細胞藥物制備個體化要求高,中國臨床操作習慣和法規(guī)與國外不同,海外產(chǎn)品難以根據(jù)國內(nèi)實際情況進行技術(shù)拼接,整機進口的工具,難以滿足客戶的個性化需求。國內(nèi)企業(yè)對國產(chǎn)細胞制備工具和服務的需求日益強烈。中博瑞康自創(chuàng)建以來,致力于做“細胞制備的標準化模塊化解決方案“, 一直受到業(yè)內(nèi)關(guān)注。于2018年開始發(fā)力研發(fā),2021年在上海臨港南橋科技城建設生產(chǎn)基地,承接生產(chǎn)組裝,質(zhì)量管理,及CE,NMPA醫(yī)療器械注冊等重要產(chǎn)品化工作。中博瑞康全自動細胞分離系統(tǒng)采用“旋轉(zhuǎn)針筒”方式+Ficoll密度梯度離心功能。江蘇細胞制備系統(tǒng)哪家公司好
全自動細胞處理系統(tǒng)采用活塞式杯式離心原理進行細胞分離、濃縮、洗滌、分裝,在封閉的環(huán)境中,用蠕動泵將樣品袋中的細胞液輸入到分離杯中,采用梯度密度離心原理,用高速離心的方式來分離細胞與廢液,通過分離杯中的活塞將液體推出,并進入到指定的袋子中。整體系統(tǒng)采用上下位機(雙CPU)架構(gòu),上位機負責顯示、輸入、報警、網(wǎng)絡等上層應用,傳達用戶操作命令、顯示下位機狀態(tài)和結(jié)果,專注于人機交互。下位機負責離心機、蠕動泵、旋壓閥、壓力傳感器、空氣探測器以及液路等整個控制系統(tǒng)功能。執(zhí)行上位機下發(fā)的操作命令、上傳狀態(tài)和結(jié)果數(shù)據(jù),專注于控制系統(tǒng)。天津細胞處理系統(tǒng)怎么樣誰了解全自動細胞分離系統(tǒng),中博瑞康生產(chǎn)制造的全自動細胞分離系統(tǒng)怎么樣啊?
全自動細胞處理系統(tǒng)可對細胞類制品進行稀釋、濃縮、洗滌、制劑、分裝,上游為大旋風、祥云、其他培養(yǎng)設備或分離設備。處理后的細胞可以凍存、培養(yǎng)或進行其他操作。該系統(tǒng)包含全自動細胞處理設備和一次性全封閉耗材組成,只需要安裝好耗材,設置好參數(shù)即可獲得需求的終產(chǎn)品,過程無需人工操作。一次性全封閉耗材由無生物學毒性、耐受10%DMSO、可滅菌、可去熱源、無生物相容性問題材料組成;耗材全封閉,無開放口,必須有開放口時,使用0.22um疏水濾膜過濾氣體保證運行過程的無菌性。
細胞有自身免疫學特性,工藝設計需遵循免疫學特性,比如細胞在空氣中暴露15分鐘就出現(xiàn)融化,《征求意見稿》要求減少暴露時間是保證細胞藥物療效的關(guān)鍵,也是CDE和中檢院的考核要點。依托基本模塊單元和家族化產(chǎn)品,中博瑞康實現(xiàn)了全封閉袋對袋體系,避免、減少了細胞制備過程的暴露,減少了細胞損失,同時降低了對GMP廠房級別及能耗的要求。除國產(chǎn)化細胞制備工具外,差異化服務也是企業(yè)的競爭力所在。中博瑞康搭建的細胞與基因治療服務團隊非常熟悉細胞制備工具從手動向自動化轉(zhuǎn)移過程中的門檻痛點,以及細胞藥物穩(wěn)定性工藝要求原則,可高效幫助客戶實現(xiàn)模塊間對接,封閉鏈接,符合細胞藥物生產(chǎn)需求。全自動細胞分離系統(tǒng)哪個牌子好?
理想的細胞制備生產(chǎn)工具應該是由基本功能模塊單元加專業(yè)差異化拼接來替代一體化。細胞治療因人而異,因樣本而異,一體化工具和工藝難以滿足差異要求。中博瑞康通過基本模塊單元,協(xié)助客戶根據(jù)需求對基本單元進行封閉連續(xù)拼接,根據(jù)產(chǎn)品工藝搭建個體化細胞藥物制備流水線,滿足細胞制備多元化需求。除國產(chǎn)化細胞制備工具外,差異化服務也是中博瑞康的競爭力所在。中博瑞康搭建的細胞與基因治療服務團隊非常熟悉細胞制備工具從手動向自動化轉(zhuǎn)移過程中的門檻痛點,以及細胞藥物穩(wěn)定性工藝要求原則,可高效幫助客戶實現(xiàn)模塊間對接,封閉鏈接,符合細胞藥物生產(chǎn)需求。誰了解全自動細胞洗滌分裝系統(tǒng),中博瑞康生產(chǎn)制造的全自動細胞洗滌分裝系統(tǒng)怎么樣???河北細胞分裝系統(tǒng)廠家
國產(chǎn)全自動細胞洗滌分裝系統(tǒng)哪個品牌好?江蘇細胞制備系統(tǒng)哪家公司好
中博瑞康位于上海臨港南橋科技城內(nèi)的生產(chǎn)中心,總建筑面積7600平方米,擁有GMP級耗材潔凈生產(chǎn)車間和液體潔凈生產(chǎn)車間、設備生產(chǎn)車間、細胞與基因治療研發(fā)實驗室和設備研發(fā)實驗室、高級別質(zhì)控中心、高級別低溫常溫倉儲中心,可達到年產(chǎn)細胞與基因治療制備耗材20萬套、液體60萬瓶、設備4000臺的生產(chǎn)規(guī)模。公司建立了科學完善的經(jīng)營管理體制,擁有完整的質(zhì)量保證制度和完善的售后服務系統(tǒng),始終堅持以“質(zhì)量為本、誠信發(fā)展、求索創(chuàng)新、追求卓越”為口號,發(fā)揚誠信協(xié)作、自強不息、開拓進取的精神,不斷創(chuàng)新,為提高中國在細胞與基因治療和健康管理領域的技術(shù)水平做出貢獻。江蘇細胞制備系統(tǒng)哪家公司好
中博瑞康(北京)生物醫(yī)學科技有限公司辦公設施齊全,辦公環(huán)境優(yōu)越,為員工打造良好的辦公環(huán)境。致力于創(chuàng)造***的產(chǎn)品與服務,以誠信、敬業(yè)、進取為宗旨,以建中博瑞康產(chǎn)品為目標,努力打造成為同行業(yè)中具有影響力的企業(yè)。我公司擁有強大的技術(shù)實力,多年來一直專注于技術(shù)開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務;貿(mào)易咨詢;貨物進出口、技術(shù)進出口、代理進出口;電子產(chǎn)品、機械設備、化工產(chǎn)品(不含許可類化工產(chǎn)品)、日用品、玻璃制品、五金交電、針紡織品、建筑材料、金屬材料。(市場主體依法自主選擇經(jīng)營項目,開展經(jīng)營活動;以及依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準后依批準的內(nèi)容開展經(jīng)營活動;不得從事國家和本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項目的經(jīng)營活動。)的發(fā)展和創(chuàng)新,打造高指標產(chǎn)品和服務。自公司成立以來,一直秉承“以質(zhì)量求生存,以信譽求發(fā)展”的經(jīng)營理念,始終堅持以客戶的需求和滿意為重點,為客戶提供良好的大體系細胞濃縮系統(tǒng),全自動細胞處理系統(tǒng),全自動細胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng),細胞制備耗材,從而使公司不斷發(fā)展壯大。