發(fā)展方向,有效的降溫方式,高壓均質腔在均質過程中,高速運動的物料會和均質腔內部結構發(fā)生激烈的磨擦與碰撞,在局部產(chǎn)生大量的熱積累。過高的溫度會對產(chǎn)品的質量造成影響。醫(yī)藥乳劑制備應用中,脂質注射乳劑中的物料粒徑分布(Globule Distribution in Lipid Injectable Emulsions)是衡量乳劑質量與穩(wěn)定性的重要標準。美國藥典UPS729中明確規(guī)定了使用light obscurationor light extinction employs single-particleoptical sizing PSS(Particle Sizing Systems)測量系統(tǒng)的Extinction法來測定大粒徑物料分布,其中大粒徑物料分布越小,乳劑的穩(wěn)定性則越好。而均質腔內部的局部高溫正是形成大粒徑物料的主要原因。高壓微射流均質機能夠確保產(chǎn)品的安全性和衛(wèi)生質量,符合相關的衛(wèi)生標準要求。深圳MLCC高壓微射流均質機廠家精選
高壓均質機:高壓均質機的基本原理:高壓均質機通過將樣品通過狹縫式均質閥進行高速沖擊、壓力釋放和剪切,實現(xiàn)樣品的均質與分散。其基本原理可歸納為以下幾個關鍵步驟:高壓流體的生成:高壓均質機通過泵將樣品注入到高壓腔室中。泵會施加高壓,使樣品通過均質閥的狹縫,形成高速流動的高壓流體。均質閥的作用:均質閥是高壓均質機的關鍵部件。它由一對對稱的狹縫組成,形成一個狹小的通道。高速流體通過均質閥時,流體受到狹縫的限制,產(chǎn)生高速剪切力和沖擊力。剪切和沖擊的作用:高壓流體通過均質閥的狹縫時,流體分子之間發(fā)生強烈的剪切和沖擊,導致樣品分子和微粒之間的碰撞和摩擦。分散與均質效應:剪切和沖擊力使樣品中的顆粒、細胞或膠體被破碎、分散和均質,從而實現(xiàn)樣品的粒徑縮小、分散均勻和穩(wěn)定性的提高。東莞食品高壓微射流均質機高壓微射流均質機的流量、壓力、溫度等參數(shù)可以根據(jù)需要進行調節(jié)。
微射流均質機的關鍵部件是微孔噴嘴。微孔噴嘴是由許多微小的孔組成的,這些孔的直徑通常在幾微米到幾十微米之間。當液體通過這些微孔時,會形成高速射流。微射流均質機通常會采用多級噴嘴的結構,通過多級射流的作用,可以更好地實現(xiàn)均質效果。微射流均質機的均質效果與噴嘴的參數(shù)有關。噴嘴的孔徑、噴嘴間距、射流速度等參數(shù)都會影響均質效果。一般來說,孔徑越小、噴嘴間距越小、射流速度越大,均質效果越好。但是,過小的孔徑和過大的射流速度會增加設備的能耗,同時也會增加設備的使用成本。
2010年美國食品與藥物管理局(FDA)發(fā)布公告,在全美召回11批丁酸氯維地平注射用乳劑。召回原因為產(chǎn)品中可能含有惰性金屬顆粒物質。 [3]如果這些顆粒發(fā)生聚集形成更大的顆粒,理論上將導致血管血流減少,進而引發(fā)某些組織的機械性損傷,以及引起急性或慢性炎癥反應。某些組織血供減少還可能引起腦、腎、肝臟、心臟、肺等部位缺血或功能不全。因此,在醫(yī)藥行業(yè),不推薦使用頭一代碰撞型均質腔。業(yè)界常見的碰撞型均質腔有APV,Niro, Avestin等早期產(chǎn)品和絕大多數(shù)國產(chǎn)機型,這些機型已不適合進行注射用乳劑的大規(guī)模生產(chǎn)。高壓微射流均質機可以在較短的時間內完成均質和混合的工作,提高生產(chǎn)效率。
均質閥式高壓均質機,高壓均質機自1900年在巴黎世博會上展出以來,已經(jīng)有100多年的歷史了。從較早的食品乳化行業(yè),到現(xiàn)在的生物細胞破碎行業(yè),到藥物制劑的脂肪乳,脂質體,納米粒項目,到化工,到化妝品,可以說滲透進了各行各業(yè),而在這些所有的高壓均質機里面,均質閥式的高壓均質機出現(xiàn)得較早,也是目前為止市面上較主流的高壓均質機。它的原理可以解釋為:通過往復運動的柱塞泵將樣品擠入一個狹小的縫隙,在縫隙中受到一個非常高的壓力擠壓(如2000bar),而當樣品通過縫隙之后只承受很低的壓力(一般為1bar),所以瞬間失壓的樣品會產(chǎn)生一個很大的爆破力;瞬間失壓的樣品會有非??斓乃俣葒娚涑鰜恚?00~1000m/s),也會產(chǎn)出很強的撞擊力;樣品在高速噴射的過程中樣品顆粒之間也會產(chǎn)生一定的剪切力;所以綜合來說通過爆破力,撞擊力和剪切力就能達到非常好的細菌破碎或者液體樣品均質、粉碎和乳化的效果。說書面一點就是:空穴效應,撞擊效應,剪切效應。其實想想,高壓均質機做的事情跟這位大爺做的事情是不是挺像的呢?高壓微射流均質機可以有效降低生產(chǎn)過程中的雜質和細菌污染。廣東食品高壓微射流均質機廠家精選
高壓微射流均質機操作簡單、維護方便,適用于工業(yè)化生產(chǎn)。深圳MLCC高壓微射流均質機廠家精選
長期使用時處理結果穩(wěn)定性:從處理效果上來看,由于分體閥式的主要部件,物料在處理過程中經(jīng)過環(huán)狀縫隙的剪切,當撞擊環(huán)上出現(xiàn)某個點的缺陷以后,會出現(xiàn)大量缺陷點泄壓的情況,導致處理效果大打折扣;而金剛石交互容腔的構造為線性結構,線性孔道上某各點的磨損,不會引起整個線性的處理過程種效果的明顯變化,因此微射流高壓均質機處理結果重復性更高,長期結果更加穩(wěn)定。吸入空氣對機器的影響:另外分體閥式的活動構造,導致均質閥對吸入空氣特別敏感,氣爆效應會使活動的均質閥產(chǎn)生劇烈的爆裂效應,容易引起撞擊環(huán)與閥座之間相互碰撞破裂,稍有不慎進氣就容易損壞主要部件;而金剛石交互容腔由于固定不變的金剛石微孔道構造,在經(jīng)過氣爆的過程不存在;深圳MLCC高壓微射流均質機廠家精選