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來源: 發(fā)布時間:2024-08-08

細(xì)胞療法是指獲取人自體或異體來源的具有特定功能的活細(xì)胞,經(jīng)體外操作后輸入(或植入)人體,達(dá)到醫(yī)治某種疾病的目的。體外操作包括但不限于分離、純化、培養(yǎng)、擴(kuò)增、活化、細(xì)胞(系)的建立、凍存復(fù)蘇等,使這些細(xì)胞具有****、殺死病原體和腫瘤細(xì)胞、修復(fù)和重建組織等功能。細(xì)胞療法根據(jù)細(xì)胞類型,可分為免疫細(xì)胞、干細(xì)胞以及其他體細(xì)胞療法,根據(jù)細(xì)胞來源,可分為自體細(xì)胞和異體細(xì)胞療法,根據(jù)技術(shù)類型,可分為非基因編輯細(xì)胞和基因編輯細(xì)胞療法。前者直接運(yùn)用人體自身細(xì)胞如干細(xì)胞進(jìn)行分化以修復(fù)或重建正常細(xì)胞;后者在醫(yī)治前對人體細(xì)胞進(jìn)行基因編輯,使其具有靶向性,達(dá)到醫(yī)治某種疾病的效果。


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生命科學(xué)前沿領(lǐng)域超過90%的上游設(shè)備和耗材均依賴進(jìn)口,上游設(shè)備、試劑、耗材價格昂貴,導(dǎo)致中下游產(chǎn)品價格居高不下。中博瑞康目光長遠(yuǎn),抓住了這個領(lǐng)域的“牛鼻子”,其設(shè)備耗材的性能可與國外高質(zhì)量產(chǎn)品比肩,且價格更低,這將對中國細(xì)胞和基因療法行業(yè)產(chǎn)生巨大的促進(jìn)作用。細(xì)胞和基因療法已經(jīng)在臨床疾病診療領(lǐng)域占據(jù)重要地位。相信中博瑞康的國產(chǎn)細(xì)胞制備工具,將會為中國細(xì)胞和基因療法產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展起到巨大的助推作用,對于加快細(xì)胞和基因療法進(jìn)入醫(yī)保也有積極意義。



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中博瑞康在上海臨港南橋科技城內(nèi)的生產(chǎn)中心,總建筑面積7600平方米,建設(shè)有高質(zhì)量公共設(shè)備管理系統(tǒng),配套擁有GMP級C+A耗材潔凈生產(chǎn)車間和藥用級液體潔凈生產(chǎn)車間、NMPA醫(yī)療器械級設(shè)備生產(chǎn)車間、C+A級細(xì)胞與基因療未能工藝研發(fā)驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室和設(shè)備研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、高潔凈級別完備功能質(zhì)控中心、高級別低溫常溫倉儲中心,可達(dá)年產(chǎn)細(xì)胞與基因療法制備耗材20萬套、液體60萬瓶、設(shè)備3000臺的生產(chǎn)規(guī)模。公司位于成都和上海的研發(fā)中心,是由具有多年細(xì)胞制備工具領(lǐng)域?qū)I(yè)技術(shù)能力和實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)的高素質(zhì)研發(fā)人員組成,功能涵蓋系統(tǒng)、機(jī)械、電子、軟件、耗材和測試。


中博瑞康(上海)生物技術(shù)有限公司是一家CGT領(lǐng)域的技術(shù)型公司。多年來持續(xù)專注CGT領(lǐng)域的國產(chǎn)工具研究和開發(fā),是能夠提供細(xì)胞制備工具整體解決方案的頭部國產(chǎn)品牌企業(yè)。公司已經(jīng)推出GMP級連續(xù)全封閉細(xì)胞制備工具家族化設(shè)備以及相關(guān)的試劑耗材產(chǎn)品,覆蓋細(xì)胞自動分離、培養(yǎng)、洗滌、程序化分裝、凍存以及復(fù)蘇等工藝,同時還可根據(jù)客戶不同管線的特殊要求,提供各流程GMP模塊化拼接,實(shí)現(xiàn)快速、高效和差異化的各種GMP級別細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)化制備。


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近年來細(xì)胞與基因療法在疾病診療過程中取得了一系列突破性成就,細(xì)胞療法已成當(dāng)下熱門領(lǐng)域。細(xì)胞與基因療法領(lǐng)域的快速發(fā)展帶動了上游細(xì)胞制備工具市場迎來爆發(fā),但常年進(jìn)口控制,成本居高不下,供應(yīng)鏈嚴(yán)重稀缺,服務(wù)質(zhì)量不高,嚴(yán)重影響國產(chǎn)細(xì)胞基因藥研發(fā)上市速度和新藥挽救國人患者的臨床愿望。其中重要的是,細(xì)胞藥物制備個體化要求高,中國臨床操作習(xí)慣和法規(guī)與國外不同,海外產(chǎn)品難以根據(jù)國內(nèi)實(shí)際情況進(jìn)行技術(shù)拼接,整機(jī)進(jìn)口的工具難以滿足客戶的個性化需求。國內(nèi)企業(yè)對國產(chǎn)細(xì)胞制備工具和服務(wù)的需求日益強(qiáng)烈。


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從2016年開始,全球CGT市場規(guī)模呈現(xiàn)高速增長的態(tài)勢,五年的時間市場規(guī)模翻了40倍,中國開展的CGT臨床試驗(yàn)數(shù)量位居全球第二,如何有效地控制生產(chǎn)成本會極大影響細(xì)胞和基因治療藥物的大規(guī)模推廣和應(yīng)用。中博瑞康建立起了一支專注細(xì)胞制備工具技術(shù)鉆研、產(chǎn)品設(shè)計、體系化生產(chǎn)、市場化推動,以及專業(yè)化服務(wù)的團(tuán)隊。研發(fā)生產(chǎn)用于細(xì)胞制備的全套設(shè)備、耗材、液體,廣泛應(yīng)用于細(xì)胞治療、細(xì)胞與病毒生產(chǎn)、細(xì)胞存儲等領(lǐng)域,致力于提供比肩國外巨頭的高質(zhì)量產(chǎn)品,通過一站式解決方案來服務(wù)客戶。


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