中博瑞康全資子公司中博瑞康（成都）生物科技有限公司在成都成立，作為公司西部總部，集研發(fā)、測試、設(shè)計、售后服務(wù)、生產(chǎn)對接、客戶服務(wù)及數(shù)據(jù)管理于一體，設(shè)立研發(fā)設(shè)計中心、成品測試中心、軟件與數(shù)據(jù)處理中心、客戶服務(wù)中心、技術(shù)維修與售后中心、國際銷售中心及第二生產(chǎn)基地，實現(xiàn)中博戰(zhàn)略版圖中多功能、全覆蓋的第二中心，為開拓中博西部業(yè)務(wù)、完善客戶服務(wù)功能、創(chuàng)建國際市場業(yè)務(wù)打下堅實基礎(chǔ)，形成一體兩翼的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的產(chǎn)業(yè)化格局版圖。

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中博瑞康在2021年在上海成立“衷博瑞佳生物技術(shù)（上海）有限公司”作為自有生產(chǎn)基地，總建筑面積7600平方米，擁有萬級及十萬級耗材潔凈生產(chǎn)車間和液體潔凈生產(chǎn)車間、設(shè)備生產(chǎn)車間、細胞療法研發(fā)實驗室和設(shè)備研發(fā)實驗室，達到年產(chǎn)細胞與基因療法耗材20萬套、液體60萬瓶、設(shè)備3000臺的生產(chǎn)規(guī)模。中博瑞康生產(chǎn)大樓各倉儲、生產(chǎn)及檢驗等功能區(qū)域都是按照ISO13485:2016標準和醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求建設(shè)的，嚴格實行標準化、程序化的生產(chǎn)管理模式，保證每一件產(chǎn)品的質(zhì)量。

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中博瑞康上海生產(chǎn)廠的質(zhì)量控制中心設(shè)有陽性對照室、微生物限度檢測室、無菌檢測室、理化實驗室、細菌內(nèi)毒素檢測室等功能間。配套有智能微粒檢測儀、多參數(shù)測試儀、PH計、電導(dǎo)率儀、生化培養(yǎng)箱、澄明度檢測儀、凈化工作臺、潔凈工作臺等20多種各類檢測設(shè)備。實驗室體系嚴格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范以及ISO13485:2016標準建設(shè)，符合GMP標準的萬級局部百級潔凈檢測環(huán)境，單獨新風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)，所有量具均經(jīng)過計量校準，定期復(fù)核，確保檢測結(jié)果的真實性，可靠性。

中博瑞康CGT全流程解決方案一直致力于推動生物制藥行業(yè)的發(fā)展，可以提供覆蓋細胞與基因療法生產(chǎn)全過程的設(shè)備和工藝，并不斷推出新的應(yīng)用和解決方案，包括血液樣本的凍存和復(fù)蘇、單個核細胞分離、細胞的磁珠孵育、病毒轉(zhuǎn)導(dǎo)、細胞擴增、溶液置換、細胞洗滌、終產(chǎn)品稀釋分裝以及細胞凍存和復(fù)蘇。通過自動化設(shè)備搭配一次性耗材，可以保證以上關(guān)鍵工藝步驟實現(xiàn)封閉式和自動化，同時滿足GMP新規(guī)和新藥申請數(shù)據(jù)追溯要求，并可實現(xiàn)對設(shè)備運行數(shù)據(jù)及狀態(tài)的實時監(jiān)控和記錄，從而保證未來工業(yè)化生產(chǎn)的穩(wěn)定性、一致性和可重復(fù)性，避免傳統(tǒng)手工工藝帶來的污染風(fēng)險高、批間差異大、數(shù)據(jù)追溯性差等問題。無菌接管機可用于完成成分混合、去除白細胞、病原體滅活、成分分裝、質(zhì)量控制采樣、細胞洗滌和冷凍等任務(wù)。

中博瑞康以實現(xiàn)細胞制備工具國產(chǎn)化為目標，專業(yè)團隊在細胞制備工具賽道沉淀多年，公司多年來深耕專一市場，已經(jīng)建立起了一支成熟的專注細胞制備自動化封閉工具技術(shù)鉆研、產(chǎn)品設(shè)計、體系化生產(chǎn)、市場化推動，以及專業(yè)化服務(wù)團隊。目前公司已經(jīng)完成產(chǎn)品研發(fā)，并在上海建立了生產(chǎn)基地，擁有5000平米以上的獨棟大樓，3000平米以上的GMP生產(chǎn)車間，潔凈質(zhì)控和中心實驗室。明星自主產(chǎn)品“旋風(fēng)系列（自動化細胞分離、濃縮）和祥云系列（自動化擴增培養(yǎng)）”已完全實現(xiàn)批量生產(chǎn)，2021年底成功入駐成都天府生物科技城園區(qū)，成為中博的重要版圖建設(shè)與戰(zhàn)略發(fā)展中心之一。

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中博瑞康（上海）生物技術(shù)有限公司是一家CGT領(lǐng)域的技術(shù)型公司。多年來持續(xù)專注CGT領(lǐng)域的國產(chǎn)工具研究和開發(fā)，是能夠提供細胞制備工具整體解決方案的頭部國產(chǎn)品牌企業(yè)。公司已經(jīng)推出GMP級連續(xù)全封閉細胞制備工具家族化設(shè)備以及相關(guān)的試劑耗材產(chǎn)品，覆蓋細胞自動分離、培養(yǎng)、洗滌、程序化分裝、凍存以及復(fù)蘇等工藝，同時還可根據(jù)客戶不同管線的特殊要求，提供各流程GMP模塊化拼接，實現(xiàn)快速、高效和差異化的各種GMP級別細胞標準化制備。

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