旋風(fēng)之星全自動(dòng)細(xì)胞處理系統(tǒng),是一款集多工藝模塊為一體的細(xì)胞處理儀器,可適用于多種細(xì)胞與基因療法產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)。通過(guò)“旋轉(zhuǎn)針筒”的方式+Ficoll密度梯度離心的原理,利用針筒活塞的位移對(duì)各種成分進(jìn)行轉(zhuǎn)運(yùn)。配合不同類型的耗材,可實(shí)現(xiàn)PBMC細(xì)胞分離、造血干細(xì)胞分離、骨髓干細(xì)胞分離、細(xì)胞濃縮換液、產(chǎn)品制劑分裝、磁珠孵育等功能。同時(shí)該設(shè)備可結(jié)合研發(fā)企業(yè)/院所的技術(shù)需求進(jìn)行產(chǎn)品定制化服務(wù),滿足不同類型科研創(chuàng)新的需要。全自動(dòng)細(xì)胞處理系統(tǒng)通過(guò)不同類型的耗材實(shí)現(xiàn)外周血單個(gè)核細(xì)胞分離、細(xì)胞濃縮換液、產(chǎn)品制劑分裝等功能。廣東細(xì)胞分裝系統(tǒng)銷售廠家
細(xì)胞療法是指獲取人自體或異體來(lái)源的具有特定功能的活細(xì)胞,經(jīng)體外操作后輸入(或植入)人體,達(dá)到改善某種疾病的目的。體外操作包括但不限于分離、純化、培養(yǎng)、擴(kuò)增、活化、細(xì)胞(系)的建立、凍存復(fù)蘇等,使這些細(xì)胞具有****、殺死病原體和腫瘤細(xì)胞、修復(fù)和重建組織等功能。根據(jù)細(xì)胞類型,細(xì)胞療法可分為免疫細(xì)胞療法、干細(xì)胞療法,以及其他體細(xì)胞療法;根據(jù)細(xì)胞來(lái)源,細(xì)胞療法可分為自體細(xì)胞療法、異體細(xì)胞療法;根據(jù)技術(shù)類型,細(xì)胞療法可分為非基因編輯細(xì)胞療法和基因編輯細(xì)胞療法。前者直接運(yùn)用人體自身細(xì)胞如干細(xì)胞進(jìn)行分化以修復(fù)或重建正常細(xì)胞;后者是對(duì)人體細(xì)胞進(jìn)行基因編輯,使其具有靶向性,達(dá)到改善某種疾病的效果。上海細(xì)胞洗滌分裝系統(tǒng)費(fèi)用中博瑞康全自動(dòng)細(xì)胞處理系統(tǒng)耗材采用醫(yī)用級(jí)別材質(zhì),整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程符合無(wú)菌醫(yī)療器械GMP要求。
中博瑞康在獲得天使輪投資以后,開(kāi)始進(jìn)入持續(xù)的高速發(fā)展階段,率先在上海臨港園區(qū)建設(shè)GMP級(jí)自有生產(chǎn)中心,具備年產(chǎn)設(shè)備3000臺(tái),耗材20萬(wàn)套,液體60萬(wàn)瓶的生產(chǎn)能力。同時(shí)收到了大量國(guó)內(nèi)外細(xì)胞和基因治療創(chuàng)新藥企和CDMO企業(yè)的訂單,并已開(kāi)始批量交付。公司的專業(yè)管理團(tuán)隊(duì),行業(yè)經(jīng)驗(yàn)豐富,執(zhí)行力強(qiáng),非常符合國(guó)內(nèi)生命科學(xué)行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀。相信中博瑞康會(huì)隨著細(xì)胞和基因治療行業(yè)一起騰飛,成長(zhǎng)為國(guó)內(nèi)細(xì)胞與基因治療智能工具體系化整體解決方案的品牌領(lǐng)導(dǎo)者。
細(xì)胞有自身免疫學(xué)特性,工藝設(shè)計(jì)需遵循免疫學(xué)特性,要求減少暴露時(shí)間是保證細(xì)胞藥物療效的關(guān)鍵,也是CDE和中檢院的考核要點(diǎn)。依托基本模塊單元和家族化產(chǎn)品,中博瑞康實(shí)現(xiàn)了全封閉袋對(duì)袋體系,避免、減少了細(xì)胞制備過(guò)程的暴露,減少了細(xì)胞損失,同時(shí)降低了對(duì)GMP廠房級(jí)別及能耗的要求。除國(guó)產(chǎn)化細(xì)胞制備工具外,差異化服務(wù)也是企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力所在。中博瑞康搭建的細(xì)胞與基因治療服務(wù)團(tuán)隊(duì)非常熟悉細(xì)胞制備工具從手動(dòng)向自動(dòng)化轉(zhuǎn)移過(guò)程中的門檻痛點(diǎn),以及細(xì)胞藥物穩(wěn)定性工藝要求原則,可高效幫助客戶實(shí)現(xiàn)模塊間對(duì)接,封閉鏈接,符合細(xì)胞藥物生產(chǎn)需求。中博瑞康全自動(dòng)細(xì)胞處理系統(tǒng)使用大體積分離杯,處理樣品量更大,分離效果更好。
CART細(xì)胞的制備工藝流程需要耗費(fèi)很大的人力和物力才能實(shí)現(xiàn),這也意味著即使CART細(xì)胞成為臨床療法方式,它的花費(fèi)也會(huì)很大。經(jīng)濟(jì)化可操作化的趨勢(shì)下,自動(dòng)化封閉化設(shè)備耗材的替代是一種必然趨勢(shì)。單個(gè)核細(xì)胞(PBMCs)獲取和細(xì)胞富集,主要采用連續(xù)密度梯度離心原理去除紅細(xì)胞和血小板等成分,傳統(tǒng)的手動(dòng)分離方法開(kāi)放性大、操作復(fù)雜、人員主觀性強(qiáng),且難以重復(fù)。旋風(fēng)系列的全自動(dòng)細(xì)胞處理系統(tǒng)可以在C級(jí)環(huán)境下完成PBMC的無(wú)菌分離和洗滌工藝,得到的細(xì)胞可以直接使用或凍存。目的細(xì)胞的富集和洗滌主要是利用標(biāo)注抗體的微珠在磁場(chǎng)中對(duì)有效細(xì)胞的陰性和陽(yáng)性篩選來(lái)完成,后期微珠可自動(dòng)降解。中博瑞康(北京)生物醫(yī)學(xué)科技有限公司主營(yíng)細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng),若有需要,歡迎來(lái)電咨詢。重慶細(xì)胞制備系統(tǒng)
全自動(dòng)細(xì)胞分離系統(tǒng)日常怎么維護(hù)?廣東細(xì)胞分裝系統(tǒng)銷售廠家
在政策促進(jìn)下,未來(lái)3—5年內(nèi),我國(guó)將在醫(yī)藥健康短缺地區(qū)建設(shè)一批高水平臨床醫(yī)治中心、高層次的人才 培養(yǎng)基地和高水平的科研創(chuàng)新與轉(zhuǎn)化平臺(tái),培育一批品牌優(yōu)勢(shì)明顯、跨區(qū)域提供高水平服務(wù)的集團(tuán)。在《2019年本》鼓勵(lì)類條目中增加了“大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng),全自動(dòng)細(xì)胞處理系統(tǒng),全自動(dòng)細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng),細(xì)胞制備耗材的開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)”。在中藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域,增加了“中藥飲片炮制技術(shù)傳承與創(chuàng)新,中藥經(jīng)典名方的開(kāi)發(fā)與生產(chǎn),中藥創(chuàng)新的研發(fā)與生產(chǎn)”等內(nèi)容。加之一般項(xiàng)目:技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣;貨物進(jìn)出口;技術(shù)進(jìn)出口;進(jìn)出口代理;信息技術(shù)咨詢服務(wù);電子產(chǎn)品銷售;電子元器件批發(fā);機(jī)械設(shè)備研發(fā);機(jī)械設(shè)備銷售;機(jī)械零件、零部件銷售;電子元器件與機(jī)電組件設(shè)備制造;電子元器件與機(jī)電組件設(shè)備銷售;化工產(chǎn)品銷售(不含許可類化工產(chǎn)品);日用品銷售;日用玻璃制品銷售;五金產(chǎn)品批發(fā);五金產(chǎn)品零售;針紡織品銷售;建筑材料銷售;金屬材料銷售;軟件開(kāi)發(fā);軟件銷售;租賃服務(wù)(不含許可類租賃服務(wù))。(除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外,憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng))“兩票制”壓縮流通渠道層級(jí),減少中間環(huán)節(jié)層層加價(jià);反商業(yè)賄賂、稅務(wù)改進(jìn)等一系列政策的落地,迫使產(chǎn)業(yè)從不規(guī)范、低水平的商業(yè)化向規(guī)范的、高水平成熟的商業(yè)化進(jìn)化。隨著科學(xué)技術(shù)發(fā)展,醫(yī)藥冷鏈物流技術(shù)不斷涌現(xiàn),同時(shí)在我國(guó)高度重視下,冷鏈物流標(biāo)準(zhǔn)逐漸完善。但我國(guó)醫(yī)藥健康仍存在體系不完善、物流成本高和技術(shù)、設(shè)施落后的問(wèn)題。在市場(chǎng)機(jī)遇與現(xiàn)存問(wèn)題面前,如何把握醫(yī)藥健康未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)顯得尤為重要。廣東細(xì)胞分裝系統(tǒng)銷售廠家
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