細胞培養(yǎng)擴增系統經過30分鐘左右即可達到設定溫度,相比培養(yǎng)箱需要10小時以上,細胞可以盡快進入細胞擴增階段。培養(yǎng)過程中控溫更穩(wěn)定,傳熱更均勻。pH健康波動動在0.2間浮動,細胞環(huán)境穩(wěn)定性良好。細胞培養(yǎng)擴增系統具有更快的細胞擴增速度:5天即可達到手工培養(yǎng)的2倍,9天可達到4倍。支持高達到2×107/ml細胞密度,節(jié)省培養(yǎng)基,縮短操作時間2-3天。細胞活率大于手工培養(yǎng),且更為穩(wěn)定。與手動培養(yǎng)細胞相比較,使用祥云細胞擴增系統培養(yǎng),CD3+CD8+雙陽性細胞(殺傷性T細胞)比例明顯升高。
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小體積細胞培養(yǎng)擴增系統為細胞擴增系統提供了適應細胞培養(yǎng)的混合條件和精密的溫度控制系統,并通過搭載精密的四元氣體混合器和蠕動泵控制系統,構建培養(yǎng)過程中的氣體液體進出的自動化系統。通過搭配使用小規(guī)格(1L-2L)一次無菌性細胞培養(yǎng)袋,在實現對CART等細胞的有效擴增的同時,對培養(yǎng)體系中的各項參數實時監(jiān)測反饋。在解決人工操作的隱患和提升了細胞培養(yǎng)的細胞活性和生產效率的前提下,節(jié)省大體積培養(yǎng)系統用于此類培養(yǎng)的成本。
安徽免疫細胞培養(yǎng)儀器廠家其優(yōu)化的攪拌與氣體交換系統,確保培養(yǎng)液中的營養(yǎng)成分均勻分布,同時促進細胞間通訊,加速細胞增殖。
祥云全自動細胞培養(yǎng)擴增系統由以下部件組成:搖床主機,可加熱的溫和高效搖動平臺,雙控溫面板可以滿足從小到大不同體積的培養(yǎng)袋溫度控制,小操作屏可以完成重量、溫度、角度、速度的調控監(jiān)測;氣體混合器(整合pH、DO檢測器),為培養(yǎng)體系提供特定比例氣體。CO2、O2、空氣和N2組成的四氣系統混合比例可以滿足不同細胞需求;提供液體泵入、泵出培養(yǎng)袋的動力,完成細胞液進樣,培養(yǎng)基補液以及廢液排出和終產物收集等環(huán)節(jié)的液體自動化控制;操作軟件的加載,為其他模塊提供電源與數據聯通,同時兼?zhèn)鋮翟O置,運行曲線,參數校準,數據設置記錄,操作記錄等符合GMP相關標準要求。
干細胞藥物開啟制藥新紀元,多能干細胞技術沉淀使干細胞可成為標準化質控藥物?!案杉毎a品”包括由人源性的成體干細胞、hESC和iPSC擴增、誘導分化,或成熟體細胞轉化獲得的干細胞及其衍生細胞,是符合特定藥品放行標準用來醫(yī)治患者的產品。考慮藥物CMC標準,真正意義上的“干細胞藥物”指擁有標準化生產流程、質量可控的干細胞藥品,例如基于ESC及iPSC的潛在多能干細胞藥物。iPSC是通過重編程、基因編輯等手段將體細胞還原成類似ESC的多能干細胞,具備與ESC相似的復制和分化特性。
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祥云小體積細胞培養(yǎng)擴增系統,針對小規(guī)模的制備過程,配備小規(guī)格的一次性無菌細胞培養(yǎng)袋,可以完成從30ml到2L體積間的無間斷全自動封閉培養(yǎng)。該系統在原本PH和DO的監(jiān)測基礎上,增加了以下功能:1.建立了細胞數目監(jiān)測模塊,實現細胞培養(yǎng)期間的細胞數目的實時動態(tài)監(jiān)測;2.建立了培養(yǎng)液的糖代謝監(jiān)測模塊,實現細胞培養(yǎng)期間培養(yǎng)液的糖代量,對培養(yǎng)基的補液換液處理提供參考;3.建立了細胞拍照模塊,可以在培養(yǎng)過程中針對細胞狀態(tài)進行實時拍照;4.AI創(chuàng)新系統,通過AI系統自動控制細胞培養(yǎng)參數設置和監(jiān)控。
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