中博瑞康生產(chǎn)中心二層為設(shè)備生產(chǎn)中心(有源醫(yī)療器械生產(chǎn)),面積約800平方米,車間參照無塵車間標(biāo)準(zhǔn)建設(shè),控溫控濕,靜電防護(hù)等措施,有效確保車間生產(chǎn)環(huán)境清潔、可控。三層GMP生產(chǎn)中心,有試劑和耗材2個(gè)生產(chǎn)車間,液體車間生產(chǎn)環(huán)境為C+A(萬級(jí),局部百級(jí)),耗材車間生產(chǎn)環(huán)境為C級(jí)(萬級(jí)),采用單獨(dú)凈化空調(diào)機(jī)組,有效避免交叉污染和相互干擾。四層質(zhì)量控制中心按照GMP要求設(shè)計(jì),設(shè)有陽性對照室、微生物限度檢測室、無菌檢測室、理化實(shí)驗(yàn)室等多個(gè)測試功能間。
中博瑞康無菌接管機(jī),為醫(yī)療行業(yè)的無菌連接提供可靠保障。上海血液分裝機(jī)器怎么樣
無菌接管機(jī)安裝注意事項(xiàng):整機(jī)水平安裝,安裝后高度適當(dāng),確保管路導(dǎo)管易安裝;安裝在允許有足夠通風(fēng)的開放場所,確保產(chǎn)品底部無異物;確保安裝完成后的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)(比如電源輸入部分)等不被遮擋;設(shè)備不應(yīng)暴露于陽光直射或強(qiáng)烈的光源下、液體或腐蝕性物質(zhì)、物理沖擊或振動(dòng)、重物壓力下、包含磁鐵產(chǎn)生磁場或其他設(shè)備電磁場,應(yīng)遵循IEC60601-1-2的建議。設(shè)備安裝時(shí),將左右袋支架插入主機(jī)二側(cè)的凹槽內(nèi),壓緊,將熔接片盒壓入主機(jī)面板上的片盒框內(nèi),確定熔接片在熔接片盒的左側(cè),壓緊。
安徽管路連接機(jī)器國產(chǎn)品牌易于清潔維護(hù),無菌接管機(jī)降低運(yùn)營成本。
中博瑞康全資子公司中博瑞康(成都)生物科技有限公司在成都成立,作為公司西部總部,集研發(fā)、測試、設(shè)計(jì)、售后服務(wù)、生產(chǎn)對接、客戶服務(wù)及數(shù)據(jù)管理于一體,設(shè)立研發(fā)設(shè)計(jì)中心、成品測試中心、軟件與數(shù)據(jù)處理中心、客戶服務(wù)中心、技術(shù)維修與售后中心、國際銷售中心及第二生產(chǎn)基地,實(shí)現(xiàn)中博戰(zhàn)略版圖中多功能、全覆蓋的第二中心,為開拓中博西部業(yè)務(wù)、完善客戶服務(wù)功能、創(chuàng)建國際市場業(yè)務(wù)打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ),形成一體兩翼的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的產(chǎn)業(yè)化格局版圖。
中博瑞康專注于細(xì)胞與基因療法領(lǐng)域,致力于開發(fā)國產(chǎn)全封閉自動(dòng)模塊化細(xì)胞制備工具整體解決方案,突破進(jìn)口壟斷,提供比肩國外巨頭的高標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品。公司擁有標(biāo)準(zhǔn)化集成方案+大數(shù)據(jù)平臺(tái)能力,打造生物治療一站式解決方案服務(wù)平臺(tái)。自主**技術(shù)研發(fā)產(chǎn)品有全自動(dòng)細(xì)胞分離處理、各種體系下的全自動(dòng)細(xì)胞培養(yǎng)與擴(kuò)增,全自動(dòng)各體系細(xì)胞液濃縮,置換,全自動(dòng)細(xì)胞產(chǎn)品與基因藥產(chǎn)品的制劑分裝,全自動(dòng)細(xì)胞復(fù)蘇裝置,產(chǎn)品涵蓋設(shè)備,配套耗材,試劑液體產(chǎn)品。
血液處理新選擇,無菌接管機(jī)替代傳統(tǒng)穿刺法。
從2016年開始,全球CGT市場規(guī)模呈現(xiàn)高速增長的態(tài)勢,五年的時(shí)間市場規(guī)模翻了40倍,中國開展的CGT臨床試驗(yàn)數(shù)量位居全球第二,如何有效地控制生產(chǎn)成本會(huì)極大影響細(xì)胞和基因治療藥物的大規(guī)模推廣和應(yīng)用。中博瑞康建立起了一支專注細(xì)胞制備工具技術(shù)鉆研、產(chǎn)品設(shè)計(jì)、體系化生產(chǎn)、市場化推動(dòng),以及專業(yè)化服務(wù)的團(tuán)隊(duì)。研發(fā)生產(chǎn)用于細(xì)胞制備的全套設(shè)備、耗材、液體,廣泛應(yīng)用于細(xì)胞治療、細(xì)胞與病毒生產(chǎn)、細(xì)胞存儲(chǔ)等領(lǐng)域,致力于提供比肩國外巨頭的高質(zhì)量產(chǎn)品,通過一站式解決方案來服務(wù)客戶。
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中博瑞康以實(shí)現(xiàn)細(xì)胞制備工具國產(chǎn)化為目標(biāo),專業(yè)團(tuán)隊(duì)在細(xì)胞制備工具賽道沉淀多年,公司多年來深耕專一市場,已經(jīng)建立起了一支成熟的專注細(xì)胞制備自動(dòng)化封閉工具技術(shù)鉆研、產(chǎn)品設(shè)計(jì)、體系化生產(chǎn)、市場化推動(dòng),以及專業(yè)化服務(wù)團(tuán)隊(duì)。目前公司已經(jīng)完成產(chǎn)品研發(fā),并在上海建立了生產(chǎn)基地,擁有5000平米以上的獨(dú)棟大樓,3000平米以上的GMP生產(chǎn)車間,潔凈質(zhì)控和中心實(shí)驗(yàn)室。明星自主產(chǎn)品“旋風(fēng)系列(自動(dòng)化細(xì)胞分離、濃縮)和祥云系列(自動(dòng)化擴(kuò)增培養(yǎng))”已完全實(shí)現(xiàn)批量生產(chǎn),2021年底成功入駐成都天府生物科技城園區(qū),成為中博的重要版圖建設(shè)與戰(zhàn)略發(fā)展中心之一。
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