中博瑞康上海生產(chǎn)廠GMP生產(chǎn)中心有試劑和耗材兩個生產(chǎn)車間,凈化級別均為C級,采用單獨凈化空調(diào)機組,有效避免交叉污染和互相干擾。兩個車間人流物料分開不交叉,人員進出2次更衣更鞋,有效保證GMP環(huán)境。試劑生產(chǎn)車間擁有自動化灌裝生產(chǎn)線一條,年有效產(chǎn)能30萬瓶細胞培養(yǎng)基和凍存液。耗材生產(chǎn)車間配備有自動裁切、熱壓焊接、高頻焊接、超聲清洗、真空干燥等自動化設(shè)備,年有效產(chǎn)能20萬套,主要產(chǎn)品有一次性細胞濃縮套件、一次性細胞培養(yǎng)袋、一次性細胞凍存袋等。生產(chǎn)中心嚴格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范以及ISO13485標準建設(shè),符合GMP標準的C級潔凈生產(chǎn)環(huán)境,標準化、流程化的生產(chǎn)管理模式,是每一件產(chǎn)品的質(zhì)量保證。全自動細胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng)所有袋子均含有無菌取樣口,可隨時取樣計數(shù)。浙江免疫細胞擴增儀器銷售廠家
細胞和基因療法行業(yè)已成全球朝陽產(chǎn)業(yè)。沙利文的研報顯示,全球細胞和基因療法領(lǐng)域從2016年開始飛速增長,2016年至2020年,全球細胞和基因療法市場從0.5億美元增長到20.8億美元,復(fù)合年增長率為153%。預(yù)計2025年全球細胞和基因療法整體市場規(guī)模為305.4億美元,2020到2025年復(fù)合年增長率為71%。截至2021年4月,全球共有2073種細胞療法方案用于臨床(研究),較2020年增長38%。中國開展的CAR-T臨床試驗數(shù)量已經(jīng)超過500項。此外,ASGCT(美國基因與細胞療法學(xué)會)的數(shù)據(jù)顯示,截至2020年底,全球累計在研基因療法臨床試驗超過1300項。浙江全自動細胞培養(yǎng)儀器費用什么是細胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng)?
為滿足客戶的個性化、差異化需求,中博瑞康用基本功能模塊單元+專業(yè)差異化拼接來替代一體化,協(xié)助客戶根據(jù)需求對基本單元進行封閉連續(xù)拼接,根據(jù)產(chǎn)品工藝搭建個體化細胞藥物制備流水線,滿足細胞制備多元化需求。為給國產(chǎn)細胞制備工具的商業(yè)化落地做準備,中博瑞康在上海設(shè)立生產(chǎn)中心,開始建立細胞工具生產(chǎn)大樓。生產(chǎn)基地落戶上海臨港南橋科技城,總面積超過5000平方米,擁有3000平方米以上的潔凈與凈化生產(chǎn)車間,服務(wù)于生產(chǎn)體系建設(shè),具備ISO9001、ISO13485的資質(zhì)建設(shè),可針對CE和NMPA的醫(yī)療器械注冊要求,完成產(chǎn)品從設(shè)計、生產(chǎn)到上市的全過程。
細胞藥物制備個體化要求高,中國臨床操作習(xí)慣和法規(guī)與國外不同,國外進口產(chǎn)品難以根據(jù)國內(nèi)實際情況進行技術(shù)拼接,整機進口的工具難以滿足客戶的個性化需求。國內(nèi)企業(yè)對國產(chǎn)細胞制備工具和服務(wù)的需求日益強烈。中博瑞康自創(chuàng)建以來致力于做“細胞制備的標準化模塊化解決方案“,一直收到業(yè)內(nèi)關(guān)注。于2018年開始發(fā)力研發(fā),2021年在上海臨港南橋科技城建設(shè)生產(chǎn)基地,承接生產(chǎn)組裝,質(zhì)量管理,及CE,NMPA醫(yī)療器械注冊等主要產(chǎn)品化工作。國產(chǎn)自動細胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng)哪個品牌好?
1.祥云細胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng)設(shè)備配套耗材,在GMP環(huán)境下生產(chǎn),無菌包裝,污染度??;膜材質(zhì)穩(wěn)定,兼容性高,提供封閉環(huán)境和細胞培養(yǎng)的場所。培養(yǎng)袋起始體積小,可從20ml初期培養(yǎng),不同規(guī)格的細胞反應(yīng)袋經(jīng)過氣密性、毒性及無菌性等多項出廠檢測后,構(gòu)成細胞培養(yǎng)擴增的封閉系統(tǒng),極大保護了細胞培養(yǎng)的內(nèi)環(huán)境。培養(yǎng)袋尺寸和配置可以根據(jù)客戶要求自由匹配,實現(xiàn)細胞整個生產(chǎn)過程的“袋對袋“式無縫銜接,可實現(xiàn)20ml-10L液體體積間的無菌連接轉(zhuǎn)移培養(yǎng)?;A(chǔ)培養(yǎng)袋、pH和DO光學(xué)培養(yǎng)袋、灌流培養(yǎng)袋可服務(wù)于不同的培養(yǎng)需求。細胞袋規(guī)格支持按客戶需求進行定制。什么是全自動細胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng)?安徽免疫細胞擴增儀器銷售廠家
全自動細胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng)設(shè)備及耗材均自主研發(fā)生產(chǎn),產(chǎn)品性價比高、貨期短、供貨穩(wěn)定、可定制。浙江免疫細胞擴增儀器銷售廠家
祥云之星全自動細胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng)由以下部件組成:1. 搖床主機,為培養(yǎng)袋提供3D搖勻環(huán)境并加載加熱板控溫;2. 氣體混合器:(整合pH、DO監(jiān)測器),為培養(yǎng)體系提供特定比例氣體;3. 灌流泵,提供液體泵入、泵出培養(yǎng)袋的動力;4. 軟件控制系統(tǒng),加載操作軟件,為其他模塊提供電源與數(shù)據(jù)聯(lián)通;5. 一次性細胞培養(yǎng)袋,設(shè)備輔助耗材,提供封閉環(huán)境和細胞培養(yǎng)場所。產(chǎn)品具有以下特點:全程培養(yǎng)環(huán)境監(jiān)測(pH、DO、溫度等);全程數(shù)據(jù)監(jiān)控跟蹤,符合FDA等生物制品要求規(guī)格;液體和氣體的自動控制工藝;產(chǎn)品安全性與可靠性;支持細胞袋多規(guī)格定制服務(wù);支持兩個細胞袋同步培養(yǎng)。浙江免疫細胞擴增儀器銷售廠家
中博瑞康(上海)生物技術(shù)有限公司是國內(nèi)一家多年來專注從事大體系細胞濃縮系統(tǒng),全自動細胞處理系統(tǒng),全自動細胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng),細胞制備耗材的老牌企業(yè)。公司位于上海市奉賢區(qū)金海公路6055號13幢201室,成立于2021-07-22。公司的產(chǎn)品營銷網(wǎng)絡(luò)遍布國內(nèi)各大市場。公司現(xiàn)在主要提供大體系細胞濃縮系統(tǒng),全自動細胞處理系統(tǒng),全自動細胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng),細胞制備耗材等業(yè)務(wù),從業(yè)人員均有大體系細胞濃縮系統(tǒng),全自動細胞處理系統(tǒng),全自動細胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng),細胞制備耗材行內(nèi)多年經(jīng)驗。公司員工技術(shù)嫻熟、責任心強。公司秉承客戶是上帝的原則,急客戶所急,想客戶所想,熱情服務(wù)。公司會針對不同客戶的要求,不斷研發(fā)和開發(fā)適合市場需求、客戶需求的產(chǎn)品。公司產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域廣,實用性強,得到大體系細胞濃縮系統(tǒng),全自動細胞處理系統(tǒng),全自動細胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng),細胞制備耗材客戶支持和信賴。中博瑞康秉承著誠信服務(wù)、產(chǎn)品求新的經(jīng)營原則,對于員工素質(zhì)有嚴格的把控和要求,為大體系細胞濃縮系統(tǒng),全自動細胞處理系統(tǒng),全自動細胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng),細胞制備耗材行業(yè)用戶提供完善的售前和售后服務(wù)。