中博瑞康上海生產廠GMP生產中心有試劑和耗材兩個生產車間,凈化級別均為C級,采用單獨的凈化空調機組,有效避免交叉污染和互相干擾。兩個車間人流物料分開不交叉,人員進出2次更衣更鞋,有效保證GMP環(huán)境。試劑生產車間擁有自動化灌裝生產線一條,年有效產能30萬瓶細胞培養(yǎng)基和凍存液。耗材生產車間配備有自動裁切、熱壓焊接、高頻焊接、超聲清洗、真空干燥等自動化設備,年有效產能20萬套,主要產品有一次性細胞濃縮套件、一次性細胞培養(yǎng)袋、一次性細胞凍存袋等。生產中心嚴格按照醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范以及ISO13485標準建設,符合GMP標準的C級潔凈生產環(huán)境,標準化、流程化的生產管理模式,是每一件產品的質量保證。中博瑞康大體系細胞濃縮系統(tǒng)采用連續(xù)流模式,邊進樣邊分離,細胞保留在離心杯,廢液直接排出。山東細胞大型離心設備國產品牌
生命科學前沿領域超過90%的上游設備和耗材均依賴進口,上游設備、試劑、耗材價格昂貴,導致中下游產品價格居高不下。中博瑞康目光長遠,抓住了這個領域的“牛鼻子”,其設備耗材的性能可與國際優(yōu)異產品比肩,且價格更低,這將對中國細胞和基因療法行業(yè)產生巨大的促進作用。細胞和基因療法已經在臨床療法中占據重要地位。相信中博瑞康的國產細胞制備工具,將會為中國細胞和基因療法產業(yè)的快速發(fā)展起到巨大的助推作用,對于加快細胞和基因療法進入醫(yī)保也有積極意義。天津干細胞大體積濃縮設備價格大體系細胞濃縮系統(tǒng)設備及耗材均自主研發(fā)生產,產品性價比高、貨期短、供貨穩(wěn)定、可定制。
一次性細胞濃縮套件提供細胞收獲的封閉場所,極大降低了開放操作的污染風險,同時將傳統(tǒng)離心機繁瑣的分液、配平、離心和回收流程轉變?yōu)閱稳思纯赏瓿傻暮唵瘟鞒?。一次性大體積濃縮套件采用成套耗材,需要在無菌環(huán)境中分別將樣品袋和廢液袋穿刺連接,或用無菌接管機連接。一次性大體積濃縮套件采用ABS、PC、PE、PVC壓延膜、PVC粒料制成,主要由分離杯、穿刺器及其軟管、保護套、夾片、管卡、壓力檢測器、轉移袋、管路等組成。耗材檢查:應當包裝完好,在有效期內,管路應當無破裂,接頭無松動、脫節(jié),分離杯內無異物,各保護套完整,管路無扭結、纏繞或壓痕影響液體的流動。
目前,細胞與基因療法產業(yè)還在發(fā)展初期,細胞與基因療法產業(yè)上游工具還是一個較窄的專業(yè)門類,因此模塊的靈動性特別適配當下的產業(yè)需求。細胞療法藥物存在個性化、個體差異大、產品質量一致性難等問題。細胞療法因人而異,因樣本而異,一體化工具和工藝難以滿足差異要求。因此,基于現時的法規(guī)要求以及客戶要求,通過實現標準模塊與自定義定制互相銜接來替代一體化完成快速的產能建設,才是理想的細胞制備生產工具。這也是當下工業(yè)化中非常流行的理念。中博瑞康希望做細胞與基因藥物行業(yè)的無縫連接的工具CDMO。大體系細胞濃縮系統(tǒng)怎么安裝?
細胞大體積擴大培養(yǎng)后面臨著制劑的轉化和灌裝,難點在于大體積的細胞液濃縮洗滌過程通過常規(guī)離心機不僅操作繁瑣,耗費時間,而且暴露時間長,污染風險高。旋風系列的大體積濃縮系統(tǒng)和全自動分離系統(tǒng)的結合完美解決這一問題,前者使用連續(xù)流細胞分離技術可對2L-20L大體系培養(yǎng)細胞進行全封閉、自動化、快速高效的濃縮,后者在前者基礎上,進行濃縮液的封閉式制劑分裝工藝。為了能滿足更多應用場景需求,還可提供定制化服務:可滿足幾十升級、百升級等樣本的細胞低損傷濃縮回收;可與不同培養(yǎng)容器進行對接,工藝兼容性高;濃縮效率、溫度控制、終產品體積、產品洗滌等需求均可自定義。中博瑞康的大體系細胞濃縮系統(tǒng)詳解,可以了解一下。廣東大體系細胞濃縮設備定制價格
什么是大體系細胞濃縮系統(tǒng)?山東細胞大型離心設備國產品牌
細胞和基因療法已成全球朝陽產業(yè)。沙利文的研報顯示,全球細胞和基因療法從2016年開始飛速增長,2016年至2020年,全球細胞和基因療法市場從0.5億美元增長到20.8億美元,復合年增長率為153%。預計2025年全球細胞和基因療法整體市場規(guī)模為305.4億美元,2020到2025年復合年增長率為71%。截至2021年4月,全球共有2073種細胞療法方案用于臨床(研究),較2020年增長38%。此外,ASGCT(美國基因與細胞療法學會)的數據顯示,截至2020年底,全球累計在研基因療法臨床試驗超過1300項。山東細胞大型離心設備國產品牌
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