中博瑞康在2021年底,成立了設計研究院,設立成都研發(fā)中心和上海研發(fā)中心,由具有多年細胞制備工具領域專業(yè)技術能力和實戰(zhàn)經驗的高素質研發(fā)人員組成,形成一支功能涵蓋系統(tǒng)、機械、電子、軟件、耗材和測試的國內高水平的研發(fā)團隊。在復雜系統(tǒng)開發(fā)、精密流路設計、血細胞精確分離、圖像識別、GMP級耗材領域擁有關鍵技術優(yōu)勢,為中博瑞康重要業(yè)務目標和戰(zhàn)略目標提供強大的研發(fā)技術保障。公司已經獲得80多項知識產權與商標證書,并啟動國際PCT申報。
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細胞療法是指獲取人自體或異體來源的具有特定功能的活細胞,經體外操作后輸入(或植入)人體,達到醫(yī)治某種疾病的目的。體外操作包括但不限于分離、純化、培養(yǎng)、擴增、活化、細胞(系)的建立、凍存復蘇等,使這些細胞具有****、殺死病原體和腫瘤細胞、修復和重建組織等功能。細胞療法根據細胞類型,可分為免疫細胞、干細胞以及其他體細胞療法,根據細胞來源,可分為自體細胞和異體細胞療法,根據技術類型,可分為非基因編輯細胞和基因編輯細胞療法。前者直接運用人體自身細胞如干細胞進行分化以修復或重建正常細胞;后者在醫(yī)治前對人體細胞進行基因編輯,使其具有靶向性,達到醫(yī)治某種疾病的效果。
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從功能角度來看,機器可以分為計算機器、控制機器和感知機器等。計算機器主要負責數據處理和計算,例如服務器、個人電腦、移動設備等,它們可以協助人類完成信息處理和計算任務。控制機器則主要用于設備控制和生產過程控制,例如各種自動化設備和儀器,它們可以通過接收指令來控制設備或系統(tǒng)的運行。感知機器則主要負責感知環(huán)境信息和執(zhí)行任務,例如智能攝像頭、無人駕駛車輛、智能機器人等,它們可以通過傳感器和算法感知環(huán)境信息,并根據預設任務進行響應。
從2016年開始,全球CGT市場規(guī)模呈現高速增長的態(tài)勢,五年的時間市場規(guī)模翻了40倍,中國開展的CGT臨床試驗數量位居全球第二,如何有效地控制生產成本會極大影響細胞和基因治療藥物的大規(guī)模推廣和應用。中博瑞康建立起了一支專注細胞制備工具技術鉆研、產品設計、體系化生產、市場化推動,以及專業(yè)化服務的團隊。研發(fā)生產用于細胞制備的全套設備、耗材、液體,廣泛應用于細胞治療、細胞與病毒生產、細胞存儲等領域,致力于提供比肩國外巨頭的高質量產品,通過一站式解決方案來服務客戶。
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理想的細胞制備生產工具應該是由基本功能模塊單元+專業(yè)差異化拼接來替代一體化。細胞治療因人而異,因樣本而異,一體化工具和工藝難以滿足差異要求。中博瑞康通過基本模塊單元,協助客戶根據需求對基本單元進行封閉連續(xù)拼接,根據產品工藝搭建個體化細胞藥物制備流水線,滿足細胞制備多元化需求。連續(xù)封閉制備工藝工具是細胞制備重要工藝。依托基本模塊單元和家族化產品,中博瑞康實現了全封閉袋對袋體系,避免、減少了細胞制備過程的暴露,減少了細胞損失,同時降低了對GMP廠房級別及能耗的要求。
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中博瑞康無菌接管機,用于兩根血袋管路的無菌接合,廣泛應用于血站、醫(yī)院血庫的血液分裝、制備,生物制品公司和免疫療法中心的管路接管、分袋、分離等工作,針對不同用途和規(guī)格的血袋、生物制品袋,300W的工作功率,可以有效縮短接管時間,不同熔接溫度設置,應對PVC管的管路熔接要求。設備全中文菜單,實時顯示接管溫度,操作方便,便捷輕巧。適用于外徑3.9mm-6.0mm,內徑2.9mm-4.1mm的醫(yī)用標準管路,能夠連接相同及不同管徑的管路。
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