近年來細胞與基因療法在疾病診療過程中取得了一系列突破性成就，細胞療法已成當下熱門領域。細胞與基因療法領域的快速發(fā)展帶動了上游細胞制備工具市場迎來爆發(fā)，但常年進口控制，成本居高不下，供應鏈嚴重稀缺，服務質(zhì)量不高，嚴重影響國產(chǎn)細胞基因藥研發(fā)上市速度和新藥挽救國人患者的臨床愿望。其中重要的是，細胞藥物制備個體化要求高，中國臨床操作習慣和法規(guī)與國外不同，海外產(chǎn)品難以根據(jù)國內(nèi)實際情況進行技術拼接，整機進口的工具難以滿足客戶的個性化需求。國內(nèi)企業(yè)對國產(chǎn)細胞制備工具和服務的需求日益強烈。

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細胞和基因療法行業(yè)已成全球朝陽產(chǎn)業(yè)。沙利文的研報顯示，全球細胞和基因療法領域從2016年開始飛速增長，2016年至2020年，全球細胞和基因療法市場從0.5億美元增長到20.8億美元，復合年增長率為153%。預計2025年全球細胞和基因療法整體市場規(guī)模為305.4億美元，2020到2025年復合年增長率為71%。截至2021年4月，全球共有2073種細胞療法方案用于臨床（研究），較2020年增長38%。中國開展的CAR-T臨床試驗數(shù)量已經(jīng)超過500項。此外，ASGCT（美國基因與細胞療法學會）的數(shù)據(jù)顯示，截至2020年底，全球累計在研基因療法臨床試驗超過1300項。

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若按照機器的結構分類，則可以分為機械結構、電子結構和生物結構等。機械結構機器是指主要基于機械原理運行的機器，例如各種機械設備、機器人等，它們的運動和操作主要依賴于機械機構和傳動裝置。電子結構機器則主要依賴于電子元器件和電路板運行，例如各種電子產(chǎn)品、智能家居設備等，它們可以通過電子信號的傳遞和處理實現(xiàn)各種功能。生物結構機器則是指模仿生物體結構和功能的機器，例如仿生機器人、生物傳感器等，它們通過模仿生物體的某些特性實現(xiàn)一些特殊功能。

從功能角度來看，機器可以分為計算機器、控制機器和感知機器等。計算機器主要負責數(shù)據(jù)處理和計算，例如服務器、個人電腦、移動設備等，它們可以協(xié)助人類完成信息處理和計算任務?？刂茩C器則主要用于設備控制和生產(chǎn)過程控制，例如各種自動化設備和儀器，它們可以通過接收指令來控制設備或系統(tǒng)的運行。感知機器則主要負責感知環(huán)境信息和執(zhí)行任務，例如智能攝像頭、無人駕駛車輛、智能機器人等，它們可以通過傳感器和算法感知環(huán)境信息，并根據(jù)預設任務進行響應。了解中博瑞康的無菌接管機，感受其在無菌領域的獨特優(yōu)勢。

中博瑞康在2021年在上海成立“衷博瑞佳生物技術（上海）有限公司”作為自有生產(chǎn)基地，總建筑面積7600平方米，擁有萬級及十萬級耗材潔凈生產(chǎn)車間和液體潔凈生產(chǎn)車間、設備生產(chǎn)車間、細胞療法研發(fā)實驗室和設備研發(fā)實驗室，達到年產(chǎn)細胞與基因療法耗材20萬套、液體60萬瓶、設備3000臺的生產(chǎn)規(guī)模。中博瑞康生產(chǎn)大樓各倉儲、生產(chǎn)及檢驗等功能區(qū)域都是按照ISO13485:2016標準和醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求建設的，嚴格實行標準化、程序化的生產(chǎn)管理模式，保證每一件產(chǎn)品的質(zhì)量。

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中博瑞康上海生產(chǎn)廠GMP生產(chǎn)中心有試劑和耗材兩個生產(chǎn)車間，凈化級別均為C級，采用單獨凈化空調(diào)機組，有效避免交叉污染和互相干擾。兩個車間人流物料分開不交叉，人員進出2次更衣更鞋，有效保證GMP環(huán)境。試劑生產(chǎn)車間擁有自動化灌裝生產(chǎn)線一條，年有效產(chǎn)能30萬瓶細胞培養(yǎng)基和凍存液。耗材生產(chǎn)車間配備有自動裁切、熱壓焊接、高頻焊接、超聲清洗、真空干燥等自動化設備，年有效產(chǎn)能20萬套，主要產(chǎn)品有一次性細胞濃縮套件、一次性細胞培養(yǎng)袋、一次性細胞凍存袋等。生產(chǎn)中心嚴格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范以及ISO13485標準建設，符合GMP標準的C級潔凈生產(chǎn)環(huán)境，標準化、流程化的生產(chǎn)管理模式，是每一件產(chǎn)品的質(zhì)量保證。

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