中博瑞康是一家集產(chǎn)品研發(fā)、業(yè)務(wù)開拓、技術(shù)服務(wù)、定制與生產(chǎn)管理為一體的細胞類制備工具體系化整體解決方案的頭部國產(chǎn)品牌企業(yè)。推出的GMP級模塊化、連續(xù)化、自動化、封閉式細胞制備工具家族化設(shè)備以及試劑耗材產(chǎn)品,廣泛應(yīng)用于細胞與基因藥物開發(fā)、CDMO、醫(yī)用藥用干細胞制備與應(yīng)用、臍血庫管理與細胞存儲等領(lǐng)域,可以滿足客戶在細胞自動分離、培養(yǎng)、洗滌、分裝、凍存以及復(fù)蘇等工藝環(huán)節(jié)的應(yīng)用需求。同時還可根據(jù)客戶不同管線的特殊要求,提供各流程GMP模塊化拼接,實現(xiàn)細胞制備工具系列產(chǎn)品的快速、高效和差異化定制。中博瑞康無菌接管機能夠連接相同及不同管徑的管路。安徽生物制品分裝機器哪家公司好
隨著國內(nèi)外細胞和基因療法行業(yè)的飛速發(fā)展,未來會有更多細胞療法產(chǎn)品加速進入市場,中國將是全球細胞和基因療法領(lǐng)域相當(dāng)有潛力的市場。在此情況下,上游國產(chǎn)細胞制備工具的重要性和戰(zhàn)略地位也會越發(fā)凸顯。以前,很多細胞和基因療法企業(yè)更關(guān)注技術(shù)和工藝,往往忽視了上游設(shè)備耗材的重要性。未來,行業(yè)對于上游細胞制備工具的重視程度一定會迅速加深。衷博瑞佳生產(chǎn)基地的建成,只是中博瑞康商業(yè)化的起點。在細胞和基因療法行業(yè)快速發(fā)展的背景下,中博瑞康將加大市場開拓力度,增加產(chǎn)品附加值和服務(wù)附加值,更好地服務(wù)中國細胞和基因療法企業(yè)。吉林管路連接機器生產(chǎn)廠家中博瑞康無菌接管機可以提供不同熔接溫度設(shè)置,應(yīng)對PVC管路的熔接要求。
近年來細胞與基因療法在疾病診療上取得了一系列突破性成就,隨著美國FDA在2017年批準了兩款CAR-T藥物,細胞療法已成當(dāng)下熱門領(lǐng)域。目前,國產(chǎn)細胞藥物開發(fā)資金聚集,企業(yè)眾多,CDE已經(jīng)受理70個細胞治療的IND創(chuàng)新藥申報,在中檢院、CDE排隊約談的細胞藥物企業(yè)有400多家,截止2021年8月,中國藥監(jiān)局批注上市藥物兩款,細胞與基因療法領(lǐng)域的快速發(fā)展也帶動了上游細胞制備工具市場迎來爆發(fā),但常年進口控制,成本居高不下,供應(yīng)鏈嚴重稀缺,服務(wù)質(zhì)量不高,嚴重影響國產(chǎn)細胞基因藥研發(fā)上市速度和新藥挽救國人患者的臨床愿望。
中博瑞康上海生產(chǎn)廠的質(zhì)量控制中心設(shè)有陽性對照室、微生物限度檢測室、無菌檢測室、理化實驗室、細菌內(nèi)毒素檢測室等功能間。配套有智能微粒檢測儀、多參數(shù)測試儀、PH計、電導(dǎo)率儀、生化培養(yǎng)箱、澄明度檢測儀、凈化工作臺、潔凈工作臺等20多種各類檢測設(shè)備。實驗室體系嚴格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范以及ISO13485:2016標準建設(shè),符合GMP標準的萬級局部百級潔凈檢測環(huán)境,單獨新風(fēng)空調(diào)系統(tǒng),所有量具均經(jīng)過計量校準,定期復(fù)核,確保檢測結(jié)果的真實性,可靠性。中博瑞康無菌接管機怎么需要安裝嗎?
無菌接管機,一種在污染環(huán)境(即非無菌環(huán)境)中將兩根pvc管路結(jié)合,并保持連接件無菌條件的醫(yī)療器械,在采供血,臨床手術(shù),生物制藥等領(lǐng)域必不可少。隨著血液成分的制備需求變高,無菌接管機越來越多地應(yīng)用于各級采供血機構(gòu),代替了傳統(tǒng)穿刺法。適用于成分混合/去白細胞/收集器改良/成分分離/置換器改良/取樣質(zhì)量控制/干細胞處理/細胞洗滌、冷藏等領(lǐng)域,已經(jīng)成為采供血機構(gòu)必不可少的器械。用無菌接管機連接后的血袋,其內(nèi)容物的成分、保質(zhì)期均沒有改變。中博瑞康無菌接管機設(shè)備及耗材均自主研發(fā)生產(chǎn),產(chǎn)品性價比高、貨期短、供貨穩(wěn)定、可定制。遼寧PVC管路熔接機器銷售價格
使用中博瑞康無菌接管機時需要注意些什么?安徽生物制品分裝機器哪家公司好
中博瑞康上海生產(chǎn)中心,潔凈設(shè)備生產(chǎn)中心可生產(chǎn)細胞分離、細胞擴增、細胞濃縮、制劑凍存、細胞復(fù)蘇等設(shè)備,年產(chǎn)量約3000臺。GMP耗材生產(chǎn)中心可生產(chǎn)一次性細胞分離器、一次性細胞凍存袋、一次性細胞培養(yǎng)袋,年產(chǎn)量可達20萬袋。GMP液體生產(chǎn)中心可生產(chǎn)細胞培養(yǎng)基、細胞凍存液、分選磁珠等,年產(chǎn)量高達60萬瓶。對細胞和基因治療領(lǐng)域而言,中博瑞康生產(chǎn)基地的建成,對于促進細胞和基因療法降低成本,更快速普及,造福更多患者,有著里程碑式的意義。安徽生物制品分裝機器哪家公司好
中博瑞康(上海)生物技術(shù)有限公司是我國大體系細胞濃縮系統(tǒng),全自動細胞處理系統(tǒng),全自動細胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng),細胞制備耗材專業(yè)化較早的有限責(zé)任公司之一,公司成立于2021-07-22,旗下中博瑞康,已經(jīng)具有一定的業(yè)內(nèi)水平。公司主要提供一般項目:技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣;貨物進出口;技術(shù)進出口;進出口代理;信息技術(shù)咨詢服務(wù);電子產(chǎn)品銷售;電子元器件批發(fā);機械設(shè)備研發(fā);機械設(shè)備銷售;機械零件、零部件銷售;電子元器件與機電組件設(shè)備制造;電子元器件與機電組件設(shè)備銷售;化工產(chǎn)品銷售(不含許可類化工產(chǎn)品);日用品銷售;日用玻璃制品銷售;五金產(chǎn)品批發(fā);五金產(chǎn)品零售;針紡織品銷售;建筑材料銷售;金屬材料銷售;軟件開發(fā);軟件銷售;租賃服務(wù)(不含許可類租賃服務(wù))。(除依法須經(jīng)批準的項目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動)等領(lǐng)域內(nèi)的業(yè)務(wù),產(chǎn)品滿意,服務(wù)可高,能夠滿足多方位人群或公司的需要。產(chǎn)品已銷往多個國家和地區(qū),被國內(nèi)外眾多企業(yè)和客戶所認可。