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藥包材檢測(cè)包裝控制要素：1、阻隔性能，阻隔性能是指包裝材料對(duì)氣體、液體等滲透物的阻隔作用。阻隔性能測(cè)試包括對(duì)氣體（氧氣、氮?dú)狻⒍趸嫉龋┡c水蒸氣透過(guò)性能兩類。阻隔性能是影響產(chǎn)品在貨架期內(nèi)質(zhì)量的重要因素，也是分析貨架期的重要參考，通過(guò)檢測(cè)能解決藥品由于對(duì)氧氣或水蒸氣敏感而產(chǎn)生的氧化變質(zhì)、受潮霉變等問(wèn)題。2、物理機(jī)械性能，物理機(jī)械性能是衡量藥品包裝在生產(chǎn)、運(yùn)輸、貨架期、使用等環(huán)節(jié)對(duì)內(nèi)容物實(shí)施保護(hù)的基礎(chǔ)指標(biāo)，一般包括：拉伸強(qiáng)度與伸長(zhǎng)率、熱合強(qiáng)度、剝離強(qiáng)度、熱收縮性、穿刺力、穿刺器保持性、插入點(diǎn)不滲透性、注藥點(diǎn)密封性、懸掛力、鋁塑組合蓋開(kāi)啟力、耐沖擊力、耐撕裂性能、抗揉搓性能等。阻隔性能是藥包材需要...

淺談藥品包裝材料檢測(cè)指標(biāo)事項(xiàng)：藥品包裝材料是指用于制造包裝容器、包裝裝潢、包裝印刷、包裝運(yùn)輸?shù)葷M足產(chǎn)品包裝要求所使用的材料，它即包括金屬、塑料、玻璃、陶瓷、紙、竹本、野生蘑類、天然纖維、化學(xué)纖維、復(fù)合材料等主要包裝材料，又包括涂料、粘合劑、捆扎帶、裝潢、印刷材料等輔助材料。而根據(jù)對(duì)我國(guó)以及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的資料匯總，在藥品包裝、材料檢測(cè)與控制的指標(biāo)主要有密封性能、阻隔性能、爽滑性、機(jī)械性能、溶劑殘留、厚度、瓶蓋扭力、頂空氣體分析、印刷質(zhì)量等。不同的檢測(cè)指標(biāo)均需要相應(yīng)的檢測(cè)儀器。藥品包裝材料的阻隔性能通常包括阻隔環(huán)境中的空氣、水蒸氣、微生物等物質(zhì)自外而內(nèi)侵入藥品。藥品包材懸掛力測(cè)試如何收費(fèi)如何讓藥包...

藥包材檢測(cè)對(duì)包裝質(zhì)量檢測(cè)與控制需求：藥品的質(zhì)量安全直接影響國(guó)民健康，包裝作為藥品的重要組成部分，在產(chǎn)品出廠后的質(zhì)量保護(hù)方面扮演重要角色。為確保用藥安全，我國(guó)陸續(xù)頒布相關(guān)法規(guī)，將藥品包裝及包裝材料質(zhì)量檢驗(yàn)列為藥品企業(yè)必需開(kāi)展的重點(diǎn)工作之一；藥品行業(yè)不但要關(guān)注藥品安全，而藥品包裝的安全也同樣重要。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局自2002年至2006年連續(xù)頒布了《直接接觸藥品的包裝材料和容器標(biāo)準(zhǔn)匯編》統(tǒng)一與規(guī)范了藥包材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與檢驗(yàn)方法，并于2004年6月18日通過(guò)并頒布了《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》，明確了實(shí)施注冊(cè)管理的藥包材產(chǎn)品種類，并對(duì)藥包材生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)進(jìn)行抽查。阻隔性能是藥包材需要檢測(cè)...

藥包材檢測(cè)包裝控制要素：熱收縮測(cè)試：用來(lái)評(píng)定藥包材的遇熱收縮性能。穿刺力測(cè)試：用來(lái)評(píng)定藥包材及膠塞抗穿刺的性能。穿刺器保持性測(cè)試：用來(lái)評(píng)定膠塞被穿刺后保持穿刺器的能力。插入點(diǎn)不滲透性及注藥點(diǎn)密封性測(cè)試：用來(lái)評(píng)定膠塞被穿刺后，穿刺點(diǎn)的密封性。懸掛力測(cè)試：用來(lái)評(píng)定輸液袋的耐懸掛性能。鋁塑組合蓋開(kāi)啟力測(cè)試：用來(lái)測(cè)試鋁塑組合蓋開(kāi)啟力的大小。耐沖擊性能：防止因藥用包裝材料韌性不足在受到?jīng)_擊與跌落時(shí)出現(xiàn)包裝表面破損情況的發(fā)生，有效避免藥品在流通環(huán)節(jié)中因沖擊或跌落而導(dǎo)致破損。藥品包裝材料的阻隔性能對(duì)于保護(hù)包裝內(nèi)藥品的質(zhì)量具有重要作用。藥品包材物理機(jī)械性能檢測(cè)服務(wù)企業(yè)藥包材檢測(cè)形式簡(jiǎn)介：水針劑包裝：已發(fā)展到塑...

藥包材檢測(cè)包裝控制要素：藥品包裝密封性能檢測(cè)，密封性能是指包裝袋密封的可靠性，通過(guò)該測(cè)試可以確保整個(gè)產(chǎn)品包裝密封的完整性，防止因?yàn)楫a(chǎn)品密封性能不好，而導(dǎo)致泄漏、污染、變質(zhì)等問(wèn)題。瓶蓋扭矩檢，瓶類包裝是藥品常用包裝形式之一。其瓶蓋鎖緊、開(kāi)啟扭矩值的大小，是生產(chǎn)單位離線或在線重點(diǎn)控制的工藝參數(shù)之一。扭矩值是否合適對(duì)產(chǎn)品的中間運(yùn)輸以及之后消費(fèi)都有很大的影響。頂空氣體分析，藥品自灌（封）裝到打開(kāi)包裝使用之前，對(duì)包裝內(nèi)部的氣體成分進(jìn)行控制是有效延長(zhǎng)產(chǎn)品保質(zhì)期或改善保存質(zhì)量的重要手段。通過(guò)對(duì)該項(xiàng)目的檢測(cè)可以對(duì)包裝袋、瓶、罐等中空的包的裝容器頂部空間氧氣、二氧化碳?xì)怏w含量、混合比例做出評(píng)價(jià)，從而指導(dǎo)生產(chǎn)、保...

藥包材檢測(cè)包裝控制要素：（1）拉伸強(qiáng)度與伸長(zhǎng)率：指藥品包裝材料在拉斷前承受較大應(yīng)力值及斷裂時(shí)的伸長(zhǎng)率.通過(guò)檢測(cè)能夠有效地解決因所選包裝材料抗拉強(qiáng)度不足而產(chǎn)生的包裝破損問(wèn)題。（2）剝離強(qiáng)度：也被稱做復(fù)合強(qiáng)度或180度剝離強(qiáng)度，是檢測(cè)藥品包裝用復(fù)合膜中層與層間的粘接強(qiáng)度。如果剝離強(qiáng)度過(guò)低，則極易在包裝使用中出現(xiàn)層間分離現(xiàn)象，進(jìn)而帶來(lái)物理機(jī)械性能與阻隔性能大幅降低而引發(fā)系列問(wèn)題。（3）熱合強(qiáng)度：又稱為熱封強(qiáng)度，是評(píng)定藥品包裝熱封合部位封合強(qiáng)度的分析指標(biāo)。若熱合強(qiáng)度不足，會(huì)導(dǎo)致包裝在熱封處裂開(kāi)、發(fā)生藥品泄漏、污染等問(wèn)題。藥包材檢測(cè)主要指通過(guò)檢測(cè)儀器進(jìn)行藥包材阻隔性能檢測(cè)(氣體透過(guò)量測(cè)試與水蒸氣透過(guò)量測(cè)...

藥品包裝材料與藥物相容性是指藥品包裝材料與藥物之間發(fā)生遷移或吸附等現(xiàn)象，相容性是藥品包裝必須具備的特性之一，藥品包裝材料的質(zhì)量?jī)?yōu)劣事關(guān)藥品質(zhì)量，藥品質(zhì)量控制不能只著眼于終產(chǎn)品，更要注重整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程控制以及藥物制劑中各關(guān)鍵要素存在的潛在風(fēng)險(xiǎn)和可能對(duì)藥品質(zhì)量的影響。因此，制藥企業(yè)和藥包材生產(chǎn)企業(yè)必須考察藥品和包材之間的相容性，確保藥品裝在包裝材料后不會(huì)發(fā)生遷移、滲透、腐蝕等情況，以保證藥品有效性和穩(wěn)定性，從而保障國(guó)民用藥安全。熱合強(qiáng)度：是評(píng)定藥品包裝熱封合部位縫合強(qiáng)度的分析指標(biāo)。福州檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00052005-2015藥品包裝材料是指用于制造包裝容器、包裝裝潢、包裝印刷、包裝運(yùn)輸?shù)葷M足產(chǎn)品包裝...

藥包材的阻隔性能是藥品選擇適宜包材產(chǎn)品的重要考察指標(biāo)。阻隔性能優(yōu)良的包裝容器可有效保護(hù)藥品質(zhì)量、延長(zhǎng)藥品的有效期。通常藥包材檢測(cè)中以包裝材料的氧氣透過(guò)量和水蒸氣透過(guò)量衡量包裝材料的阻隔性能。國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)中收載的多個(gè)塑料類藥包材品種，都對(duì)氧氣透過(guò)量和水蒸氣透過(guò)量有相應(yīng)的檢測(cè)要求。氧氣透過(guò)量的分析方法有壓差法和電量法，水蒸氣透過(guò)量分析方法有杯式法、電解法、重量法、紅外法。以往，氧氣透過(guò)量、水蒸氣透過(guò)量測(cè)定時(shí)，不同方法測(cè)定結(jié)果間存在較大的差異，同方法不同品牌儀器測(cè)定結(jié)果間也存在較大的差異，氧氣透過(guò)量測(cè)試結(jié)果表現(xiàn)尤為突出。厚度的測(cè)試是藥包材檢測(cè)中的一個(gè)指標(biāo)。南昌藥品包裝材料檢測(cè)費(fèi)用藥包材檢測(cè)主要指通...

藥包材伴隨著藥品的生產(chǎn)、流通以及使用的全過(guò)程，是藥品的一部分，藥包材質(zhì)量的優(yōu)劣將直接影響藥品的穩(wěn)定性以及人民**的用藥安全。因此加強(qiáng)藥包材質(zhì)量檢驗(yàn)以及對(duì)藥包材生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行日常監(jiān)管十分重要。筆者獲悉，隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步，我國(guó)藥包材檢測(cè)儀器領(lǐng)域也取得了重大突破。有業(yè)內(nèi)分析，藥品包裝材料和容器由于組成配方以及所選擇的原輔料、生產(chǎn)工藝的不同，會(huì)導(dǎo)致不恰當(dāng)?shù)牟牧弦鸹钚猿煞诌w移、吸附甚至發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，從而使得藥物失效，或產(chǎn)生嚴(yán)重副作用。因此在制藥生產(chǎn)過(guò)程中，企業(yè)不但要緊抓每一個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)，確保制藥質(zhì)量，同時(shí)還要確保藥包材的質(zhì)量，為藥品安全保駕護(hù)航。在做藥包材相容性檢測(cè)時(shí)，首先我們要確定直接接觸藥品的包裝組...

藥包材相容性試驗(yàn)協(xié)調(diào)性原則：片劑與丸劑包裝：目前中成藥尚有少數(shù)藥丸。除表面采取糖衣包裹外，其包裝方法基本上類似于片劑的包裝。片劑的包裝除了使用傳統(tǒng)的玻璃瓶包裝外，大多數(shù)采用泡罩包裝、雙鋁箔包裝、冷沖壓成型包裝、塑料瓶(聚乙烯、聚丙烯、聚酯)包裝。膠囊劑包裝：膠囊劑分硬膠囊和軟膠囊兩種。這兩種膠囊均需考慮防機(jī)械沖擊，特別是用軟膠囊大量包裝時(shí)，在運(yùn)輸中易變性。因此，為防止在運(yùn)輸過(guò)程中的摩擦和破裂，在膠囊包裝中使用墊料。軟膠囊在低溫條件下不必保護(hù)，但在高溫、高濕條件下因細(xì)菌極易生長(zhǎng)，故仍需一定的防潮包裝。對(duì)藥品包裝及材料檢測(cè)與控制的指標(biāo)主要有：阻隔性能、機(jī)械性能、滑爽性、厚度、溶劑殘留等。西寧醫(yī)藥包...

藥品包裝需要檢測(cè)密封性的材料有哪些呢？醫(yī)藥行業(yè)需要測(cè)試包裝密封性的藥品有很多，常見(jiàn)的有如下三大類：1、密閉容器：西林瓶、安瓿瓶、注射器、口服液、無(wú)菌袋、輸液袋/瓶、水針劑、粉針劑、BFS瓶、API瓶、BPC瓶、FFS瓶等任何形狀、任何材質(zhì)、任何尺寸的密閉容器。2、泡罩包裝：粉末、片劑、膠囊、隱形眼鏡等采用泡罩的包裝形式的樣品。3、小頂空的包的裝：沖劑包裝、小劑量藥粉等頂空極小的包裝。此外，還有醫(yī)療器械方面的無(wú)菌產(chǎn)品、蒸煮袋等等。加強(qiáng)藥包材質(zhì)量檢測(cè)是藥品質(zhì)量保證的重要方面之一。藥品包材厚度的測(cè)試多少錢(qián)藥包材伴隨著藥品的生產(chǎn)、流通以及使用的全過(guò)程，是藥品的一部分，藥包材質(zhì)量的優(yōu)劣將直接影響藥品的穩(wěn)...

藥包材檢測(cè)形式簡(jiǎn)介：水針劑包裝：已發(fā)展到塑料安瓿成型灌封一體化的水平，即在一臺(tái)設(shè)備上完成塑膜放卷、安瓿成型、灌裝、封尾、打批號(hào)、切尾、分切等工作，克服了玻璃安瓿灌封的許多不足。軟質(zhì)塑料瓶包裝：主要用于輸液、口服液、酊水、糖漿及外用液體制劑等劑型的包裝。輸液軟質(zhì)瓶常用PP無(wú)毒塑料；酊水、糖漿、眼用藥水等劑型的軟質(zhì)瓶常用聚碳酸酯(PC)、聚酯(PET)共混物；藥膏、洗劑、配劑等外用液體制劑的軟瓶主要用聚四氟乙烯(PTFE)；軟膏類包裝采用內(nèi)涂層的印字鋁管、塑料管和復(fù)合管灌裝軟膏，以取代鉛錫管。藥品行業(yè)不僅要關(guān)注藥品安全，而藥品包裝的安全也同樣重要。新疆檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00382003-2015藥包材...

常用的塑料類藥包材如藥用低密度聚乙烯滴眼劑瓶、口服固體藥用高密度聚乙烯瓶、聚丙烯輸液瓶等；常用的玻璃類藥包材有鈉鈣玻璃輸液瓶、低硼硅玻璃安瓿、中硼硅管制注射劑瓶等；常用的橡膠類藥包材有注射液用氯化丁基橡膠塞、藥用合成聚異戊二烯墊片、口服液體藥用硅橡膠墊片等；常用的金屬類藥包材如藥用鋁箔、鐵制的清涼油盒。按用途和形制分類可分為輸液瓶（袋、膜及配件）、安瓿、藥用（注射劑、口服或者外用劑型）瓶（管、蓋）、藥用膠塞、藥用預(yù)灌封注射器、藥用滴眼(鼻、耳)劑瓶、藥用硬片(膜）、藥用鋁箔、藥用軟膏管（盒）、藥用噴（氣）霧劑泵（閥門(mén)、罐、筒）、藥用干燥劑等。通常藥包材檢測(cè)中以包裝材料的氧氣透過(guò)量和水蒸氣透過(guò)量...

藥品包材檢測(cè)，相容與否決定于混合物的混合過(guò)程中的自由能變化是否小于0。即要求△G=△H-T△S

藥包材檢測(cè)包裝控制要素：藥品包裝密封性能檢測(cè)，密封性能是指包裝袋密封的可靠性，通過(guò)該測(cè)試可以確保整個(gè)產(chǎn)品包裝密封的完整性，防止因?yàn)楫a(chǎn)品密封性能不好，而導(dǎo)致泄漏、污染、變質(zhì)等問(wèn)題。瓶蓋扭矩檢，瓶類包裝是藥品常用包裝形式之一。其瓶蓋鎖緊、開(kāi)啟扭矩值的大小，是生產(chǎn)單位離線或在線重點(diǎn)控制的工藝參數(shù)之一。扭矩值是否合適對(duì)產(chǎn)品的中間運(yùn)輸以及之后消費(fèi)都有很大的影響。頂空氣體分析，藥品自灌（封）裝到打開(kāi)包裝使用之前，對(duì)包裝內(nèi)部的氣體成分進(jìn)行控制是有效延長(zhǎng)產(chǎn)品保質(zhì)期或改善保存質(zhì)量的重要手段。通過(guò)對(duì)該項(xiàng)目的檢測(cè)可以對(duì)包裝袋、瓶、罐等中空的包的裝容器頂部空間氧氣、二氧化碳?xì)怏w含量、混合比例做出評(píng)價(jià)，從而指導(dǎo)生產(chǎn)、保...

藥品包裝材料是指用于制造包裝容器、包裝裝潢、包裝印刷、包裝運(yùn)輸?shù)葷M足產(chǎn)品包裝要求所使用的材料，它即包括金屬、塑料、玻璃、陶瓷、紙、竹本、野生蘑類、天然纖維、化學(xué)纖維、復(fù)合材料等主要包裝材料，又包括涂料、粘合劑、捆扎帶、裝潢、印刷材料等輔助材料。材料性能：1、一定的機(jī)械性能，包裝材料應(yīng)能有效地保護(hù)產(chǎn)品．因此應(yīng)具有一定的強(qiáng)度、韌性和彈性等，以適應(yīng)壓力、沖擊．振動(dòng)等靜力和動(dòng)力因素的影響。2、隔性能，根據(jù)對(duì)產(chǎn)品包裝的不同要求，包裝材料應(yīng)對(duì)水分、水蒸氣、氣體、光線、芳香氣、異味、熱量等具有一定的阻擋。3、良好的安全性能，包裝材料本身的毒性要小，以免污染產(chǎn)品和影響人體健康；包裝材料應(yīng)無(wú)腐蝕性，并具有防蟲(chóng)、...

藥品包材檢測(cè)，相容與否決定于混合物的混合過(guò)程中的自由能變化是否小于0。即要求△G=△H-T△S

藥材包檢測(cè)范圍：I類藥包材，檢測(cè)產(chǎn)品：藥用丁基橡膠瓶塞、藥用PTP鋁箔、藥用PVC硬片、藥用塑料復(fù)合硬片（復(fù)合袋）、塑料輸液袋、藥用塑料瓶、軟膏管、氣霧劑噴霧閥門(mén)、抑菌藥物鋁塑組合蓋等。檢測(cè)范圍：II類藥包材，檢測(cè)產(chǎn)品：藥用玻璃管、玻璃輸液瓶、安剖瓶、玻璃模制抑菌藥物瓶/口服液瓶、玻璃管制抑菌藥物瓶/口服液瓶、玻璃（黃料、白料）藥瓶、膠塞、氣霧劑罐、陶瓷藥瓶、中藥丸塑料球殼等。檢測(cè)范圍：III類藥包材，檢測(cè)產(chǎn)品：抑菌藥物瓶鋁（合金鋁）蓋、輸液瓶（合金鋁）、鋁塑組合蓋、口服液瓶（合金鋁）、鋁塑組合蓋等。藥包材與藥物相容性試驗(yàn)是為考察藥包材與藥物之間是否會(huì)發(fā)生相互的或單方面的遷移，進(jìn)而影響藥品質(zhì)量...

藥包材相容性試驗(yàn)協(xié)調(diào)性原則：液體制劑包裝，藥品包裝材料和容器作為一種特殊使用的包裝材料，需要對(duì)藥品的功效有足夠的保護(hù)功能并體現(xiàn)較低的毒性。因此，在確定藥物選擇包裝材料和容器的適宜形式之前，必須充分評(píng)價(jià)這些材料(形式)對(duì)藥物穩(wěn)定性的影響，以評(píng)定在長(zhǎng)期的儲(chǔ)存過(guò)程中，在不同的環(huán)境條件下，包裝材料和容器對(duì)藥物的保護(hù)功能。常用包裝材料的考察項(xiàng)目：1、玻璃的主要考察項(xiàng)目，包含：①堿性離子的釋放性；②不溶性微粒(含脫片試驗(yàn))；③金屬離子向藥物制劑的釋放；④藥物與添加劑的被吸附性；⑤有色玻璃的避光性。2、橡膠的主要考察項(xiàng)目，包含：①溶出性；②吸附性；③化學(xué)反應(yīng)性；④不溶性顆粒。3、金屬的主要考察項(xiàng)目，包含：①...

如何讓藥包材更好的服務(wù)于制藥質(zhì)量的提升？加強(qiáng)藥包材檢測(cè)儀器研發(fā)提高藥包材檢測(cè)質(zhì)量，藥包材檢測(cè)主要指通過(guò)檢測(cè)儀器進(jìn)行藥包材阻隔性能檢測(cè)(氣體透過(guò)量測(cè)試與水蒸氣透過(guò)量測(cè)試)等。為確保用藥安全，我國(guó)陸續(xù)頒布相關(guān)法規(guī)，將藥品包裝及包裝材料質(zhì)量檢驗(yàn)列為藥品企業(yè)必需開(kāi)展的重點(diǎn)工作之一。加強(qiáng)藥包材質(zhì)量檢測(cè)是藥品質(zhì)量保證的重要方面之一，對(duì)此加強(qiáng)相關(guān)藥包材檢測(cè)儀器的創(chuàng)新研發(fā)也顯得尤為重要。隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步，我國(guó)藥包材檢測(cè)儀器也越來(lái)越先進(jìn)。如對(duì)藥包材穿刺力檢測(cè)的儀器，如今各種新設(shè)備層出不窮。通過(guò)提取研究及相互作用研究，我們就可以得到藥包材和可提取物、浸出物及吸附效果的信息。藥品包材物理機(jī)械性能檢測(cè)怎么收費(fèi)藥包材...

藥品包裝材料密封性檢測(cè)采用超聲波音響密封測(cè)試原理，主要用于汽車(chē)、火車(chē)、飛機(jī)、艦船密封檢測(cè)。超聲波音響（Ultratone）密封測(cè)試是一種非破壞性離線測(cè)試法，不需要做加壓，因此比傳統(tǒng)使用加壓或泡沫的方法，更快速簡(jiǎn)單并且更精確。這種測(cè)試方法是在被測(cè)試設(shè)備不做加壓情況下，將超聲波信號(hào)發(fā)生器放置于設(shè)備內(nèi)部或一端，則超聲波信號(hào)會(huì)充滿待測(cè)設(shè)備內(nèi)部各個(gè)角落，并穿透任何泄露位置。因此使用在外部掃描逸出的超聲波信號(hào)，即可查找出泄露的具體的位置。通過(guò)比較顯示數(shù)值大小和聲音信號(hào)強(qiáng)弱即可判斷密封狀況。在做藥包材相容性檢測(cè)時(shí)，首先我們要確定直接接觸藥品的包裝組件及成分。青海藥品包裝材料檢測(cè)藥品包裝材料和容器作為一種特殊...

藥包材即直接與藥品接觸的包裝材料和容器，系指藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑所使用的直接與藥品接觸的包裝材料和容器。作為藥品的一部分，藥包材本身的質(zhì)量、安全性、使用性能以及藥包材與藥物之間的相容性對(duì)藥品質(zhì)量有著十分重要的影響。藥包材是由一種或多種材料制成的包裝組件組合而成，藥包材可以按材質(zhì)、形制和用途進(jìn)行分類。按材質(zhì)分類可分為塑料類、金屬類、玻璃類、陶瓷類、橡膠類和其他類（如紙、干燥劑）等，也可以由兩種或兩種以上的材料復(fù)合或組合而成（如復(fù)合膜、鋁塑組合蓋等）。藥品包裝密封性能檢測(cè)可以防止因?yàn)楫a(chǎn)品密封性能不好，而導(dǎo)致泄漏、污染、變質(zhì)等問(wèn)題。長(zhǎng)沙檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00292005-2-201...

藥品包裝需要檢測(cè)密封性的材料有哪些呢？醫(yī)藥行業(yè)需要測(cè)試包裝密封性的藥品有很多，常見(jiàn)的有如下三大類：1、密閉容器：西林瓶、安瓿瓶、注射器、口服液、無(wú)菌袋、輸液袋/瓶、水針劑、粉針劑、BFS瓶、API瓶、BPC瓶、FFS瓶等任何形狀、任何材質(zhì)、任何尺寸的密閉容器。2、泡罩包裝：粉末、片劑、膠囊、隱形眼鏡等采用泡罩的包裝形式的樣品。3、小頂空的包的裝：沖劑包裝、小劑量藥粉等頂空極小的包裝。此外，還有醫(yī)療器械方面的無(wú)菌產(chǎn)品、蒸煮袋等等。在藥包材生產(chǎn)企業(yè)督查過(guò)程中，往往會(huì)查出一些藥品藥包材生產(chǎn)企業(yè)仍存在管理混亂。拉薩檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00122005-2015藥包材的材料會(huì)對(duì)藥品的穩(wěn)定性起到重要作用，也會(huì)直...

如何讓藥包材更好的服務(wù)于制藥質(zhì)量的提升？加強(qiáng)藥包材檢測(cè)儀器研發(fā)提高藥包材檢測(cè)質(zhì)量，藥包材檢測(cè)主要指通過(guò)檢測(cè)儀器進(jìn)行藥包材阻隔性能檢測(cè)(氣體透過(guò)量測(cè)試與水蒸氣透過(guò)量測(cè)試)等。為確保用藥安全，我國(guó)陸續(xù)頒布相關(guān)法規(guī)，將藥品包裝及包裝材料質(zhì)量檢驗(yàn)列為藥品企業(yè)必需開(kāi)展的重點(diǎn)工作之一。加強(qiáng)藥包材質(zhì)量檢測(cè)是藥品質(zhì)量保證的重要方面之一，對(duì)此加強(qiáng)相關(guān)藥包材檢測(cè)儀器的創(chuàng)新研發(fā)也顯得尤為重要。隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步，我國(guó)藥包材檢測(cè)儀器也越來(lái)越先進(jìn)。如對(duì)藥包材穿刺力檢測(cè)的儀器，如今各種新設(shè)備層出不窮。耐撕裂性能：藥品包裝及包裝材料在儲(chǔ)存、運(yùn)輸過(guò)程中有可能因外力作用被撕破。南昌第三方藥品包裝材料檢測(cè)藥品包材檢測(cè)范圍包含哪些...

藥品包裝材料與藥物的相容性試驗(yàn)條件：各種儲(chǔ)存條件與長(zhǎng)期試驗(yàn)，長(zhǎng)期試驗(yàn)是在藥品包裝材料、容器包裝藥物后，在模擬藥物的實(shí)際儲(chǔ)存條件下或在溫度25℃士2℃、相對(duì)濕度60%土10%的條件下進(jìn)行試驗(yàn)，以考察藥品包裝材料對(duì)藥物的保護(hù)功能，確保藥物在有效期內(nèi)的質(zhì)量。本試驗(yàn)適用于藥品包裝材料生產(chǎn)企業(yè)和藥品生產(chǎn)企業(yè)，可分別按各自角度的需要進(jìn)行相應(yīng)試驗(yàn)。進(jìn)行本試驗(yàn)的藥品及藥品包裝材料和容器應(yīng)事前經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)，并各自符合藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或藥品包裝材料、容器的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。進(jìn)行本試驗(yàn)的藥品及藥品包裝材料和容器的樣品數(shù)量應(yīng)能滿足整個(gè)試驗(yàn)的要求。藥包材密封性能是指包裝袋密封的可靠性，通過(guò)該測(cè)試可以確保整個(gè)產(chǎn)品包裝...

藥品檢測(cè)的目的是為了讓不合格的藥品進(jìn)入醫(yī)藥市場(chǎng)，保障藥品的安全性，避免影響或危害到人們的生命健康，所以藥品的檢測(cè)是藥品質(zhì)量的保障，但有些企業(yè)或藥廠是不具備藥品檢測(cè)的條件，那么現(xiàn)在我們來(lái)了解一下，哪里可以做藥品檢測(cè)？由于藥品檢測(cè)影響巨大，加上藥物成分檢測(cè)相對(duì)比較難，所以建議一般在當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局、當(dāng)?shù)厮帣z所以及有正規(guī)專業(yè)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)，更為專業(yè)。藥品檢測(cè)的檢測(cè)項(xiàng)目眾多，有藥品質(zhì)量檢測(cè)、藥品成分檢測(cè)、藥品重金屬檢測(cè)、藥品不良反應(yīng)檢測(cè)、藥品密封性檢測(cè)、生物藥品檢測(cè)、藥品外觀檢測(cè)、藥品常規(guī)檢測(cè)、藥品理化檢測(cè)、藥品安全檢測(cè)和藥品缺陷檢測(cè)。拉伸強(qiáng)度與伸長(zhǎng)率通過(guò)檢測(cè)能夠有效地解決因所選包裝材料抗拉強(qiáng)度不足而產(chǎn)...

藥包材檢測(cè)包裝控制要素：熱收縮測(cè)試：用來(lái)評(píng)定藥包材的遇熱收縮性能。穿刺力測(cè)試：用來(lái)評(píng)定藥包材及膠塞抗穿刺的性能。穿刺器保持性測(cè)試：用來(lái)評(píng)定膠塞被穿刺后保持穿刺器的能力。插入點(diǎn)不滲透性及注藥點(diǎn)密封性測(cè)試：用來(lái)評(píng)定膠塞被穿刺后，穿刺點(diǎn)的密封性。懸掛力測(cè)試：用來(lái)評(píng)定輸液袋的耐懸掛性能。鋁塑組合蓋開(kāi)啟力測(cè)試：用來(lái)測(cè)試鋁塑組合蓋開(kāi)啟力的大小。耐沖擊性能：防止因藥用包裝材料韌性不足在受到?jīng)_擊與跌落時(shí)出現(xiàn)包裝表面破損情況的發(fā)生，有效避免藥品在流通環(huán)節(jié)中因沖擊或跌落而導(dǎo)致破損。藥品包裝密封性能檢測(cè)可以防止因?yàn)楫a(chǎn)品密封性能不好，而導(dǎo)致泄漏、污染、變質(zhì)等問(wèn)題。江西檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00322005-2-2015提取研...

如何讓藥包材更好的服務(wù)于制藥質(zhì)量的提升？加強(qiáng)藥包材檢測(cè)儀器研發(fā)提高藥包材檢測(cè)質(zhì)量，藥包材檢測(cè)主要指通過(guò)檢測(cè)儀器進(jìn)行藥包材阻隔性能檢測(cè)(氣體透過(guò)量測(cè)試與水蒸氣透過(guò)量測(cè)試)等。為確保用藥安全，我國(guó)陸續(xù)頒布相關(guān)法規(guī)，將藥品包裝及包裝材料質(zhì)量檢驗(yàn)列為藥品企業(yè)必需開(kāi)展的重點(diǎn)工作之一。加強(qiáng)藥包材質(zhì)量檢測(cè)是藥品質(zhì)量保證的重要方面之一，對(duì)此加強(qiáng)相關(guān)藥包材檢測(cè)儀器的創(chuàng)新研發(fā)也顯得尤為重要。隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步，我國(guó)藥包材檢測(cè)儀器也越來(lái)越先進(jìn)。如對(duì)藥包材穿刺力檢測(cè)的儀器，如今各種新設(shè)備層出不窮。耐撕裂性能：藥品包裝及包裝材料在儲(chǔ)存、運(yùn)輸過(guò)程中有可能因外力作用被撕破。廣西藥品包裝材料標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)藥品從生產(chǎn)到銷售，除了藥品...

藥品包裝材料和容器作為一種特殊使用的包裝材料，需要對(duì)藥品的功效有足夠的保護(hù)功能并體現(xiàn)較低的毒性。因此，在確定藥物選擇包裝材料和容器的適宜形式之前，必須充分評(píng)價(jià)這些材料(形式)對(duì)藥物穩(wěn)定性的影響，以評(píng)定在長(zhǎng)期的儲(chǔ)存過(guò)程中，在不同的環(huán)境條件下，包裝材料和容器對(duì)藥物的保護(hù)功能。常用包裝材料的考察項(xiàng)目：1、玻璃的主要考察項(xiàng)目包含:①堿性離子的釋放性；②不溶性微粒(含脫片試驗(yàn))；③金屬離子向藥物制劑的釋放；④藥物與添加劑的被吸附性；⑤有色玻璃的避光性。2、橡膠的主要考察項(xiàng)目包含:①溶出性；②吸附性；③化學(xué)反應(yīng)性；④不溶性顆粒。3、金屬的主要考察項(xiàng)目包含:①被腐蝕性；②金屬離子向藥物制劑的釋放性；③金屬覆...

如何讓藥包材更好的服務(wù)于制藥質(zhì)量的提升？加強(qiáng)藥包材檢測(cè)儀器研發(fā)提高藥包材檢測(cè)質(zhì)量，藥包材檢測(cè)主要指通過(guò)檢測(cè)儀器進(jìn)行藥包材阻隔性能檢測(cè)(氣體透過(guò)量測(cè)試與水蒸氣透過(guò)量測(cè)試)等。為確保用藥安全，我國(guó)陸續(xù)頒布相關(guān)法規(guī)，將藥品包裝及包裝材料質(zhì)量檢驗(yàn)列為藥品企業(yè)必需開(kāi)展的重點(diǎn)工作之一。加強(qiáng)藥包材質(zhì)量檢測(cè)是藥品質(zhì)量保證的重要方面之一，對(duì)此加強(qiáng)相關(guān)藥包材檢測(cè)儀器的創(chuàng)新研發(fā)也顯得尤為重要。隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步，我國(guó)藥包材檢測(cè)儀器也越來(lái)越先進(jìn)。如對(duì)藥包材穿刺力檢測(cè)的儀器，如今各種新設(shè)備層出不窮。提取研究主要有藥包材的樣品處理、提取溶劑的選擇、提取條件的確定等。河南檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00132002-2015藥包材相容性...