近年來細(xì)胞與基因療法，作為一種疾病療法，取得了一系列突破性成就，隨著美國(guó)FDA在2017年批準(zhǔn)了兩款CAR-T藥物，細(xì)胞與基因療法已成為當(dāng)下的熱門領(lǐng)域。細(xì)胞與基因療法領(lǐng)域的快速發(fā)展，也帶動(dòng)了產(chǎn)業(yè)上游細(xì)胞制備工具市場(chǎng)的不斷發(fā)展?，F(xiàn)在，主要是血制品、臍血或免疫學(xué)相關(guān)的企業(yè)在布局細(xì)胞制備工具賽道，我國(guó)細(xì)胞制備工具賽道長(zhǎng)期被進(jìn)口企業(yè)壟斷，存在成本高、供貨時(shí)間長(zhǎng)、服務(wù)差三大問題，是國(guó)內(nèi)細(xì)胞與基因療法企業(yè)快速奔跑途中的巨大障礙。

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大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)，通過多速連續(xù)流分離的原理，對(duì)體積較大的細(xì)胞液進(jìn)行快速封閉濃縮。主要應(yīng)用于臨床樣品制備、臍血庫(kù)、醫(yī)療美容等臨床應(yīng)用領(lǐng)域，以及免疫細(xì)胞療法、干細(xì)胞療法、基因療法等科研應(yīng)用領(lǐng)域。大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)，采用連續(xù)封閉的系統(tǒng)，減少污染，杜絕細(xì)胞在空氣中露，質(zhì)量穩(wěn)定，工藝可線線放大。極高的細(xì)胞活率，減少細(xì)胞在設(shè)備中的時(shí)間，濃縮效率提升3倍。操作簡(jiǎn)便，一人即可完成。系統(tǒng)具有多重保護(hù)機(jī)制，穩(wěn)定性強(qiáng)。

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對(duì)于CGT領(lǐng)域上游工具而言，市場(chǎng)需求主要分為兩部分，一部分來自于藥廠，一部分來自于醫(yī)院。不同的市場(chǎng)需求方對(duì)于上游工具關(guān)注的重點(diǎn)不一。對(duì)于藥廠（CGT/CGTCDMO企業(yè)）來說，他們更加關(guān)心工具的成本，工具的使用性能，工具的產(chǎn)能以及工具的性價(jià)比；對(duì)于醫(yī)院制備中心而言，他們更在乎工具是不是經(jīng)過了CFDA批準(zhǔn)，更是相對(duì)容易操作，能否相對(duì)減少人員投入等等。從法規(guī)上來看，各國(guó)對(duì)于細(xì)胞療法產(chǎn)品的概念界定有所差別，相關(guān)監(jiān)管法規(guī)也因國(guó)而異，但是所有的細(xì)胞療法產(chǎn)品都必須滿足在不同條件下的法規(guī)監(jiān)管。

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中博瑞康上海生產(chǎn)廠的質(zhì)量控制中心設(shè)有陽(yáng)性對(duì)照室、微生物限度檢測(cè)室、無(wú)菌檢測(cè)室、理化實(shí)驗(yàn)室、細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)室等功能間。配套有智能微粒檢測(cè)儀、多參數(shù)測(cè)試儀、PH計(jì)、電導(dǎo)率儀、生化培養(yǎng)箱、澄明度檢測(cè)儀、凈化工作臺(tái)、潔凈工作臺(tái)等20多種各類檢測(cè)設(shè)備。實(shí)驗(yàn)室體系嚴(yán)格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范以及ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的萬(wàn)級(jí)局部百級(jí)潔凈檢測(cè)環(huán)境，單獨(dú)的新風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)，所有量具均經(jīng)過計(jì)量校準(zhǔn)，定期復(fù)核，確保檢測(cè)結(jié)果的真實(shí)性，可靠性。

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目前已經(jīng)有許多公司和機(jī)構(gòu)發(fā)布了自己的干細(xì)胞濃縮設(shè)備產(chǎn)品，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈。廣東自動(dòng)化細(xì)胞濃縮設(shè)備哪家好

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