中博瑞康上海生產(chǎn)廠的質量控制中心設有陽性對照室、微生物限度檢測室、無菌檢測室、理化實驗室、細菌內毒素檢測室等功能間。配套有智能微粒檢測儀、多參數(shù)測試儀、PH計、電導率儀、生化培養(yǎng)箱、澄明度檢測儀、凈化工作臺、潔凈工作臺等20多種各類檢測設備。實驗室體系嚴格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范以及ISO13485:2016標準建設，符合GMP標準的萬級局部百級潔凈檢測環(huán)境，單獨的新風空調系統(tǒng)，所有量具均經(jīng)過計量校準，定期復核，確保檢測結果的真實性，可靠性。

中博瑞康的大體系細胞濃縮系統(tǒng)設備及耗材均自主研發(fā)生產(chǎn)，產(chǎn)品性價比高、貨期短、供貨穩(wěn)定、可定制。天津干細胞大體積濃縮設備費用

細胞有自身免疫學特性，工藝設計需遵循免疫學特性，比如細胞在空氣中暴露15分鐘就出現(xiàn)融化，《征求意見稿》要求減少暴露時間是保證細胞藥物療效的關鍵，也是CDE和中檢院的考核要點。依托基本模塊單元和家族化產(chǎn)品，中博瑞康實現(xiàn)了全封閉袋對袋體系，避免、減少了細胞制備過程的暴露，減少了細胞損失，同時降低了對GMP廠房級別及能耗的要求。除國產(chǎn)化細胞制備工具外，差異化服務也是企業(yè)的競爭力所在。中博瑞康搭建的細胞與基因治療服務團隊非常熟悉細胞制備工具從手動向自動化轉移過程中的門檻痛點，以及細胞藥物穩(wěn)定性工藝要求原則，可高效幫助客戶實現(xiàn)模塊間對接，封閉鏈接，符合細胞藥物生產(chǎn)需求。細胞濃縮設備生產(chǎn)廠家使用中博瑞康大體系細胞濃縮系統(tǒng)時需要注意些什么？

一次性細胞濃縮套件提供細胞收獲的封閉場所，極大降低了開放操作的污染風險，同時將傳統(tǒng)離心機繁瑣的分液、配平、離心和回收流程轉變?yōu)閱稳思纯赏瓿傻暮唵瘟鞒獭Ｒ淮涡源篌w積濃縮套件采用成套耗材，需要在無菌環(huán)境中分別將樣品袋和廢液袋穿刺連接，或用無菌接管機連接。一次性大體積濃縮套件采用ABS、PC、PE、PVC壓延膜、PVC粒料制成，主要由分離杯、穿刺器及其軟管、保護套、夾片、管卡、壓力檢測器、轉移袋、管路等組成。耗材檢查：應當包裝完好，在有效期內，管路應當無破裂，接頭無松動、脫節(jié)，分離杯內無異物，各保護套完整，管路無扭結、纏繞或壓痕影響液體的流動。

中博瑞康以實現(xiàn)細胞制備工具國產(chǎn)化為目標，領導團隊在細胞制備工具賽道沉淀多年，公司多年來深耕專一市場，已經(jīng)建立起了一支成熟的專注細胞制備自動化封閉工具技術鉆研、產(chǎn)品設計、體系化生產(chǎn)、市場化推動，以及專業(yè)化服務團隊。目前公司已經(jīng)完成產(chǎn)品研發(fā)，并在上海建立了生產(chǎn)基地，擁有5000平米的獨棟大樓，3000平米的GMP生產(chǎn)中心，潔凈質控與實驗中心。明星自主產(chǎn)品“旋風系列（細胞自動化分離、濃縮）和祥云系列（細胞自動化擴增培養(yǎng)）”已完全實現(xiàn)批量生產(chǎn)，2021年底成功入駐成都天府生物科技城，將建設為匹配快速發(fā)展的研發(fā)中心，成為中博瑞康重要版圖建設與戰(zhàn)略發(fā)展中心之一。中博瑞康大體系細胞濃縮系統(tǒng)的優(yōu)勢有全自動性，即將手動操作變?yōu)樽詣?，提高了產(chǎn)品的一致性和規(guī)范性。

對于CGT領域上游工具而言，市場需求主要分為兩部分，一部分來自于藥廠，一部分來自于醫(yī)院。不同的市場需求方對于上游工具關注的重點不一。對于藥廠（CGT/CGT CDMO企業(yè)）來說，他們更加關心工具的成本，工具的使用性能，工具的產(chǎn)能以及工具的性價比；對于醫(yī)院制備中心而言，他們更在乎工具是不是經(jīng)過了CFDA批準，更是相對容易操作，能否相對減少人員投入等等。從法規(guī)上來看，各國對于細胞療法產(chǎn)品的概念界定有所差別，相關監(jiān)管法規(guī)也因國而異，但是所有的細胞療法產(chǎn)品都必須滿足在不同條件下的法規(guī)監(jiān)管。大體系細胞濃縮系統(tǒng)價格多少？上海全封閉細胞濃縮設備價格

大體系細胞濃縮系統(tǒng)所有袋子均含有無菌取樣口，可隨時取樣計數(shù)。天津干細胞大體積濃縮設備費用

中博瑞康致力于開發(fā)國產(chǎn)細胞與基因藥物的細胞制備工具整體解決方案，實現(xiàn)細胞制備產(chǎn)業(yè)的“模塊化、自動化、一次性、連續(xù)封閉性、一致性、可放大”，推動國產(chǎn)替代，集產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務于一體，為客戶提供定制化、個性化細胞制備工具解決方案。目前，中博瑞康已經(jīng)推出了細胞制備工具家族化產(chǎn)品，覆蓋設備、耗材、試劑，包括細胞自動分離、細胞自動培養(yǎng)、細胞自動洗滌、細胞產(chǎn)品自動程序化分裝、細胞產(chǎn)品自動凍融復蘇、系列GMP細胞管理耗材、細胞制備相關試劑等產(chǎn)品。天津干細胞大體積濃縮設備費用

中博瑞康（上海）生物技術有限公司是一家有著雄厚實力背景、信譽可靠、勵精圖治、展望未來、有夢想有目標，有組織有體系的公司，堅持于帶領員工在未來的道路上大放光明，攜手共畫藍圖，在上海市等地區(qū)的醫(yī)藥健康行業(yè)中積累了大批忠誠的客戶粉絲源，也收獲了良好的用戶口碑，為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎，也希望未來公司能成為*****，努力為行業(yè)領域的發(fā)展奉獻出自己的一份力量，我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強不息，斗志昂揚的的企業(yè)精神將**中博瑞康供應和您一起攜手步入輝煌，共創(chuàng)佳績，一直以來，公司貫徹執(zhí)行科學管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠實守信的方針，員工精誠努力，協(xié)同奮取，以品質、服務來贏得市場，我們一直在路上！