生命科學前沿領域超過90%的上游設備和耗材均依賴進口,上游設備、試劑、耗材價格昂貴,導致中下游產品價格居高不下。中博瑞康目光長遠,抓住了這個領域的“牛鼻子”,其設備耗材的性能可與國外高質量產品比肩,且價格更低,這將對中國細胞和基因療法行業(yè)產生巨大的促進作用。細胞和基因療法已經在臨床療法中占據重要地位。相信中博瑞康的國產細胞制備工具,將會為中國細胞和基因療法產業(yè)的快速發(fā)展起到巨大的助推作用,對于加快細胞和基因療法進入醫(yī)保也有積極意義。
這種系統(tǒng)可以避免傳統(tǒng)手動PBMC分離過程中的重復性勞動。河南細胞制劑分裝系統(tǒng)費用
中博瑞康(上海)生物技術有限公司是一家細胞與基因療法領域的技術型公司。多年來持續(xù)專注細胞與基因療法領域的國產工具研究和開發(fā),做細胞制備工具整體解決方案的頭部國產品牌。公司已經推出GMP級連續(xù)全封閉細胞制備工具家族化設備以及相關的試劑耗材產品,覆蓋細胞自動分離、培養(yǎng)、洗滌、程序化分裝、凍存以及復蘇等工藝,同時還可根據客戶不同管線的特殊要求,提供各流程GMP模塊化拼接,實現快速、高效和差異化的各種GMP級別細胞標準化制備。
全國細胞制劑分裝系統(tǒng)怎么樣細胞洗滌分裝系統(tǒng)的配件可以根據需求進行更換和升級。
中博瑞康全自動細胞處理系統(tǒng)可對細胞類制品進行稀釋、濃縮、洗滌、制劑、分裝,上游為大體系細胞濃縮系統(tǒng)、祥云全自動細胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng)或其他培養(yǎng)設備或分離設備。處理后的細胞可以凍存、培養(yǎng)或進行其他操作。該系統(tǒng)包含全自動細胞處理設備和一次性全封閉耗材組成,只需要安裝好耗材,設置好參數即可獲得需求的終產品,過程無需人工操作。一次性全封閉耗材由無生物學毒性、耐受10%DMSO、可滅菌、可去熱源、無生物相容性問題材料組成;耗材全封閉,無開放口,必須有開放口時,使用0.22um疏水濾膜過濾氣體保證運行過程的無菌性。
中博瑞康研發(fā)生產用于細胞制備的全套設備、耗材、液體,廣泛應用于細胞治療、細胞與病毒生產、細胞存儲等領域,致力于提供比肩國外專業(yè)品牌的產品,通過一站式解決方案來服務客戶。除國產化細胞制備工具外,差異化服務也是企業(yè)的競爭力所在。中博瑞康搭建的細胞與基因治療服務團隊非常熟悉細胞制備工具從手動向自動化轉移過程中的門檻痛點,以及細胞藥物穩(wěn)定性工藝要求原則,可高效幫助客戶實現模塊間對接,封閉鏈接,符合細胞藥物生產需求。
中博瑞康全自動細胞處理系統(tǒng)都有哪些功能?
隨著醫(yī)學技術和多種相關學科的不斷進步和深入研究,基因免疫細胞療法愈發(fā)受到關注。嵌合抗原受體(CAR)修飾的T細胞療法作為近些年的研究熱點在多個領域被證實有極大的突破和效果,而它的制備工藝流程也常常被用來做典型性分析。我們也以CART細胞為例,雖CART各有不同的工藝策略,但其基本的研發(fā)和生產都遵循著一定的模式。簡單來說,制備的流程主要有以下幾個模塊。一是獲取自體/異體的血細胞成分中的有效細胞,例如白細胞中的CD3或者CD8等;二是在細胞經過活化后進行CAR基因的轉導表達;三是目的細胞的有效擴增;四是制劑分裝和鑒定;五是細胞制劑的復蘇回輸和臨床監(jiān)測等。
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PBMC分離系統(tǒng)可以將PBMC從其他細胞種類中分離出來,以便后續(xù)的實驗操作。河南細胞制劑分裝系統(tǒng)費用
近年來細胞與基因療法,作為一種疾病療法,取得了一系列突破性成就,細胞療法已成當下熱門領域。細胞與基因療法領域的快速發(fā)展帶動了上游細胞制備工具市場迎來爆發(fā),但常年進口控制,成本居高不下,供應鏈嚴重稀缺,服務質量不高,嚴重影響國產細胞基因藥研發(fā)上市速度和新藥挽救國人患者的臨床愿望。其中重要的是,細胞藥物制備個體化要求高,中國臨床操作習慣和法規(guī)與國外不同,海外產品難以根據國內實際情況進行技術拼接,整機進口的工具難以滿足客戶的個性化需求。國內企業(yè)對國產細胞制備工具和服務的需求日益強烈。
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