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吉林大體系細胞濃縮設(shè)備

來源: 發(fā)布時間:2024-05-18

目前,細胞與基因療法產(chǎn)業(yè)還在發(fā)展初期,細胞與基因療法產(chǎn)業(yè)上游工具還是一個較窄的專業(yè)門類,因此模塊的靈動性特別適配當(dāng)下的產(chǎn)業(yè)需求。細胞療法藥物存在個性化、個體差異大、產(chǎn)品質(zhì)量一致性難等問題。細胞療法因人而異,因樣本而異,一體化的工具和工藝難以滿足差異要求。因此,基于現(xiàn)時的法規(guī)要求以及客戶要求,通過實現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)模塊與自定義定制互相銜接來替代一體化完成快速的產(chǎn)能建設(shè),才是理想的細胞制備生產(chǎn)工具。這也是當(dāng)下工業(yè)化中非常流行的理念。中博瑞康希望做細胞與基因藥物行業(yè)的無縫連接的工具CDMO。




自動化細胞濃縮設(shè)備是一種通過自動化技術(shù)將細胞樣品中的特定種類或數(shù)量的細胞濃縮到較小的體積中的設(shè)備。吉林大體系細胞濃縮設(shè)備

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近年來細胞與基因療法,作為一種疾病療法,取得了一系列突破性成就,隨著美國FDA在2017年批準(zhǔn)了兩款CAR-T藥物,細胞與基因療法已成為當(dāng)下的熱門領(lǐng)域。細胞與基因療法領(lǐng)域的快速發(fā)展,也帶動了產(chǎn)業(yè)上游細胞制備工具市場的不斷發(fā)展。現(xiàn)在,主要是血制品、臍血或免疫學(xué)相關(guān)的企業(yè)在布局細胞制備工具賽道,我國細胞制備工具賽道長期被進口企業(yè)壟斷,存在成本高、供貨時間長、服務(wù)差三大問題,是國內(nèi)細胞與基因療法企業(yè)快速奔跑途中的巨大障礙。


廣東干細胞大體積濃縮設(shè)備哪家公司好中博瑞康生產(chǎn)的大體系細胞濃縮系統(tǒng)詳情,有了解的嗎?

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大體系細胞濃縮系統(tǒng)可以對培養(yǎng)細胞進行高效率分離的連續(xù)流離心,進行細胞的快速濃縮。中博瑞康憑借10余年在細胞療法領(lǐng)域內(nèi)的整體解決方案的經(jīng)驗,我們與客戶不斷合作,交付著符合其研究需求的專業(yè)解決方案。為了能滿足更多應(yīng)用場景需求,可提供定制化服務(wù):1.可滿足幾十升級、百升級等樣本的細胞低損傷濃縮回收;2.配套全封閉一次性無菌耗材,避免所有開放操作,保障生產(chǎn)安全;3.可與不同培養(yǎng)容器進行對接,工藝兼容性高;4.濃縮效率、溫度控制、終產(chǎn)品體積、產(chǎn)品洗滌等需求均可自定義。


大體系細胞濃縮系統(tǒng),應(yīng)用先進的計算機技術(shù)、輸送液體不受污染的蠕動泵技術(shù)和細胞離心分離技術(shù),適用于醫(yī)療器械使用單位結(jié)合一次性配套耗材,能夠?qū)崿F(xiàn)體積較大(>1L)的細胞液,在無菌密封條件下的濃縮。整個細胞液的濃縮過程完全自動化,只需操作者啟動大體系細胞濃縮系統(tǒng)和安裝耗材(一次性使用產(chǎn)品),并通過觸摸顯示屏執(zhí)行相應(yīng)的程序,細胞液處理的全流程即可全自動化完成,大體系細胞濃縮系統(tǒng)的工作狀態(tài)信息將通過屏幕顯示。




這種設(shè)備能夠在短時間內(nèi)將大量的細胞濃縮到較小的體積中,從而方便后續(xù)的實驗操作。

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對于CGT領(lǐng)域上游工具而言,市場需求主要分為兩部分,一部分來自于藥廠,一部分來自于醫(yī)院。不同的市場需求方對于上游工具關(guān)注的重點不一。對于藥廠(CGT/CGTCDMO企業(yè))來說,他們更加關(guān)心工具的成本,工具的使用性能,工具的產(chǎn)能以及工具的性價比;對于醫(yī)院制備中心而言,他們更在乎工具是不是經(jīng)過了CFDA批準(zhǔn),更是相對容易操作,能否相對減少人員投入等等。從法規(guī)上來看,各國對于細胞療法產(chǎn)品的概念界定有所差別,相關(guān)監(jiān)管法規(guī)也因國而異,但是所有的細胞療法產(chǎn)品都必須滿足在不同條件下的法規(guī)監(jiān)管。


中博瑞康大體系細胞濃縮系統(tǒng)采用連續(xù)無菌的操作方式,每小時細胞液處理量從2L到20L。廣東細胞大型離心設(shè)備怎么樣

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中博瑞康已經(jīng)完成細胞制備工具相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā),積累了良好的客戶口碑,并在上海建立了符合ISO及CGMP管理的生產(chǎn)基地。中博瑞康細胞制備體系完成超過與100家細胞與基因藥物及開發(fā)CDMO企業(yè)協(xié)作合作,團隊和技術(shù)獲該領(lǐng)域頭部企業(yè)認(rèn)可。同時,針對需求巨大的醫(yī)院應(yīng)用市場,公司儲備了多元化的醫(yī)院細胞治療項目產(chǎn)品,進入醫(yī)療器械注冊證申報階段,企業(yè)生產(chǎn)體系陸續(xù)獲批ISO等多項體系認(rèn)證,繼續(xù)快速打造成為具備醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)的細胞制備工具企業(yè)。




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