細(xì)胞療法是指獲取人自體或異體來(lái)源的具有特定功能的活細(xì)胞,經(jīng)體外操作后輸入(或植入)人體,達(dá)到改善某種疾病的目的。體外操作包括但不限于分離、純化、培養(yǎng)、擴(kuò)增、活化、細(xì)胞(系)的建立、凍存復(fù)蘇等,使這些細(xì)胞具有****、殺死病原體和腫瘤細(xì)胞、修復(fù)和重建組織等功能。根據(jù)細(xì)胞類(lèi)型,細(xì)胞療法可分為免疫細(xì)胞療法、干細(xì)胞療法,以及其他體細(xì)胞療法。根據(jù)細(xì)胞來(lái)源,細(xì)胞療法可分為自體細(xì)胞療法、異體細(xì)胞療法。根據(jù)技術(shù)類(lèi)型,細(xì)胞療法可分為非基因編輯細(xì)胞療法和基因編輯細(xì)胞療法。前者直接運(yùn)用人體自身細(xì)胞如干細(xì)胞進(jìn)行分化以修復(fù)或重建正常細(xì)胞;后者是對(duì)人體細(xì)胞進(jìn)行基因編輯,使其具有靶向性,達(dá)到改善某種疾病的效果。什么是大體系細(xì)胞濃縮培養(yǎng)系統(tǒng)?上海干細(xì)胞大體積濃縮設(shè)備定制價(jià)格
中博瑞康位于上海臨港南橋科技城內(nèi)的生產(chǎn)中心,總建筑面積7600平方米,擁有GMP級(jí)耗材潔凈生產(chǎn)車(chē)間和液體潔凈生產(chǎn)車(chē)間、設(shè)備生產(chǎn)車(chē)間、細(xì)胞與基因治療研發(fā)實(shí)驗(yàn)室和設(shè)備研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、高級(jí)別質(zhì)控中心、高級(jí)別低溫常溫倉(cāng)儲(chǔ)中心,可達(dá)到年產(chǎn)細(xì)胞與基因療法制備耗材20萬(wàn)套、液體60萬(wàn)瓶、設(shè)備3000臺(tái)的生產(chǎn)規(guī)模。公司建立了科學(xué)完善的經(jīng)營(yíng)管理體制,擁有完整的質(zhì)量保證制度和完善的售后服務(wù)系統(tǒng),始終堅(jiān)持以“質(zhì)量為本、誠(chéng)信發(fā)展、求索創(chuàng)新、追求卓越”為口號(hào),發(fā)揚(yáng)誠(chéng)信協(xié)作、自強(qiáng)不息、開(kāi)拓進(jìn)取的精神,不斷創(chuàng)新,為提高中國(guó)在細(xì)胞與基因治療和健康管理領(lǐng)域的技術(shù)水平做出貢獻(xiàn)。自動(dòng)化細(xì)胞濃縮設(shè)備怎么樣國(guó)產(chǎn)大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)哪個(gè)品牌好?
大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng),通過(guò)多速連續(xù)流分離原理,對(duì)體積較大的細(xì)胞液進(jìn)行快速封閉濃縮。連續(xù)封閉系統(tǒng),污染少,杜絕細(xì)胞在空氣中暴露,質(zhì)量穩(wěn)定,工藝可線性放大;提高細(xì)胞活率,減少細(xì)胞在設(shè)備中的時(shí)間;操作簡(jiǎn)便,一人即可操作。廣泛應(yīng)用于臨床樣品的制備、臍血庫(kù)、醫(yī)療美容等臨床應(yīng)用領(lǐng)域,免疫細(xì)胞療法、干細(xì)胞療法、基因療法等科研應(yīng)用領(lǐng)域。和常規(guī)離心機(jī)相比,大旋風(fēng)在細(xì)胞洗滌濃縮后,細(xì)胞回收率、活率損失數(shù)據(jù)相近,對(duì)增殖影響和殺傷功能影響一致;連續(xù)封閉,減小了多次開(kāi)放操作的污染風(fēng)險(xiǎn);濃縮效率提升3倍;操作簡(jiǎn)便,一人即可操作。
中博瑞康上海生產(chǎn)廠設(shè)備生產(chǎn)中心面積約800平方米,車(chē)間參照無(wú)塵車(chē)間標(biāo)準(zhǔn)建設(shè),進(jìn)出更衣更鞋、控溫控濕、靜電防護(hù)等,確保車(chē)間生產(chǎn)環(huán)境清潔、可控。生產(chǎn)中心建設(shè)有三條裝配線,分別設(shè)有機(jī)械部裝區(qū)、電子部裝區(qū)、過(guò)程檢驗(yàn)區(qū)、整機(jī)裝配區(qū)、調(diào)試和老化等區(qū)域,年產(chǎn)有源器械1200臺(tái)。車(chē)間配備有耐壓測(cè)試儀、接地電阻測(cè)試儀、漏電流測(cè)試儀、聲級(jí)計(jì)、振動(dòng)測(cè)試儀、數(shù)顯角度尺等精美測(cè)試設(shè)備。按照ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的質(zhì)量管理體系,嚴(yán)格按醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行的標(biāo)準(zhǔn)化、流程化的生產(chǎn)管理模式,是每一件產(chǎn)品的質(zhì)量保證。中博瑞康大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)日常怎么維護(hù)?
理想的細(xì)胞制備生產(chǎn)工具應(yīng)該是由基本功能模塊單元加專(zhuān)業(yè)差異化拼接來(lái)替代一體化。細(xì)胞治療因人而異,因樣本而異,一體化工具和工藝難以滿足差異要求。中博瑞康通過(guò)基本模塊單元,協(xié)助客戶(hù)根據(jù)需求對(duì)基本單元進(jìn)行封閉連續(xù)拼接,根據(jù)產(chǎn)品工藝搭建個(gè)體化細(xì)胞藥物制備流水線,滿足細(xì)胞制備多元化需求。除國(guó)產(chǎn)化細(xì)胞制備工具外,差異化服務(wù)也是中博瑞康的競(jìng)爭(zhēng)力所在。中博瑞康搭建的細(xì)胞與基因治療服務(wù)團(tuán)隊(duì)非常熟悉細(xì)胞制備工具從手動(dòng)向自動(dòng)化轉(zhuǎn)移過(guò)程中的門(mén)檻痛點(diǎn),以及細(xì)胞藥物穩(wěn)定性工藝要求原則,可高效幫助客戶(hù)實(shí)現(xiàn)模塊間對(duì)接,封閉鏈接,符合細(xì)胞藥物生產(chǎn)需求。國(guó)產(chǎn)大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)日常怎么維護(hù)?上海大體系細(xì)胞濃縮設(shè)備哪家公司好
大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)提高細(xì)胞工業(yè)生產(chǎn)處理周期,保證細(xì)胞制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。上海干細(xì)胞大體積濃縮設(shè)備定制價(jià)格
近年來(lái)細(xì)胞與基因療法,作為一種疾病療法,取得了一系列突破性成就,隨著美國(guó)FDA在2017年批準(zhǔn)了兩款CAR-T藥物,細(xì)胞與基因療法已成為當(dāng)下的熱門(mén)領(lǐng)域。細(xì)胞與基因療法領(lǐng)域的快速發(fā)展,也帶動(dòng)了產(chǎn)業(yè)上游細(xì)胞制備工具市場(chǎng)的不斷發(fā)展?,F(xiàn)在,主要是血制品、臍血或免疫學(xué)相關(guān)的企業(yè)在布局細(xì)胞制備工具賽道,我國(guó)細(xì)胞制備工具賽道長(zhǎng)期被進(jìn)口企業(yè)壟斷,存在成本高、供貨時(shí)間長(zhǎng)、服務(wù)差三大問(wèn)題,是國(guó)內(nèi)細(xì)胞與基因療法企業(yè)快速奔跑途中的巨大障礙。上海干細(xì)胞大體積濃縮設(shè)備定制價(jià)格
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