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純蒸汽發(fā)生器設(shè)備安裝要求：1.技術(shù)要求：(1)設(shè)備安裝時，側(cè)面及后面需留適當?shù)目臻g，以便于布管和維修。(2)設(shè)備安裝，在排水溝的適當位置，以便排除污水。2.環(huán)境條件：(1)室內(nèi)空間及地面承重參照技術(shù)參數(shù)的要(2)室內(nèi)溫度不得低于5℃，以免凍壞儀表器件及管道。3.接管要求：設(shè)備各管路的配管應(yīng)與其管口的直徑一致。安全閥的自動開啟壓力為(表壓)純蒸汽發(fā)生器設(shè)備安裝要求：1.技術(shù)要求：(1)設(shè)備安裝時，側(cè)面及后面需留適當?shù)目臻g，以便于布管和維修。(2)設(shè)備安裝，在排水溝的適當位置，以便排除污水。2.環(huán)境條件：(1)室內(nèi)空間及地面承重參照技術(shù)參數(shù)的要(2)室內(nèi)溫度不得低于5℃，以免凍壞儀表器件及管道。本...

所有熱的表面均有保溫層且外部用304不銹鋼殼體圍繞。純蒸汽發(fā)生器設(shè)備上無移動部件，操作起來比較安靜，安全和可靠?？煽康腜LC控制，標準化程序。完整的文件驗證及服務(wù)系統(tǒng)?？刂葡到y(tǒng)：采用PLC自動控制技術(shù)，實現(xiàn)客戶不同的控制要求。從 基本的純蒸汽品質(zhì)判斷和分配，到更的如各介質(zhì)連續(xù)調(diào)節(jié)、與存儲系統(tǒng)聯(lián)動、分級密碼控制甚至到蒸發(fā)量變化的控制，可以說細致入微。整機性能工廠測試：在整機測試車間，按照確定的程序，模擬實際工作環(huán)境，進行整機測試。純蒸汽發(fā)生器易于操作及維修。純蒸汽發(fā)生器***用于制藥、食品、飲料行業(yè)的管道、器具及儲存罐的滅菌消毒。純蒸汽發(fā)生器工作原理純蒸汽發(fā)生器產(chǎn)汽工藝先進，吸收了國外的先進技術(shù)...

制造標準規(guī)范a)國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局《固定式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》；b)2016版《特種設(shè)備監(jiān)察條例》；c)其主要受壓元件應(yīng)符合GB150“鋼制壓力容器”和GB151“管殼式換熱器”的規(guī)定；d)2015版中國《藥典》“注射用水”要求；e)JB/T20031-2016《純蒸汽發(fā)生器》；f)設(shè)計、制造、材料、所有部件的供應(yīng)以及配置符合GMP要求。3.4制造規(guī)范3.4.1材料要求a)凡接觸進料水、二次蒸汽部分均采用316L 不銹鋼。b)選用衛(wèi)生級的管件、球閥和隔膜閥；c)隔膜閥的膜片及管件密封件選用PTEF材質(zhì)，有效防止純蒸汽的再次染菌，達到GMP規(guī)范要求；d)采用DIN14301（AISI304...

技術(shù)特點◆結(jié)構(gòu)材質(zhì):所有與原料水，純蒸汽接觸的部位均為316L材質(zhì)?！綦娀瘜W(xué)拋光:不銹鋼表面電化學(xué)拋光，保證生產(chǎn)純蒸汽的品質(zhì)，提高設(shè)備使用年限?！綦p管板設(shè)計:外置預(yù)熱器、蒸發(fā)器均為雙管板設(shè)計，符合cGMP的要求，有效消除低衛(wèi)生級別介質(zhì)污染系統(tǒng)的可能性?！羲袩岬谋砻婢斜貙忧彝獠坑?04不銹鋼殼體圍繞?！粼O(shè)備上無移動部件，操作起來比較安靜，安全可靠。◆可靠的PLC控制，標準化程序?！敉暾腄Q/Q/QQ文件驗證及服務(wù)系統(tǒng)?！粢子诓僮骷熬S修?！艨刂葡到y(tǒng):采用PLC自動控制技術(shù)，實現(xiàn)客戶不同的控制要求。從 基本的純蒸汽品質(zhì)判斷和分配，到更高級的如各介質(zhì)連續(xù)調(diào)節(jié)、與存儲系統(tǒng)聯(lián)動、分級密碼控制甚至到...

二級反滲透定義二級反滲透是以采用一級反滲透的產(chǎn)水作為原水，進行第二次反滲透的凈化，產(chǎn)水導(dǎo)電率≤3μs/cm。在飲用純凈水方面已廣泛應(yīng)用。反滲透技術(shù)常應(yīng)用于預(yù)除鹽處理，能夠使離子交換樹脂的負荷減輕90%以上，樹脂的再生劑用量也減少90%。因此，不僅節(jié)約運行費用，而且還利于環(huán)境保護。反滲透獨特水處理技術(shù)是其他凈水方法如蒸餾、電滲析、離子交換等無法達到的。進入以后二效預(yù)熱器被工業(yè)蒸汽凝結(jié)水繼續(xù)加熱；然后在進入蒸發(fā)器頂部經(jīng)分水裝置，均勻地分布進入蒸發(fā)列管，在蒸發(fā)列管內(nèi)形成薄膜狀的水流；這些水流因為薄所以很快被蒸發(fā)，產(chǎn)生二次蒸汽；未被蒸發(fā)的原料水被排到機外。進料水通過工業(yè)蒸汽加熱，再經(jīng)過純蒸汽發(fā)生器蒸發(fā)...

要提高蒸汽純度，減少其中含水量，達到人們要求的干蒸汽或超干蒸汽，往往需要精湛的工藝條件，一般來說，純蒸汽發(fā)生器對應(yīng)著更高的溫度、壓力，和更大的內(nèi)膽。這種設(shè)備多用于實驗研究和醫(yī)療配套等。答純蒸汽發(fā)生器的用途以上就是純蒸汽發(fā)生器較常見的一些用途，往往不同行業(yè)對應(yīng)著不同的蒸汽質(zhì)量，對純蒸汽發(fā)生器也會有著不同的要求。純蒸汽發(fā)生器的用途有制藥、食品、飲料等生產(chǎn)的供熱和管道、器具及儲存罐的滅菌消毒。其實，人們常說的純蒸汽有兩個含義，即蒸汽純凈不含雜質(zhì)和蒸汽純度高不含水分。控制系統(tǒng)：采用PLC自動控制技術(shù)，實現(xiàn)客戶不同的控制要求。定制純蒸汽發(fā)生器純蒸汽發(fā)生器產(chǎn)汽工藝先進，吸收了國外的先進技術(shù)，采用先進的列管...

進料水沿塔內(nèi)管子內(nèi)表面呈薄膜狀流下并迅速蒸發(fā)，形成第二次蒸汽。經(jīng)螺旋板強制旋轉(zhuǎn)，產(chǎn)生極強的離心力。熱原存在于蒸汽與水的混合物液滴中，由于液滴和蒸汽粒子的質(zhì)量相差若干幾何級數(shù)。帶有液滴的濕蒸汽在高速旋轉(zhuǎn)下，使該系統(tǒng)里的微滴及微粒分離的加速度甚至達到幾百地心引力的加速度，從而完成蒸汽熱原的分離。由于其汽液分離在蒸發(fā)室內(nèi)完成，因此熱量損失少。二次蒸汽中的液滴被分離后，沿塔內(nèi)壁流下并排出。通過螺旋板的蒸汽微粒就是純蒸汽，從出口流出，供用戶使用。工業(yè)蒸汽的冷凝水從蒸汽凝水排放口排出?？煽康腜LC控制，標準化程序。完整的文件驗證及服務(wù)系統(tǒng)。醫(yī)用純蒸汽發(fā)生器功能所有熱的表面均有保溫層且外部用304不銹鋼殼體...

文件系統(tǒng)：文件控制是本項目質(zhì)量保證體系中極為重要的部分，提供給業(yè)主的文件必須滿足GMP和FDA驗證要求，因此文件的控制和管理作為質(zhì)量工程師重要的職責范圍。文件的組成有如下：·管道、管件、閥門、儀表、過濾器及其它閥件的材質(zhì)單及合格證明·施工過程中焊接檢查報告,焊工資格報告,焊接參數(shù)等·管道系統(tǒng)測試檢測文件·管道竣工資料(圖紙,安裝確認等)·各種驗證所需文件·其他文件等。詳細請參考質(zhì)量保證程序。業(yè)主與質(zhì)量保證體系業(yè)主在質(zhì)量保證體系中的參與有利于提高現(xiàn)場質(zhì)量管理水平，ROTECH將對整個項目質(zhì)量管理負責，對來自業(yè)主方面的質(zhì)量建議和監(jiān)督將及時吸收并改進在線檢測、記錄純蒸汽溫度、壓力、凝水電導(dǎo)等參數(shù)。大...

上海紅鹿生物工程有限公司有著先進的制藥裝備制造、化妝品、食品、制藥項目工程、驗證認證經(jīng)驗。我們憑著先進的理念、嚴謹?shù)淖黠L、務(wù)實的態(tài)度、精湛的專業(yè)技能和以品質(zhì)創(chuàng)造未來的企業(yè)文化為客戶提供全套完善的凍干系統(tǒng)整體解決方案，凍干機、純化水系統(tǒng)、全自動配液（模塊化）系統(tǒng)、灌裝機系列、潔凈工藝管道分配系統(tǒng)的設(shè)計、制造、安裝和調(diào)試，以及化妝品/食品/制藥智能設(shè)備一站式服務(wù)供應(yīng)商。托管相關(guān)的CGMP驗證、認證服務(wù)FNLY凍干機的標準模塊配置形式，可以縮短設(shè)備安裝調(diào)試所需的時間。殼體保溫效果好，熱效率高，產(chǎn)汽快，操作安全，性能可靠。實驗室純蒸汽發(fā)生器品牌企業(yè)二級反滲透定義二級反滲透是以采用一級反滲透的產(chǎn)水作為原...

設(shè)備的包裝運輸a)設(shè)備的包裝:簡易包裝，運輸中不得損傷設(shè)備。b)設(shè)備的運輸:卡車運輸。c)運輸目的地:運輸費由需方承付。d)吊裝就位:用戶負責。e)運輸保險:保險費由需方承付?，F(xiàn)場**終驗收測試(SAT)a)設(shè)備安裝調(diào)試完成后，按照標準規(guī)范應(yīng)進行SAT;b)由需方負責取樣檢測，檢測報告副本應(yīng)交送供方一-份;c)SAT時，供方應(yīng)提出驗收和檢測項目及計劃;d)供需雙方必需對設(shè)備做:1.技術(shù)參數(shù)確認;2.運行確認;3.性能確認;4.安全性確認;e)供需雙方共同對設(shè)備進行驗收檢測，并簽字確認。操作過程噪聲小，設(shè)備維修方便，不需要特別的空間及高度。全自動純蒸汽發(fā)生器廠家直銷制造標準規(guī)范a)國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)...

蒸發(fā)器a)國際先進的列管式降膜蒸發(fā)原理結(jié)構(gòu)，集加熱、蒸發(fā)、分離四合一體的蒸發(fā)器，結(jié)構(gòu)緊湊合理。b)多級離心分離技術(shù):兩段式三級分離（重力分離+螺旋板離心分離+撞擊式分離），共六級分離，有效地保證了蒸餾水質(zhì)量；c)蒸餾塔加熱內(nèi)膽采用懸掛結(jié)構(gòu)，避免了應(yīng)力影響；d)不凝性氣體排放裝置；e)采用脹接、焊接結(jié)合的雙管板技術(shù)結(jié)構(gòu)；f)接管接口處采用拉伸技術(shù)，使接口處真正成為圓滑過度。g)自動管板焊接，保證焊接質(zhì)量。h)預(yù)熱效率高，停用時，能徹底排盡塔內(nèi)余水。殼體保溫效果好，熱效率高，產(chǎn)汽快，操作安全，性能可靠。全自動純蒸汽發(fā)生器選擇純蒸汽發(fā)生器產(chǎn)汽工藝先進，吸收了國外的先進技術(shù)，采用先進的列管降膜、三級汽...

預(yù)熱器a)脹、焊結(jié)合的雙管板技術(shù)機構(gòu)，有效防止?jié)B漏污染；b)倒置“U”型技術(shù)，使得停機時，可以排盡余水；c)由于采用“U”型技術(shù)機構(gòu)，避免了應(yīng)力影響，延長了設(shè)備的使用壽命；d)交換效率高，結(jié)構(gòu)合理，技術(shù)先進；e)預(yù)熱器接管接口處采用拉伸技術(shù)，使接口處真正成為圓滑過度；取樣冷凝器a)脹、焊結(jié)合的雙管板技術(shù)，有效防止?jié)B漏污染；b)倒置“U”型技術(shù)，使得停機時，可以排盡余水；c)由于采用“U”型技術(shù)機構(gòu)，避免了應(yīng)力影響，延長了設(shè)備的使用壽命；d)接管接口處采用拉伸技術(shù)，使接口處真正成為圓滑過度；e)自動管板焊接，保證焊接質(zhì)量蒸汽主要用途有加熱/加濕;還可以產(chǎn)生動力;作為機器驅(qū)動等。制造純蒸汽發(fā)生器市...

通過蒸餾器內(nèi)部的液位控制，自動調(diào)整進水量。進水量不足或過大時，有警報和自動停機裝置；通過自動調(diào)節(jié)鍋爐蒸汽閥的壓力，以便在0—；可通過可編程序控制器（PLC）對純蒸汽發(fā)生器的產(chǎn)汽工序進行自動控制。性能特點制藥用水系統(tǒng)在線使用的純蒸汽發(fā)生器，可以根據(jù)生產(chǎn)要求在范圍內(nèi)調(diào)節(jié)。能夠自動地調(diào)節(jié)蒸餾器的進水量和鍋爐蒸汽的壓力，使之處在匹配的運行狀態(tài)，確保純蒸汽發(fā)生器達到設(shè)定的去除熱原的能力。蒸餾器內(nèi)的升溫度溫度和儲水量，能夠滿足純蒸汽發(fā)生器在很短的時間內(nèi)從開機達到正常狀態(tài)。操作過程噪聲小，設(shè)備維修方便，不需要特別的空間及高度。一段：在蒸發(fā)器內(nèi)完成三級分離（導(dǎo)向撞擊分離、重力分離、螺旋離心分離）。**純蒸汽發(fā)...

技術(shù)特點◆結(jié)構(gòu)材質(zhì):所有與原料水，純蒸汽接觸的部位均為316L材質(zhì)?！綦娀瘜W(xué)拋光:不銹鋼表面電化學(xué)拋光，保證生產(chǎn)純蒸汽的品質(zhì)，提高設(shè)備使用年限。◆雙管板設(shè)計:外置預(yù)熱器、蒸發(fā)器均為雙管板設(shè)計，符合cGMP的要求，有效消除低衛(wèi)生級別介質(zhì)污染系統(tǒng)的可能性?！羲袩岬谋砻婢斜貙忧彝獠坑?04不銹鋼殼體圍繞?！粼O(shè)備上無移動部件，操作起來比較安靜，安全可靠?！艨煽康腜LC控制，標準化程序?！敉暾腄Q/Q/QQ文件驗證及服務(wù)系統(tǒng)?！粢子诓僮骷熬S修?！艨刂葡到y(tǒng):采用PLC自動控制技術(shù)，實現(xiàn)客戶不同的控制要求。從 基本的純蒸汽品質(zhì)判斷和分配，到更高級的如各介質(zhì)連續(xù)調(diào)節(jié)、與存儲系統(tǒng)聯(lián)動、分級密碼控制甚至到...

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上海紅鹿生物工程有限公司有著先進的制藥裝備制造、化妝品、食品、制藥項目工程、驗證認證經(jīng)驗。我們憑著先進的理念、嚴謹?shù)淖黠L、務(wù)實的態(tài)度、精湛的專業(yè)技能和以品質(zhì)創(chuàng)造未來的企業(yè)文化為客戶提供全套完善的凍干系統(tǒng)整體解決方案，凍干機、純化水系統(tǒng)、全自動配液（模塊化）系統(tǒng)、灌裝機系列、潔凈工藝管道分配系統(tǒng)的設(shè)計、制造、安裝和調(diào)試，以及化妝品/食品/制藥智能設(shè)備一站式服務(wù)供應(yīng)商。托管相關(guān)的CGMP驗證、認證服務(wù)FNLY凍干機的標準模塊配置形式，可以縮短設(shè)備安裝調(diào)試所需的時間。品符合現(xiàn)行美國藥典、歐洲藥典、日本藥典和中國藥典中關(guān)于注射用水的要求。定制純蒸汽發(fā)生器銷售廠家進料水沿塔內(nèi)管子內(nèi)表面呈薄膜狀流下并迅速...

1.技術(shù)要求：(1)設(shè)備安裝時，側(cè)面及后面需留適當?shù)目臻g，以便于布管和維修。(2)設(shè)備安裝，在排水溝的適當位置，以便排除污水。2.環(huán)境條件：(1)室內(nèi)空間及地面承重參照技術(shù)參數(shù)的要(2)室內(nèi)溫度不得低于5℃，以免凍壞儀表器件及管道。3.接管要求：設(shè)備各管路的配管應(yīng)與其管口的直徑一致。安全閥的自動開啟壓力為(表壓)純蒸汽發(fā)生器設(shè)備安裝要求：1.技術(shù)要求：(1)設(shè)備安裝時，側(cè)面及后面需留適當?shù)目臻g，以便于布管和維修。(2)設(shè)備安裝，在排水溝的適當位置，以便排除污水。2.環(huán)境條件：(1)室內(nèi)空間及地面承重參照技術(shù)參數(shù)的要(2)室內(nèi)溫度不得低于5℃，以免凍壞儀表器件及管道。3.接管要求：設(shè)備各管路的配...

蒸發(fā)器a)國際先進的列管式降膜蒸發(fā)原理結(jié)構(gòu)，集加熱、蒸發(fā)、分離四合一體的蒸發(fā)器，結(jié)構(gòu)緊湊合理。b)多級離心分離技術(shù):兩段式三級分離（重力分離+螺旋板離心分離+撞擊式分離），共六級分離，有效地保證了蒸餾水質(zhì)量；c)蒸餾塔加熱內(nèi)膽采用懸掛結(jié)構(gòu)，避免了應(yīng)力影響；d)不凝性氣體排放裝置；e)采用脹接、焊接結(jié)合的雙管板技術(shù)結(jié)構(gòu)；f)接管接口處采用拉伸技術(shù)，使接口處真正成為圓滑過度。g)自動管板焊接，保證焊接質(zhì)量。h)預(yù)熱效率高，停用時，能徹底排盡塔內(nèi)余水。外置預(yù)熱器、冷凝器和效蒸發(fā)器均為雙管板設(shè)計，符合cGMP的要求，有效消除低衛(wèi)生級別介質(zhì)污染系統(tǒng)的可能性。實驗室純蒸汽發(fā)生器品牌企業(yè)純蒸汽發(fā)生器產(chǎn)汽工藝...

工作原理進料水經(jīng)多級泵，首先進入預(yù)熱器，進料水在預(yù)熱器中被預(yù)熱后，再進入蒸發(fā)器內(nèi)，被進入的工廠蒸汽加熱。進料水沿塔內(nèi)管子內(nèi)表面呈薄膜狀流下并迅速蒸發(fā)，形成第二次蒸汽。經(jīng)螺旋板強制旋轉(zhuǎn)，產(chǎn)生極強的離心力。熱原存在于蒸汽與水的混合物液滴中，由于液滴和蒸汽粒子的質(zhì)量相差若干幾何級數(shù)。帶有液滴的濕蒸汽在高速旋轉(zhuǎn)下，使該系統(tǒng)里的微滴及微粒分離的加速度甚至達到幾百地心引力的加速度，從而完成蒸汽熱原的分離。由于其汽液分離在蒸發(fā)室內(nèi)完成，因此熱量損失少。兩段式三級分離（共六級）技術(shù)，純蒸汽品質(zhì)滿足HTM2010。高性能純蒸汽發(fā)生器分類預(yù)熱器a)脹、焊結(jié)合的雙管板技術(shù)機構(gòu)，有效防止?jié)B漏污染；b)倒置“U”型技術(shù)...

純蒸汽發(fā)生器是使用注射用水或純化水制取純蒸汽的設(shè)備。用于醫(yī)療衛(wèi)生、生物制bai藥工業(yè)、食品工業(yè)的滅菌消毒du及有關(guān)器具的消毒，有效防止重金屬、熱原等雜質(zhì)的再污染。根據(jù)壓力和溫度對各種蒸汽的分類為:飽和蒸汽，過熱蒸汽。蒸汽主要用途有加熱/加濕;還可以產(chǎn)生動力;作為機器驅(qū)動zhi等。當液體在有限的密閉空間中蒸發(fā)時，液體分子通過液面進入上面空間，成為蒸汽分子。由于蒸汽分子處于紊dao亂的熱運動之中，它專們相互碰撞，并和容器壁以及液面發(fā)生碰撞，在和液面碰撞時，有的分子則被液體分子所吸引，而重新返回屬液體中成為液體分子。開始蒸發(fā)時，進入空間的分子數(shù)目多于返回液體中分子的數(shù)目。純蒸汽發(fā)生器***用于制藥、...

技術(shù)特點◆結(jié)構(gòu)材質(zhì):所有與原料水，純蒸汽接觸的部位均為316L材質(zhì)。◆電化學(xué)拋光:不銹鋼表面電化學(xué)拋光，保證生產(chǎn)純蒸汽的品質(zhì)，提高設(shè)備使用年限?！綦p管板設(shè)計:外置預(yù)熱器、蒸發(fā)器均為雙管板設(shè)計，符合cGMP的要求，有效消除低衛(wèi)生級別介質(zhì)污染系統(tǒng)的可能性?！羲袩岬谋砻婢斜貙忧彝獠坑?04不銹鋼殼體圍繞?！粼O(shè)備上無移動部件，操作起來比較安靜，安全可靠?！艨煽康腜LC控制，標準化程序?！敉暾腄Q/Q/QQ文件驗證及服務(wù)系統(tǒng)。◆易于操作及維修?！艨刂葡到y(tǒng):采用PLC自動控制技術(shù)，實現(xiàn)客戶不同的控制要求。從 基本的純蒸汽品質(zhì)判斷和分配，到更高級的如各介質(zhì)連續(xù)調(diào)節(jié)、與存儲系統(tǒng)聯(lián)動、分級密碼控制甚至到...

制造標準規(guī)范a)國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局《固定式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》；b)2016版《特種設(shè)備監(jiān)察條例》；c)其主要受壓元件應(yīng)符合GB150“鋼制壓力容器”和GB151“管殼式換熱器”的規(guī)定；d)2015版中國《藥典》“注射用水”要求；e)JB/T20031-2016《純蒸汽發(fā)生器》；f)設(shè)計、制造、材料、所有部件的供應(yīng)以及配置符合GMP要求。3.4制造規(guī)范3.4.1材料要求a)凡接觸進料水、二次蒸汽部分均采用316L質(zhì)量不銹鋼。b)選用衛(wèi)生級的管件、球閥和隔膜閥；c)隔膜閥的膜片及管件密封件選用PTEF材質(zhì)，有效防止純蒸汽的再次染菌，達到GMP規(guī)范要求；d)采用DIN14301（AISI30...

文件系統(tǒng)：文件控制是本項目質(zhì)量保證體系中極為重要的部分，提供給業(yè)主的文件必須滿足GMP和FDA驗證要求，因此文件的控制和管理作為質(zhì)量工程師重要的職責范圍。文件的組成有如下：·管道、管件、閥門、儀表、過濾器及其它閥件的材質(zhì)單及合格證明·施工過程中焊接檢查報告,焊工資格報告,焊接參數(shù)等·管道系統(tǒng)測試檢測文件·管道竣工資料(圖紙,安裝確認等)·各種驗證所需文件·其他文件等。詳細請參考質(zhì)量保證程序。業(yè)主與質(zhì)量保證體系業(yè)主在質(zhì)量保證體系中的參與有利于提高現(xiàn)場質(zhì)量管理水平，ROTECH將對整個項目質(zhì)量管理負責，對來自業(yè)主方面的質(zhì)量建議和監(jiān)督將及時吸收并改進。列管降膜式蒸發(fā)原理。工業(yè)純蒸汽發(fā)生器用途純蒸汽發(fā)...

制造標準規(guī)范a)國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局《固定式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》；b)2016版《特種設(shè)備監(jiān)察條例》；c)其主要受壓元件應(yīng)符合GB150“鋼制壓力容器”和GB151“管殼式換熱器”的規(guī)定；d)2015版中國《藥典》“注射用水”要求；e)JB/T20031-2016《純蒸汽發(fā)生器》；f)設(shè)計、制造、材料、所有部件的供應(yīng)以及配置符合GMP要求。3.4制造規(guī)范3.4.1材料要求a)凡接觸進料水、二次蒸汽部分均采用316L質(zhì)量不銹鋼。b)選用衛(wèi)生級的管件、球閥和隔膜閥；c)隔膜閥的膜片及管件密封件選用PTEF材質(zhì)，有效防止純蒸汽的再次染菌，達到GMP規(guī)范要求；d)采用DIN14301（AISI30...

純蒸汽發(fā)生器的工作原理:1.原料水通過一個進料泵輸送到除污染柱體和熱交換器的管子一側(cè)，液位由液位計控制。2.工業(yè)蒸汽或者加熱水進入到熱交換器后，將原料水加熱到蒸發(fā)溫度。并在兩個柱體內(nèi)部形成了強烈的熱循環(huán)。純蒸汽就會在蒸發(fā)器(除污染柱)中產(chǎn)生。3.蒸汽的低速和柱體的高度在重力作用下將會去除任何可能不純凈的小水滴。4.通過一個氣動調(diào)節(jié)工業(yè)蒸汽進汽閥|門的開啟度，純蒸汽壓力可以恒定維持在用戶設(shè)定的壓力值，范圍在0-3bar之間?？刂葡到y(tǒng)：采用PLC自動控制技術(shù)，實現(xiàn)客戶不同的控制要求。高性能純蒸汽發(fā)生器設(shè)備進料水沿塔內(nèi)管子內(nèi)表面呈薄膜狀流下并迅速蒸發(fā)，形成第二次蒸汽。經(jīng)螺旋板強制旋轉(zhuǎn)，產(chǎn)生極強的離心...

國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局《固定式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》；b)2016版《特種設(shè)備監(jiān)察條例》；c)其主要受壓元件應(yīng)符合GB150“鋼制壓力容器”和GB151“管殼式換熱器”的規(guī)定；d)2015版中國《藥典》“注射用水”要求；e)JB/T20031-2016《純蒸汽發(fā)生器》；f)設(shè)計、制造、材料、所有部件的供應(yīng)以及配置符合GMP要求。3.4制造規(guī)范3.4.1材料要求a)凡接觸進料水、二次蒸汽部分均采用316L質(zhì)量不銹鋼。b)選用衛(wèi)生級的管件、球閥和隔膜閥；c)隔膜閥的膜片及管件密封件選用PTEF材質(zhì)，有效防止純蒸汽的再次染菌，達到GMP規(guī)范要求；d)采用DIN14301（AISI304）不銹鋼做框架...

純蒸汽發(fā)生器是使用注射用水或純化水制取純蒸汽的設(shè)備。用于醫(yī)療衛(wèi)生、生物制bai藥工業(yè)、食品工業(yè)的滅菌消毒du及有關(guān)器具的消毒，有效防止重金屬、熱原等雜質(zhì)的再污染。根據(jù)壓力和溫度對各種蒸汽的分類為:飽和蒸汽，過熱蒸汽。蒸汽主要用途有加熱/加濕;還可以產(chǎn)生動力;作為機器驅(qū)動zhi等。當液體在有限的密閉空間中蒸發(fā)時，液體分子通過液面進入上面空間，成為蒸汽分子。由于蒸汽分子處于紊dao亂的熱運動之中，它專們相互碰撞，并和容器壁以及液面發(fā)生碰撞，在和液面碰撞時，有的分子則被液體分子所吸引，而重新返回屬液體中成為液體分子。開始蒸發(fā)時，進入空間的分子數(shù)目多于返回液體中分子的數(shù)目?？捎糜谑称?，制藥及生物基因工...

所有熱的表面均有保溫層且外部用304不銹鋼殼體圍繞。純蒸汽發(fā)生器設(shè)備上無移動部件，操作起來比較安靜，安全和可靠。可靠的PLC控制，標準化程序。完整的文件驗證及服務(wù)系統(tǒng)?？刂葡到y(tǒng)：采用PLC自動控制技術(shù)，實現(xiàn)客戶不同的控制要求。從 基本的純蒸汽品質(zhì)判斷和分配，到更的如各介質(zhì)連續(xù)調(diào)節(jié)、與存儲系統(tǒng)聯(lián)動、分級密碼控制甚至到蒸發(fā)量變化的控制，可以說細致入微。整機性能工廠測試：在整機測試車間，按照確定的程序，模擬實際工作環(huán)境，進行整機測試。純蒸汽發(fā)生器易于操作及維修。進料水通過工業(yè)蒸汽加熱，再經(jīng)過純蒸汽發(fā)生器蒸發(fā)室的蒸發(fā)，就能獲得符合要求的無菌、無熱源的純蒸汽。純蒸汽發(fā)生器選擇所有熱的表面均有保溫層且外部...

文件系統(tǒng)：文件控制是本項目質(zhì)量保證體系中極為重要的部分，提供給業(yè)主的文件必須滿足GMP和FDA驗證要求，因此文件的控制和管理作為質(zhì)量工程師重要的職責范圍。文件的組成有如下：·管道、管件、閥門、儀表、過濾器及其它閥件的材質(zhì)單及合格證明·施工過程中焊接檢查報告,焊工資格報告,焊接參數(shù)等·管道系統(tǒng)測試檢測文件·管道竣工資料(圖紙,安裝確認等)·各種驗證所需文件·其他文件等。詳細請參考質(zhì)量保證程序。業(yè)主與質(zhì)量保證體系業(yè)主在質(zhì)量保證體系中的參與有利于提高現(xiàn)場質(zhì)量管理水平，ROTECH將對整個項目質(zhì)量管理負責，對來自業(yè)主方面的質(zhì)量建議和監(jiān)督將及時吸收并改進?？捎糜谑称?，制藥及生物基因工程等行業(yè)中的工藝生產(chǎn)...