FDA冷庫(kù)是指符合美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)要求的冷庫(kù)。FDA是美國(guó)的主要藥品和食品監(jiān)管機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)確保藥品、食品、醫(yī)療器械和其他相關(guān)產(chǎn)品的安全性和有效性。FDA冷庫(kù)具備以下特點(diǎn)和要求:
1.**溫度控制**:FDA冷庫(kù)需要能夠準(zhǔn)確控制和監(jiān)測(cè)溫度,以確保存儲(chǔ)的產(chǎn)品在所需的溫度范圍內(nèi)保持穩(wěn)定。不同類型的藥品和食品可能有不同的溫度要求,冷庫(kù)應(yīng)能滿足相應(yīng)的要求。
2.**濕度控制**:FDA冷庫(kù)通常也需要能夠控制濕度,以防止產(chǎn)品受潮或過(guò)干。濕度控制設(shè)備應(yīng)具備準(zhǔn)確的濕度傳感器和自動(dòng)調(diào)節(jié)系統(tǒng)。
3.**潔凈度和衛(wèi)生**:FDA冷庫(kù)需要具備良好的潔凈度和衛(wèi)生條件。這包括對(duì)冷庫(kù)內(nèi)部的定期清潔和消毒,以及有效的空氣過(guò)濾和循環(huán)系統(tǒng),以防止污染物進(jìn)入冷庫(kù)內(nèi)部。
4.**儲(chǔ)存設(shè)施和設(shè)備**:FDA冷庫(kù)需要提供適當(dāng)?shù)膬?chǔ)存設(shè)施和設(shè)備,如貨架、托盤和容器等,以確保產(chǎn)品的安全和整潔性。這些設(shè)施和設(shè)備應(yīng)易于清潔和消毒,并符合FDA的要求。
5.**記錄和文件管理**:FDA冷庫(kù)需要有完善的記錄和文件管理系統(tǒng),用于記錄溫濕度數(shù)據(jù)、存儲(chǔ)品的進(jìn)出記錄等。這些記錄和文件應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確地保存,并能夠提供給FDA進(jìn)行審查。
建設(shè)和管理FDA冷庫(kù)需要遵守美國(guó)相關(guān)的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。 微松冷鏈布局合理,空間利用高。永州大型醫(yī)藥冷庫(kù)建造成本
微松冷鏈冷庫(kù)設(shè)計(jì)特點(diǎn):1.醫(yī)療藥品冷庫(kù)采用自動(dòng)微機(jī)電氣控制技術(shù),能夠有效保證藥品的儲(chǔ)存安全。2.不同的藥物需要不同的冷藏溫度,冷藏溫度可以根據(jù)藥物特性自由設(shè)定在+2℃~+8℃范圍內(nèi)。3.藥品冷庫(kù)主要由硬聚氨酯儲(chǔ)存板制成,通過(guò)一致的高壓泡沫工藝、雙面保溫板、偏心鉤、槽鉤連接,形成可靠的密封,可以減少空調(diào)泄漏,提高保溫效果,保持儲(chǔ)存溫度不變。4.醫(yī)療藥品冷庫(kù)有助于在常溫條件下儲(chǔ)存各種醫(yī)療藥品,保證藥品本身的特性不變,延長(zhǎng)藥品的保質(zhì)期。但是,在投放市場(chǎng)之前,醫(yī)療冷庫(kù)需要得到國(guó)家醫(yī)療監(jiān)督和技術(shù)的認(rèn)可。永州大型醫(yī)藥冷庫(kù)建造成本微松冷鏈的冷鏈監(jiān)測(cè)系統(tǒng)服務(wù)眾多領(lǐng)域。
微松冷鏈 GSP 醫(yī)藥冷庫(kù)具有眾多特點(diǎn)。它使用了目前保溫性能較好的聚氨酯冷庫(kù)板,能夠大幅降低熱損耗,達(dá)到節(jié)能省電的效果。采用的雙套制冷機(jī)組(一用一備),為設(shè)備的不間斷正常運(yùn)行提供了有力保障。此外,冷庫(kù)還配備了智能控制系統(tǒng),無(wú)需人員看管,即可自動(dòng)運(yùn)行。同時(shí),裝設(shè)的溫濕監(jiān)測(cè)系統(tǒng)能夠?qū)崟r(shí)記錄并存儲(chǔ)數(shù)據(jù),具有超限聲光報(bào)警和短信報(bào)警等功能。***,配置的具備停電防護(hù)功能的備用發(fā)電機(jī)組,具有省油、靜音、自動(dòng)調(diào)壓穩(wěn)定可靠等諸多優(yōu)點(diǎn)。
微松冷鏈 GSP 醫(yī)藥冷庫(kù)具有以下特點(diǎn):1. 冷庫(kù)庫(kù)體采用保溫效果出色的聚氨酯冷庫(kù)板,能有效降低熱損耗,節(jié)能省電。2. 配備雙套制冷機(jī)組(一用一備),確保設(shè)備持續(xù)穩(wěn)定運(yùn)行。3. 智能控制系統(tǒng),無(wú)需人員值守,自動(dòng)運(yùn)行。4. 配備溫濕監(jiān)測(cè)系統(tǒng),實(shí)時(shí)記錄并保存數(shù)據(jù),具備超限聲光報(bào)警和短信報(bào)警功能。5. 配置備用發(fā)電機(jī)組,具備停電保護(hù)措施,具有省油、低噪音、電壓穩(wěn)定的優(yōu)點(diǎn)。以上就是微松冷鏈 GSP 醫(yī)藥冷庫(kù)具有的特點(diǎn)。以上就是微松冷鏈 GSP 醫(yī)藥冷庫(kù)具有的特點(diǎn)。微松冷鏈信息化板塊具備全系列軟件。
藥品陰涼庫(kù)是指溫度被控制在20攝氏度以下、避免陽(yáng)光直射、相對(duì)濕度在45%至75%之間的庫(kù)房,它對(duì)墻壁、天花板、通風(fēng)、消毒和防疫等方面都有嚴(yán)格要求。該庫(kù)房主要用于儲(chǔ)存西藥、中草藥和醫(yī)療器械等,還能夠監(jiān)測(cè)和記錄儲(chǔ)存區(qū)域的溫度和濕度。微松冷鏈藥品陰涼庫(kù)的設(shè)計(jì)具有以下特點(diǎn):1.它的制冷速度快,功能完備,節(jié)能效果***。采用先進(jìn)的低噪聲進(jìn)口谷輪制冷機(jī)組,能提高制冷效率,降低冷庫(kù)能耗。2.其制冷控制系統(tǒng)采用全自動(dòng)微電腦電氣控制技術(shù),可實(shí)現(xiàn)智能溫度控制,庫(kù)內(nèi)溫度可在+2攝氏度至+8攝氏度范圍內(nèi)自由設(shè)定,自動(dòng)恒溫,自動(dòng)開(kāi)關(guān)機(jī),無(wú)需人工操作,數(shù)字溫度顯示,確保藥品在倉(cāng)庫(kù)內(nèi)的安全儲(chǔ)存。3.藥品陰涼庫(kù)的庫(kù)板采用硬質(zhì)聚氨酯彩鋼庫(kù)板,通過(guò)高壓發(fā)泡工藝一次性灌注成型,雙面彩鋼保溫板采用先進(jìn)的偏心鉤和槽鉤連接方式,使庫(kù)板與庫(kù)板緊密結(jié)合,極大地提高了密封性能,減少了冷氣泄漏,增強(qiáng)了隔熱效果。這種設(shè)計(jì)科學(xué)合理,T型板、墻板和角板組合的冷庫(kù)可以在任何空間組裝,簡(jiǎn)單實(shí)用,節(jié)能環(huán)保。微松冷鏈承接人工氣候室等項(xiàng)目的設(shè)計(jì)和承建。鄭州生物制藥冷庫(kù)建造團(tuán)隊(duì)
微松冷鏈服務(wù)貼心,廣受好評(píng)。永州大型醫(yī)藥冷庫(kù)建造成本
什么叫GSP醫(yī)藥冷庫(kù);GSP醫(yī)藥冷庫(kù)得滿足哪些要求呢?藥品身為一種特別的商品,徑直關(guān)乎民眾的生命健康狀況。怎樣在藥品生產(chǎn)、運(yùn)輸儲(chǔ)存等環(huán)節(jié)確保藥品的質(zhì)量安全,乃是藥監(jiān)部門、各級(jí)醫(yī)藥企業(yè)一同關(guān)注的關(guān)鍵問(wèn)題。藥品儲(chǔ)存作為藥品流通的重要部分,在藥品流轉(zhuǎn)過(guò)程里占據(jù)至關(guān)重要的位置,也是當(dāng)下藥監(jiān)部門著重關(guān)注的范疇。在新版GSP里清晰規(guī)定企業(yè)需對(duì)藥品倉(cāng)庫(kù)采用溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng),且執(zhí)行24小時(shí)不間斷的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)。該系統(tǒng)由測(cè)點(diǎn)終端、管理主機(jī)、不間斷電源以及相關(guān)軟件等構(gòu)成。各個(gè)測(cè)點(diǎn)終端可以對(duì)周圍環(huán)境溫濕度開(kāi)展實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)的采集、傳送和報(bào)警;管理主機(jī)能夠?qū)Ω鳒y(cè)點(diǎn)終端的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行收集、處理和記錄,并且具有報(bào)警的功能。永州大型醫(yī)藥冷庫(kù)建造成本