中博瑞康上海生產(chǎn)廠GMP生產(chǎn)中心有試劑和耗材兩個生產(chǎn)車間,凈化級別均為C級,采用單獨(dú)的凈化空調(diào)機(jī)組,有效避免交叉污染和互相干擾。兩個車間人流物料分開不交叉,人員進(jìn)出2次更衣更鞋,有效保證GMP環(huán)境。試劑生產(chǎn)車間擁有自動化灌裝生產(chǎn)線一條,年有效產(chǎn)能30萬瓶細(xì)胞培養(yǎng)基和凍存液。耗材生產(chǎn)車間配備有自動裁切、熱壓焊接、高頻焊接、超聲清洗、真空干燥等自動化設(shè)備,年有效產(chǎn)能20萬套,主要產(chǎn)品有一次性細(xì)胞濃縮套件、一次性細(xì)胞培養(yǎng)袋、一次性細(xì)胞凍存袋等。生產(chǎn)中心嚴(yán)格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范以及ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)建設(shè),符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的C級潔凈生產(chǎn)環(huán)境,標(biāo)準(zhǔn)化、流程化的生產(chǎn)管理模式,是每一件產(chǎn)品的質(zhì)量保證。全自動細(xì)胞處理系統(tǒng)哪個牌子好?河北全自動細(xì)胞制備系統(tǒng)多少錢
醫(yī)學(xué)技術(shù)和多種相關(guān)學(xué)科的不斷進(jìn)步和深入研究,促使基因免疫細(xì)胞治療愈發(fā)受到關(guān)注。嵌合抗原受體(CAR)修飾的T細(xì)胞療法作為近些年的研究熱點(diǎn)在多個領(lǐng)域被證實有極大的突破和效果,而它的制備工藝流程也常常被用來做典型性分析。我們也以CART細(xì)胞為例,雖CART各有不同的工藝策略,但其基本的研發(fā)和生產(chǎn)都遵循著一定的模式。簡單來說,制備的流程主要有以下幾個模塊。一是獲取自體/異體的血細(xì)胞成分中的有效細(xì)胞,例如白細(xì)胞中的CD3或者CD8等;二是在細(xì)胞經(jīng)過活化后進(jìn)行CAR基因的轉(zhuǎn)導(dǎo)表達(dá);三是目的細(xì)胞的有效擴(kuò)增;四是制劑分裝和鑒定;五是細(xì)胞制劑的復(fù)蘇回輸和臨床監(jiān)測等。上海細(xì)胞分裝系統(tǒng)廠家中博瑞康全自動細(xì)胞分離系統(tǒng)采用“旋轉(zhuǎn)針筒”方式+Ficoll密度梯度離心功能。
旋風(fēng)系列全自動細(xì)胞處理系統(tǒng),通過配套使用的不同類型的耗材可實現(xiàn)外周血單個核細(xì)胞分離、造血干細(xì)胞分離、骨髓干細(xì)胞分離、細(xì)胞濃縮換液、產(chǎn)品制劑分裝、磁珠孵育等功能,為細(xì)胞分離、換液、分裝等工藝提供封閉場所,極大降低了開放操作的污染風(fēng)險,使用方便快捷,兼容大量細(xì)胞下游工藝,可滿足幾乎所有類型細(xì)胞的處理需求。該套件參照GB/T 16886、YY/T 0326等系列標(biāo)準(zhǔn)對其生物學(xué)、密封性等進(jìn)行檢測,生產(chǎn)過程嚴(yán)格遵從無菌醫(yī)療器械GMP要求。
細(xì)胞和基因療法已成全球朝陽產(chǎn)業(yè),沙利文的研報顯示,全球細(xì)胞和基因療法領(lǐng)域從2016年開始飛速增長,2016年至2020年,全球細(xì)胞和基因療法市場從0.5億美元增長到20.8億美元,復(fù)合年增長率為153%。預(yù)計2025年全球細(xì)胞和基因療法整體市場規(guī)模為305.4億美元,2020到2025年復(fù)合年增長率為71%。截至2021年4月,全球共有2073種細(xì)胞療法方案用于臨床(研究),較2020年增長38%。此外,ASGCT(美國基因與細(xì)胞療法學(xué)會)的數(shù)據(jù)顯示,截至2020年底,全球累計在研基因療法臨床試驗超過1300項。中博瑞康全自動細(xì)胞處理系統(tǒng)怎么安裝?
中博瑞康已經(jīng)基本完成細(xì)胞制備工具相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā),積累了良好的客戶口碑,并在上海建立了符合ISO及CGMP管理的生產(chǎn)基地。中博瑞康細(xì)胞制備體系完成超過與100家細(xì)胞與基因藥物及開發(fā)CDMO企業(yè)協(xié)作合作,團(tuán)隊和技術(shù)獲該領(lǐng)域頭部企業(yè)認(rèn)可。同時,針對需求巨大的醫(yī)院應(yīng)用市場,公司儲備了多元化的醫(yī)院細(xì)胞治療項目產(chǎn)品,進(jìn)入醫(yī)療器械注冊證申報階段,企業(yè)生產(chǎn)體系陸續(xù)獲批ISO等多項體系認(rèn)證,繼續(xù)快速打造成為具備醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)的細(xì)胞制備工具企業(yè)。全自動細(xì)胞處理系統(tǒng)通過不同類型的耗材實現(xiàn)外周血單個核細(xì)胞分離、細(xì)胞濃縮換液、產(chǎn)品制劑分裝等功能。廣東細(xì)胞分離系統(tǒng)銷售廠家
中博瑞康全自動細(xì)胞處理系統(tǒng)參數(shù)設(shè)置模塊化設(shè)計,可靈活組合,參數(shù)支持自定義,工藝兼容性強(qiáng)。河北全自動細(xì)胞制備系統(tǒng)多少錢
中博瑞康全資子公司中博瑞康(成都)生物科技有限公司在成都成立,作為公司西部總部,集研發(fā)、測試、設(shè)計、售后服務(wù)、生產(chǎn)對接、客戶服務(wù)及數(shù)據(jù)管理于一體,設(shè)立研發(fā)設(shè)計中心、成品測試中心、軟件與數(shù)據(jù)處理中心、客戶服務(wù)中心、技術(shù)維修與售后中心、國際銷售中心及第二生產(chǎn)基地,實現(xiàn)中博戰(zhàn)略版圖中多功能、全覆蓋的第二中心,為開拓中博西部業(yè)務(wù)、完善客戶服務(wù)功能、創(chuàng)建國際市場業(yè)務(wù)打下堅實基礎(chǔ),形成一體兩翼的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的產(chǎn)業(yè)化格局版圖。河北全自動細(xì)胞制備系統(tǒng)多少錢
中博瑞康(北京)生物醫(yī)學(xué)科技有限公司致力于醫(yī)藥健康,是一家貿(mào)易型的公司。公司自成立以來,以質(zhì)量為發(fā)展,讓匠心彌散在每個細(xì)節(jié),公司旗下大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng),全自動細(xì)胞處理系統(tǒng),全自動細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng),細(xì)胞制備耗材深受客戶的喜愛。公司將不斷增強(qiáng)企業(yè)重點(diǎn)競爭力,努力學(xué)習(xí)行業(yè)知識,遵守行業(yè)規(guī)范,植根于醫(yī)藥健康行業(yè)的發(fā)展。在社會各界的鼎力支持下,持續(xù)創(chuàng)新,不斷鑄造***服務(wù)體驗,為客戶成功提供堅實有力的支持。