近年來細(xì)胞與基因療法,作為一種疾病療法,取得了一系列突破性成就,隨著美國FDA在2017年批準(zhǔn)了兩款CAR-T藥物,細(xì)胞與基因療法已成為當(dāng)下的熱門領(lǐng)域。細(xì)胞與基因療法領(lǐng)域的快速發(fā)展,也帶動了產(chǎn)業(yè)上游細(xì)胞制備工具市場的不斷發(fā)展?,F(xiàn)在,主要是血制品、臍血或免疫學(xué)相關(guān)的企業(yè)在布局細(xì)胞制備工具賽道,我國細(xì)胞制備工具賽道長期被進(jìn)口企業(yè)壟斷,存在成本高、供貨時間長、服務(wù)差三大問題,是國內(nèi)細(xì)胞與基因療法企業(yè)快速奔跑途中的巨大障礙。大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)的故障解決方法,有人知道嗎?浙江免疫細(xì)胞大體積濃縮設(shè)備價格
細(xì)胞藥物制備個體化要求高,中國臨床操作習(xí)慣和法規(guī)與國外不同,海外產(chǎn)品難以根據(jù)國內(nèi)實際情況進(jìn)行技術(shù)拼接,整機進(jìn)口的工具,難以滿足客戶的個性化需求。國內(nèi)企業(yè)對國產(chǎn)細(xì)胞制備工具和服務(wù)的需求日益強烈。中博瑞康自創(chuàng)建以來,致力于做“細(xì)胞制備的標(biāo)準(zhǔn)化模塊化解決方案“,一直受到業(yè)內(nèi)關(guān)注。于2018年開始發(fā)力研發(fā),2021年在上海臨港南橋科技城建設(shè)生產(chǎn)基地,承接生產(chǎn)組裝,質(zhì)量管理,及CE,NMPA醫(yī)療器械注冊等重要產(chǎn)品化工作。浙江大體積濃縮機設(shè)備費用中博瑞康大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)連續(xù)無菌的操作方式,每小時處理量從2L到20L細(xì)胞液。
細(xì)胞和基因療法已成全球朝陽產(chǎn)業(yè)。沙利文的研報顯示,全球細(xì)胞和基因療法從2016年開始飛速增長,2016年至2020年,全球細(xì)胞和基因療法市場從0.5億美元增長到20.8億美元,復(fù)合年增長率為153%。預(yù)計2025年全球細(xì)胞和基因療法整體市場規(guī)模為305.4億美元,2020到2025年復(fù)合年增長率為71%。截至2021年4月,全球共有2073種細(xì)胞療法方案用于臨床(研究),較2020年增長38%。此外,ASGCT(美國基因與細(xì)胞療法學(xué)會)的數(shù)據(jù)顯示,截至2020年底,全球累計在研基因療法臨床試驗超過1300項。
中博瑞康細(xì)胞制備工具的設(shè)計理念,是“家族化管理”,旨在開發(fā)國產(chǎn)細(xì)胞與基因藥物的細(xì)胞制備工具整體解決方案,解決當(dāng)下細(xì)胞制備工具產(chǎn)業(yè)存在的痛點。目前,公司已經(jīng)推出了細(xì)胞制備工具家族化產(chǎn)品,覆蓋設(shè)備、耗材、試劑,包括細(xì)胞自動分離、細(xì)胞自動培養(yǎng)、細(xì)胞自動洗滌、細(xì)胞產(chǎn)品自動程序化分裝、細(xì)胞產(chǎn)品自動凍融復(fù)蘇、系列GMP細(xì)胞管理耗材、細(xì)胞制備相關(guān)試劑等產(chǎn)品。不僅是中博瑞康CGT工具具有家族化的特點,在其他行業(yè),我們也可以看到,當(dāng)下流行的許多品牌,像小米,iPhone,華為,包括一部分自動駕駛汽車品牌,都逐漸走上了家族化。使用中博瑞康的大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)時需要注意些什么?
大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)由以下部件組成:蠕動泵,可以控制管路中液體的流向,流量精度高,速度在0-350rpm范圍內(nèi)可調(diào)節(jié);旋壓閥,操作簡單、直觀、高效,可同時操作2通道;管路壓力監(jiān)測器;觸摸顯示屏,10.1寸IPS多點電容觸摸,1280*800的高清分辨率;報警系統(tǒng),不同的燈光顏色配合提示音來提醒操作者;產(chǎn)品秤,量程3kg,分辨率+-0.1g;離心機出口壓力監(jiān)測器,探測范圍在-50Kpa到+50Kpa之間,探測分辨率0.1Kpa;掛袋架;離心機,噪音低,集成蓋開關(guān)監(jiān)測、漏液監(jiān)測、管路成分探測,配合分離杯;急停按鈕,在緊急狀況下,可一鍵停止所有運動部件;氣泡控測器,可探測管路中的氣泡,探測精度為0.7*管徑。中博瑞康大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)采用連續(xù)流模式,邊進(jìn)樣邊分離,細(xì)胞保留在離心杯,廢液直接排出。細(xì)胞制備設(shè)備
中博瑞康大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)的優(yōu)勢有全自動性,即將手動操作變?yōu)樽詣?,提高了產(chǎn)品的一致性和規(guī)范性。浙江免疫細(xì)胞大體積濃縮設(shè)備價格
在細(xì)胞療法領(lǐng)域,2021年中國NMPA突破性批準(zhǔn)了兩款國產(chǎn)CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品。在基因療法領(lǐng)域,2021年6月,體內(nèi)CRISPR基因編輯臨床試驗結(jié)果公布。細(xì)胞和基因治療行業(yè)蓬勃發(fā)展的同時,上游細(xì)胞制備工具也開始受到重點關(guān)注。上游細(xì)胞制備工具的及時供應(yīng),相關(guān)工具模塊的合理選擇及體系的銜接,是細(xì)胞和基因療法企業(yè)能否保證研發(fā)效率,加快臨床推進(jìn)速度,控制成本的關(guān)鍵。中博瑞康細(xì)胞工具生產(chǎn)基地的建成,為解決細(xì)胞制備工具進(jìn)口壟斷問題提供了一個突破口。浙江免疫細(xì)胞大體積濃縮設(shè)備價格
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