就細胞藥物的申藥過程而言,每一個環(huán)節(jié)都是難點。對于企業(yè)而言,每一個環(huán)節(jié)的成功跨越都是一個里程碑。這里我們主要探討細胞藥物的工藝制備。凡事都可以一分為二地看待。如果細胞藥物的工藝制備流程中存在痛點,其實也是給設備和工具研發(fā)制造以機遇。以CAR-T為例,其工具的制備活動包括原始的細胞原液材料的分離分選、儲備制備,細胞的轉染修飾,細胞的擴增,細胞原液的整理,細胞原液的制劑包裝以及質控測試等。每一個環(huán)節(jié)都無一例外地存在痛點,這都給相應的工具、設備開發(fā)提供以機會。
中博瑞康大體系細胞濃縮系統(tǒng)操作簡單嗎?天津細胞濃縮設備費用
中博瑞康大體系細胞濃縮系統(tǒng)可以對培養(yǎng)細胞進行高效率分離的連續(xù)流離心,進行細胞的快速濃縮。憑借我司10余年在細胞療法領域內的整體解決方案的經驗,我們與客戶不斷合作,交付著符合其研究需求的專業(yè)解決方案。為了能滿足更多應用場景需求,可提供定制化服務:1.可滿足幾十升級、百升級等樣本的細胞低損傷濃縮回收;2.配套全封閉一次性無菌耗材,避免所有開放操作,保障生產安全;3.可與不同培養(yǎng)容器進行對接,工藝兼容性高;4.濃縮效率、溫度控制、終產品體積、產品洗滌等需求均可自定義。
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要確保設備的維護保養(yǎng)順利進行,企業(yè)需要有一支專業(yè)的維護團隊。團隊成員應具備相關的技術和行業(yè)知識,能夠理解和執(zhí)行維護計劃。他們還需要具備快速應對問題的能力,以防止故障擴大或影響生產。盡管設備的維護與保養(yǎng)對于企業(yè)的運營至關重要,但這并不意味著所有的設備都需要相同的保養(yǎng)策略。不同的設備有不同的特性和需求,因此企業(yè)需要根據設備的具體情況制定個性化的維護計劃。如有需要,歡迎聯系我們。中博瑞康(北京)生物醫(yī)學科技有限公司是專業(yè)的。
當下許多流行的品牌,像小米,iPhone,華為,包括一部分自動駕駛汽車品牌,產品設計都逐漸走上了家族化方向。中博瑞康細胞制備工具的設計理念,也是“家族化管理”,旨在開發(fā)國產細胞與基因藥物的細胞制備工具整體解決方案,解決當下細胞制備工具產業(yè)存在的痛點。目前,公司已經推出了細胞制備工具家族化產品,覆蓋設備、耗材、試劑,包括細胞自動分離、細胞自動培養(yǎng)、細胞自動洗滌、細胞產品自動程序化分裝、細胞產品自動凍融復蘇、系列GMP細胞管理耗材、細胞制備相關試劑等產品。不僅是中博瑞康CGT工具具有家族化的特點
干細胞大體積濃縮設備的操作簡單易行,只需將樣品放入離心管中,然后放入離心機中進行離心即可。
中博瑞康已經完成細胞制備工具相關產品的研發(fā),積累了良好的客戶口碑,并在上海建立了符合ISO及CGMP管理的生產基地。中博瑞康細胞制備體系完成超過與100家細胞與基因藥物及開發(fā)CDMO企業(yè)協(xié)作合作,團隊和技術獲該領域頭部企業(yè)認可。同時,針對需求巨大的醫(yī)院應用市場,公司儲備了多元化的醫(yī)院細胞治療項目產品,進入醫(yī)療器械注冊證申報階段,企業(yè)生產體系陸續(xù)獲批ISO等多項體系認證,繼續(xù)快速打造成為具備醫(yī)療器械生產資質的細胞制備工具企業(yè)。
中博瑞康大體系細胞濃縮系統(tǒng)采用連續(xù)無菌的操作方式,每小時細胞液處理量從2L到20L。細胞制備設備價格
中博瑞康大體系細胞濃縮系統(tǒng)通過連續(xù)流模式實現大體積細胞液的自動化濃縮。天津細胞濃縮設備費用
近年來細胞與基因療法,作為一種疾病療法,取得了一系列突破性成就,隨著美國FDA在2017年批準了兩款CAR-T藥物,細胞與基因療法已成為當下的熱門領域。細胞與基因療法領域快速發(fā)展的同時,也帶動了產業(yè)上游細胞制備工具市場的不斷發(fā)展。現在,主要是血制品、臍血或免疫學相關的企業(yè)在布局細胞制備工具賽道,我國細胞制備工具賽道長期被進口企業(yè)壟斷,存在成本高、供貨時間長、服務差三大問題,是國內細胞與基因療法企業(yè)快速奔跑途中的巨大障礙。
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