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廣東大體積濃縮機設備怎么樣

來源: 發(fā)布時間:2023-04-03

就細胞藥物的申藥過程而言,每一個環(huán)節(jié)都是難點。對于企業(yè)而言,每一個環(huán)節(jié)的成功跨越都是一個里程碑。這里我們主要探討細胞藥物的工藝制備。凡事都可以一分為二地看待。如果細胞藥物的工藝制備流程中存在痛點,其實也是給設備和工具研發(fā)制造機遇。以CAR-T為例,其工具的制備活動包括原始的細胞原液材料的分離分選、儲備制備,細胞的轉染修飾,細胞的擴增,細胞原液的整理,細胞原液的制劑包裝以及質控測試等。每一個環(huán)節(jié)都無一例外地存在痛點,這都給相應的工具、設備開發(fā)提供以機會。這種設備可以快速、高效地濃縮樣品中的細胞,從而節(jié)約時間和成本。廣東大體積濃縮機設備怎么樣

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中博瑞康將人工智能與細胞與基因療法設備相結合,擁有完備的技術研發(fā)、生產(chǎn)、質控,銷售、售后服務體系,建設了符合ISO和cGMP體系要求,符合NMPA、CE產(chǎn)品申報要求的生產(chǎn)條件和可申報產(chǎn)品體系,并支持細胞與基因藥物企業(yè)實現(xiàn)藥物跨境雙報。目前中博瑞康已經(jīng)完成了近億元A輪融資,正步入快速發(fā)展的道路。公司陸續(xù)推出的越來越多的自研產(chǎn)品,將更好地服務中國細胞和基因療法用戶,成為中國細胞和基因療法上游的明星企業(yè),面向未來走向世界。廣東大體積濃縮機設備怎么樣中博瑞康大體系細胞濃縮系統(tǒng),全自動功能設置,一人即可完成操作。

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大體系細胞濃縮系統(tǒng),廣泛應用于臨床樣品的制備、臍血庫、醫(yī)療美容等臨床應用領域,免疫細胞療法、干細胞療法、基因療法等科研應用領域。通過多速連續(xù)流分離原理,對體積較大的細胞液進行快速封閉濃縮。連續(xù)封閉系統(tǒng),污染少,杜絕細胞在空氣中暴露,質量穩(wěn)定,工藝可線性放大;提高細胞活率,減少細胞在設備中的時間;操作簡便,一人即可操作。和常規(guī)離心機相比,大體系細胞濃縮系統(tǒng)在細胞洗滌濃縮后,細胞回收率、活率損失數(shù)據(jù)相近,對增殖影響和殺傷功能影響一致;連續(xù)封閉,減小了多次開放操作的污染風險;濃縮效率提升3倍;操作簡便,一人即可操作。

中博瑞康上海生產(chǎn)廠的質量控制中心設有陽性對照室、微生物限度檢測室、無菌檢測室、理化實驗室、細菌內毒素檢測室等功能間。配套有智能微粒檢測儀、多參數(shù)測試儀、PH計、電導率儀、生化培養(yǎng)箱、澄明度檢測儀、凈化工作臺、潔凈工作臺等20多種各類檢測設備。實驗室體系嚴格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范以及ISO13485:2016標準建設,符合GMP標準的萬級局部百級潔凈檢測環(huán)境,單獨的新風空調系統(tǒng),所有量具均經(jīng)過計量校準,定期復核,確保檢測結果的真實性,可靠性。


中博瑞康大體系細胞濃縮系統(tǒng)采用連續(xù)無菌的操作方式,每小時細胞液處理量從2L到20L。

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目前,細胞與基因療法產(chǎn)業(yè)還在發(fā)展初期,細胞與基因療法產(chǎn)業(yè)上游工具還是一個較窄的專業(yè)門類,因此模塊的靈動性特別適配當下的產(chǎn)業(yè)需求。細胞療法藥物存在個性化、個體差異大、產(chǎn)品質量一致性難等問題。細胞療法因人而異,因樣本而異,一體化的工具和工藝難以滿足差異要求。因此,基于現(xiàn)時的法規(guī)要求以及客戶要求,通過實現(xiàn)標準模塊與自定義定制互相銜接來替代一體化完成快速的產(chǎn)能建設,才是理想的細胞制備生產(chǎn)工具。這也是當下工業(yè)化中非常流行的理念。中博瑞康希望做細胞與基因藥物行業(yè)的無縫連接的工具CDMO。自動化細胞濃縮設備的操作非常簡單,只需將樣品放入設備并按照設備提示進行操作即可。廣東大體積濃縮機設備怎么樣

誰知道中博瑞康生產(chǎn)制造的大體系細胞濃縮系統(tǒng)怎么樣?。繌V東大體積濃縮機設備怎么樣

大體系細胞濃縮系統(tǒng)是一款適用于工業(yè)生產(chǎn)規(guī)模的細胞濃縮儀器,使用連續(xù)流細胞分享技術配合一次性耗材,對2L-20L大體積培養(yǎng)細胞進行全封閉、自動化、快速高效的濃縮。由蠕動泵、電磁閥、管路壓力探測器、離心機、空氣探測器、管路成分探測器、電子秤、顯示屏等關鍵零元器件組成。整個細胞液的濃縮過程完全自動化,只需操作者啟動大體積濃縮機和安裝耗材(一次性使用產(chǎn)品)并通過觸摸顯示屏執(zhí)行相應程序,細胞液處理的全流程即可全自動化完成,大體積濃縮機工作狀態(tài)信息將通過屏幕顯示。全部操作單人即可完成,濃縮效率高、消耗時間短、結果均一性好。廣東大體積濃縮機設備怎么樣

中博瑞康(上海)生物技術有限公司是一家集生產(chǎn)科研、加工、銷售為一體的****,公司成立于2021-07-22,位于上海市奉賢區(qū)金海公路6055號13幢201室。公司誠實守信,真誠為客戶提供服務。公司業(yè)務不斷豐富,主要經(jīng)營的業(yè)務包括:大體系細胞濃縮系統(tǒng),全自動細胞處理系統(tǒng),全自動細胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng),細胞制備耗材等多系列產(chǎn)品和服務??梢愿鶕?jù)客戶需求開發(fā)出多種不同功能的產(chǎn)品,深受客戶的好評。公司與行業(yè)上下游之間建立了長久親密的合作關系,確保大體系細胞濃縮系統(tǒng),全自動細胞處理系統(tǒng),全自動細胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng),細胞制備耗材在技術上與行業(yè)內保持同步。產(chǎn)品質量按照行業(yè)標準進行研發(fā)生產(chǎn),絕不因價格而放棄質量和聲譽。中博瑞康(上海)生物技術有限公司依托多年來完善的服務經(jīng)驗、良好的服務隊伍、完善的服務網(wǎng)絡和強大的合作伙伴,目前已經(jīng)得到醫(yī)藥健康行業(yè)內客戶認可和支持,并贏得長期合作伙伴的信賴。