細(xì)胞有自身免疫學(xué)特性,工藝設(shè)計(jì)需遵循免疫學(xué)特性,比如細(xì)胞在空氣中暴露15分鐘就出現(xiàn)融化,減少暴露時(shí)間是保證細(xì)胞藥物療效的關(guān)鍵。依托基本模塊單元和家族化產(chǎn)品,中博瑞康實(shí)現(xiàn)了全封閉袋對(duì)袋體系,避免、減少了細(xì)胞制備過(guò)程的暴露,減少了細(xì)胞損失,同時(shí)降低了對(duì)GMP廠房級(jí)別及能耗的要求。除國(guó)產(chǎn)化細(xì)胞制備工具外,差異化服務(wù)也是企業(yè)的主要競(jìng)爭(zhēng)力。中博瑞康搭建的CGT服務(wù)團(tuán)隊(duì)非常熟悉細(xì)胞制備工具從手動(dòng)向自動(dòng)化轉(zhuǎn)移過(guò)程中的門檻痛點(diǎn),以及細(xì)胞藥物穩(wěn)定性工藝要求原則,可高效幫助客戶實(shí)現(xiàn)模塊間對(duì)接,封閉鏈接,符合細(xì)胞藥物生產(chǎn)需求。使用中博瑞康無(wú)菌接管機(jī)時(shí)需要注意些什么?上海接管機(jī)器費(fèi)用
中博瑞康CGT全流程解決方案一直致力于推動(dòng)生物制藥行業(yè)的發(fā)展,可以提供覆蓋細(xì)胞與基因療法生產(chǎn)全過(guò)程的設(shè)備和工藝,并不斷推出新的應(yīng)用和解決方案,包括血液樣本的凍存和復(fù)蘇、單個(gè)核細(xì)胞分離、細(xì)胞的磁珠孵育、病毒轉(zhuǎn)導(dǎo)、細(xì)胞擴(kuò)增、溶液置換、細(xì)胞洗滌、終產(chǎn)品稀釋分裝以及細(xì)胞凍存和復(fù)蘇。通過(guò)自動(dòng)化設(shè)備搭配一次性耗材,可以保證以上關(guān)鍵工藝步驟實(shí)現(xiàn)封閉式和自動(dòng)化,同時(shí)滿足 GMP 新規(guī)和新藥申請(qǐng)數(shù)據(jù)追溯要求,并可實(shí)現(xiàn)對(duì)設(shè)備運(yùn)行數(shù)據(jù)及狀態(tài)的實(shí)時(shí)監(jiān)控和記錄,從而保證未來(lái)工業(yè)化生產(chǎn)的穩(wěn)定性、一致性和可重復(fù)性,避免傳統(tǒng)手工工藝帶來(lái)的污染風(fēng)險(xiǎn)高、批間差異大、數(shù)據(jù)追溯性差等問(wèn)題。上海接管機(jī)器費(fèi)用中博瑞康生產(chǎn)制造的無(wú)菌接管機(jī)詳解,可以了解一下。
中博瑞康是一家集產(chǎn)品研發(fā)、業(yè)務(wù)開(kāi)拓、技術(shù)服務(wù)、定制與生產(chǎn)管理為一體的細(xì)胞類制備工具體系化整體解決方案的頭部國(guó)產(chǎn)品牌企業(yè)。推出的GMP級(jí)模塊化、連續(xù)化、自動(dòng)化、封閉式細(xì)胞制備工具家族化設(shè)備以及試劑耗材產(chǎn)品,廣泛應(yīng)用于細(xì)胞與基因藥物開(kāi)發(fā)、CDMO、醫(yī)用藥用干細(xì)胞制備與應(yīng)用、臍血庫(kù)管理與細(xì)胞存儲(chǔ)等領(lǐng)域,可以滿足客戶在細(xì)胞自動(dòng)分離、培養(yǎng)、洗滌、分裝、凍存以及復(fù)蘇等工藝環(huán)節(jié)的應(yīng)用需求。同時(shí)還可根據(jù)客戶不同管線的特殊要求,提供各流程GMP模塊化拼接,實(shí)現(xiàn)細(xì)胞制備工具系列產(chǎn)品的快速、高效和差異化定制。
中博瑞康全資子公司中博瑞康(成都)生物科技有限公司在成都成立,作為公司西部總部,集研發(fā)、測(cè)試、設(shè)計(jì)、售后服務(wù)、生產(chǎn)對(duì)接、客戶服務(wù)及數(shù)據(jù)管理于一體,設(shè)立研發(fā)設(shè)計(jì)中心、成品測(cè)試中心、軟件與數(shù)據(jù)處理中心、客戶服務(wù)中心、技術(shù)維修與售后中心、國(guó)際銷售中心及第二生產(chǎn)基地,實(shí)現(xiàn)中博戰(zhàn)略版圖中多功能、全覆蓋的第二中心,為開(kāi)拓中博西部業(yè)務(wù)、完善客戶服務(wù)功能、創(chuàng)建國(guó)際市場(chǎng)業(yè)務(wù)打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ),形成一體兩翼的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的產(chǎn)業(yè)化格局版圖。無(wú)菌接管機(jī)日常怎么維護(hù)?
中博瑞康在上海臨港南橋科技城內(nèi)的生產(chǎn)中心,總建筑面積7600平方米,建設(shè)有高質(zhì)量公共設(shè)備管理系統(tǒng),配套擁有GMP級(jí)C+A耗材潔凈生產(chǎn)車間和藥用級(jí)液體潔凈生產(chǎn)車間、NMPA醫(yī)療器械級(jí)設(shè)備生產(chǎn)車間、C+A級(jí)細(xì)胞與基因療未能工藝研發(fā)驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室和設(shè)備研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、高潔凈級(jí)別完備功能質(zhì)控中心、高級(jí)別低溫常溫倉(cāng)儲(chǔ)中心,可達(dá)年產(chǎn)細(xì)胞與基因療法制備耗材20萬(wàn)套、液體60萬(wàn)瓶、設(shè)備3000臺(tái)的生產(chǎn)規(guī)模。公司位于成都和上海的研發(fā)中心,是由具有多年細(xì)胞制備工具領(lǐng)域?qū)I(yè)技術(shù)能力和實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)的高素質(zhì)研發(fā)人員組成,功能涵蓋系統(tǒng)、機(jī)械、電子、軟件、耗材和測(cè)試。無(wú)菌接管機(jī)是用來(lái)干什么的?上海PVC管路熔接機(jī)器銷售廠家
中博瑞康無(wú)菌接管機(jī)可提供3Q認(rèn)證,確保滿足設(shè)計(jì)技術(shù)要求和功能性技術(shù)要求。上海接管機(jī)器費(fèi)用
中博瑞康在2021年在上海成立“衷博瑞佳生物技術(shù)(上海)有限公司”作為自有生產(chǎn)基地,總建筑面積7600平方米,擁有萬(wàn)級(jí)及十萬(wàn)級(jí)耗材潔凈生產(chǎn)車間和液體潔凈生產(chǎn)車間、設(shè)備生產(chǎn)車間、細(xì)胞療法研發(fā)實(shí)驗(yàn)室和設(shè)備研發(fā)實(shí)驗(yàn)室,達(dá)到年產(chǎn)細(xì)胞與基因療法耗材20萬(wàn)套、液體60萬(wàn)瓶、設(shè)備3000臺(tái)的生產(chǎn)規(guī)模。中博瑞康生產(chǎn)大樓各倉(cāng)儲(chǔ)、生產(chǎn)及檢驗(yàn)等功能區(qū)域都是按照ISO 13485:2016標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求建設(shè)的,嚴(yán)格實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)化、程序化的生產(chǎn)管理模式,保證每一件產(chǎn)品的質(zhì)量。上海接管機(jī)器費(fèi)用
中博瑞康(上海)生物技術(shù)有限公司在大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng),全自動(dòng)細(xì)胞處理系統(tǒng),全自動(dòng)細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng),細(xì)胞制備耗材一直在同行業(yè)中處于較強(qiáng)地位,無(wú)論是產(chǎn)品還是服務(wù),其高水平的能力始終貫穿于其中。公司成立于2021-07-22,旗下中博瑞康,已經(jīng)具有一定的業(yè)內(nèi)水平。中博瑞康致力于構(gòu)建醫(yī)藥健康自主創(chuàng)新的競(jìng)爭(zhēng)力,中博瑞康將以精良的技術(shù)、優(yōu)異的產(chǎn)品性能和完善的售后服務(wù),滿足國(guó)內(nèi)外廣大客戶的需求。