中博瑞康位于上海臨港南橋科技城內的生產中心，總建筑面積7600平方米，擁有GMP級耗材潔凈生產車間和液體潔凈生產車間、設備生產車間、CGT研發(fā)實驗室和設備研發(fā)實驗室、高級別質控中心、高級別低溫常溫倉儲中心，可達到年產CGT制備耗材20萬套、液體60萬瓶、設備3000臺的生產規(guī)模。公司建立了科學完善的經營管理體制，擁有完整的質量保證制度和完善的售后服務系統(tǒng)，始終堅持以“質量為本、誠信發(fā)展、求索創(chuàng)新、追求卓越”為口號，發(fā)揚誠信協(xié)作、自強不息、開拓進取的精神，不斷創(chuàng)新，為提高中國在細胞與基因療法和健康管理領域的技術水平做出貢獻。

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理想的細胞制備生產工具應該是由基本功能模塊單元+專業(yè)差異化拼接來替代一體化。細胞治療因人而異，因樣本而異，一體化工具和工藝難以滿足差異要求。中博瑞康通過基本模塊單元，協(xié)助客戶根據(jù)需求對基本單元進行封閉連續(xù)拼接，根據(jù)產品工藝搭建個體化細胞藥物制備流水線，滿足細胞制備多元化需求。連續(xù)封閉制備工藝工具是細胞制備重要工藝。依托基本模塊單元和家族化產品，中博瑞康實現(xiàn)了全封閉袋對袋體系，避免、減少了細胞制備過程的暴露，減少了細胞損失，同時降低了對GMP廠房級別及能耗的要求。

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生命科學前沿領域超過90%的上游設備和耗材均依賴進口，上游設備、試劑、耗材價格昂貴，導致中下游產品價格居高不下。中博瑞康目光長遠，抓住了這個領域的“牛鼻子”，其設備耗材的性能可與國外高質量產品比肩，且價格更低，這將對中國細胞和基因療法行業(yè)產生巨大的促進作用。細胞和基因療法已經在臨床疾病診療領域占據(jù)重要地位。相信中博瑞康的國產細胞制備工具，將會為中國細胞和基因療法產業(yè)的快速發(fā)展起到巨大的助推作用，對于加快細胞和基因療法進入醫(yī)保也有積極意義。

干細胞藥物開啟制藥新紀元，多能干細胞技術沉淀使干細胞可成為標準化質控藥物?！案杉毎a品”包括由人源性的成體干細胞、hESC和iPSC擴增、誘導分化，或成熟體細胞轉化獲得的干細胞及其衍生細胞，是符合特定藥品放行標準用來醫(yī)治患者的產品。考慮藥物CMC標準，真正意義上的“干細胞藥物”指擁有標準化生產流程、質量可控的干細胞藥品，例如基于ESC及iPSC的潛在多能干細胞藥物。iPSC是通過重編程、基因編輯等手段將體細胞還原成類似ESC的多能干細胞，具備與ESC相似的復制和分化特性。國產品牌的無菌接管機哪個好？

細胞藥物制備個體化要求高，中國臨床操作習慣和法規(guī)與國外不同，國外進口產品難以根據(jù)國內實際情況進行技術拼接，整機進口的工具難以滿足客戶的個性化需求。國內企業(yè)對國產細胞制備工具和服務的需求日益強烈。中博瑞康自創(chuàng)建以來致力于做“細胞制備的標準化模塊化解決方案“，一直受到業(yè)內關注。于2018年開始發(fā)力研發(fā)，2021年在上海臨港南橋科技城建設生產基地，承接生產組裝，質量管理，及CE，NMPA醫(yī)療器械注冊等主要產品化工作。

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中博瑞康生產中心二層為設備生產中心（有源醫(yī)療器械生產），面積約800平方米，車間參照無塵車間標準建設，控溫控濕，靜電防護等措施，有效確保車間生產環(huán)境清潔、可控。三層GMP生產中心，有試劑和耗材2個生產車間，液體車間生產環(huán)境為C+A（萬級，局部百級），耗材車間生產環(huán)境為C級（萬級），采用單獨凈化空調機組，有效避免交叉污染和相互干擾。四層質量控制中心按照GMP要求設計，設有陽性對照室、微生物限度檢測室、無菌檢測室、理化實驗室等多個測試功能間。

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