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吉林細(xì)胞自動(dòng)化濃縮設(shè)備廠家

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2022-07-28

目前,細(xì)胞與基因療法產(chǎn)業(yè)還在發(fā)展初期,細(xì)胞與基因療法產(chǎn)業(yè)上游工具還是一個(gè)較窄的專業(yè)門類,因此模塊的靈動(dòng)性特別適配當(dāng)下的產(chǎn)業(yè)需求。細(xì)胞療法藥物存在個(gè)性化、個(gè)體差異大、產(chǎn)品質(zhì)量一致性難等問(wèn)題。細(xì)胞療法因人而異,因樣本而異,一體化工具和工藝難以滿足差異要求。因此,基于現(xiàn)時(shí)的法規(guī)要求以及客戶要求,通過(guò)實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)模塊與自定義定制互相銜接來(lái)替代一體化完成快速的產(chǎn)能建設(shè),才是理想的細(xì)胞制備生產(chǎn)工具。這也是當(dāng)下工業(yè)化中非常流行的理念。中博瑞康希望做細(xì)胞與基因藥物行業(yè)的無(wú)縫連接的工具CDMO。大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)全程自動(dòng)啟動(dòng)與處理,無(wú)需人工干預(yù)。吉林細(xì)胞自動(dòng)化濃縮設(shè)備廠家

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中博瑞康上海生產(chǎn)廠的質(zhì)量控制中心設(shè)有陽(yáng)性對(duì)照室、微生物限度檢測(cè)室、無(wú)菌檢測(cè)室、理化實(shí)驗(yàn)室、細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)室等功能間。配套有智能微粒檢測(cè)儀、多參數(shù)測(cè)試儀、PH計(jì)、電導(dǎo)率儀、生化培養(yǎng)箱、澄明度檢測(cè)儀、凈化工作臺(tái)、潔凈工作臺(tái)等20多種各類檢測(cè)設(shè)備。實(shí)驗(yàn)室體系嚴(yán)格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范以及ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)建設(shè),符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的萬(wàn)級(jí)局部百級(jí)潔凈檢測(cè)環(huán)境,單獨(dú)的新風(fēng)空調(diào)系統(tǒng),所有量具均經(jīng)過(guò)計(jì)量校準(zhǔn),定期復(fù)核,確保檢測(cè)結(jié)果的真實(shí)性,可靠性。吉林細(xì)胞自動(dòng)化濃縮設(shè)備廠家中博瑞康生產(chǎn)的大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)詳解,可以了解一下。

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中博瑞康上海生產(chǎn)廠設(shè)備生產(chǎn)中心面積約800平方米,車間參照無(wú)塵車間標(biāo)準(zhǔn)建設(shè),進(jìn)出更衣更鞋、控溫控濕、靜電防護(hù)等,確保車間生產(chǎn)環(huán)境清潔、可控。生產(chǎn)中心建設(shè)有三條裝配線,分別設(shè)有機(jī)械部裝區(qū)、電子部裝區(qū)、過(guò)程檢驗(yàn)區(qū)、整機(jī)裝配區(qū)、調(diào)試和老化等區(qū)域,年產(chǎn)有源器械1200臺(tái)。車間配備有耐壓測(cè)試儀、接地電阻測(cè)試儀、漏電流測(cè)試儀、聲級(jí)計(jì)、振動(dòng)測(cè)試儀、數(shù)顯角度尺等精美測(cè)試設(shè)備。按照ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的質(zhì)量管理體系,嚴(yán)格按醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行的標(biāo)準(zhǔn)化、流程化的生產(chǎn)管理模式,是每一件產(chǎn)品的質(zhì)量保證。

干細(xì)胞是一種可以自我更新以及分化的細(xì)胞,具有獨(dú)特的自我復(fù)制能力和再生發(fā)育成各類組織器官的潛能,這一特性使其成為潛在用于醫(yī)學(xué)治療的重要工具。干細(xì)胞除了直接再生器官或者組織的作用外,還可以分泌多種細(xì)胞因子或進(jìn)行免疫調(diào)節(jié),重建微環(huán)境以促進(jìn)受損組織的修復(fù);2006年,日本科學(xué)家通過(guò)將轉(zhuǎn)錄因子(transcriptionfactor)轉(zhuǎn)入小鼠成纖維細(xì)胞,成功地完成體細(xì)胞的重編程而得到了一種類似ESC的細(xì)胞,即誘導(dǎo)多功能干細(xì)胞(inducedpluripotentstemcell,iPSC)。使用中博瑞康大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)時(shí)需要注意些什么?

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理想的細(xì)胞制備生產(chǎn)工具應(yīng)該是由基本功能模塊單元加專業(yè)差異化拼接來(lái)替代一體化。細(xì)胞治療因人而異,因樣本而異,一體化工具和工藝難以滿足差異要求。中博瑞康通過(guò)基本模塊單元,協(xié)助客戶根據(jù)需求對(duì)基本單元進(jìn)行封閉連續(xù)拼接,根據(jù)產(chǎn)品工藝搭建個(gè)體化細(xì)胞藥物制備流水線,滿足細(xì)胞制備多元化需求。除國(guó)產(chǎn)化細(xì)胞制備工具外,差異化服務(wù)也是中博瑞康的競(jìng)爭(zhēng)力所在。中博瑞康搭建的細(xì)胞與基因治療服務(wù)團(tuán)隊(duì)非常熟悉細(xì)胞制備工具從手動(dòng)向自動(dòng)化轉(zhuǎn)移過(guò)程中的門檻痛點(diǎn),以及細(xì)胞藥物穩(wěn)定性工藝要求原則,可高效幫助客戶實(shí)現(xiàn)模塊間對(duì)接,封閉鏈接,符合細(xì)胞藥物生產(chǎn)需求。中博瑞康大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)采用連續(xù)流模式,邊進(jìn)樣邊分離,細(xì)胞保留在離心杯,廢液直接排出。江蘇細(xì)胞大型離心設(shè)備價(jià)格

中博瑞康大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng),一款適用于生產(chǎn)規(guī)模的細(xì)胞濃縮儀器。吉林細(xì)胞自動(dòng)化濃縮設(shè)備廠家

醫(yī)學(xué)技術(shù)和多種相關(guān)學(xué)科的不斷進(jìn)步和深入研究,促使基因免疫細(xì)胞治療愈發(fā)受到關(guān)注。嵌合抗原受體(CAR)修飾的T細(xì)胞療法作為近些年的研究熱點(diǎn)在多個(gè)領(lǐng)域被證實(shí)有極大的突破和效果,而它的制備工藝流程也常常被用來(lái)做典型性分析。我們也以CART細(xì)胞為例,雖CART各有不同的工藝策略,但其基本的研發(fā)和生產(chǎn)都遵循著一定的模式。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō),制備的流程主要有以下幾個(gè)模塊。一是獲取自體/異體的血細(xì)胞成分中的有效細(xì)胞,例如白細(xì)胞中的CD3或者CD8等;二是在細(xì)胞經(jīng)過(guò)活化后進(jìn)行CAR基因的轉(zhuǎn)導(dǎo)表達(dá);三是目的細(xì)胞的有效擴(kuò)增;四是制劑分裝和鑒定;五是細(xì)胞制劑的復(fù)蘇回輸和臨床監(jiān)測(cè)等。吉林細(xì)胞自動(dòng)化濃縮設(shè)備廠家

中博瑞康(上海)生物技術(shù)有限公司是一家有著雄厚實(shí)力背景、信譽(yù)可靠、勵(lì)精圖治、展望未來(lái)、有夢(mèng)想有目標(biāo),有組織有體系的公司,堅(jiān)持于帶領(lǐng)員工在未來(lái)的道路上大放光明,攜手共畫藍(lán)圖,在上海市等地區(qū)的醫(yī)藥健康行業(yè)中積累了大批忠誠(chéng)的客戶粉絲源,也收獲了良好的用戶口碑,為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ),也希望未來(lái)公司能成為*****,努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量,我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強(qiáng)不息,斗志昂揚(yáng)的的企業(yè)精神將**中博瑞康供應(yīng)和您一起攜手步入輝煌,共創(chuàng)佳績(jī),一直以來(lái),公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠(chéng)實(shí)守信的方針,員工精誠(chéng)努力,協(xié)同奮取,以品質(zhì)、服務(wù)來(lái)贏得市場(chǎng),我們一直在路上!