中博瑞康在上海臨港南橋科技城內(nèi)的生產(chǎn)中心,總建筑面積7600平方米,建設(shè)有高質(zhì)量公共設(shè)備管理系統(tǒng),配套擁有GMP級C+A耗材潔凈生產(chǎn)車間和藥用級液體潔凈生產(chǎn)車間、NMPA醫(yī)療器械級設(shè)備生產(chǎn)車間、C+A級細(xì)胞與基因療未能工藝研發(fā)驗證實驗室和設(shè)備研發(fā)實驗室、高潔凈級別完備功能質(zhì)控中心、高級別低溫常溫倉儲中心,可達(dá)年產(chǎn)細(xì)胞與基因療法制備耗材20萬套、液體60萬瓶、設(shè)備3000臺的生產(chǎn)規(guī)模。公司位于成都和上海的研發(fā)中心,是由具有多年細(xì)胞制備工具領(lǐng)域?qū)I(yè)技術(shù)能力和實戰(zhàn)經(jīng)驗的高素質(zhì)研發(fā)人員組成,功能涵蓋系統(tǒng)、機械、電子、軟件、耗材和測試。
中博瑞康生產(chǎn)制造的無菌接管機,有了解的嗎?中國香港血液分袋機器廠家
中博瑞康雀之星無菌接管機,廣泛應(yīng)用于血站、醫(yī)院血庫的血液分裝、制備,以及生物制品公司與免疫療法中心等機構(gòu)的管路接管、分袋等工作,可用于成分混合、去除白細(xì)胞、病原體滅活、成分分裝、質(zhì)量控制采樣、細(xì)胞洗滌和冷凍等任務(wù)。無菌接管機由儀器設(shè)備及配套熔接片耗材組成,適用于外徑3.9mm~6.0mm,內(nèi)徑2.9mm~4.1mm的醫(yī)用PVC標(biāo)準(zhǔn)管路。針對不同用途的血袋、生物制品袋,本接管機300W工作功率,有效縮短接管時間;可以提供不同熔接溫度設(shè)置,應(yīng)對包括PVC管、乳膠管、硅膠管、PE等不同材質(zhì)管路的熔接要求。
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中博瑞康(上海)生物技術(shù)有限公司是一家CGT領(lǐng)域的技術(shù)型公司。多年來持續(xù)專注CGT領(lǐng)域的國產(chǎn)工具研究和開發(fā),是能夠提供細(xì)胞制備工具整體解決方案的頭部國產(chǎn)品牌企業(yè)。公司已經(jīng)推出GMP級連續(xù)全封閉細(xì)胞制備工具家族化設(shè)備以及相關(guān)的試劑耗材產(chǎn)品,覆蓋細(xì)胞自動分離、培養(yǎng)、洗滌、程序化分裝、凍存以及復(fù)蘇等工藝,同時還可根據(jù)客戶不同管線的特殊要求,提供各流程GMP模塊化拼接,實現(xiàn)快速、高效和差異化的各種GMP級別細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)化制備。
中博瑞康以實現(xiàn)細(xì)胞制備工具國產(chǎn)化為目標(biāo),專業(yè)團(tuán)隊在細(xì)胞制備工具賽道沉淀多年,公司多年來深耕專一市場,已經(jīng)建立起了一支成熟的專注細(xì)胞制備自動化封閉工具技術(shù)鉆研、產(chǎn)品設(shè)計、體系化生產(chǎn)、市場化推動,以及專業(yè)化服務(wù)團(tuán)隊。目前公司已經(jīng)完成產(chǎn)品研發(fā),并在上海建立了生產(chǎn)基地,擁有5000平米以上的獨棟大樓,3000平米以上的GMP生產(chǎn)車間,潔凈質(zhì)控和中心實驗室。明星自主產(chǎn)品“旋風(fēng)系列(自動化細(xì)胞分離、濃縮)和祥云系列(自動化擴增培養(yǎng))”已完全實現(xiàn)批量生產(chǎn),2021年底成功入駐成都天府生物科技城園區(qū),成為中博的重要版圖建設(shè)與戰(zhàn)略發(fā)展中心之一。
中博瑞康的無菌接管機,以精湛工藝確保無菌操作的精確無誤。
理想的細(xì)胞制備生產(chǎn)工具應(yīng)該是由基本功能模塊單元+專業(yè)差異化拼接來替代一體化。細(xì)胞治療因人而異,因樣本而異,一體化工具和工藝難以滿足差異要求。中博瑞康通過基本模塊單元,協(xié)助客戶根據(jù)需求對基本單元進(jìn)行封閉連續(xù)拼接,根據(jù)產(chǎn)品工藝搭建個體化細(xì)胞藥物制備流水線,滿足細(xì)胞制備多元化需求。連續(xù)封閉制備工藝工具是細(xì)胞制備重要工藝。依托基本模塊單元和家族化產(chǎn)品,中博瑞康實現(xiàn)了全封閉袋對袋體系,避免、減少了細(xì)胞制備過程的暴露,減少了細(xì)胞損失,同時降低了對GMP廠房級別及能耗的要求。
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無菌接管機,細(xì)胞與組織培養(yǎng)的理想伙伴。中國香港血液分袋機器廠家
中博瑞康CGT全流程解決方案一直致力于推動生物制藥行業(yè)的發(fā)展,可以提供覆蓋細(xì)胞與基因療法生產(chǎn)全過程的設(shè)備和工藝,并不斷推出新的應(yīng)用和解決方案,包括血液樣本的凍存和復(fù)蘇、單個核細(xì)胞分離、細(xì)胞的磁珠孵育、病毒轉(zhuǎn)導(dǎo)、細(xì)胞擴增、溶液置換、細(xì)胞洗滌、終產(chǎn)品稀釋分裝以及細(xì)胞凍存和復(fù)蘇。通過自動化設(shè)備搭配一次性耗材,可以保證以上關(guān)鍵工藝步驟實現(xiàn)封閉式和自動化,同時滿足GMP新規(guī)和新藥申請數(shù)據(jù)追溯要求,并可實現(xiàn)對設(shè)備運行數(shù)據(jù)及狀態(tài)的實時監(jiān)控和記錄,從而保證未來工業(yè)化生產(chǎn)的穩(wěn)定性、一致性和可重復(fù)性,避免傳統(tǒng)手工工藝帶來的污染風(fēng)險高、批間差異大、數(shù)據(jù)追溯性差等問題。中國香港血液分袋機器廠家