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在藥用純化水設(shè)備的運用過程中，設(shè)備的性能好壞影響整體的效果，但同時設(shè)備的消毒操作也不可少。隨著我國對制藥行業(yè)要求約趨嚴格，消毒成為制藥企業(yè)必須進行的工程。那么，在制藥純化水設(shè)備系統(tǒng)中，有哪些消毒的方法呢？1.巴氏消毒在制藥純化水設(shè)備系統(tǒng)中，巴氏消毒的主要作用是：用于純化水系統(tǒng)中的活性炭等預(yù)處理單元的周期性消毒，RO反滲透、EDI模塊的周期性消毒以及純化水儲存與分配管路的周期性消毒；用于注射用水系統(tǒng)正常運行時的微生物。經(jīng)過巴氏消毒后的純化水設(shè)備系統(tǒng)仍然有小部分無害或者有益、較耐熱的細菌，同時消毒操作時間相對較長，常采用80℃以上的熱水循環(huán)一兩個小時才能完成巴氏消毒。優(yōu)點是可以有效的控制純化水系統(tǒng)...

1.產(chǎn)水質(zhì)量標準大體分三種：1）純化水系統(tǒng)《中國藥典》2010年版純化水標準2）純化水系統(tǒng)《中國藥典》2010年版純化水標準；電阻率≥15MΩ·cm3）純化水系統(tǒng)《中國藥典》2010年版注射用水水質(zhì)標準；電阻率≥18MΩ·cm2、工藝流程分類1）二級反滲透2）一級反滲透+EDI3）二級反滲透+EDI4）二級反滲透+EDI+拋光混床3、控制分類1）普通全自動。本系統(tǒng)設(shè)置有自動和手動兩種運行模式，實現(xiàn)無人值守，設(shè)置了手動操作方式，可用于系統(tǒng)安裝調(diào)試和維修時使用。2）人機界面+PLC全自動控制。除了具備（1）的功能，還可以在線監(jiān)測電導(dǎo)、電阻、流量、壓力、液位等參數(shù)，儲存1-2年數(shù)據(jù)，可讀取打印。4、...

上海紅鹿生物工程有限公司所生產(chǎn)的純化水制備系統(tǒng)工藝流程介紹：原水進入原水加壓泵經(jīng)過多介質(zhì)過濾器以及活性炭過濾器然后軟水器（或阻垢加藥裝置-精密過濾器－一級反滲透－PH調(diào)節(jié)－中間水箱（可選）－第二級反滲透（反滲透膜表面帶正電荷）－純化水箱－純水泵－紫外線殺菌器－微孔過濾器－分配系統(tǒng)-車間用水點。上海紅鹿生物工程有限公司的純化水設(shè)備主要應(yīng)用于醫(yī)用大輸液、醫(yī)藥制劑、生物制劑等的生產(chǎn)用水基因工程、滲透析等用水。應(yīng)用與制藥工業(yè)（生物制劑，血液制劑等），發(fā)酵工業(yè)設(shè)施，研究所，醫(yī)院等生物除菌及廢水排放。無菌純化水設(shè)備生產(chǎn)工藝一級和二級膜堆設(shè)置沖洗和化學(xué)清洗系統(tǒng)：先將清洗水箱用純化水加注至預(yù)定水位。在膜系統(tǒng)的...

純化水儲存周期不宜大于24小時，其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內(nèi)壁應(yīng)光滑，接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒，并對清洗、效果驗證。制藥用水的輸送，純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合，壓縮空氣和氮氣須凈化處理。純化水宜采用循環(huán)管路輸送。EDI流量計采用進口流量計，可預(yù)防因濃水通道堵塞或其他設(shè)備故障引起的純化水產(chǎn)水而對膜堆造成的損壞。先進純化水設(shè)備一體化藥用純化水設(shè)備工...

二級RO系統(tǒng)二級RO系統(tǒng)主要包含保安過濾器，高壓泵，反滲透膜堆系統(tǒng)。一級和二級RO的保安過濾器經(jīng)過預(yù)處理系統(tǒng)后，待處理水在經(jīng)高壓泵進入RO膜之前,要進入保安過濾器進一步處理。一段保安過濾器的過濾精度為5微米;二段RO為3微米。使得大于5微米的顆粒不至于進入后續(xù)單元，保證為后續(xù)RO系統(tǒng)提供一個穩(wěn)定安全的進料水，從而起到對高壓泵和膜的安全保護。一級和二級高壓泵系統(tǒng)入口采用低壓保護，出口采用高壓保護。高壓泵采用高效率的離心水泵。RO膜系統(tǒng)采用美國海德能公司的TFC膜脫除原水中的鹽分，系統(tǒng)脫鹽率>=。一級和二級反滲透純水沖洗系統(tǒng)和化學(xué)清洗系統(tǒng)。EDI系統(tǒng)配有紫外線除菌和膜濾器,確保EDI產(chǎn)水水質(zhì)穩(wěn)定。...

純化水產(chǎn)水指標化學(xué)指標：符合中國藥典2010版制藥純化水要求純化水設(shè)備。衛(wèi)生學(xué)檢查：微生物10CFU/100ml內(nèi)熱源≤2μS/cm(電阻率≥MΩ*CM)自動控制，操作簡單方便;(2)整套設(shè)備全不銹材質(zhì)，水箱采用全不銹鋼醫(yī)藥水箱;(3)配備軟水器，保證RO系統(tǒng)及EDI系統(tǒng)因硬度的影響穩(wěn)定運行;(4)采用進口海德能壓反滲透，脫鹽率高，使用壽命長，運行穩(wěn)定，能耗低降低20%;(5)反滲透系統(tǒng)采用全自動方式控制，主要元件采用進口元件，穩(wěn)定性高，操作簡單方便;(6)EDI系統(tǒng)采用了恒壓調(diào)節(jié)系統(tǒng)，確保水質(zhì)穩(wěn)定;(7)采用原裝進口膜堆，性能穩(wěn)定，使用壽命長，并通過專業(yè)技術(shù)，確保EDI系統(tǒng)短時停機或長時間停...

1、結(jié)構(gòu)設(shè)計應(yīng)簡單、可靠、拆裝簡便。2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機構(gòu)的設(shè)計盡量采用的標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。3、設(shè)備內(nèi)外壁表面，要求光滑平整、無死角，容易清洗、除菌。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆，以防剝落。4、制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對清洗效果驗證。5、注射用水接觸的材料必須是質(zhì)量低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對清洗效果驗證。制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料。純化水設(shè)備供應(yīng)商臭氧除菌與前面介紹的紫外線除菌...

藥用純化水設(shè)備工藝是由模塊化水處理設(shè)備、清洗與產(chǎn)成水存儲設(shè)備、分配泵及管網(wǎng)等組成的。以下描述為水處理系統(tǒng)設(shè)備為主的設(shè)備描述。1、預(yù)處理系統(tǒng)預(yù)處理系統(tǒng)通常包括石英砂過濾器，過濾器,電子水處理器,全程水處理器,旋流除砂器活性炭過濾器，必要時還可以采用軟化器，各設(shè)備能夠自動進行臭氧水反沖洗，自動排放;輔助設(shè)備有自動加藥系統(tǒng)，臭氧發(fā)生投加系統(tǒng)。其主要功能：保證在不同的進水情況，使得二級RO系統(tǒng)獲得一個穩(wěn)定、合格的的進水水質(zhì)。2、二級RO系統(tǒng)二級RO系統(tǒng)主要包含保安過濾器，高壓泵，反滲透膜堆系統(tǒng)。一級和二級RO的保安過濾器經(jīng)過預(yù)處理系統(tǒng)后，待處理水在經(jīng)高壓泵進入RO膜之前,要進入保安過濾器進一步處理。一...

1、結(jié)構(gòu)設(shè)計應(yīng)簡單、可靠、拆裝簡便。2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機構(gòu)的設(shè)計盡量采用的標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。3、設(shè)備內(nèi)外壁表面，要求光滑平整、無死角，容易清洗。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆，以防剝落。4、注射用水接觸的材料必須是質(zhì)量低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其它經(jīng)驗證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對清洗效果驗證。5、純化水儲存周期不宜大于24小時，其貯罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證，防止生物膜的形成，減少腐蝕，便于化學(xué)品對貯罐消毒，不滲出污染離子的其他材料制作。能連續(xù)生產(chǎn)出符合用戶要求的純化水。純化水設(shè)備采購信息...

1、目的本方案的目的是用于驗證純化水系統(tǒng)的設(shè)施、設(shè)備、裝置和儀表是根據(jù)相應(yīng)的說明書、圖紙和技術(shù)文件安裝的，符合生產(chǎn)工藝和GMP要求。2、范圍。3.職責(zé)、編寫、評估所有的測試結(jié)果。4.儀表并貼使用合格證。5、系統(tǒng)描述該系統(tǒng)生產(chǎn)出來的純化水是用來洗衣服、配劑處理工具、注射用水制備和除菌淋洗水，其來源于動力車間，純化水系統(tǒng)由以下設(shè)備組成純化水貯罐純化水泵精密過濾器純化水管路呼吸器儀器儀表6、純化水系統(tǒng)的文件確認：列出建造和安裝純化水系統(tǒng)的所需的工程圖紙，這些圖紙的復(fù)印件保存于檔案室中。純化水制水設(shè)備系統(tǒng)屬于GMP的關(guān)鍵系統(tǒng)。專業(yè)純化水設(shè)備貨源充足上海紅鹿生物工程有限公司所生產(chǎn)的純化水制備系統(tǒng)工藝流程...

臭氧除菌與前面介紹的紫外線除菌以及巴氏消毒相比，臭氧除菌通過氧化作用破壞微生物膜的結(jié)構(gòu)，可以滅殺細菌繁殖體和芽孢、、等，還能夠破壞肉毒桿菌霉素。在制藥純化水設(shè)備系統(tǒng)中，純化水水罐、各種過濾器、膜和分配管網(wǎng)系統(tǒng)中都會有微生物繁殖和滋生，臭氧能夠有效除去水中的鹵化物并降解生物膜，同時沒有殘留物，是目前純化水系統(tǒng)和高純水系統(tǒng)中能連續(xù)去除細菌和的比較好方法。臭氧除菌方法已經(jīng)成為國內(nèi)外主流的制藥純化水消毒方式。此外，臭氧還可以氧化、分解水中的污染物，在水處理中對除嗅味、脫色、除菌、去除酚、氰、鐵、錳和降低COD、BOD等都具有顯著的效果多通道隔膜閥取代多個單獨閥門，減少死角、便于排空、減少驗證文件的工作...

在制藥純化水設(shè)備系統(tǒng)中，純化水水罐、各種過濾器、膜和分配管網(wǎng)系統(tǒng)中都會有微生物繁殖和滋生，臭氧能夠有效除去水中的鹵化物并降解生物膜，同時沒有殘留物，是目前純化水系統(tǒng)和高純水系統(tǒng)中能連續(xù)去除細菌和的比較好方法。臭氧除菌方法已經(jīng)成為國內(nèi)外主流的制藥純化水消毒方式。此外，臭氧還可以氧化、分解水中的污染物，在水處理中對除嗅味、脫色、除菌、去除酚、氰、鐵、錳和降低COD、BOD等都具有顯著的效果。臭氧除菌與前面介紹的紫外線除菌以及巴氏消毒相比，臭氧除菌通過氧化作用破壞微生物膜的結(jié)構(gòu)，可以滅殺細菌繁殖體和芽孢等，還能夠破壞肉毒桿菌霉素控制系統(tǒng)：采用PLC自動控制技術(shù)，實現(xiàn)客戶不同的控制要求。自動純化水設(shè)備...

2.紫外線除菌在藥用純化水設(shè)備系統(tǒng)中，紫外線除菌是常用的除菌方法，主要有除菌、降解TOC和破除臭氧的作用。它可以減慢水系統(tǒng)中的新菌落生產(chǎn)速度進而影響生物膜的形成，但對已經(jīng)生成的生物膜是無效的，只對浮游微生物部分有效。紫外線除菌的效果有紫外線的強度、紫外線的光譜度和照射時間決定。當(dāng)波長為比較好的除菌效果。因紫外燈只能微生物的繁殖速度不能快速有效的降低水中微生物的負荷，且只能滅殺系統(tǒng)中的90%的微生物菌，所以不能代替巴氏消毒、臭氧消毒后者純蒸汽除菌的周期性消毒或者除菌功能。應(yīng)采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。品質(zhì)純化水設(shè)備推薦貨源二級RO系統(tǒng)二級RO系統(tǒng)主要包含保安過濾器，高...

GMP認證要求：1、結(jié)構(gòu)設(shè)計應(yīng)簡單、可靠、拆裝簡便。2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機構(gòu)的設(shè)計盡量采用的標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。3、設(shè)備內(nèi)外壁表面，要求光滑平整、無死角，容易清洗。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆，以防剝落。4、制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對清洗效果驗證。5、注射用水接觸的材料必須是質(zhì)量低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對清洗效果驗證。6、純化水儲存周期不宜大于24小時，其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他...

原水箱采用SS304材質(zhì)，罐內(nèi)表面拋光處理（Ra≤0.6μm），用來貯存原水，克服管網(wǎng)供水的不穩(wěn)定性，保證整個系統(tǒng)的供水穩(wěn)定性和連續(xù)性，同時也給設(shè)備長期性能可靠提供了保障。配置進水氣動蝶閥和旁通蝶閥，控制整個系統(tǒng)的供水，與原水儲罐液位傳感器連鎖控制。配置液位傳感器，由PLC控制并能在觸摸上顯示水箱的液位。配置液位傳感器、回水口配置噴淋球等。原水泵原水泵能提供必須的動力給后段預(yù)處理設(shè)備，并且保證足夠的流量和壓力供后段預(yù)處理設(shè)備進行正常運行和反沖洗。與原水箱低液位聯(lián)鎖，當(dāng)原水箱液位低于預(yù)設(shè)定值時，原水泵停止運作以及系統(tǒng)提示。一級、二級反滲透水回收率可調(diào)整，一級反滲透回收率 60%－65%，二級反滲...

純化水產(chǎn)水指標化學(xué)指標：符合中國藥典2010版制藥純化水要求純化水設(shè)備。衛(wèi)生學(xué)檢查：微生物10CFU/100ml內(nèi)熱源≤2μS/cm(電阻率≥MΩ*CM)自動控制，操作簡單方便;(2)整套設(shè)備全不銹材質(zhì)，水箱采用全不銹鋼醫(yī)藥水箱;(3)配備軟水器，保證RO系統(tǒng)及EDI系統(tǒng)因硬度的影響穩(wěn)定運行;(4)采用進口海德能壓反滲透，脫鹽率高，使用壽命長，運行穩(wěn)定，能耗低降低20%;(5)反滲透系統(tǒng)采用全自動方式控制，主要元件采用進口元件，穩(wěn)定性高，操作簡單方便;(6)EDI系統(tǒng)采用了恒壓調(diào)節(jié)系統(tǒng)，確保水質(zhì)穩(wěn)定;(7)采用原裝進口膜堆，性能穩(wěn)定，使用壽命長，并通過專業(yè)技術(shù)，確保EDI系統(tǒng)短時停機或長時間停...

醫(yī)藥行業(yè)制備純化的工藝大致分成以下幾種:1、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器（可選）→保安過濾器→一級反滲透設(shè)備→無菌純水箱→純水增壓泵→紫外線除菌器→微孔過濾器→EDI系統(tǒng)→無菌純化水箱→臭氧除菌器→純化水增壓泵→臭氧除菌器→紫外線除菌器→微孔過濾器→用水點2、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器（可選）→保安過濾器→一級反滲透→純水箱→純水增壓泵→第二級反滲透→無菌純化水箱→臭氧除菌器→純化水增壓泵→臭氧除菌器→紫外線除菌器→微孔過濾器→用水點3、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器（可選）→保安過濾器→一級反滲透機→純水箱→純水增壓泵→...

PH調(diào)節(jié)裝置簡單介紹上海紅鹿生物工程有限公司所生產(chǎn)的純化水制備系統(tǒng)配置一套PH調(diào)節(jié)系統(tǒng)，即NaOH加藥裝置，其目的是調(diào)節(jié)RO膜進水的PH值，從而降低產(chǎn)品水的電導(dǎo)率。由于反滲透膜對CO2的脫除率為幾乎為零，而產(chǎn)品水中CO2的存在，使得產(chǎn)品水中含有HCO3-、CO32-，產(chǎn)品水的電導(dǎo)率較高，由于反滲透膜對于HCO3-、CO32-具有較高的脫鹽率，PH調(diào)節(jié)裝置提高原水的PH值，降低水中CO2的濃度，使之轉(zhuǎn)化為HCO3-、CO32-從而降低產(chǎn)品水中CO2的成份，從而降低水的電導(dǎo)率。反滲透系統(tǒng)采用全自動方式控制，主要元件采用進口元件，穩(wěn)定性高，操作簡單方便。專業(yè)純化水設(shè)備解決方案1、原水→原水加壓泵→石...

醫(yī)院、制藥等行業(yè)，其從每一道流程都必須經(jīng)過國家相關(guān)嚴格的認證，以確保所生產(chǎn)品質(zhì)達到對人體無害要求。以醫(yī)用純化水設(shè)備為例，其主要用途是生產(chǎn)制藥、醫(yī)院等行業(yè)用的超純純化水，所用純化水要求必須為無菌、不導(dǎo)電、無任何雜質(zhì)純水，重要性不言而喻。近年來，國家GMP標準不斷提高，制藥行業(yè)、醫(yī)院對醫(yī)藥用水設(shè)備的要求也更高，其設(shè)計、生產(chǎn)、安裝和運行都應(yīng)該符合GMP認證要求。對于純化水設(shè)備制造廠家而言，設(shè)備的設(shè)計與生產(chǎn)是關(guān)鍵，極其考量技術(shù)成分，這也促使純化水設(shè)設(shè)備制造廠家突破行業(yè)局限，打造更符合標準和實現(xiàn)需求的產(chǎn)品，從而尋找到新的商機。上海紅鹿生物工程有限公司生產(chǎn)純化水制備系統(tǒng)的優(yōu)勢和特點。大型純化水設(shè)備修理多介...

臭氧除菌與前面介紹的紫外線除菌以及巴氏消毒相比，臭氧除菌通過氧化作用破壞微生物膜的結(jié)構(gòu)，可以滅殺細菌繁殖體和芽孢、、等，還能夠破壞肉毒桿菌霉素。在制藥純化水設(shè)備系統(tǒng)中，純化水水罐、各種過濾器、膜和分配管網(wǎng)系統(tǒng)中都會有微生物繁殖和滋生，臭氧能夠有效除去水中的鹵化物并降解生物膜，同時沒有殘留物，是目前純化水系統(tǒng)和高純水系統(tǒng)中能連續(xù)去除細菌和的比較好方法。臭氧除菌方法已經(jīng)成為國內(nèi)外主流的制藥純化水消毒方式。此外，臭氧還可以氧化、分解水中的污染物，在水處理中對除嗅味、脫色、除菌、去除酚、氰、鐵、錳和降低COD、BOD等都具有顯著的效果設(shè)計水源依據(jù)為市政水。自動純化水設(shè)備采購信息在藥用純化水設(shè)備的運用過...

1、目的本方案的目的是用于驗證純化水系統(tǒng)的設(shè)施、設(shè)備、裝置和儀表是根據(jù)相應(yīng)的說明書、圖紙和技術(shù)文件安裝的，符合生產(chǎn)工藝和GMP要求。2、范圍。3.職責(zé)、編寫、評估所有的測試結(jié)果。4.儀表并貼使用合格證。5、系統(tǒng)描述該系統(tǒng)生產(chǎn)出來的純化水是用來洗衣服、配劑處理工具、注射用水制備和除菌淋洗水，其來源于動力車間，純化水系統(tǒng)由以下設(shè)備組成純化水貯罐純化水泵精密過濾器純化水管路呼吸器儀器儀表6、純化水系統(tǒng)的文件確認：列出建造和安裝純化水系統(tǒng)的所需的工程圖紙，這些圖紙的復(fù)印件保存于檔案室中。保護其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。多功能純化水設(shè)備分類1、預(yù)處理系統(tǒng)預(yù)處理系統(tǒng)通常包括石英砂過濾器，過濾...

前面介紹的紫外線除菌以及巴氏消毒相比，臭氧除菌通過氧化作用破壞微生物膜的結(jié)構(gòu)，可以滅殺細菌繁殖體和芽孢、、等，還能夠破壞肉毒桿菌霉素。在制藥純化水設(shè)備系統(tǒng)中，純化水水罐、各種過濾器、膜和分配管網(wǎng)系統(tǒng)中都會有微生物繁殖和滋生，臭氧能夠有效除去水中的鹵化物并降解生物膜，同時沒有殘留物，是目前純化水系統(tǒng)和高純水系統(tǒng)中能連續(xù)去除細菌和的比較好方法。臭氧除菌方法已經(jīng)成為國內(nèi)外主流的制藥純化水消毒方式。此外，臭氧還可以氧化、分解水中的污染物，在水處理中對除嗅味、脫色、除菌、去除酚、氰、鐵、錳和降低COD、BOD等都具有顯著的效果。其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證沒毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。實...

藥用純化水設(shè)備,反滲透純化水裝置,二級反滲透純化水系統(tǒng)工藝流程：制藥用純化水設(shè)備系統(tǒng)的生產(chǎn)通常采用以下的工藝流程，上海紅鹿生物工程有限公司也可根據(jù)客戶要求確定純化水設(shè)備工藝路線原水--原水箱--原水泵—石英砂過濾器--活性碳過濾器—軟水器--精密過濾器--一級反滲透--二級反滲透---純化水箱--紫外除菌器--純水循環(huán)泵--用水點三、藥用純化水設(shè)備,反滲透純化水裝置,二級反滲透純化水系統(tǒng)設(shè)備功用：1）、原水箱，功用：貯存系統(tǒng)原水，對進水起調(diào)節(jié)作用，也對進水中的雜質(zhì)起沉淀作用。2）、砂濾器，功用：初步去除水中泥沙、雜質(zhì)、懸浮物以及其它微粒等降低水的濁度。3）、碳濾器，功用：利用碳的吸附原理吸附水...

1、預(yù)處理系統(tǒng)預(yù)處理系統(tǒng)通常包括石英砂過濾器，過濾器,電子水處理器,全程水處理器,旋流除砂器活性炭過濾器，必要時還可以采用軟化器，各設(shè)備能夠自動進行臭氧水反沖洗，自動排放;輔助設(shè)備有自動加藥系統(tǒng)，臭氧發(fā)生投加系統(tǒng)。其主要功能：保證在不同的進水情況，使得二級RO系統(tǒng)獲得一個穩(wěn)定、合格的的進水水質(zhì)。2、二級RO系統(tǒng)二級RO系統(tǒng)主要包含保安過濾器，高壓泵，反滲透膜堆系統(tǒng)。一級和二級RO的保安過濾器經(jīng)過預(yù)處理系統(tǒng)后，待處理水在經(jīng)高壓泵進入RO膜之前,要進入保安過濾器進一步處理。一段保安過濾器的過濾精度為5微米;二段RO為3微米。一級反滲透管路采用 304不銹鋼材料，二級反滲透采用 316L 不銹鋼材料...

4.焊接(1)采用軌道自動焊，符合GMP要求；(2)自動焊機打印焊接參數(shù)記錄，形成完整的焊接記錄；(3)焊接根據(jù)SOP檢查，內(nèi)窺鏡拍照檢測；(4)專業(yè)的施工人員，持證作業(yè)；(5)自動/手動焊接都進行內(nèi)窺鏡拍照檢測。5.微生物控制(1)2D無死角設(shè)計（小于3D,設(shè)計要求更高）,特殊情況下,采用零死角設(shè)計；(2)無菌水箱；配置旋轉(zhuǎn)噴淋清洗及空呼吸裝置；(3)流速：確保回路內(nèi)為湍流（流速大于1m/s），在回路內(nèi)保持正壓，防止微生物在管道內(nèi)壁停留和附著、滋生；(4)管路：與純化水接觸膠墊均為PTPE/EPDM，隔膜閥水平安裝時為45度，循環(huán)管線安裝設(shè)為，設(shè)比較低點為排放點；(5)消毒除菌：配置巴氏消毒...

依據(jù)標準本套純水制備系統(tǒng)用于制備符合現(xiàn)行中國藥典（2015年版）,以城市生活飲用水作為原水，經(jīng)預(yù)處理、純化裝置進行處理后，得到滿足URS水質(zhì)要求的產(chǎn)水?；诳蛻鬠RS為設(shè)計基礎(chǔ)。參照標準整個系統(tǒng)的設(shè)計、安裝、文件等將嚴格按照新的cGMP和有關(guān)指南執(zhí)行。在詳細設(shè)計階段會考慮如下標準：1.中國藥典(2010)(有關(guān)水和蒸汽系統(tǒng)方面的內(nèi)容)2.（WHO關(guān)于飲用水水質(zhì)的指南）3.（WHO關(guān)于水處理指南和潔凈管道系統(tǒng)檢查指南）4.(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2010年修訂)5.(潔凈廠房設(shè)計規(guī)范GB50073-2002)6.（ASMEBPE2009年版）7.（國際制藥工程協(xié)會基本指南第四冊關(guān)于水和蒸汽系統(tǒng)部分...

GMP認證要求：1、結(jié)構(gòu)設(shè)計應(yīng)簡單、可靠、拆裝簡便。2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機構(gòu)的設(shè)計盡量采用的標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。3、設(shè)備內(nèi)外壁表面，要求光滑平整、無死角，容易清洗。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆，以防剝落。4、制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對清洗效果驗證。5、注射用水接觸的材料必須是質(zhì)量低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對清洗效果驗證。6、純化水儲存周期不宜大于24小時，其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他...

1、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器（可選）→保安過濾器→一級反滲透設(shè)備→無菌純水箱→純水增壓泵→紫外線除菌器→微孔過濾器→EDI系統(tǒng)→無菌純化水箱→臭氧除菌器→純化水增壓泵→臭氧除菌器→紫外線除菌器→微孔過濾器→用水點2、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器（可選）→保安過濾器→一級反滲透→純水箱→純水增壓泵→第二級反滲透→無菌純化水箱→臭氧除菌器→純化水增壓泵→臭氧除菌器→紫外線除菌器→微孔過濾器→用水點3、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器（可選）→保安過濾器→一級反滲透機→純水箱→純水增壓泵→第二級反滲透→無菌純水箱→純水增壓泵→紫...

純化水設(shè)備系統(tǒng)與注射用水系統(tǒng)是由水處理設(shè)備、存儲設(shè)備、分配泵及管網(wǎng)等組成的。純化水設(shè)備制水系統(tǒng)存在著由原水及制水系統(tǒng)外部原因所致的外部污染的可能，而原水的污染則是制水系統(tǒng)主要的外部污染源。此外在制水系統(tǒng)制備及運行過程中還存在著內(nèi)部污染。內(nèi)部污染與制水污染系統(tǒng)的設(shè)計、選材、運行、維護、貯存、使用等因素密切相關(guān)。各種水處理設(shè)備可能成為微生物的內(nèi)部污染源，如原水中的微生物被吸附于活性炭、去離子樹脂、顧慮膜和其他設(shè)備的表面上，形成生物膜，存活于生物膜中的微生物受到生物膜的保護，一般消毒劑對它不起作用。另一個污染源存在于分配系統(tǒng)里。根據(jù)產(chǎn)品的不同，本系統(tǒng)出水水質(zhì)滿足用水要求。智能純化水設(shè)備修理藥用純化水...

純化水設(shè)備系統(tǒng)與注射用水系統(tǒng)是由水處理設(shè)備、存儲設(shè)備、分配泵及管網(wǎng)等組成的。純化水設(shè)備制水系統(tǒng)存在著由原水及制水系統(tǒng)外部原因所致的外部污染的可能，而原水的污染則是制水系統(tǒng)主要的外部污染源。此外在制水系統(tǒng)制備及運行過程中還存在著內(nèi)部污染。內(nèi)部污染與制水污染系統(tǒng)的設(shè)計、選材、運行、維護、貯存、使用等因素密切相關(guān)。各種水處理設(shè)備可能成為微生物的內(nèi)部污染源，如原水中的微生物被吸附于活性炭、去離子樹脂、顧慮膜和其他設(shè)備的表面上，形成生物膜，存活于生物膜中的微生物受到生物膜的保護，一般消毒劑對它不起作用。另一個污染源存在于分配系統(tǒng)里。模塊化生產(chǎn),實現(xiàn)全自動控制。多功能純化水設(shè)備操作一級和二級膜堆設(shè)置沖洗和...