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河南細(xì)胞洗滌分裝系統(tǒng)哪家公司好

來源: 發(fā)布時間:2022-08-01

全自動細(xì)胞洗滌分裝系統(tǒng)可對細(xì)胞類制品進行稀釋、濃縮、洗滌、制劑、分裝,上游為大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)、全自動細(xì)胞擴增培養(yǎng)系統(tǒng)以及其他培養(yǎng)設(shè)備或分離設(shè)備。處理后的細(xì)胞可能凍存、培養(yǎng)或進行其他操作。該系統(tǒng)由設(shè)備和一次性全封閉耗材組成,設(shè)備為全自動設(shè)計,只需要安裝好耗材,設(shè)置好參數(shù)即可獲得需求的終產(chǎn)品,整個操作過程中無需人工完成。耗材產(chǎn)品由無生物學(xué)毒性、耐受10%DMSO、可滅菌、可去熱源、無生物相容性問題材料組成,全封閉、無開放口。國產(chǎn)全自動細(xì)胞洗滌分裝系統(tǒng)哪個品牌好?河南細(xì)胞洗滌分裝系統(tǒng)哪家公司好

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CART細(xì)胞的制備工藝流程需要耗費很大的人力和物力才能實現(xiàn),這也預(yù)示著即使CART細(xì)胞成為臨床療法方式,它的花費也會很大。經(jīng)濟化可操作化的趨勢下,自動化封閉化設(shè)備耗材的替代是一種必然趨勢。單個核細(xì)胞(PBMCs)獲取和細(xì)胞富集,主要采用連續(xù)密度梯度離心原理去除紅細(xì)胞和血小板等成分,傳統(tǒng)的手動分離方法開放性大,操作復(fù)雜,人員主觀性強,且難以重復(fù)。旋風(fēng)系列的全自動細(xì)胞處理系統(tǒng)可以在C級環(huán)境下完成PBMC的無菌分離和洗滌工藝,得到的細(xì)胞可以直接使用或凍存。目的細(xì)胞的富集和洗滌主要是利用標(biāo)注抗體的微珠在磁場中對有效細(xì)胞的陰性和陽性篩選來完成,后期微珠可自動降解。河北細(xì)胞制備系統(tǒng)多少錢中博瑞康全自動細(xì)胞分離系統(tǒng)設(shè)備及耗材均自主研發(fā)生產(chǎn),產(chǎn)品性價比高、貨期短、供貨穩(wěn)定、可定制。

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中博瑞康細(xì)胞與基因治療全流程解決方案一直致力于推動生物制藥行業(yè)的發(fā)展,可以提供覆蓋細(xì)胞與基因治療生產(chǎn)全過程的設(shè)備和工藝,并不斷推出新的應(yīng)用和解決方案,包括血液樣本的凍存和復(fù)蘇、單個核細(xì)胞分離、細(xì)胞的磁珠孵育、病毒轉(zhuǎn)導(dǎo)、細(xì)胞擴增、溶液置換、細(xì)胞洗滌、終產(chǎn)品稀釋分裝以及細(xì)胞凍存和復(fù)蘇。通過自動化設(shè)備搭配一次性耗材,可以保證以上關(guān)鍵工藝步驟實現(xiàn)封閉式和自動化,同時滿足 GMP 新規(guī)和新藥申請數(shù)據(jù)追溯要求,并可實現(xiàn)對設(shè)備運行數(shù)據(jù)及狀態(tài)的實時監(jiān)控和記錄,從而保證未來工業(yè)化生產(chǎn)的穩(wěn)定性、一致性和可重復(fù)性,避免傳統(tǒng)手工工藝帶來的污染風(fēng)險高、批間差異大、數(shù)據(jù)追溯性差等問題。

全自動細(xì)胞處理系統(tǒng)具備以下特點:一、一次性封閉耗材,提供袋對袋連接解決方案,避免開放操作帶來的污染風(fēng)險;二、使用大體積分離杯,處理樣品量更大,分離效果更好;三、設(shè)備及耗材均自主研發(fā)生產(chǎn),產(chǎn)品性價比高、貨期短、供貨穩(wěn)定、可定制;四、參數(shù)設(shè)置模塊化設(shè)計,可靈活組合,參數(shù)支持自定義,工藝兼容性強;五、可提供3Q認(rèn)證,確保滿足設(shè)計技術(shù)要求和功能性技術(shù)要求;六、所有數(shù)據(jù)可存儲、查詢、回溯、導(dǎo)出,滿足用戶登記權(quán)限管理和電子記錄要求,符合GMP附錄《計算機化系統(tǒng)》規(guī)定;七、專業(yè)售后服務(wù)團隊,官方售后電話24小時響應(yīng),最快一天內(nèi)上門服務(wù);八、可直接與本公司其他產(chǎn)品聯(lián)合使用,產(chǎn)品線磨合成本低。國產(chǎn)全自動細(xì)胞分離系統(tǒng)哪個品牌好?

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全自動細(xì)胞洗滌分裝系統(tǒng)用于細(xì)胞濃縮洗滌和制劑分裝。細(xì)胞濃縮洗滌最大處理量2000ml,細(xì)胞液回收率≥90%,細(xì)胞活率損失<5%,濃縮方式為每次濃縮產(chǎn)品排入產(chǎn)品袋后共同洗滌。細(xì)胞制劑分裝最大處理量為300ml,處理時間≥20分鐘,分裝袋數(shù)支持一到數(shù)十袋,分裝方式直接直接分裝和桶內(nèi)細(xì)胞液和制劑液分裝,支持不同濃度、不同體積分裝,也支持多種置換液置換,分裝精度達到1ml。設(shè)備配備有一次性耗材產(chǎn)品,采用醫(yī)用級材料生產(chǎn),可按不同需求進行定制。全自動細(xì)胞洗滌分裝系統(tǒng)日常怎么維護?全國細(xì)胞洗滌系統(tǒng)定制價格

全自動細(xì)胞處理系統(tǒng)耗材分為一次性PBMC細(xì)胞分離套件、一次性細(xì)胞濃縮洗滌套件和一次性細(xì)胞制劑套件等。河南細(xì)胞洗滌分裝系統(tǒng)哪家公司好

為滿足客戶的個性化、差異化需求,中博瑞康用基本功能模塊單元+專業(yè)差異化拼接來替代一體化,協(xié)助客戶根據(jù)需求對基本單元進行封閉連續(xù)拼接,根據(jù)產(chǎn)品工藝搭建個體化細(xì)胞藥物制備流水線,滿足細(xì)胞制備多元化需求。為給國產(chǎn)細(xì)胞制備工具的商業(yè)化落地做準(zhǔn)備,中博瑞康在上海設(shè)立生產(chǎn)中心,開始建立細(xì)胞工具生產(chǎn)大樓。生產(chǎn)基地落戶上海臨港南橋科技城,總面積超過5000平方米,擁有3000平方米以上的潔凈與凈化生產(chǎn)車間,服務(wù)于生產(chǎn)體系建設(shè),具備ISO9001、ISO13485的資質(zhì)建設(shè),可針對CE和NMPA的醫(yī)療器械注冊要求,完成產(chǎn)品從設(shè)計、生產(chǎn)到上市的全過程。河南細(xì)胞洗滌分裝系統(tǒng)哪家公司好

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