),對高活常溫庫(PWH301001C)夏季溫度分布進(jìn)行驗(yàn)證。PQ文件化證明基于批準(zhǔn)的工藝方法和產(chǎn)品規(guī)格,系統(tǒng)和設(shè)備是持續(xù)有效的。例如,性能確認(rèn)挑戰(zhàn)工藝裝載配置和設(shè)備循環(huán)以確保工藝和或裝載配置能夠生產(chǎn)出符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品(或類似物料)或設(shè)備參數(shù)能夠滿足預(yù)期要求對于設(shè)施,性能確認(rèn)證明可以達(dá)到生產(chǎn)操作所需的環(huán)境條件。驗(yàn)證偏差對已經(jīng)批準(zhǔn)的驗(yàn)證方案執(zhí)行時(shí)出現(xiàn)偏離,或針對方案測試結(jié)果不能符合測試或方案的可接受標(biāo)準(zhǔn)。土壤溫濕度記錄儀使用ETO滅菌用什么記錄儀?

冷鏈溫度監(jiān)控系統(tǒng)在生活中的重要作用隨著人們對生活質(zhì)量的要求越來越高,特別是新鮮果疏方面的保鮮要求,就更突出了冷鏈溫度監(jiān)控系統(tǒng)重要性。所以對冷鏈進(jìn)行溫度監(jiān)控越來越具有必要性。

具體表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:

1、對冷鏈進(jìn)行溫度監(jiān)控也符合食品、藥品的安全監(jiān)管要求。溫度是有關(guān)食品安全的一個(gè)非常重要的參數(shù)。根據(jù)HACCP體系的要求,原料采購接受時(shí)除了檢驗(yàn)食品的保質(zhì)期、外包裝、食品外觀等外,還必須對食品的內(nèi)部溫度及運(yùn)輸過程的中溫度的連續(xù)性進(jìn)行嚴(yán)格檢查。

2、符合醫(yī)療和計(jì)劃免疫要求。2005年4月19日,國家頒布了《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》。為確認(rèn)注射前疫苗質(zhì)量,保證免疫接種效果,在疫苗、菌苗等生物制品從制藥廠成品倉庫發(fā)運(yùn),到給有關(guān)人群接種的冷鏈儲(chǔ)運(yùn)過程中,保留其所處環(huán)境溫度的監(jiān)測記錄。另外由于類疫苗接種單位擴(kuò)大至所有有條件的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、第二類疫苗則從流通到使用全部放開,這使得對疫苗的監(jiān)管范圍和群體擴(kuò)大,有關(guān)部門必須提升監(jiān)管能力。要保證疫苗從生產(chǎn)企業(yè)到接種單位流轉(zhuǎn)過程中的質(zhì)量,需要一套嚴(yán)格的冷鏈系統(tǒng),而現(xiàn)有疫苗的冷鏈系統(tǒng)運(yùn)行并不樂觀,缺乏溫度監(jiān)控和記錄機(jī)制。

一般情況下,恒溫倉庫的溫度規(guī)定為22℃±5℃,濕度規(guī)定為30%-70%,但細(xì)分可分為如下:

(1)高溫庫(恒溫庫)溫度標(biāo)準(zhǔn):5~15℃,適合存放紅酒、巧克力、藥品、種子等;

(2)中溫庫(冷藏庫)溫度標(biāo)準(zhǔn):-5~5℃,適合存放凍結(jié)后食品的冷藏;

(3)低溫庫(冷凍庫)溫度標(biāo)準(zhǔn):-25~-18℃,適合存放豬牛羊肉、魚、禽肉;

(4)chao低溫庫(深冷庫)溫度標(biāo)準(zhǔn):-60~-45℃,適合存放水餃、速凍食品、快速冰凍;

(5)速凍庫(急凍庫)溫度標(biāo)準(zhǔn):-40~-35℃,適合存放金槍魚、三文魚;

(6)氣調(diào)庫溫度標(biāo)準(zhǔn):-2~5℃,適合存放水果、蔬菜等。 溫濕度記錄儀的數(shù)據(jù)能存多少?

對該高活常溫庫滿載狀態(tài)下的溫濕度分布進(jìn)行確認(rèn),確定該高活常溫庫的溫濕度范圍和溫濕度分布均勻性滿足供應(yīng)商技術(shù)參數(shù)和使用要求。

?測試方法

1.滿載驗(yàn)證其裝載量不小于設(shè)計(jì)的比較大裝載量的70%。模擬裝載的物品可選用符合其溫濕度儲(chǔ)存要求的物料/產(chǎn)品或空紙箱等代替。

2.確定監(jiān)測點(diǎn)分布原則::周邊、天花等部位的受外界影響比較大,故應(yīng)對周邊部位的重點(diǎn)監(jiān)測。.考慮形狀、大小,均勻分布監(jiān)測點(diǎn)。各監(jiān)測點(diǎn)需按上中下三部分均勻取點(diǎn)。上:需均勻地取貨物比較高點(diǎn)的貨架同高位置;;中:需均勻地取靠近墻體較為不通風(fēng)的位置、庫房中心位置及貨架二層中心位置;下:需均勻地取貨位比較低點(diǎn)貨架同高位置以及墻角不通風(fēng)的位置;

3.將經(jīng)過校準(zhǔn)的37個(gè)溫濕度記錄儀的采樣頻率設(shè)置為5分鐘,其中1個(gè)探頭置于高活常溫庫外,用于監(jiān)測高活常溫庫外的溫濕度情況。滿載測試時(shí)使用模擬物來模擬比較大裝載量。按照布點(diǎn)圖布置探頭并拍照作為附件附于方案后;

4.探頭布點(diǎn)位置要求:距離墻壁至少20cm間隔。

5.檢查高活常溫庫的機(jī)組設(shè)定值,高活常溫庫運(yùn)行至少7天,記錄采樣結(jié)束時(shí)間;6.取出所有探頭并讀取數(shù)據(jù),填寫滿載溫濕度分布測試表,打印測試數(shù)據(jù)作為附件; H2O2滅菌用什么記錄儀驗(yàn)證?廣東wife溫濕度記錄儀設(shè)置

316不銹鋼記錄儀有哪些?廣東電子溫濕度記錄儀廠家

四一般情況下,恒溫倉庫的溫度規(guī)定為22℃±5℃,濕度規(guī)定為30%-70%,但細(xì)分可分為如下:

(1)高溫庫(恒溫庫)溫度標(biāo)準(zhǔn):5~15℃,適合存放紅酒、巧克力、藥品、種子等;

(2)中溫庫(冷藏庫)溫度標(biāo)準(zhǔn):-5~5℃,適合存放凍結(jié)后食品的冷藏;

(3)低溫庫(冷凍庫)溫度標(biāo)準(zhǔn):-25~-18℃,適合存放豬牛羊肉、魚、禽肉;

(4)chao低溫庫(深冷庫)溫度標(biāo)準(zhǔn):-60~-45℃,適合存放水餃、速凍食品、快速冰凍;

(5)速凍庫(急凍庫)溫度標(biāo)準(zhǔn):-40~-35℃,適合存放金槍魚、三文魚;

(6)氣調(diào)庫溫度標(biāo)準(zhǔn):-2~5℃,適合存放水果、蔬菜等。 廣東電子溫濕度記錄儀廠家

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