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中博瑞康上海生產(chǎn)廠的質(zhì)量控制中心設(shè)有陽性對照室、微生物限度檢測室、無菌檢測室、理化實驗室、細(xì)菌內(nèi)毒素檢測室等功能間。配套有智能微粒檢測儀、多參數(shù)測試儀、PH計、電導(dǎo)率儀、生化培養(yǎng)箱、澄明度檢測儀、凈化工作臺、潔凈工作臺等20多種各類檢測設(shè)備。實驗室體系嚴(yán)格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范以及ISO 13485:2016標(biāo)準(zhǔn)建設(shè),符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的萬級局部百級潔凈檢測環(huán)境,單獨(dú)的新風(fēng)空調(diào)系統(tǒng),所有量具均經(jīng)過計量校準(zhǔn),定期復(fù)核,確保檢測結(jié)果的真實性,可靠性。河北PBMC分離系統(tǒng)怎么樣中博瑞康全自動細(xì)胞處理系統(tǒng),是一款集多工藝模塊為一體的細(xì)胞處理儀器。
干細(xì)胞是一種可以自我更新以及分化的細(xì)胞,具有獨(dú)特的自我復(fù)制能力和再生發(fā)育成各類組織器官的潛能,這一特性使其成為潛在用于醫(yī)學(xué)治療的重要工具。干細(xì)胞除了直接再生器官或者組織的作用外,還可以分泌多種細(xì)胞因子或進(jìn)行免疫調(diào)節(jié),重建微環(huán)境以促進(jìn)受損組織的修復(fù);2006年,日本科學(xué)家通過將轉(zhuǎn)錄因子(transcription factor)轉(zhuǎn)入小鼠成纖維細(xì)胞,成功地完成體細(xì)胞的重編程而得到了一種類似ESC的細(xì)胞,即誘導(dǎo)多功能干細(xì)胞(induced pluripotent stem cell , iPSC)。
全自動細(xì)胞洗滌分裝系統(tǒng)的優(yōu)勢有全自動性,即將手動操作變?yōu)樽詣?,提高了產(chǎn)品的一致性和規(guī)范性;全封閉性,即避免所有開放操作,很大提高了產(chǎn)品制備的安全性;一次性耗材,即預(yù)先完成滅菌,無需反復(fù)滅菌,增加不確定性,保障生產(chǎn)工藝穩(wěn)定性;操作簡便,即中文界面,符合操作邏輯,文字描述清晰,全程指引;工藝兼容性強(qiáng),即多種設(shè)備監(jiān)控元件,高準(zhǔn)確度流量控制,靈活性強(qiáng)的模塊化設(shè)置界面,多種類型的耗材,可定制的轉(zhuǎn)接接頭,能滿足更多的工藝可能性。誰了解全自動細(xì)胞處理系統(tǒng),中博瑞康生產(chǎn)制造的全自動細(xì)胞處理系統(tǒng)怎么樣啊?
近年來細(xì)胞與基因療法,作為一種疾病療法,取得了一系列突破性成就,隨著美國FDA在2017年批準(zhǔn)了兩款CAR-T藥物,細(xì)胞與基因療法已成為當(dāng)下的熱門領(lǐng)域。細(xì)胞與基因療法領(lǐng)域的快速發(fā)展,也帶動了產(chǎn)業(yè)上游細(xì)胞制備工具市場的不斷發(fā)展?,F(xiàn)在,主要是血制品、臍血或免疫學(xué)相關(guān)的企業(yè)在布局細(xì)胞制備工具賽道,我國細(xì)胞制備工具賽道長期被進(jìn)口企業(yè)壟斷,存在成本高、供貨時間長、服務(wù)差三大問題,是國內(nèi)細(xì)胞與基因療法企業(yè)快速奔跑途中的巨大障礙。中博瑞康(北京)生物醫(yī)學(xué)科技有限公司主營細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng),若有需要,歡迎咨詢。重慶細(xì)胞制劑分裝系統(tǒng)廠家
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