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來源: 發(fā)布時間:2024-08-27

理想的細胞制備生產(chǎn)工具應(yīng)該是由基本功能模塊單元+專業(yè)差異化拼接來替代一體化。細胞治療因人而異,因樣本而異,一體化工具和工藝難以滿足差異要求。中博瑞康通過基本模塊單元,協(xié)助客戶根據(jù)需求對基本單元進行封閉連續(xù)拼接,根據(jù)產(chǎn)品工藝搭建個體化細胞藥物制備流水線,滿足細胞制備多元化需求。連續(xù)封閉制備工藝工具是細胞制備重要工藝。依托基本模塊單元和家族化產(chǎn)品,中博瑞康實現(xiàn)了全封閉袋對袋體系,避免、減少了細胞制備過程的暴露,減少了細胞損失,同時降低了對GMP廠房級別及能耗的要求。


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在人類歷史的漫長歲月中,機器一直是我們較得力的助手。從較早的蒸汽機,到現(xiàn)代的人工智能,機器在不斷進化和發(fā)展,為我們的生活帶來了前所未有的便利。本文將探討機器的演變歷程,以及未來機器發(fā)展的趨勢。機器的起源可以追溯到古希臘時期,當時的人們已經(jīng)開始使用簡單的機器,如杠桿、滑輪和斜面。然而,真正的現(xiàn)代機器——蒸汽機,卻是在18世紀中葉由詹姆斯·瓦特發(fā)明的。這個偉大的發(fā)明標志著工業(yè)時代的到來,人類社會由此進入了快速發(fā)展的軌道。山東接管機器怎么樣無菌接管機可用于完成成分混合、去除白細胞、病原體滅活、成分分裝、質(zhì)量控制采樣、細胞洗滌和冷凍等任務(wù)。

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中博瑞康生產(chǎn)中心二層為設(shè)備生產(chǎn)中心(有源醫(yī)療器械生產(chǎn)),面積約800平方米,車間參照無塵車間標準建設(shè),控溫控濕,靜電防護等措施,有效確保車間生產(chǎn)環(huán)境清潔、可控。三層GMP生產(chǎn)中心,有試劑和耗材2個生產(chǎn)車間,液體車間生產(chǎn)環(huán)境為C+A(萬級,局部百級),耗材車間生產(chǎn)環(huán)境為C級(萬級),采用單獨凈化空調(diào)機組,有效避免交叉污染和相互干擾。四層質(zhì)量控制中心按照GMP要求設(shè)計,設(shè)有陽性對照室、微生物限度檢測室、無菌檢測室、理化實驗室等多個測試功能間。




中博瑞康在上海臨港南橋科技城內(nèi)的生產(chǎn)中心,總建筑面積7600平方米,建設(shè)有高質(zhì)量公共設(shè)備管理系統(tǒng),配套擁有GMP級C+A耗材潔凈生產(chǎn)車間和藥用級液體潔凈生產(chǎn)車間、NMPA醫(yī)療器械級設(shè)備生產(chǎn)車間、C+A級細胞與基因療法工藝研發(fā)驗證實驗室和設(shè)備研發(fā)實驗室、高潔凈級別完備功能質(zhì)控中心、高級別低溫常溫倉儲中心,可達年產(chǎn)細胞與基因療法制備耗材20萬套、液體60萬瓶、設(shè)備3000臺的生產(chǎn)規(guī)模。公司位于成都和上海的研發(fā)中心,是由具有多年細胞制備工具領(lǐng)域?qū)I(yè)技術(shù)能力和實戰(zhàn)經(jīng)驗的高素質(zhì)研發(fā)人員組成,功能涵蓋系統(tǒng)、機械、電子、軟件、耗材和測試。在復(fù)雜系統(tǒng)開發(fā)、精密流路設(shè)計、血細胞精確分離、圖像識別、GMP級耗材領(lǐng)域擁有關(guān)鍵技術(shù)優(yōu)勢。



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中博瑞康在2021年底,成立了設(shè)計研究院,設(shè)立成都研發(fā)中心和上海研發(fā)中心,由具有多年細胞制備工具領(lǐng)域?qū)I(yè)技術(shù)能力和實戰(zhàn)經(jīng)驗的高素質(zhì)研發(fā)人員組成,形成一支功能涵蓋系統(tǒng)、機械、電子、軟件、耗材和測試的國內(nèi)高水平的研發(fā)團隊。在復(fù)雜系統(tǒng)開發(fā)、精密流路設(shè)計、血細胞精確分離、圖像識別、GMP級耗材領(lǐng)域擁有關(guān)鍵技術(shù)優(yōu)勢,為中博瑞康重要業(yè)務(wù)目標和戰(zhàn)略目標提供強大的研發(fā)技術(shù)保障。公司已經(jīng)獲得80多項知識產(chǎn)權(quán)與商標證書,并啟動國際PCT申報。




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