高溫滅菌使用溫度記錄儀，壓力記錄儀布點完成后將記錄儀監(jiān)測頻次設定為1次／秒并設定設置滅菌器程序，開始滅菌過程。滅菌結(jié)束后導出并分析

１．單個溫度記錄儀的溫度波動１度

２．任意兩點溫差小于２度

３．任意點不得超過設定溫度的＋３度

４．所有點都達到設定溫度的時間小于３０秒（８００Ｌ以上滅菌器）

５．任意點的滅菌維持時間不小于設定時間

需要關(guān)注的問題

1.不要混淆平臺期和維持時間平臺期是平衡時間+維持時間，滅菌包內(nèi)的維持時間應不小于設定時間。但滅菌器的溫度傳感器可能會先于包內(nèi)到達滅菌設定溫度，導致包內(nèi)滅菌維持時間達不到設定要求。

2.平衡時間的快慢反應不凝氣體的排除效果，平衡時間越短不凝氣體排除越好。

3.過熱蒸汽可能會導致滅菌失敗，目前過熱蒸汽沒有第三方監(jiān)測。（化學指示物、生物指示物無法檢測過熱蒸汽） 潔凈廠房用什么記錄儀監(jiān)測？庫房溫濕度記錄儀校準

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2010版2010EditionofGoodManufacturingPractice《藥品生產(chǎn)驗證指南》2003版2003EditionofGuidelinesforValidationofPharmaceuticalProductionGAMP5《良好自動化生產(chǎn)實踐指南》GAMP5GoodAutomatedManufacturingPracticeJJF1101-2019《環(huán)境試驗設備溫度、濕度校準規(guī)范》JJF1101-2019SpecificationforTemperatureandHumidityCalibrationofEnvironmentalTestDevicesYY/T0086-2020《醫(yī)用低溫保存箱》YY/T0086-2020MedicalRefrigerator《制藥工藝驗證實施手冊》ManualofPharmaceuticalProcessValidationandImplementation《2010年藥品GMP指南：廠房設施與設備》GMPGuidelinesofPharmaceuticalProductsin2010:FacilitiesandEquipmentsintheWorkshop《JJF1101-2003環(huán)境試驗設備溫度、濕度校準規(guī)范》JJF1101-2003SpecificationforTemperatureandHumidityCalibrationofEnvironmentalTestDevices《DW-25L262型醫(yī)用低溫保存箱使用說明書》InstructionsforUseofDW-25L262MedicalRefrigeratorISPE控溫箱溫度分布試驗和監(jiān)測ISPE《GOODPRACTICEGUIDE:ControlledTemperatureChamberMappingandMonitoring》廣西智能溫濕度記錄儀蒸汽滅菌用什么記錄儀？

《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有明確規(guī)定，具體如下：第二十五條倉庫溫度、濕度應符合所經(jīng)營醫(yī)療器械說明書或標簽標識的要求。對有特殊溫濕度儲存要求的醫(yī)療器械，應當配備有效調(diào)控及監(jiān)測溫濕度的設備或儀器。第二十六條經(jīng)營需要冷藏、冷凍儲存運輸?shù)尼t(yī)療器械，應當配備以下設施設備：

（一）與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應的單獨冷庫或冷柜；

（二）用于冷庫溫度監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報警的設備；

（三）能確保制冷設備正常運轉(zhuǎn)的備用發(fā)電機組或者雙回路供電系統(tǒng)；

（四）需要進行運輸?shù)钠髽I(yè)應配備冷藏車、冷藏箱或者保溫車、保溫箱等等設備；

（五）對有特殊低溫要求的醫(yī)療器械，應當配備符合其儲存要求的設施設備。

【GPRS溫濕度記錄儀】1.內(nèi)置電池，斷電后可繼續(xù)工作48小時以上（實測60小時）；2.市電斷電、通電報警功能；溫濕度記錄儀3.溫度、濕度超限報警功能；4.報警功能：短信報警，振鈴語音報警；5.設備自帶就地聲光報警功能；6.數(shù)據(jù)存儲功能，30分鐘存儲一次，可以連續(xù)存儲4年；7.帶2路繼電器輸出（常開），可任意關(guān)聯(lián)報警事項；8.支持遠程短信設置和查詢設備參數(shù)；9.設備自帶按鍵，方便維護人員就近按鍵操作；10.數(shù)據(jù)上傳**中性云平臺，方便集中遠程查看數(shù)據(jù)。倉庫溫濕度連續(xù)監(jiān)測系統(tǒng)。

藥廠凈化車間的檢測

1.測定前凈化空調(diào)系統(tǒng)應連續(xù)運行至少24小時。

2.對恒溫恒濕要求，根據(jù)溫濕度波動范圍的要求，測定宜連續(xù)進行24～72小時，每次測定間隔時間不大于30分鐘。3.測試點距地面1～1.5米，交錯布置，距外墻表面應大于0.5米。

4.測點數(shù)，根據(jù)有關(guān)規(guī)范，面積≤50㎡，測點數(shù)為5個，每增加20～50㎡，增加3～5個點。

5.測試儀器為無線溫濕度記錄儀及其配套軟件。6.90%以上的測點達到的偏差值在設計參數(shù)內(nèi)，則檢驗為合格，方可投入使用。 車間溫濕度在線監(jiān)測哪家好？湖南環(huán)境溫濕度記錄儀

無線溫濕度記錄儀有哪些品牌？庫房溫濕度記錄儀校準

溫濕度記錄儀是農(nóng)業(yè)研究、食品、醫(yī)藥、化工、氣象、環(huán)保、電子、實驗室等領域?qū)Χ囗棜夂騾?shù)，進行監(jiān)測記錄的儀器。該記錄儀是汲取國外同類產(chǎn)品優(yōu)點并結(jié)合我國特點自主設計，可對溫濕度及其它氣候參數(shù)進行記錄。采用高精度原裝進口一體式溫濕度數(shù)字式傳感器，將采樣數(shù)據(jù)保存在記錄儀存儲器內(nèi)。并可將采集記錄的數(shù)據(jù)傳送給計算機進行處理。記錄儀采用高能量鋰電池供電，可選配外部電源，體積小巧便于攜帶，整機功耗非常小。溫濕度記錄儀的使用場合：適用于食品藥品安全、科研生產(chǎn)、化工醫(yī)藥、暖通空調(diào)、冷藏儲運、氣象水文、造紙、環(huán)保、檔案館、實驗(測試)室、博物館、電力、煙等領域。

溫濕度記錄儀的功能特點：

1、超大藍色背光液晶屏實時顯示溫濕度的變化情況；超大容量存儲，可長期監(jiān)測并記錄溫濕度數(shù)據(jù)；

2、根據(jù)客戶要求自動保存溫濕度數(shù)據(jù)在記錄儀中，并可通過軟件下載并處理數(shù)據(jù)；

3、根據(jù)客戶要求任意設置溫濕度的報警上限和下限；

4、實現(xiàn)溫濕度超限短信遠程報警功能，溫濕度超標時，可同時發(fā)短信給三個責任人；

5、實現(xiàn)停電短信通知報警功能，停電時可同時發(fā)短信給三個責任人；

6、使用內(nèi)置充電式鋰電池供電，電源平常是電給鋰電池充電，停電時使用鋰電池供電。 庫房溫濕度記錄儀校準

深圳市佰時特科技有限公司專注技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā)，發(fā)展規(guī)模團隊不斷壯大。公司目前擁有較多的高技術(shù)人才，以不斷增強企業(yè)重點競爭力，加快企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新，實現(xiàn)穩(wěn)健生產(chǎn)經(jīng)營。公司以誠信為本，業(yè)務領域涵蓋無線溫濕度記錄儀，粉碎機，低溫冰箱，培養(yǎng)箱，我們本著對客戶負責，對員工負責，更是對公司發(fā)展負責的態(tài)度，爭取做到讓每位客戶滿意。公司力求給客戶提供全數(shù)良好服務，我們相信誠實正直、開拓進取地為公司發(fā)展做正確的事情，將為公司和個人帶來共同的利益和進步。經(jīng)過幾年的發(fā)展，已成為無線溫濕度記錄儀，粉碎機，低溫冰箱，培養(yǎng)箱行業(yè)出名企業(yè)。