近年來細(xì)胞與基因療法在疾病診療上取得了一系列突破性成就，隨著美國FDA在2017年批準(zhǔn)了兩款CAR-T藥物，細(xì)胞療法已成當(dāng)下熱門領(lǐng)域。目前，國產(chǎn)細(xì)胞藥物開發(fā)資金聚集，企業(yè)眾多，CDE已經(jīng)受理70個細(xì)胞治療的IND創(chuàng)新藥申報(bào)，在中檢院、CDE排隊(duì)約談的細(xì)胞藥物企業(yè)有400多家，截止2021年8月，中國藥監(jiān)局批注上市藥物兩款，細(xì)胞與基因療法領(lǐng)域的快速發(fā)展也帶動了上游細(xì)胞制備工具市場迎來爆發(fā)，但常年進(jìn)口控制，成本居高不下，供應(yīng)鏈嚴(yán)重稀缺，服務(wù)質(zhì)量不高，嚴(yán)重影響國產(chǎn)細(xì)胞基因藥研發(fā)上市速度和新藥挽救國人患者的臨床愿望。

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