細(xì)胞和基因療法已成全球朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)。沙利文的研報(bào)顯示,全球細(xì)胞和基因療法從2016年開(kāi)始飛速增長(zhǎng),2016年至2020年,全球細(xì)胞和基因療法市場(chǎng)從0.5億美元增長(zhǎng)到20.8億美元,復(fù)合年增長(zhǎng)率為153%。預(yù)計(jì)2025年全球細(xì)胞和基因療法整體市場(chǎng)規(guī)模為305.4億美元,2020到2025年復(fù)合年增長(zhǎng)率為71%。截至2021年4月,全球共有2073種細(xì)胞療法方案用于臨床(研究),較2020年增長(zhǎng)38%。此外,ASGCT(美國(guó)基因與細(xì)胞療法學(xué)會(huì))的數(shù)據(jù)顯示,截至2020年底,全球累計(jì)在研基因療法臨床試驗(yàn)超過(guò)1300項(xiàng)。大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)怎么安裝?浙江細(xì)胞制備設(shè)備銷(xiāo)售價(jià)格
中博瑞康多年來(lái)持續(xù)專(zhuān)注細(xì)胞與基因治療領(lǐng)域的國(guó)產(chǎn)工具研究和開(kāi)發(fā),是能夠提供細(xì)胞制備工具整體解決方案的頭部國(guó)產(chǎn)品牌企業(yè)?;趧?chuàng)始團(tuán)隊(duì)對(duì)CGT行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)及服務(wù)的深入了解,中博瑞康致力于協(xié)助客戶實(shí)現(xiàn)細(xì)胞制備產(chǎn)業(yè)化的“連續(xù)性、封閉性、一次性、一致性、可放大、自動(dòng)化、模塊化、醫(yī)療器械化”,全力推動(dòng)國(guó)產(chǎn)替代。公司已經(jīng)推出細(xì)胞制備工具家族系列化產(chǎn)品,覆蓋細(xì)胞自動(dòng)分離、培養(yǎng)、洗滌、程序化分裝、凍存以及復(fù)蘇。同時(shí)針對(duì)不同客戶不同管線的特殊要求,提供各流程GMP模塊化拼接,實(shí)現(xiàn)快速,高效和差異化的各種GMP級(jí)別細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)化制備。四川細(xì)胞濃縮設(shè)備哪家好中博瑞康生產(chǎn)的大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)詳解,可以了解一下。
一次性細(xì)胞濃縮套件提供細(xì)胞收獲的封閉場(chǎng)所,極大降低了開(kāi)放操作的污染風(fēng)險(xiǎn),同時(shí)將傳統(tǒng)離心機(jī)繁瑣的分液、配平、離心和回收流程轉(zhuǎn)變?yōu)閱稳思纯赏瓿傻暮?jiǎn)單流程。一次性大體積濃縮套件采用成套耗材,需要在無(wú)菌環(huán)境中分別將樣品袋和廢液袋穿刺連接,或用無(wú)菌接管機(jī)連接。一次性大體積濃縮套件采用ABS、PC、PE、PVC壓延膜、PVC粒料制成,主要由分離杯、穿刺器及其軟管、保護(hù)套、夾片、管卡、壓力檢測(cè)器、轉(zhuǎn)移袋、管路等組成。耗材檢查:應(yīng)當(dāng)包裝完好,在有效期內(nèi),管路應(yīng)當(dāng)無(wú)破裂,接頭無(wú)松動(dòng)、脫節(jié),分離杯內(nèi)無(wú)異物,各保護(hù)套完整,管路無(wú)扭結(jié)、纏繞或壓痕影響液體的流動(dòng)。
中博瑞康已經(jīng)推出了細(xì)胞制備工具家族化產(chǎn)品,覆蓋設(shè)備、耗材、試劑,包括細(xì)胞自動(dòng)分離、細(xì)胞自動(dòng)培養(yǎng)、細(xì)胞自動(dòng)洗滌、細(xì)胞產(chǎn)品程序化分裝、細(xì)胞產(chǎn)品自動(dòng)凍融復(fù)蘇、系列GMP細(xì)胞管理耗材、細(xì)胞制備相關(guān)試劑等產(chǎn)品,并廣泛應(yīng)用于干細(xì)胞、免疫細(xì)胞、基因治療、科研用病毒生產(chǎn)、單抗生產(chǎn)等行業(yè)的細(xì)胞制備環(huán)節(jié)?,F(xiàn)有自研產(chǎn)品與國(guó)外優(yōu)異的細(xì)胞制備設(shè)備擁有可媲美的性能和質(zhì)量,不僅滿足客戶定制化需求,同時(shí)也降低了用戶的使用成本與時(shí)間成本,支撐高質(zhì)量、高速度、高靈活、低成本的新興藥物的開(kāi)發(fā)和申報(bào)上市。中博瑞康大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)連續(xù)無(wú)菌的操作方式,每小時(shí)處理量從2L到20L細(xì)胞液。
大體積濃縮機(jī),應(yīng)用先進(jìn)的計(jì)算機(jī)技術(shù)、輸送液體不受污染的蠕動(dòng)泵技術(shù)和細(xì)胞離心分離技術(shù),適用于醫(yī)療器械使用單位結(jié)合配套的一次性耗材,能夠?qū)崿F(xiàn)體積較大(>1L)的細(xì)胞液在無(wú)菌密封條件下的濃縮。其基本工作原理為:在封閉的環(huán)境中,通過(guò)蠕動(dòng)泵、旋壓閥、探測(cè)器等各類(lèi)元器件的配合,將樣品袋中的細(xì)胞液輸入到分離杯中,采用梯度密度離心原理,用高速離心的方式來(lái)分離細(xì)胞與廢液。通過(guò)持續(xù)不斷的輸入,較重的細(xì)胞留在分離杯內(nèi),較輕的廢液被排出到廢液袋中,在濃縮停止后,再用蠕動(dòng)泵將分離杯內(nèi)的細(xì)胞液泵入到產(chǎn)品袋中。中博瑞康大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)所有數(shù)據(jù)可存儲(chǔ)、查詢(xún)、回溯、導(dǎo)出,符合GMP附錄《計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)》規(guī)定。重慶全封閉細(xì)胞濃縮設(shè)備哪家好
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對(duì)于CGT領(lǐng)域上游工具而言,市場(chǎng)需求主要分為兩部分,一部分來(lái)自于藥廠,一部分來(lái)自于醫(yī)院。不同的市場(chǎng)需求方對(duì)于上游工具關(guān)注的重點(diǎn)不一。對(duì)于藥廠(CGT/CGT CDMO企業(yè))來(lái)說(shuō),他們更加關(guān)心工具的成本,工具的使用性能,工具的產(chǎn)能以及工具的性?xún)r(jià)比;對(duì)于醫(yī)院制備中心而言,他們更在乎工具是不是經(jīng)過(guò)了CFDA批準(zhǔn),更是相對(duì)容易操作,能否相對(duì)減少人員投入等等。從法規(guī)上來(lái)看,各國(guó)對(duì)于細(xì)胞療法產(chǎn)品的概念界定有所差別,相關(guān)監(jiān)管法規(guī)也因國(guó)而異,但是所有的細(xì)胞療法產(chǎn)品都必須滿足在不同條件下的法規(guī)監(jiān)管。浙江細(xì)胞制備設(shè)備銷(xiāo)售價(jià)格
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