藥廠凈化車間的檢測(cè)
1.測(cè)定前凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)連續(xù)運(yùn)行至少24小時(shí)。
2.對(duì)恒溫恒濕要求，根據(jù)溫濕度波動(dòng)范圍的要求，測(cè)定宜連續(xù)進(jìn)行24～72小時(shí)，每次測(cè)定間隔時(shí)間不大于30分鐘。3.測(cè)試點(diǎn)距地面1～1.5米，交錯(cuò)布置，距外墻表面應(yīng)大于0.5米。
4.測(cè)點(diǎn)數(shù)，根據(jù)有關(guān)規(guī)范，面積≤50㎡，測(cè)點(diǎn)數(shù)為5個(gè)，每增加20～50㎡，增加3～5個(gè)點(diǎn)。
5.測(cè)試儀器為無線溫濕度記錄儀及其配套軟件。6.90%以上的測(cè)點(diǎn)達(dá)到的偏差值在設(shè)計(jì)參數(shù)內(nèi)，則檢驗(yàn)為合格，方可投入使用。 無線溫濕度記錄儀有哪些品牌？湖南電子溫濕度記錄儀低價(jià)批發(fā)
對(duì)該高活常溫庫滿載狀態(tài)下的溫濕度分布進(jìn)行確認(rèn)，確定該高活常溫庫的溫濕度范圍和溫濕度分布均勻性滿足供應(yīng)商技術(shù)參數(shù)和使用要求。
?測(cè)試方法
1.滿載驗(yàn)證其裝載量不小于設(shè)計(jì)的比較大裝載量的70%。模擬裝載的物品可選用符合其溫濕度儲(chǔ)存要求的物料/產(chǎn)品或空紙箱等代替。
2.確定監(jiān)測(cè)點(diǎn)分布原則：:周邊、天花等部位的受外界影響比較大，故應(yīng)對(duì)周邊部位的重點(diǎn)監(jiān)測(cè)。.考慮形狀、大小，均勻分布監(jiān)測(cè)點(diǎn)。各監(jiān)測(cè)點(diǎn)需按上中下三部分均勻取點(diǎn)。上：需均勻地取貨物比較高點(diǎn)的貨架同高位置；;中：需均勻地取靠近墻體較為不通風(fēng)的位置、庫房中心位置及貨架二層中心位置；下：需均勻地取貨位比較低點(diǎn)貨架同高位置以及墻角不通風(fēng)的位置；
3.將經(jīng)過校準(zhǔn)的37個(gè)溫濕度記錄儀的采樣頻率設(shè)置為5分鐘，其中1個(gè)探頭置于高活常溫庫外，用于監(jiān)測(cè)高活常溫庫外的溫濕度情況。滿載測(cè)試時(shí)使用模擬物來模擬比較大裝載量。按照布點(diǎn)圖布置探頭并拍照作為附件附于方案后；
4.探頭布點(diǎn)位置要求：距離墻壁至少20cm間隔。
5.檢查高活常溫庫的機(jī)組設(shè)定值，高活常溫庫運(yùn)行至少7天，記錄采樣結(jié)束時(shí)間；6.取出所有探頭并讀取數(shù)據(jù)，填寫滿載溫濕度分布測(cè)試表，打印測(cè)試數(shù)據(jù)作為附件; 醫(yī)藥溫濕度記錄儀招標(biāo)進(jìn)口無線溫濕度記錄儀哪家好？
溫濕度記錄儀在農(nóng)業(yè)和食品工業(yè)中的應(yīng)用在人工氣候和塑料大棚環(huán)境中，溫濕度的變化直接影響農(nóng)作物的生長，尤其是經(jīng)濟(jì)作物在苗期的生長。使用電子溫濕度記錄儀，自動(dòng)記錄溫濕度值，并通過PC智能分析軟件以圖文表格形式輸出記錄值，方便管理員分析管理.它也有自己的報(bào)警功能。當(dāng)溫濕度超過設(shè)定的上下限時(shí)，報(bào)警器會(huì)自動(dòng)響應(yīng)，提醒工作人員及時(shí)調(diào)整溫室或育苗室的溫濕度。使用電子溫濕度記錄儀來簡化您的工作也將節(jié)省成本。不受太多人為因素干擾，客觀、真實(shí)地反映錄制過程。
液氮罐應(yīng)用液氮罐在生物、醫(yī)學(xué)、畜牧等都有很大用途，***用于畜牧業(yè)良種家畜**冷凍貯存；醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的人體***、皮膚、血液、細(xì)胞的低溫保存，生物工程、工業(yè)冷裝配、金屬材料冷處理、低溫粉碎及超導(dǎo)等廣大領(lǐng)域。1、動(dòng)物**的活性保存。主要是用于牛、羊等優(yōu)良種公畜以及珍惜動(dòng)物的**保存，以及遠(yuǎn)距離的運(yùn)輸貯存。
2、生物樣本的活性保存。在生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域內(nèi)的疫苗、菌毒種、細(xì)胞以及人、動(dòng)物的***，都可以浸泡于液氮罐儲(chǔ)存的液氮中，長期活性保存。需要使用時(shí)，取出解凍復(fù)溫即可使用。
3、金屬材料的深冷處理。利用液氮罐中儲(chǔ)存的液氮對(duì)金屬材料進(jìn)行深冷處理，可以改變金屬材料的金相組織，顯著提高金屬材料的硬度、強(qiáng)度和耐磨性能。
4、精密零件的深冷裝配。將精密零件經(jīng)過液氮深冷處理后進(jìn)行裝配，提高零件裝配質(zhì)量，從而提高設(shè)備或儀器的整機(jī)性能。
5、醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的冷藏冷凍，醫(yī)療手術(shù)制冷。
6、在細(xì)胞培養(yǎng)過程中的使用細(xì)胞培養(yǎng)的一般過程，主要包括準(zhǔn)備、取材、培養(yǎng)和凍存復(fù)蘇4步。為保存細(xì)胞，特別是不易獲得的突變型細(xì)胞或細(xì)胞株，要將細(xì)胞凍存。 潔凈室一般用什么牌子的記錄儀？
廠房設(shè)施的驗(yàn)證藥品生產(chǎn)企業(yè)的廠房與設(shè)施是指制劑、原料藥、藥用輔料和直接接觸藥品的包裝材料生產(chǎn)中所需的建筑物以及工藝配套的公用工程。為了消除混藥和污染，或?qū)⑦@種可能性降至更低，必須有整潔的生產(chǎn)環(huán)境及與所生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的廠房設(shè)施。這包括規(guī)范化廠房以及相配套的凈化空氣處理系統(tǒng)、通風(fēng)、照明、水、氣體、洗滌與衛(wèi)生設(shè)施、安全設(shè)施等。也就是指藥品生產(chǎn)所需的環(huán)境條件。
1、溫濕度環(huán)境驗(yàn)證
2.空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證
3、氣體系統(tǒng)驗(yàn)證
4、水系統(tǒng)驗(yàn)證
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滅菌器驗(yàn)證用什么記錄儀？湖南電子溫濕度記錄儀低價(jià)批發(fā)
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2010版2010EditionofGoodManufacturingPractice《藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南》2003版2003EditionofGuidelinesforValidationofPharmaceuticalProductionGAMP5《良好自動(dòng)化生產(chǎn)實(shí)踐指南》GAMP5GoodAutomatedManufacturingPracticeJJF1101-2019《環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備溫度、濕度校準(zhǔn)規(guī)范》JJF1101-2019SpecificationforTemperatureandHumidityCalibrationofEnvironmentalTestDevicesYY/T0086-2020《醫(yī)用低溫保存箱》YY/T0086-2020MedicalRefrigerator《制藥工藝驗(yàn)證實(shí)施手冊(cè)》ManualofPharmaceuticalProcessValidationandImplementation《2010年藥品GMP指南：廠房設(shè)施與設(shè)備》GMPGuidelinesofPharmaceuticalProductsin2010:FacilitiesandEquipmentsintheWorkshop《JJF1101-2003環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備溫度、濕度校準(zhǔn)規(guī)范》JJF1101-2003SpecificationforTemperatureandHumidityCalibrationofEnvironmentalTestDevices《DW-25L262型醫(yī)用低溫保存箱使用說明書》InstructionsforUseofDW-25L262MedicalRefrigeratorISPE控溫箱溫度分布試驗(yàn)和監(jiān)測(cè)ISPE《GOODPRACTICEGUIDE:ControlledTemperatureChamberMappingandMonitoring》湖南電子溫濕度記錄儀低價(jià)批發(fā)
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