制藥用水系統(tǒng)除控制化學指標及微粒污染外,必須有效的控制微生物及細菌的污染。純化設備采用反滲透技術,而注射用水系統(tǒng)則更多地使用蒸餾法,蒸餾水機往往是純化水設備分配循環(huán)回路中的主要用水點。針劑純化水設備功能1、原水罐、中間水儲罐、RO膜、EDI、純化水儲罐可實現(xiàn)在線清洗;2、整機橫塊化設計,自動化控制;3、系統(tǒng)終端采用合格水雙路循環(huán)供水模式進入純化水儲罐,不合格水循環(huán)流回中間水儲罐,純化水儲罐水滿時,自動切換為各模塊自循環(huán)狀態(tài),保證系統(tǒng)沒有死水存在;4、控制系統(tǒng)采用PLC自動控制,符合GAMP5指南的驗證要求和21CFRPart11電子記錄和簽名的要求;5、具備在線監(jiān)控定時打印和水質超標報警功能,...
工藝的突出特點1、系統(tǒng)運行靈活,可以在濃水回收反滲透系統(tǒng)正常運行和不能正常運行兩種情況下都保持穩(wěn)定的產水量和產水水質,以保障車間生產不受影響。正常運行情況下系統(tǒng)具有回收率高的特點。在濃水回收反滲透系統(tǒng)正常運行情況下,可根據用水量來制定系統(tǒng)大小,整個系統(tǒng)回收率接近80%。另外系統(tǒng)所產生的濃水水質也完全滿足生活雜用水水質要求,或者用于景觀用水。在濃水回收反滲透系統(tǒng)不能正常運行情況下,預處理系統(tǒng)可以提高處理能力,保障后續(xù)系統(tǒng)正常穩(wěn)定產水。2、在保障系統(tǒng)穩(wěn)定運行的前提下可以很大程度地降低系統(tǒng)投資和占地面積。3、系統(tǒng)主要設備采用進口質量產品,確保系統(tǒng)長期穩(wěn)定運行。4、接觸產品水的過濾器、壓力...
在我國制藥行業(yè)的用水要求也是越來越來高。如何選擇一家公司購買純化水設備也是一件值得我們去探討的事。我現(xiàn)在就來自告奮勇的推薦一下自己的公司。東莞市裕隆環(huán)保科技有限公司是一家專業(yè)從事反滲透設備、純水設備、純化水設備、超純水設備、去離子水設備、軟化水設備、離子交換設備、反滲透純水機、工業(yè)純水設備、工業(yè)純水機等。如何定制純化水設備流程:1、與業(yè)務人員聯(lián)系,進行一對一詳細溝通;2、工程師按客戶需求,制作方案和報價;3、工程師與客戶溝通方案,修改方案;4、確定方案和報價,簽定合同,生產;5、安裝調試合格后即可驗收使用;6、365天貼心售后維護。如需了解更多東莞市裕隆環(huán)保科技有限公司的其它產品,...
純化水設備特點純化水設備是用于滿足各行業(yè)需求制取純化水的設備,多用于醫(yī)藥、生物基因、醫(yī)院、食品飲料加工等行業(yè),整個系統(tǒng)都由SUS304L或SUS316L全不銹鋼材質組合而成,而且在用水點之前都必須裝備紫外線及臭氧殺菌裝置(部分國家不允許使用臭氧,故而系統(tǒng)采用巴氏消毒)。純化水設備先進技術采用反滲透、EDI等工藝,比較有針對性地設計出成套超純水處理工藝,以滿足藥廠、醫(yī)療純化水、大輸液、飲料加工制取的用水要求。直接用自來水制成無菌超純水,能完全替代蒸餾水及雙蒸水。整機采用衛(wèi)生級材料,結構緊湊簡潔,系統(tǒng)無死腔設計,確保產水水質。全自動操作系統(tǒng),高效自動反清洗。采用進口儀表,能對水質準確、連續(xù)...
生物制劑純化水設備工藝流程:(1)預處理+雙級反滲透(2)預處理+單級反滲透+電去離子(EDI)(3)預處理+雙級反滲透+電去離子(EDI)生物制劑純化水設備可選擇消毒方式:活性炭巴氏消毒、CIP清洗系統(tǒng)、分配系統(tǒng)臭氧殺菌、分配系統(tǒng)巴氏消毒、分配系統(tǒng)純蒸汽殺菌。生物制劑純化水設備性能介紹:(1)設計和制造標準:系統(tǒng)按中、美、歐藥典標準要求設計,遵循CGMP和GAMP規(guī)范,符合GMP認證要求。(2)3D模擬制造安裝,客戶全程參與,提前展示細節(jié)效果,全方保障客戶需求。(3)模塊化設計:結構更緊湊,操作維護更簡單。(4)小于3D,特殊情況下,采用零死角設計;低點全排凈設計。(5)人性化的...
選擇醫(yī)用純化水設備廠家需要考慮哪些因素?1.廠家的資質東莞裕隆環(huán)??萍加邢薰臼且患覍I(yè)生產醫(yī)用純化水設備的廠家必須有基本的資質,比如ISO認證以及其他的相關認證。2.廠家團隊實力一些不具備醫(yī)用純化水設備設計制作能力的廠家也可以外包給個人制造,或者請閑散的工程師設計等,這樣的醫(yī)用純化水設備可想而知能有多好的質量。所以需要在職技術人員需要相應的施工等級證書以及完善的設備制造團隊。3.是否提供完整的GMP系統(tǒng)驗證服務GMP系統(tǒng)驗證是生物制藥企業(yè)必須需要通過的驗證,所以能否提供完整的系統(tǒng)驗證服務以及專業(yè)的GMP驗證文件也是采購醫(yī)用純化水設備系統(tǒng)的考慮因素之一。4.廠家售后服務完善的廠家一...
純化水設備管道焊接: 1、純化水設備使用全不銹鋼配置,各連接部分優(yōu)先使用焊接,均使用雙面成型保護焊接工藝、管道內壁做鈍化處理,杜絕用到絲牙連接方法。 2、焊接根據SOP檢查,內窺鏡攝像檢測,安全、放心; 3、專業(yè)的施工焊接人員,均擁有焊工作業(yè)證; 4、自動/手動焊接都進行內窺鏡拍照檢測。 微生物控制: 1、2D無死角設計(低于3D,設計要求更高),特別狀況下,使用零死角設計; 2、無菌水箱;配置旋轉噴淋清洗及空呼吸裝置; 3、流速:保證回路內為湍流(流速大于1m/s),在回路內維持正壓,防范微生物在管道內壁滯留和附著、滋生; 4、管路:與純化水觸及膠墊均為PTPE/EPDM,隔...
藥用純化水設備工藝是由模塊化水處理設備、清洗與產成水存儲設備、分配泵及管網等組成的。以下描述為水處理系統(tǒng)設備為主的設備描述。1.預處理系統(tǒng)預處理系統(tǒng)通常包括石英砂過濾器,過濾器,電子水處理器,全程水處理器,旋流除砂器活性炭過濾器,必要時還可以采用軟化器,各設備能夠自動進行臭氧水反沖洗,自動排放;輔助設備有自動加藥系統(tǒng),臭氧發(fā)生投加系統(tǒng)。其主要功能:保證在不同的進水情況,使得二級RO系統(tǒng)獲得一個穩(wěn)定、合格的的進水水質。2.二級RO系統(tǒng)二級RO系統(tǒng)主要包含保安過濾器,高壓泵,反滲透膜堆系統(tǒng)。一級和二級RO的保安過濾器經過預處理系統(tǒng)后,待處理水在經高壓泵進入RO膜之前,要進入保安過濾器進一步處理。一...
反滲透和EDI結合的純化水的特點①出水水質好,可達16MΩCM;②出水水質具有一定的穩(wěn)定度;③能連續(xù)生產出符合用戶要求的純化水;④模塊化生產,實現(xiàn)全自動控制;純化水設備設備的優(yōu)勢和特點1.材料:根據客戶要求,預處理設備,反滲透裝置、EDI裝置,后處理設備的材料按工藝要求、GMP要求和客戶成本預算合理選用。2.與儲罐的聯(lián)動方式,通過純水儲罐的液位對RO+EDI裝置進行控制。為了減少反滲透膜上的生物淤積物,醫(yī)藥純化水設備系統(tǒng)總是處于生產模式或再循環(huán)模式。3.預處理采用石英砂、活性炭、軟化器而不是填加阻垢劑的方式,目的是在生產過程中不使用化學藥品。依據用戶實際要求,可配單套或雙套預處理設備,以保證反...
在我國制藥行業(yè)的用水要求也是越來越來高。如何選擇一家公司購買純化水設備也是一件值得我們去探討的事。我現(xiàn)在就來自告奮勇的推薦一下自己的公司。東莞市裕隆環(huán)??萍加邢薰臼且患覍I(yè)從事反滲透設備、純水設備、純化水設備、超純水設備、去離子水設備、軟化水設備、離子交換設備、反滲透純水機、工業(yè)純水設備、工業(yè)純水機等。如何定制純化水設備流程:1、與業(yè)務人員聯(lián)系,進行一對一詳細溝通;2、工程師按客戶需求,制作方案和報價;3、工程師與客戶溝通方案,修改方案;4、確定方案和報價,簽定合同,生產;5、安裝調試合格后即可驗收使用;6、365天貼心售后維護。如需了解更多東莞市裕隆環(huán)保科技有限公司的其它產品,...
設備研發(fā)、生產、安裝、調試、售后服務及各種水處理耗材、配件等。裕隆環(huán)??萍歼€可為您提供的服務及技術方案:1、中水回用(BOT運營及零排放系統(tǒng))2、超純水系統(tǒng)(電子級、GMP超純水及鍋爐除鹽水系統(tǒng))3、高濃度廢水處理(化工、制藥、電鍍焦化廢水處理解決方案)4、空氣凈化工程(脫硫脫硝及除塵設備)5、特種物料濃縮分離(脫鹽脫色、濃縮、分離、提取應用)6、海水淡化系統(tǒng)(船用、海島用及高鹽水淡化處理技術)7、健康安全飲用水系統(tǒng)解決方案(民用、商用及食品行業(yè)純凈水系統(tǒng))8、石油化工水處理工藝解決方案(零液體排放)9、非標機械設計加工(以無縫焊接、防腐、機械綜合設備加工廠)10、機電設備安裝工程施工...
制藥用水系統(tǒng)除控制化學指標及微粒污染外,必須有效的控制微生物及細菌的污染。純化設備采用反滲透技術,而注射用水系統(tǒng)則更多地使用蒸餾法,蒸餾水機往往是純化水設備分配循環(huán)回路中的主要用水點。針劑純化水設備功能1、原水罐、中間水儲罐、RO膜、EDI、純化水儲罐可實現(xiàn)在線清洗;2、整機橫塊化設計,自動化控制;3、系統(tǒng)終端采用合格水雙路循環(huán)供水模式進入純化水儲罐,不合格水循環(huán)流回中間水儲罐,純化水儲罐水滿時,自動切換為各模塊自循環(huán)狀態(tài),保證系統(tǒng)沒有死水存在;4、控制系統(tǒng)采用PLC自動控制,符合GAMP5指南的驗證要求和21CFRPart11電子記錄和簽名的要求;5、具備在線監(jiān)控定時打印和水質超標報警功能,...
純化水設備新型技術使用單級或雙級反滲透、EDI等定制工藝,較為有針對性地設計出成套純水處理工藝,以滿足藥廠、診所以及實驗室診斷試劑的純化水或蒸餾水的制取用水要求,整個系統(tǒng)都由SUS304L或SUS316L全不銹鋼材料組合而成,而且在用水點之前都須要配備紫外光及臭氧b402a843-c3e3-4b23-8736-2fe也可使用巴氏殺菌。購買純化水設備須知水量要求:每天需要多少水或每小時需要多少水量水質要求:產水水質的數(shù)據要求,產水用于什么行業(yè)領域水源要求:自來水,地下水井水,河水,湖水等品牌要求:例如高壓水泵是用國產的還是進口亦或指定品牌電氣要求:電氣控制部份是普通的繼電器控制還是全系統(tǒng)...
東莞市裕隆環(huán)??萍加邢薰径啻闻c制藥企業(yè)進行合作,在純化水方案設計合理性,落地施工,售后服務等,積累了不少豐富的經驗。東莞裕隆環(huán)保科技在制造醫(yī)用純化水設備有非常豐富的實戰(zhàn)經驗,曾與數(shù)十家醫(yī)療制藥企業(yè)進行合作,東莞裕隆環(huán)??萍荚诩兓桨冈O計合理性,落地施工,售后服務。在純化水領域的用戶案例也深受用戶好評。常用工藝流程:(1)預處理+一級反滲透+二級反滲透(2)預處理+一級反滲透+EDI設備(3)預處理+一級反滲透+二級反滲透+EDI設備。純化水設備高效、省工、省錢、省水、省電、占地空間小、調整方便、運行費用低等特點。陜西特制純化水設備工藝純化水設備分配系統(tǒng):1、純化水設備裝置其儲存、分派、輸送...
純化水設備分配系統(tǒng):1、純化水設備裝置其儲存、分派、輸送系統(tǒng)的設計與施工均按衛(wèi)生級產品的規(guī)范開展。2、在整個貯存、輸送系統(tǒng)中所采用的泵、閥、管道、管接件均應選項衛(wèi)生型,連接方法優(yōu)先焊接,其次為卡接。3、純化水設備中杜絕死角、積水區(qū),無死角設計,與純化水觸及的焊接部分全部做鈍化處理,觸及內表面內窺鏡攝像檢測,平均粗糙度Ra≤μm。4、在純化水設備中的預處理系統(tǒng)、制水系統(tǒng)和用水系統(tǒng)分別設有循環(huán),各級水質區(qū)段設定及格水與不合格排放到前一段的功用,保證水質安定安全。5、使用板式換熱器在使用點對純化水加熱。6、為了防范純化水貯罐、管道及過濾器膜表面微生物的滋生,在輸送分配系統(tǒng)中設立有臭氧發(fā)生器及紫外線消...
純化水設備采用機界界面全自動控制,觸摸屏一鍵式啟動,操作簡單快捷,屏幕明晰,精巧美觀。設水質糾偏機能,有低于用到水質預警功用,永遠不會出現(xiàn)緊急的狀況。裝設有純化水輸送供水系統(tǒng),并且把制水系統(tǒng)與供水系統(tǒng)分離操縱,如遇更換耗材,可終止供水或者制水。RO產水、沖洗時間可設定,當用水高峰期,可調節(jié)產水時間,采用水點安定用水。在提純水系統(tǒng)中的預處理系統(tǒng)、制水系統(tǒng)和用水系統(tǒng)分別設有循環(huán),各級水質區(qū)段設定及格水與不合格排放到前一段的機能,保證水質安定安全。常用工藝流程:(1)預處理+一級反滲透+二級反滲透(2)預處理+一級反滲透+EDI設備(3)預處理+一級反滲透+二級反滲透+EDI設備對純化水設備而言,過...
純化水設備概述純化水制備系統(tǒng)是對制藥用水產品有直接影響的系統(tǒng)。純水制備系統(tǒng)屬于GMP關鍵系統(tǒng)。反滲透和EDI設備普片用于藥廠純化水的制取,是純化水制備系統(tǒng)的關鍵部分。純化水設備常用的制備工藝:原水箱-原水泵-消毒殺菌-砂濾器-碳濾器-軟化器-保安濾器-一級高壓泵-一級RO組件-PH裝置-二級高壓泵-二級RO組件-EDI裝置-純化水儲罐-輸送泵-UV殺菌-除菌濾器-消毒-用水點。反滲透和EDI結合的純化水特點①出水水質好,可達18MΩCM;②出水水質具有一定的穩(wěn)定性;③能連續(xù)生產出符合用戶要求的純化水;④模塊化生產,實現(xiàn)全自動控制;反滲透和EDI設備普遍用于藥廠純化水的制取,是純化水制備系統(tǒng)的關...
純化水設備新型技術使用單級或雙級反滲透、EDI等工藝,較為有針對性地設計出成套的純水處理工藝,以滿足藥廠、診所以及實驗室診斷試劑的純化水或蒸餾水的制取用水要求,整個系統(tǒng)都由SUS304L或SUS316L全不銹鋼材料組合而成,而且在用水點之前都須要配備紫外光及臭氧殺菌設備也可使用巴氏殺菌。材質選擇:1、材質標準:嚴格按照2015版藥典有關純化水設備規(guī)定進行材質選擇,并提供各項材質檢驗報告,確保做到100%通過GMP認證2、管道和儲水罐:用水系統(tǒng)是制藥系統(tǒng)**關鍵的系統(tǒng),也是新版GMP風險評估的關鍵設備,原則上是管道和儲水罐必須是SUS304材質,也可選擇L316材質。3、衛(wèi)生級標準:...
純化水設備日常保養(yǎng)的主要內容:1.清掃設備表面的油漬、灰塵、污物,使設備外觀清潔。2.檢查供水設施是否完好暢通,是否有街頭松動、漏水等現(xiàn)象。3.日常保養(yǎng)工作的具體措施由配料間負責人督促操作工進行,并填寫4.《設備設施的維護保養(yǎng)記錄》,設備部門組織相關人員進行不定期抽查。純化水設備維修保養(yǎng)純化水設備維修保養(yǎng)是根據設備的使用情況,對部分零部件拆卸、清洗、修復,如要根據原水水質情況,一般保安過濾器濾芯需要一到三個月拆洗一次,如洗后仍透水效果差就需要更換。具體操作詳見說明書“保安過濾器維護”。原水泵和純水泵工作壓力不得超過,一級和二級增壓泵工作壓力不得超過。檢查電器裝置,保證電器各部件處于完好狀態(tài),并...
純化水設備平時維修保養(yǎng)是設備維護管理的基本工作中,務必保證系統(tǒng)化和規(guī)范性。對純化水設備的維護保養(yǎng)維護保養(yǎng)工作中要制訂工作中預算定額和物資供應消耗定額,并按預算定額開展績效考評,純化水設備維護保養(yǎng)維護保養(yǎng)工作中應列入生產車間承包責任制的考核內容。純化水設備定期維護是一種有方案的保護性查驗,查驗的方式除人的感觀之外,也要有一定的查驗工具和儀器設備,按定期維護卡實行,定期維護許多人又稱之為按時維護保養(yǎng)。對工業(yè)設備還應開展精密度查驗,以明確純化水設備具體精密度的好壞水平。設備維護管理應按維護保養(yǎng)技術規(guī)范開展。設備維護管理技術規(guī)范是對純化水設備平時維護保養(yǎng)層面的規(guī)定和要求,堅持不懈實行設備維...
純化水設備整體采用全不銹鋼設計,采用反滲透純化水處理技術,EDI去離子技術。有效去除水中各種鹽份、雜質,產水達到純化水標準,工藝先進、產水水質穩(wěn)定、操作簡便、運行費用低、綠色環(huán)保、維護方便,可用于醫(yī)療器械、制藥用水、血液凈化、大輸液、生化制品用水、醫(yī)用無菌水、口服液用水等。純化水設備采用機界界面全自動控制,觸摸屏一鍵式啟動,操作簡單快捷,屏幕明晰,精巧美觀。設水質糾偏機能,有低于用到水質預警功用,永遠不會出現(xiàn)緊急的狀況。裝設有純化水輸送供水系統(tǒng),并且把制水系統(tǒng)與供水系統(tǒng)分離操縱,如遇更換耗材,可終止供水或者制水。RO產水、沖洗時間可設定,當用水高峰期,可調節(jié)產水時間,采用水點安定用水。在提純水...
純化水設備管道焊接: 1、純化水設備使用全不銹鋼配置,各連接部分優(yōu)先使用焊接,均使用雙面成型保護焊接工藝、管道內壁做鈍化處理,杜絕用到絲牙連接方法。 2、焊接根據SOP檢查,內窺鏡攝像檢測,安全、放心; 3、專業(yè)的施工焊接人員,均擁有焊工作業(yè)證; 4、自動/手動焊接都進行內窺鏡拍照檢測。 微生物控制: 1、2D無死角設計(低于3D,設計要求更高),特別狀況下,使用零死角設計; 2、無菌水箱;配置旋轉噴淋清洗及空呼吸裝置; 3、流速:保證回路內為湍流(流速大于1m/s),在回路內維持正壓,防范微生物在管道內壁滯留和附著、滋生; 4、管路:與純化水觸及膠墊均為PTPE/EPDM,隔...
純化水設備管道焊接: 1、純化水設備使用全不銹鋼配置,各連接部分優(yōu)先使用焊接,均使用雙面成型保護焊接工藝、管道內壁做鈍化處理,杜絕用到絲牙連接方法。 2、焊接根據SOP檢查,內窺鏡攝像檢測,安全、放心; 3、專業(yè)的施工焊接人員,均擁有焊工作業(yè)證; 4、自動/手動焊接都進行內窺鏡拍照檢測。 微生物控制: 1、2D無死角設計(低于3D,設計要求更高),特別狀況下,使用零死角設計; 2、無菌水箱;配置旋轉噴淋清洗及空呼吸裝置; 3、流速:保證回路內為湍流(流速大于1m/s),在回路內維持正壓,防范微生物在管道內壁滯留和附著、滋生; 4、管路:與純化水觸及膠墊均為PTPE/EPDM,隔...
純化水設備是進行水質處理的重要設備,可以有效去除水體中的懸浮物、膠體、泥沙、粘土、腐殖物、顆粒物等雜質,降低水的濁度,從而達到水質澄清的目的,尤其在制藥領域大為流傳。由于當代社會對于制藥的要求是非常嚴格的,能夠滿足制藥用水需求的也只有純化水設備。藥用純化水設備遵循模塊化設計理念,以預處理、氧化消毒、多介質過濾、RO反滲透、UV消毒、EDI連續(xù)去離子和儲存外輸?shù)裙δ軉卧獮榛A,在設計、制造、調試過程中有著先進的技術、精湛的工藝和嚴格的質量控制貫徹到每個功能單元;產水裝置根據其用水標準的不同,經由各功能模塊優(yōu)化組合而成,從而保證了整個系統(tǒng)的高性能與高質量,使產成水完全達到或超過純化水和注射用水的水...
選擇醫(yī)用純化水設備廠家需要考慮哪些因素?1.廠家的資質東莞裕隆環(huán)??萍加邢薰臼且患覍I(yè)生產醫(yī)用純化水設備的廠家必須有基本的資質,比如ISO認證以及其他的相關認證。2.廠家團隊實力一些不具備醫(yī)用純化水設備設計制作能力的廠家也可以外包給個人制造,或者請閑散的工程師設計等,這樣的醫(yī)用純化水設備可想而知能有多好的質量。所以需要在職技術人員需要相應的施工等級證書以及完善的設備制造團隊。3.是否提供完整的GMP系統(tǒng)驗證服務GMP系統(tǒng)驗證是生物制藥企業(yè)必須需要通過的驗證,所以能否提供完整的系統(tǒng)驗證服務以及專業(yè)的GMP驗證文件也是采購醫(yī)用純化水設備系統(tǒng)的考慮因素之一。4.廠家售后服務完善的廠家一...
想要對純化水設備進行維護,可從以下幾個方面入手:1、找出純化水設備潛在問題,并修復問題找出純化水設備潛在問題,需要有熟練的檢修技術人員,根據設備磨損知道設備什么時候、什么部位可能會出現(xiàn)的問題。2、對操作員工制定考核、培訓,此提高操作人員、維修人員的認真態(tài)度,提高對設備維護的重視,嚴格按照操作手冊正規(guī)操作生產,從一定程度上可減少人員的操作失誤造成不應該出現(xiàn)故障。3、根據自身生產環(huán)境改善,從源頭控制故障的產生。有些故障是因為環(huán)境造成的,例如生產環(huán)境臟亂,導致設備RO模的正常使用壽命下降,冬季的時候沒有做好防凍準備,導致設備內部結冰,可以通過改進設計來達到根除的效果,對這類故障進行分析總結,提出解決...
設備研發(fā)、生產、安裝、調試、售后服務及各種水處理耗材、配件等。裕隆環(huán)??萍歼€可為您提供的服務及技術方案:1、中水回用(BOT運營及零排放系統(tǒng))2、超純水系統(tǒng)(電子級、GMP超純水及鍋爐除鹽水系統(tǒng))3、高濃度廢水處理(化工、制藥、電鍍焦化廢水處理解決方案)4、空氣凈化工程(脫硫脫硝及除塵設備)5、特種物料濃縮分離(脫鹽脫色、濃縮、分離、提取應用)6、海水淡化系統(tǒng)(船用、海島用及高鹽水淡化處理技術)7、健康安全飲用水系統(tǒng)解決方案(民用、商用及食品行業(yè)純凈水系統(tǒng))8、石油化工水處理工藝解決方案(零液體排放)9、非標機械設計加工(以無縫焊接、防腐、機械綜合設備加工廠)10、機電設備安裝工程施工...
純化水設備分配系統(tǒng):1、純化水設備裝置其儲存、分派、輸送系統(tǒng)的設計與施工均按衛(wèi)生級產品的規(guī)范開展。2、在整個貯存、輸送系統(tǒng)中所采用的泵、閥、管道、管接件均應選項衛(wèi)生型,連接方法優(yōu)先焊接,其次為卡接。3、純化水設備中杜絕死角、積水區(qū),無死角設計,與純化水觸及的焊接部分全部做鈍化處理,觸及內表面內窺鏡攝像檢測,平均粗糙度Ra≤μm。4、在純化水設備中的預處理系統(tǒng)、制水系統(tǒng)和用水系統(tǒng)分別設有循環(huán),各級水質區(qū)段設定及格水與不合格排放到前一段的功用,保證水質安定安全。5、使用板式換熱器在使用點對純化水加熱。6、為了防范純化水貯罐、管道及過濾器膜表面微生物的滋生,在輸送分配系統(tǒng)中設立有臭氧發(fā)生器及紫外線消...
純化水設備材料選擇:1、材料基準:嚴苛按照2015版藥典有關純化水裝置規(guī)定開展材料選擇,并提供各項材料檢驗報告,保證做到100%通過GMP認證2、管道和儲水罐:用水系統(tǒng)是制藥系統(tǒng)關鍵的系統(tǒng),也是新版GMP風險評估的關鍵裝置,原則上是管道和儲水罐須要是316材質,也可選擇SUS304材質。3、衛(wèi)生級規(guī)格:提純水裝置組件包括泵、閥、管道、管接件等均選項衛(wèi)生型,避免腐蝕導致的污染.4、材料可追朔反源:純化水設備材料具備相關資料文件驗證提供給客戶存檔保留,并且所有生產制造材料都可追朔反源.純化水設備安裝:1、設計、安裝實現(xiàn)模塊化、一體化、標準,安裝便利,操作簡單,構造連貫;2、整個系統(tǒng)在工...
當代社會對于制藥的要求是非常嚴格的,能夠滿足制藥用水需求的只有純化水設備。藥用純化水設備遵循模塊化設計理念,以預處理、氧化消毒、多介質過濾、RO反滲透、UV消毒、EDI連續(xù)去離子和儲存外輸?shù)裙δ軉卧獮榛A,在設計、制造、調試過程中有著先進的技術、精湛的工藝和嚴格的質量控制貫徹到每個功能單元;產水裝置根據其用水標準的不同,經由各功能模塊優(yōu)化組合而成,從而保證了整個系統(tǒng)的高性能與高質量,使產成水完全達到或超過純化水和注射用水的水質標準。生物制劑純化水設備采用RO及EDI純化水工藝,產水水質滿足客戶的生產用水要求,符合GMP等認證要求。安徽制造純化水設備直供純化水設備中的巴氏消毒裝置工作原理純化水設...